HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 2017.10.05
Medikamentenname
NUROFENPRO 20 mg / ml Säuglinge und Kinder zuckerfreie Suspension zum Einnehmen
gesüßt flüssiger Maltit und Natriumsaccharin
Ibuprofen
gerahmte
Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie dieses Medikament , weil es wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Broschüre oder als Ihren Arzt oder Apotheker zur Verfügung gestellt.
· Halten Sie die Packungsbeilage. Möglicherweise müssen Sie es später nochmals lesen.
· Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker um Rat und Informationen.
· Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen, die Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Siehe Abschnitt 4.
· Sie sollten Ihren Arzt , wenn Ihr Baby (3 Monate bis 2 Jahre) kontaktieren fühlt sich weniger gut, oder wenn er fühlt sich keine Besserung nach 24 Stunden.
· Sie sollten Ihren Arzt , wenn Ihr Kind (2-12 Jahre) fühlt sich weniger gut, oder fühlt sich keine Besserung nach 3 Tagen.
Außerhalb der Reichweite von Kindern nicht dieses Medikament lassen.
Was ist in dieser Broschüre?
1. Was NUROFENPRO 20 mg / ml Säuglinge und Kinder zuckerfreie Suspension zum Einnehmen gesüßte Flüssigkeit Maltit und Saccharin-Natrium und in welchen Fällen wird es angewendet?
2. Was Sie wissen müssen, bevor NUROFENPRO 20 mg / ml Kleinkinder und Kinder OHNE ZUCKER Suspension zum Einnehmen Flüssigkeit gesüßt mit Maltitol und Saccharin-Natrium zu nehmen?
3. Wie NUROFENPRO nehmen 20 mg / ml Kleinkinder und Kinder OHNE ZUCKER Suspension zum Einnehmen Flüssigkeit mit Maltitol und Saccharin-Natrium gesüßt?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. Lagerung NUROFENPRO 20 mg / ml INFANTS und Kinder ohne SUGAR orale Suspensionsflüssigkeit mit Maltit und Natriumsaccharin gesüßt?
6. Verpackungsinhalt und andere Informationen.
1. Was NUROFENPRO 20 mg / ml Kleinkinder und Kinder OHNE ZUCKER Suspension zum Einnehmen Flüssigkeit gesüßt mit Maltitol und Saccharin - Natrium und wofür wird es verwendet?
Pharmakotherapeutische: analgetische und antipyretische - ATC - Code: M0AE01
Sie sollten Ihren Arzt, wenn Ihr Kind fühlt sich schlechter, oder wenn er fühlt sich keine Besserung:
· nach 24 Stunden bei Säuglingen (3 Monate bis 2 Jahre)
· nach 3 Tagen in Kindern, die älter als 6 Monate.
Dieses Arzneimittel enthält Ibuprofen. Es ist bei Säuglingen von mehr als 5 kg (mehr als 3 Monate) und Kinder unter 12 Jahren (ca. 30 kg), für die symptomatische Behandlung angezeigt:
· Fieber und / oder Schmerzen wie Kopfschmerzen, Grippe-Symptome, Zahnschmerzen, Steifheit,
· die JRA.
2. Welche Informationen MÜSSEN SIE VOR DER NUROFENPRO 20 mg / ml Kleinkinder und Kinder OHNE ZUCKER Suspension zum Einnehmen Flüssigkeit gesüßt mit Maltitol und Saccharin - Natrium?
Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat , (e) eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern, fragen Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Medikaments.
