HINWEIS
ANSM - Aktualisiert am: 15/02/2019
Name der Droge
ELUDRILPERIO 0,20% Mundwasserlösung
Chlorhexidindigluconat
Box
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da es wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie sollten dieses Arzneimittel immer anwenden, indem Sie die Informationen in dieser Packungsbeilage oder von Ihrem Arzt oder Apotheker genau befolgen.
· · Bewahren Sie diese Broschüre auf. Möglicherweise müssen Sie es erneut lesen.
· · Fragen Sie Ihren Apotheker um Rat oder Informationen.
· · Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die in dieser Packungsbeilage nicht erwähnt werden. Siehe Abschnitt 4.
· · Sie sollten mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie sich nicht besser fühlen oder wenn Sie sich nach 5 Tagen schlechter fühlen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. Was ist ELUDRILPERIO 0,20% Mundwasserlösung und wofür?
gebraucht?
2. Was sollten Sie wissen, bevor Sie ELUDRILPERIO 0,20% Mundwasserlösung verwenden?
3. Wie verwende ich ELUDRILPERIO 0,20% Mundwasserlösung?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. Wie lagert ELUDRILPERIO 0,20% Mundwasserlösung?
6. Inhalt der Packung und andere Informationen.
1. WAS IST ELUDRILPERIO 0,20% Mundwasserlösung UND WAS WIRD VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTI-INFECTIOUS und ANTISEPTICS zur lokalen oralen Behandlung - ATC-Code: A01AB03.
Dieses Arzneimittel enthält ein Antiseptikum (Chlorhexidindigluconat), das gegen Bakterien an den Zähnen (Plaque oder Plaque) und im Mund wirkt.
Durch die Begrenzung der Entwicklung von Bakterienplaque hilft es auch, Zahnfleischentzündungen zu reduzieren.
Dieses Medikament wird als lokale Zusatzbehandlung für Parodontalerkrankungen im Zusammenhang mit der Entwicklung von bakteriellem Plaque (Gingivitis und / oder Parodontitis) sowie während der prä- und postoperativen Behandlung in der Odontostomatologie eingesetzt.
Diese Situation tritt auf:
· · wenn Sie an einer oralen Pathologie leiden,
· · vor und nach einer mündlichen Operation
Dieses Medikament ist Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren vorbehalten.
Sie sollten mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie sich nicht besser fühlen oder wenn Sie sich nach 5 Tagen schlechter fühlen.
2. WAS MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE ELUDRILPERIO 0,20% Mundwasserlösung verwenden?
Verwenden Sie niemals ELUDRILPERIO 0,20% Mundwasserlösung:
· · wenn Sie allergisch gegen Chlorhexidindigluconat oder einen der anderen Inhaltsstoffe dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnitt 6).
· · bei Kindern unter 6 Jahren.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ELUDRILPERIO 0,20% ige Mundwasserlösung verwenden .
Dieses Medikament ist für die lokale Anwendung in Mundwasser.
· · Setzen Sie dieses Produkt nicht in Augen, Nase oder Ohren ein. Bei Kontakt sofort mit viel Wasser waschen.
· · Schlucken Sie die Lösung nicht.
· · Bei längerem Gebrauch können Zunge, Zähne, Zahnersatz oder Füllmaterial Verfärbungen ausgesetzt sein. Diese Färbung ist reversibel und kann durch tägliches Zähneputzen vor der Verwendung von Mundwasser oder durch eine Zahnlösung für Zahnprothesen und Füllmaterialien vermieden werden.
Bei anhaltenden Symptomen über 5 Tage und / oder damit verbundenem Fieber sollte die Meinung eines Arztes oder Zahnarztes eingeholt werden.
Dieses Medikament sollte nicht über einen längeren Zeitraum angewendet werden, da es das natürliche mikrobielle Gleichgewicht im Mund beeinträchtigen kann.
Dieses Medikament ist bei Kindern unter 6 Jahren kontraindiziert.
Kinder
RESERVIERT FÜR KINDER ÜBER 6 JAHRE.
Andere Arzneimittel und ELUDRILPERIO 0,20% Mundwasserlösung
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel verwenden, kürzlich verwendet haben oder möglicherweise verwenden.
Der Wirkstoff Chlorhexidin ist mit bestimmten Zahnpasten nicht kompatibel.
Die Mundwasserlösung sollte daher erst nach kurzer Zeit nach dem Zähneputzen und nach gründlichem Spülen des Mundes angewendet werden. Zwischen der Verwendung von Zahnpasta und der Mundwasserlösung sollte eine kurze Verzögerung liegen.
ELUDRILPERIO 0,20%, Mundwasserlösung mit Essen und Trinken
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, denken, dass Sie schwanger sind oder ein Baby planen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Dieses Medikament sollte nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Maschinen fahren und benutzen
Es wurden keine Studien zur Fähigkeit oder Verwendung von Maschinen oder Fahrzeugen mit ELUDRILPERIO durchgeführt.
3. WIE VERWENDEN SIE ELUDRILPERIO 0,20% ige Mundwasserlösung?
Nehmen Sie dieses Medikament immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Die empfohlene Dosis beträgt zweimal täglich 10 ml Lösung.
Art und Weg der Verabreichung
Dieses Medikament soll in Mundwasser verwendet werden:
· · 1. Putzen Sie Ihre Zähne vor jedem Gebrauch und spülen Sie Ihren Mund gründlich mit Wasser aus, bevor Sie ELUDRILPERIO 0,20% ige Mundwasserlösung verwenden.