Nie NUROFENPRO 20 mg / ml Säuglinge und Kinder zuckerfreie Suspension zum Einnehmen gesüßte Flüssigkeit Maltit und Saccharin - Natrium:
· wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ibuprofen oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
· mehr als 5 Monate alt Schwangerschaft (24 Wochen Schwangerschaft)
· Geschichte der Allergie oder Asthma ausgelöst durch dieses Medikament oder ein ähnliches Medikament, einschließlich anderer nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente, die Acetylsalicylsäure (Aspirin), Rhinitis, Schwellungen oder Urtikaria,
· Geschichte der Magen-Darm-Blutungen oder zur letzten Behandlung in Zusammenhang stehenden Geschwüre durch NSAIDs,
· Geschwür oder Magenblutungen oder Darm ändern oder rezidivierende
· gastrointestinale Blutung, Hirnblutung oder andere Blutungen im Gang ist,
· schwere Lebererkrankung,
· schwere Nierenerkrankung,
· schwere Herzkrankheit,
· SLE.
WENN IM ZWEIFEL ist es wesentlich, sich an Ihren Arzt oder Apotheker
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Besondere Vorsicht bei der NUROFENPRO 20 mg / ml Kleinkindern und Kindern OHNE ZUCKER Suspension zum Einnehmen:
Eine hohe Dosis von mehr als 1200 mg / Tag, das Medikament hat entzündungshemmende Eigenschaften und kann einige ernsthafte Unannehmlichkeiten verursachen diejenigen beobachtet, die mit nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente sind.
Medikamente wie NUROFENPRO 20 mg / ml INFANTS und Kinder ohne SUGAR orale Suspensionsflüssigkeit gesüßt mit Maltitol und Natriumsaccharin kann das Risiko von Herzinfarkt ( „Herzinfarkt“) oder Schlaganfall erhöhen. Das Risiko ist umso wichtiger, dass die verwendeten Dosen sind hoch und eine längere Behandlung.
Medikamente wie NUROFENPRO 20 mg / ml INFANTS und Kinder ohne SUGAR orale Suspensionsflüssigkeit gesüßt mit Maltitol und Natriumsaccharin Bronchospasmus konnten bei Patienten mit oder Geschichte von Bronchialasthma oder allergischen Krankheiten verursachen.
Überschreiten Sie die empfohlene Dosis oder Dauer der Behandlung nicht.
Wenn Sie Herzprobleme haben, wenn Sie einen Schlaganfall erlitten haben oder wenn Sie denken, Sie haben Risikofaktoren für diese Art der Pathologie (zB im Fall von Bluthochdruck, Diabetes, hohen Cholesterinspiegel oder wenn Sie Rauch), fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Medikamente wie NUROFENPRO 20 mg / ml Kleinkinder und Kinder OHNE ZUCKER Suspension zum Einnehmen Flüssigkeit gesüßt mit Maltitol und Saccharin-Natrium könnten Nierenversagen bei Säuglingen und dehydrierten Kindern verursachen.
Besonderer Warnhinweise
Wenn Sie eine Frau sind, NUROFENPRO 20 mg / ml Kleinkinder und Kinder OHNE ZUCKER Suspension zum Einnehmen Flüssigkeit gesüßt mit Maltitol und Saccharin-Natrium können Ihre Fruchtbarkeit beeinflussen. Seine Verwendung ist bei Frauen, die wollen begreifen, nicht zu empfehlen. Bei Frauen, die Schwierigkeiten denen Tests auf die Fortpflanzungsfähigkeit, sich fortzupflanzen oder haben, sind im Gange, bitte an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie NUROFENPRO 20 mg / ml Kinder und Kleinkinder Zuckerfrei, gesüßt orale Suspension nehmen Flüssigkeit Maltit und Natriumsaccharin.
Die älteren Menschen sind zu einem höheren Risiko von Nebenwirkungen, vor allem Magen-Darm-Blutungen, Geschwüren und Perforationen. Nieren-, Leber- und Herzfunktion sollte engmaschig überwacht werden. Die Dosierung sollte so niedrig wie möglich sein, für die kürzeste Zeit, die Symptome zu kontrollieren.
Dieses Arzneimittel enthält Glycerin und können Kopfschmerzen und Verdauungsstörungen (Durchfall) verursachen.
Die Nutzung dieser Medizin ist bei Patienten mit Fructoseintoleranz (seltene Erbkrankheit) empfohlen.
Dieses Arzneimittel enthält Natrium. Dieses Arzneimittel enthält 1,85 mg Natrium / ml Lösung oder etwa 0,9 mg Natrium / kg. berücksichtigt bei Patienten, die eine natriumarme Diät werden.
BEVOR SIE DIESE DRUG, fragen Sie Ihren Arzt, wenn:
· Geschichte von Asthma mit chronischen Rhinitis, chronische Sinusitis oder Nasenpolypen verbunden. Die Verwaltung dieser Spezialität kann einen Asthmaanfall führen, besonders in bestimmten Fächern allergisch gegen Acetylsalicylsäure (Aspirin) oder ein nicht - steroidale entzündungshemmende Arzneimittel ( siehe Abschnitt „Nehmen Sie nicht NUROFENPRO 20 mg / ml Kinder und Kleinkinder SUGAR orale Suspensionsflüssigkeit Maltit und Natriumsaccharin in den folgenden Fällen "gesüßt ).
· Gerinnungsstörungen, gerinnungshemmende Therapie Auslass. Dieses Medikament kann zu schweren Magen-Darm-Ereignissen verursachen.
· Verdauungs-Geschichte (Hiatushernie, Magen-Darm-Blutungen, Magengeschwür oder Zwölffingerdarm alt)
· Herzerkrankungen, Leber oder Niere,
· Windpocken. Dieses Medikament wird nicht aufgrund außergewöhnlicher schwerer Infektionen der Haut empfohlen.
· gleichzeitige Behandlung mit anderen Arzneimitteln, die das Risiko von Magengeschwüren oder Blutungen, zB oraler Steroide, Antidepressiva (SSRI jener Art, dh selektiven Inhibitoren der Serotonin-Wiederaufnahme) erhöhen, Drogen Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln wie Aspirin oder Antikoagulantien wie Warfarin. Wenn Sie in einem dieser Fälle sind, fragen Sie Ihren Arzt vor NUROFENPRO 20 mg / ml Kleinkinder und Kinder OHNE ZUCKER Suspension zum Einnehmen Flüssigkeit gesüßt mit Maltitol und Saccharin - Natrium (unter siehe Abschnitt „ Bei Einnahme oder mit anderen Arzneimitteln“ ) .
· gleichzeitige Behandlung mit Methotrexat in Dosen von mehr als 20 mg pro Woche oder mit Pemetrexed ( siehe Abschnitt „ Bei Einnahme oder mit anderen Arzneimitteln“ ).
Während der Behandlung IF:
· von Sehstörungen, informieren Sie Ihren Arzt,
· Magen-Darm-Blutungen (Ablehnung von Blut durch den Mund oder im Stuhl, Hocker schwarz-Färbung), STOPPEN SIE DIE BEHANDLUNG UND KONTAKT SOFORT EINEN ARZT ODER ärztlichen Notdienst,
· Auftritte von Zeichen der Haut oder der Schleimhaut, die wie Verbrennungen (mit Blasen oder Blasen, Geschwüre Rötung) aussehen, Stoppen Sie, und ein Arzt sofort oder ärztlichen Notdienst KONTAKT,
· suggestive Anzeichen einer Allergie auf das Medikament, einschließlich einem Asthmaanfall oder plötzliche Schwellung des Gesichts und des Halses ( Abschnitt 4. „Was sind die möglichen Nebenwirkungen“ sehen ), STOP Behandlung und sofort einen Arzt aufsuchen ODER medizinischer Notfall.