· · 2. Gießen Sie die empfohlene Dosis in den Dosierbecher, ohne ihn zu verdünnen. Dieses Medikament ist eine gebrauchsfertige Lösung und sollte nicht verdünnt werden.
· · 3. Führen Sie dann eine Minute lang das Mundwasser durch.
· · 4. Schlucken Sie das Mundwasser nicht. Spucken Sie es nach Abschluss des Mundwassers in ein Waschbecken und spülen Sie Ihren Mund nicht aus.
Bearbeitungszeit
· · Sie sollten die Behandlungsdauer nicht ohne Zustimmung Ihres Arztes oder Zahnarztes über 7 Tage hinaus verlängern.
· · Wenn die Symptome länger als 5 Tage anhalten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Zahnarzt. Eine längere Anwendung dieses Medikaments kann das natürliche mikrobielle Gleichgewicht in Mund und Rachen verändern und die Infektion durch Bakterien und Pilze fördern.
Anwendung bei Kindern
RESERVIERT FÜR KINDER ÜBER 6 JAHRE.
Wenn Sie mehr ELUDRILPERIO 0,20% ige Mundwasserlösung verwenden, als Sie sollten:
Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Unter normalen Verwendungsbedingungen dieser Mundwasserlösung ist keine Überdosierung zu erwarten.
Beim Verschlucken können lokale Effekte wie Brennen in Mund und Rachen, lokale Reizungen im Rachen und in der Speiseröhre auftreten. Wenn eine große Menge geschluckt wurde, können Symptome von Verdauungsbeschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen und Durchfall), leichte Bewegungsinkonsistenz oder Lebertoxizität auftreten.
Wenn Sie vergessen, ELUDRILPERIO 0,20% zu verwenden, Mundwasserlösung:
Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie ELUDRILPERIO 0,20% nicht mehr verwenden, Mundwasserlösung:
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, um weitere Informationen zu erhalten.
4. WAS SIND DIE MÖGLICHEN NEBENWIRKUNGEN?
Wie alle Medikamente kann dieses Medikament Nebenwirkungen verursachen, obwohl nicht jeder sie bekommt.
Die Nebenwirkungen von ELUDRILPERIO 0,20% Mundwasserlösung sind im Allgemeinen mild und verschwinden nach Beendigung der Behandlung.
Folgende Nebenwirkungen können auftreten (Häufigkeit nicht bekannt):
· · Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Mund, Gesicht oder Hals, die Atembeschwerden verursachen können. Dies könnte eine allergische Reaktion auf das Medikament sein. Wenn Sie diese Auswirkungen bemerken, sollten Sie diese Behandlung sofort abbrechen und sich so schnell wie möglich an Ihren Arzt wenden.
· · Geschmacksveränderung oder Brennen der Zunge, insbesondere zu Beginn der Behandlung. Diese Effekte verschwinden, wenn die Behandlung fortgesetzt wird.
· · Braune Färbung der Zunge. Dies ist nicht schädlich und verschwindet, wenn die Behandlung abgebrochen wird.
· · Färbung von Zähnen, Zahnersatz und Zahnrestaurationsmaterialien. Diese Verfärbung kann durch tägliches Zähneputzen leicht vermieden und von Ihrem Zahnarzt entfernt werden.
· · Schwellung der Speicheldrüsen (Parotis), die nach Beendigung der Behandlung verschwindet.
· · Peeling der Haut im Mund. In diesem Fall sollten Sie das Mundwasser mit 50% Wasser verdünnen und einen Arzt aufsuchen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die in dieser Packungsbeilage nicht erwähnt werden. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk regionaler Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr .
Durch die Meldung von Nebenwirkungen können Sie weitere Informationen zur Sicherheit dieses Arzneimittels bereitstellen.
5. WIE LAGERT ELUDRILPERIO 0,20% ige Mundwasserlösung?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sichtweite und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Nicht über 30 ° C lagern.
Nach dem ersten Öffnen der Flasche sollte das Arzneimittel maximal 26 Tage gelagert werden.
Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Hausmüll weg. Bitten Sie Ihren Apotheker, nicht mehr verwendete Arzneimittel zu entsorgen. Diese Maßnahmen tragen zum Umweltschutz bei.
6. INHALT DES PAKETS UND ANDERE INFORMATIONEN
Was ELUDRILPERIO 0,20% enthält, Mundwasserlösung
· · Der Wirkstoff ist:
Chlorhexidindigluconat ............................................... ................................................. 0.200 g
In Form einer Chlorhexidindigluconatlösung .......................................... .............. 1,065 g
Pro 100 ml Mundwasserlösung
· · Die anderen Komponenten sind:
Glycerin, Propylenglycol, Cochinealrot A (E124), Macrogolglycerinhydroxystearat, Minzgeschmack, Benzylalkohol, Acesulfamkalium, gereinigtes Wasser.
Was ist ELUDRILPERIO 0,20%, Mundwasserlösung und Inhalt der Packung
Dieses Medikament liegt in Form einer klaren, roten Mundwasserlösung in einer 200-ml- oder 1-Liter-Flasche (für den professionellen Gebrauch reserviert) mit einem 10-ml-Messbecher vor.
Inhaber einer Genehmigung für das Inverkehrbringen
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45 PLATZ ABEL GANCE
92100 BOULOGNE CEDEX
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45 PLATZ ABEL GANCE
92100 BOULOGNE CEDEX
Hersteller
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
PROGIPHARM-NIEDERLASSUNG
Lycée Street
45500 GIEN
Namen der Droge in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Broschüre überarbeitet wurde, ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Andere
Detaillierte Informationen zu diesem Medikament finden Sie auf der ANSM-Website (Frankreich).