Dieses Medikament ist eine nicht - steroidale entzündungshemmende: Ibuprofen. Sie sollten entlang dieses Medikament andere Medikamente , die nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente (einschließlich selektiver Cyclooxygenase 2) und / oder Acetylsalicylsäure (Aspirin) nicht nehmen. Lesen Sie die Anweisungen sorgfältig andere Medikamente , die Sie einnehmen , die Abwesenheit von nicht-steroidalen entzündungshemmenden und / oder Acetylsalicylsäure (Aspirin) zu gewährleisten. |
Andere Arzneimittel und NUROFENPRO 20 mg / ml Säuglinge und Kinder zuckerfreie Suspension zum Einnehmen gesüßte Flüssigkeit Maltit und Saccharin - Natrium
Bitte geben Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie nehmen oder irgendwelche anderen Arzneimitteln vor kurzem eingenommen, AUCH WENN ES OHNE verschreibungspflichtiges Medikament erhalten.
Einige Arzneimittel können NICHT ZUGLEICH USED AS ANDERE MEDIKAMENTE spezifische Änderungen (DOSE ZUM BEISPIEL) erforderlich ist.
Immer informieren Sie Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker, wenn Sie die folgenden Medikamente zusätzlich zu NUROFENPRO 20 mg / ml Kleinkindern und Kindern OHNE ZUCKER Suspension zum Einnehmen Flüssigkeit gesüßt mit Maltitol und Saccharin-Natrium einnehmen:
· Aspirin (Acetylsalicylsäure) oder andere nicht-steroidale Antiphlogistika, einschließlich selektive Inhibitoren von Cyclooxygenase-2
· Kortikosteroide
· orale Antikoagulantien wie Warfarin, injizierbares Heparin, gerinnungshemmende oder andere Thrombolytika wie Ticlopidin
· Lithium
· Methotrexat
· Inhibitoren des Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern, Diuretika, Beta-Blockern und Angiotensin II-Antagonisten
· bestimmte Antidepressiva (selektive Inhibitoren der Serotoninwiederaufnahme)
· Pemetrexed
· Cyclosporin, Tacrolimus.
· Medikamente zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen behandeln (zB Aspirin), es sei denn niedrigere Dosen vom Arzt empfohlen wurden
· Medikamente zur Behandlung von Hypertonie (ACE-Hemmer, zB Captopril, Beta-Blocker, Angiotensin-II-Antagonisten) und auch andere Arten von Medikamenten, die von beeinflussen oder deren Wirkung können betroffen sein kann Behandlung mit Ibuprofen.
· Herzglykoside wie Digoxin, das sind Medikamente in vielen Herzerkrankungen eingesetzt.
· Mifepristone (ein Medikament zur Beendigung der Schwangerschaft verwendet wird).
· Zidovudin (ein Medikament zur Behandlung gegen AIDS).
· Chinolone (Antibiotika).
NUROFENPRO 20 mg / ml Säuglinge und Kinder zuckerfreie orale Suspension gesüßt flüssigen Maltit und Natrium mit Lebensmitteln und Getränken Saccharin und Alkohol
Nicht anwendbar.
Schwangerschaft, Stillzeit und die Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie denken, dass Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme dieses Medikaments.
Dieses Medikament ist für Säuglinge und Kinder. wenn verwendet jedoch in Ausnahmefällen von einer Frau , die schwanger sein könnte, müssen Sie folgendes beachten:
Während des ersten Trimesters der Schwangerschaft (12 Wochen der Schwangerschaft beträgt 12 Wochen 1 Tag Ihrer letzten Periode), kann Ihr Arzt, falls erforderlich, um das Medikament zu verschreiben.
2,5 bis 5 Monate alt Schwangerschaft (12 bis 24 Wochen Schwangerschaft), wird das Medikament nur verwendet werden , auf dem Rat Ihres Arztes und kurze nehmen. Längerer Gebrauch dieser Droge wird nicht empfohlen.
Jenseits Alter von 5 Monaten der Schwangerschaft (Mehr als 24 Wochen der Schwangerschaft), die Sie in keinem Fall , sollte dieses Medikament zu nehmen , weil es wirkt sich Ihr Kind schwerwiegende Folgen einschließlich Herz - Lungen und Nieren-Ebene haben können, auch mit einer Einzeldosis .
Wenn Sie dieses Medikament eingenommen zu haben , während Sie schwanger mehr als fünf Monate alt waren, wenden Sie sich bitte an Ihren Gynäkologen Gynäkologe sprechen , so dass eine angemessene Überwachung Sie vorgeschlagen werden.
Ernährung
Dieses Medikament geht in der Muttermilch. Als Vorsichtsmaßnahme sollten Sie verwenden es während der Stillzeit vermeiden
Fruchtbarkeit
nicht anwendbar
Sport
Nicht anwendbar.
Fahren und Bedienen von Maschinen
In seltenen Fällen kann die Einnahme dieser Medikamente kann zu Schwindel und Sehstörungen verursachen.
NUROFENPRO 20 mg / ml Säuglingen und Kindern zuckerfreie orale Suspension gesüßt flüssigen Maltit und Natriumsaccharin enthält Glycerin, Maltitol und Natrium.
3. WIE NUROFENPRO 20 mg / ml Säuglinge und Kinder zuckerfreie Flüssigkeit Maltit und Saccharin - Natrium gesüßt orale Suspension?
Reserviert für Kleinkinder ab 5 kg (mehr als 3 Monate) und Kinder unter 12 Jahren (ca. 30 kg).
Immer tun, um dieses Medikament genau so, wie Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie unsicher sind.
Nebenwirkungen können durch die Anwendung der niedrigsten möglichen Dosis für die kürzeste Dauer der Beschwerdefreiheit notwendig minimiert werden.
Dosierung
Säuglinge weniger als 5 kg (oder weniger als 3 Monate)
Dieses Medikament sollte nicht bei Kindern angewendet werden weniger als 5 kg (oder weniger als 3 Monate). Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Kleinkinder über 5 kg (mehr als 3 Monate) und Kinder unter 12 Jahren (ca. 30 kg)
Schmerzen und / oder Fieber
Die übliche Dosis beträgt 20 bis 30 mg / kg / Tag in 3 aufgeteilten Dosen pro Tag (nicht 30 mg / kg / Tag zu überschreiten).
Systematische in Abständen von 8 Stunden in Anspruch genommen kann die Spitzen von Schmerzen oder Fieber verhindern.
Sie sollten Ihren Arzt, wenn Ihr Kind fühlt sich schlechter, oder wenn er fühlt sich keine Besserung:
· nach 24 Stunden bei Säuglingen (3 Monate bis 2 Jahre)
· nach 3 Tagen in Kindern, die älter als 6 Monate.
Juveniler rheumatoider Arthritis:
Die übliche Dosis beträgt 30 bis 40 mg / kg / Tag in 4 Dosen pro Tag.
Verabreichungsverfahren
oral.
Das Medikament wird durch die orale Spritze (abgestuft in kg) verabreicht, die eine Dosis von 10 mg / kg pro Dosis abgibt.
Die Verwendung der oralen Spritze ist ausschließlich für die Verabreichung NUROFENPRO 20 mg / ml INFANTS und Kinder ohne Zucker.
Die Dosis für einen Auslass wird durch Ziehen der Suspension, erhalten durch den Kolben der oralen Spritze an der Graduierung auf das Gewicht des Kindes entspricht, gezogen wird.
Für jeden Schuss:
· von 5 bis 10 kg: die Spritze an der Graduierung anzeigt, um das Gewicht des Kindes füllen;
· über 10kg: eine erste Spritze mit der Teilung 10 kg Füllung, dann ein zweites Mal bis zu insgesamt gleich dem Gewicht des Kindes (zum Beispiel ein 15 kg schweres Kind: eine erste Füllung sobald die Spritze, bis die Teilung 10 kg dann ein zweites Mal bis zu 5 kg);
· mehr als 30 kg (etwa 12 Jahre): Es gibt mehrere geeignete pharmazeutische Formen.
1) Vor Gebrauch gut schütteln
2) Öffnen Sie das Fläschchen mit der kindersicheren Kappe drehen drücken.
3) Setzen der Spritze vollständig in die Probenspitze.
4) Füllen der Spritze, die Flasche zu halten „auf dem Kopf“. Während die Spritze an seinem Platz. langsam und stetig die Kolben in der gewünschten Skala ziehen.
5) Platzieren der Phiole „head-up“ und der Spritze entfernen.
6) Legen Sie die Spritze in den Mund des Kindes ohne Druck und die Suspension verabreichen, indem Sie vorsichtig den Kolben drücken.
Nach jeder Verwendung, demontieren die Dosierpipette, spülen und trocknen.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker , wenn Sie unsicher sind.
Wenn Sie NUROFENPRO nahm gegeben mehr als 20 mg / ml Kleinkinder und Kinder OHNE ZUCKER sollten Sie:
Im Falle einer versehentlichen Überdosierung oder Vergiftung STOPPEN SIE DIE BEHANDLUNG UND SOFORT Ihren Arzt aufsuchen.
Die folgenden Zeichen können auftreten: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen und selten Durchfall. Tinnitus, Kopfschmerzen und Magen-Darm-Blutungen sind möglich. In Fällen von schwerer Vergiftung kann Schwindel, Schläfrigkeit, selten Aufregung, Desorientierung, Krämpfe und Bewusstlosigkeit auftreten. Hyperkaliämie, metabolische Azidose und Blutungen können bei schweren Vergiftungen auftreten. akutes Nierenversagen, Leberschäden, Blutdruckabfall, Atemdepression, Zyanose treten selten auf. Verschlimmerung von Asthma bei Asthmatikern ist möglich.
Wenn Sie vergessen , 20 mg / ml Kleinkinder und Kinder OHNE ZUCKER Suspension zum Einnehmen Flüssigkeit mit Maltitol und Saccharin - Natrium gesüßt NUROFENPRO:
Nehmen Sie keine doppelte Dosis geben für die Dosis bilden Sie zu geben vergessen,
Wenn Sie aufhören NUROFENPRO 20 mg / ml Säuglinge geben und Kinder orale Suspension flüssigen Maltit und Saccharin - Natrium gesüßten zuckerfrei:
Nicht anwendbar.
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem jeder bekommt.
Die folgende Liste von Nebenwirkungen können auftreten , wenn Sie mit kurzfristigen Ibuprofen behandelt werden. Für die langfristige Behandlung, oder wenn Ihr Arzt eine höhere Dosis, andere Nebenwirkungen als die nachstehend beschriebenen auftreten.
Um die Nebenwirkungen zu bewerten, ist es basierend auf den folgenden Frequenzen:
· Sehr häufig: mehr als 1 von 10
· Häufig: 1 bis 10 von 100
· Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 von 1.000
· Selten: betrifft 1 bis 10 von 10.000
· Sehr selten: betrifft weniger als 1 von 10.000
· Nicht bekannt: Häufigkeit der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Im Falle des Entstehens einer der folgenden Nebenwirkungen, oder im Falle einer Verschlechterung der einer von ihnen oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht erwähnt, informieren Sie bitte Ihren Arzt,
Blutkrankheiten
Sehr selten: Probleme bei der Herstellung von Blutzellen, die ersten Anzeichen sind: Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Geschwüre im Mund, grippeähnliche Symptome, extreme Müdigkeit, Nasenblute und die Haut. In diesen Fällen sollten Sie die Behandlung sofort und konsultieren Sie einen Arzt stoppen. Vermeiden Sie Medikamente zur Selbstmedikation von Schmerzmitteln oder Drogen zu niedrigerem Fieber (Antipyretika).
Probleme mit dem Immunsystem
Gelegentlich: Allergische Reaktionen begleitet von Juckreiz und Nesselsucht, Asthma-Anfälle und Atembeschwerden. Sie müssen unter Nurofenpro stoppen und unverzüglich Ihren Arzt informieren.
Sehr selten: Schwere allergische Reaktionen können die Symptome sind: Schwellung des Gesichts, der Zunge und des Rachens, Atemnot, schneller Herzschlag, niedriger Blutdruck, einen großen Schock. Wenn eines dieser Symptome auftritt, die auch bei der ersten Verwendung passieren kann, ist die sofortige Hilfe eines Arztes erforderlich.
Erkrankungen des Nervensystems
Gelegentlich: Kopfschmerzen, Schwindel
Sehr selten: aseptische Meningitis
Augenerkrankungen
Nicht bekannt: Sehstörungen
Herzerkrankungen
Nicht bekannt: Herzversagen, Ödeme,
Gefäßerkrankungen
Nicht bekannt: Bluthochdruck
Verdauungs-und Darm-Probleme
Gelegentlich: Bauchschmerzen, Übelkeit und Dyspepsie
Selten: Durchfall, Blähungen, Verstopfung und Erbrechen
Sehr selten: Magengeschwür, Perforation und Magen-Darm-Blutungen, schwarz Teerstühle, Erbrechen von Blut oder dunkle Partikel wie gemahlenen Kaffee, Stomatitis ulcerosa, Gastritis.
Nicht bekannt: Verschlimmerung von Colitis und Morbus Crohn
Lebererkrankungen
Sehr selten: Leberschaden (die ersten Anzeichen können eine Verfärbung der Haut)
Nicht bekannt: Hepatitis.
Hauterkrankungen
Gelegentlich: Hautausschlag verschiedener
Sehr selten: Schwere Formen von Hautreaktionen wie bullösen Reaktion einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme und toxische epidermale necrolysis.
Nicht bekannt: infektiöse Komplikationen der Haut und der Weichgewebe während Windpocken
Nierenerkrankungen:
Sehr selten: Niereninsuffizienz, Papillennekrose speziell auf langfristigen Verlauf der Behandlung mit erhöhten Blut - Harnstoff und Ödemen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Berichterstattung Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Website - Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) Netzwerk von regionalen Pharmacovigilance-Zentren: Sie können auch Nebenwirkungen direkt über das nationale Meldesystem berichten www.ansm.sante.fr
Durch Nebenwirkungen berichten, können Sie mehr Informationen liefern über die Sicherheit des Arzneimittels helfen.
5. SPEICHERUNG NUROFENPRO 20 mg / ml Säuglinge und Kinder zuckerfreie Suspension zum Einnehmen gesüßte Flüssigkeit Maltit und Saccharin - Natrium?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel aus der Sicht- und Reichweite von Kindern auf .
NUROFENPRO 20 mg / ml Kleinkinder und Kinder OHNE ZUCKER Suspension zum Einnehmen nach dem Verfallsdatum nicht mehr auf der Flasche angegebenen verwenden.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C
Nach dem ersten Öffnen der Flasche kann die Suspension bis zu 6 Monate aufbewahrt werden.
Sie nicht dieses Medikament, wenn Sie sichtbare Anzeichen von Zersetzung bemerken.
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker über das Arzneimittel entsorgen Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT Packung und weitere Informationen
Das NUROFENPRO enthält 20 mg / ml Säuglingen und Kindern zuckerfreie orale Suspension gesüßt flüssigen Maltit und Natriumsaccharin
· Der Wirkstoff ist:
Ibuprofen ................................................. .................................................. ................. 20,00 mg
Pro 1 ml orale Suspension.
· Die sonstigen Bestandteile sind:
Polysorbat 80, Glycerin, flüssige Maltit, Natriumsaccharin, Citronensäure-Monohydrat, Natriumcitrat, Xanthangummi, Natriumchlorid, Orangenaroma 2M 16014, Domiphenbromid, gereinigtes Wasser.
Was NUROFENPRO 20 mg / ml Säuglinge und Kinder zuckerfreie Suspension zum Einnehmen gesüßte Flüssigkeit Maltit und Saccharin - Natrium und den Inhalt des Behälters
Orale flüssige Suspension Maltit und Natriumsaccharin gesüßt. Flasche 100 oder 150 ml.
Alle Größen können in Verkehr gebracht werden.
Inhaber der Genehmigung von Marketing
Reckitt Benckiser GESUNDHEITSWESEN FRANKREICH
38 Rue VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Reckitt Benckiser GESUNDHEITSWESEN FRANKREICH
38 Rue VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
Hersteller
BCM LIMITED
1 THANE Road West
NOTTINGHAM
NG2 3AA
UNITED KINGDOM
oder
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LIMITED
DANSOM LANE
HULL
Ostyorkshire
HU8 7DS
UNITED KINGDOM
Medikamentennamen in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
Nicht anwendbar.
Der letzte Tag , an dem das Merkblatt überarbeitet ist:
[Anschließend ist national auszufüllen]
andere
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website ANSM (Frankreich) zur Verfügung.
Board der Gesundheitserziehung:
„WAS TUN , WENN FEVER“
Die normale Körpertemperatur variiert von einem Individuum zum anderen und zwischen 36,5 ° C und 37,5 ° C Ein Anstieg von mehr als 0,8 ° C ist ein Fieber betrachtet.
· Bei Säuglingen (unter 2 Jahren):
o Das Fieber kann gefährlich sein:
§ es besteht die Gefahr von Anfällen, wenn es zu viel und zu schnell steigt,
§ es besteht die Gefahr der Austrocknung.
o Was ist zu tun:
§ entkleiden das Kind (ein nacktes Kind in einem Raum bei 20 ° C kein Risiko)
§ einreichen oft zu trinken (einige Kinder sehr wenig trinken, aber sehr oft)
§ Gegebenenfalls wird ein Bad im Wasser, deren Temperatur niedriger ist als 2 ° C höher ist als das Kind,
§ machen ihm ein Medikament gegen Fieber, nachdem sichergestellt wurde, dass das Medikament für das Gewicht des Kindes geeignet ist, die angegebenen Dosen beobachtet.
o Was Sie nicht zu tun:
§ deckt das Kind, was das Risiko von Anfällen und Austrocknung erhöht,
§ setzen „auf Diät“.
o Suchen Sie einen Arzt:
In den folgenden Stunden, wenn die Temperatur auf mehr als 38,5 ° C, und wenn es von anderen Anomalien einhergeht: ungewöhnliches Verhalten (Schreien, Wein, Schläfrigkeit), Erbrechen, Durchfall.
Bei Kindern über 2 Jahre:
Wenn die Symptome verursacht es zu lästig sind, können Sie ein Medikament gegen Fieber geben, nachdem sichergestellt wurde, dass das Medikament für das Gewicht des Kindes geeignet ist, die angegebenen Dosen zu respektieren.
Dennoch:
o wenn andere Zeichen erscheinen (wie ein Hautausschlag), oder wenn die Temperatur mehr als 3 Tage bleibt oder wenn es schlimmer wird, einen Arzt aufsuchen
o Wenn Kopfschmerzen bei Erbrechen heftig, werden, sofort einen Arzt aufsuchen.
"WAS IN CASE OF PAIN DO"
Suchen Sie einen Arzt:
· In Ermangelung einer Verbesserung nach:
o 24 Stunden in Kleinkindern unter 2 Jahren;
o 3 Tage bei Kindern über 2 Jahre.
· Wenn die Schmerzen auftreten, regelmäßig,
· Wenn begleitet von Fieber,
· Wenn sie aufwachen Ihr Kind in der Nacht.