HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 20/07/2017
Medikamentenname
ZYMAD 10 000 IU / ml Lösung zum Einnehmen Tropfen
Cholecalciferol
gerahmte
Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Wenn Sie Fragen haben, wenn Sie irgendwelche Zweifel haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
· Halten Sie die Packungsbeilage, müssen Sie es noch einmal lesen.
· Wenn Sie weitere Informationen und Beratung benötigen, kontaktieren Sie Ihren Apotheker.
· Wenn die Symptome verschlechtern oder anhalten, konsultieren Sie Ihren Arzt.
· Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen wie ernst auftreten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Form Zusammenfassung
In dieser Broschüre:
1. Was ZYMAD 10.000 IE / ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung und wofür wird es verwendet?
2. WAS SIE WISSEN MÜSSEN VOR ZYMAD 10.000 IE / ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung?
3. WIE ZYMAD 10.000 IE / ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. WIE ZYMAD 10.000 IE / ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung speichern?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. Was ZYMAD 10.000 IE / ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung und wofür wird es verwendet?
therapeutische Klassifikation
Dieses Medikament ist ein Vitamin D.
Indikationen
Es ist für die Behandlung und / oder Prävention von Vitamin-D-Mangel angezeigt
2. WAS SIE WISSEN MÜSSEN VOR ZYMAD 10.000 IE / ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung?
Liste der Informationen , die vor der Einnahme des Arzneimittels
Nicht anwendbar.
Cons-Angaben
Nie ZYMAD 10.000 IE / ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung bei:
· bekannte Allergie gegen Vitamin D, oder einer der anderen Komponenten;
· Hyperkalzämie (überschüssiges Calcium im Blut), Hypercalciurie (überschüssiges Calcium im Urin), Calcium-Nephrolithiasis (Nierensteine).
Vorsichtsmaßnahmen; Warnhinweise
Seien Sie vorsichtig mit ZYMAD 10.000 IU / ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung:
Zur Überdosierung zu vermeiden, die Gesamtdosis von Vitamin D berücksichtigen, wenn mit der Behandlung kombiniert enthalten bereits dieses Vitamin oder wenn Milch mit angereichert mit Vitamin D.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Unter oder mit anderen Arzneimitteln
Wenn Sie einnehmen bzw. vor kurzem anderen Arzneimitteln eingenommen, einschließlich nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel erhalten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht anwendbar.
Wechselwirkungen mit alternativen Therapien oder pflanzlichen Heilmitteln
Nicht anwendbar.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Falls erforderlich, kann Vitamin D während der Schwangerschaft verschrieben werden.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Arzneimitteln.
Ernährung
Falls erforderlich, kann Vitamin D während der Laktation verschrieben werden. Allerdings ist diese Ergänzung nicht die Gabe von Vitamin D bei Neugeborenen ersetzen.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Arzneimitteln.
Sport
Nicht anwendbar.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Nicht anwendbar.
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung
Nicht anwendbar.
3. WIE ZYMAD 10.000 IE / ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung?
Verwendungshinweis
oral.
Tropfen kann in einem reinen Teelöffel oder gemischt in einem flüssigen oder halbflüssigen Nahrungsmitteln eingenommen werden.
Dosierung, Art und / oder Route (n) der Verabreichung, die Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung
Dosierung, Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung
Vitaminmangel bei Kindern
· Vorbeugung
Seine Umsetzung wird für alle Säuglinge und Kleinkinder empfohlen, in den aktuellen Bedingungen des Lebens bei ungenügender Sonneneinstrahlung (Ministerialerlass vom 21. Februar 1963 und 6. Januar 1971) aufgrund der niedrigen Gehalt von Lebensmitteln Vitamin D.
· verfrüht: 4 bis 5 Tropfen pro Tag
· 0-24 Monate:
o Milch mit Vitamin D angereichert: 2 bis 3 Tropfen pro Tag
o ohne Milch mit Vitamin D angereichert: 4 bis 5 Tropfen pro Tag
o pigmentierte Haut: 8 Tropfen pro Tag.
· Kind - Jugendlicher:
o ohne Digestive Disease: 2 bis 3 Tropfen pro Tag
o mit einer Magen-Pathologie 2 bis 6 Tropfen pro Tag
o 5 bis 6 Tropfen pro Tag: Antiepileptika erhalten.
· Behandlung
7 bis 13 Tropfen pro Tag für 4-6 Monate oder 14-26 Tropfen pro Tag für 1-2 Monate.
Vitaminmangel bei Schwangeren
· Vorbeugung
3 Tropfen pro Tag ab dem 6. oder 7. Monat.
Vitaminmangel bei Erwachsenen und älteren Menschen
· Vorbeugung
2 bis 3 Tropfen pro Tag
· Behandlung
7-66 Tropfen pro Tag.
Wenn Sie das Gefühl , dass die Wirkung von ZYMAD 10.000 IE / ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung zu stark oder zu schwach ist, sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Verfahren und / oder eine Route (n) der Verabreichung
Die Tropfflasche ist mit einer Schutzkappe versehen.
Nach Gebrauch Schraube obwohl durch die Kappe des Sicherheitssystem in Eingriff zu bringen.
Symptome und Anweisungen im Fall einer Überdosierung
Wenn Sie mehr ZYMAD 10.000 IE / ml Tropfen zum Einnehmen eingenommen haben, Lösung , als Sie sollten, sich unverzüglich an einen Arzt oder Apotheker.
Klinische Anzeichen einer Überdosierung sind:
· Kopfschmerzen, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, Verkümmerung;
· Übelkeit, Erbrechen;
· reichlich Urin, Durst, Dehydratation;
· Nierensteine, Verkalkung von Gewebe, insbesondere Nieren und Gefäße;
· Nierenversagen (Versagen der Nierenfunktion).
Die biologischen Anzeichen einer Überdosierung sind:
· erhöhte Calciumspiegel im Blut und Urin und erhöhte Phosphatspiegel im Blut und Urin.
Im Fall einer Überdosierung stoppen Behandlung, viel Wasser trinken, begrenzt Kalziumaufnahme (Milchprodukte) und einen Arzt konsultieren.
Anweisungen bei Wegfall einer oder mehrere Dosen
Wenn Sie ZYMAD 10.000 IE / ml Tropfen zum Einnehmen verpassen, Lösung, nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die Dosis zu bilden Sie verpasst haben .
Risiko von Entzugssyndrom
Nicht anwendbar.
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
Beschreibung von Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann ZYMAD 10.000 IE / ml Tropfen zum Einnehmen Lösung Nebenwirkungen haben, die aber alle kein Thema ist.
· Bindegewebs- und Knochenerkrankungen: Juckreiz, Hautausschlag, Erythem, Ödem.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn die Nebenwirkungen erheblich beeinträchtigt, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
5. WIE ZYMAD 10.000 IE / ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung speichern?
Außerhalb der Reichweite von Kindern.
Verfallsdatum
ZYMAD 10.000 IE / ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung nach dem Verfallsdatum nicht mehr auf der Flasche angegebenen verwenden.
Lagerbedingungen
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C
Halten Sie das Fläschchen in der Außenverpackung vor Licht geschützt.
Innerhalb von 3 Monaten nach dem ersten Öffnen.
Falls erforderlich, Warnung vor bestimmten sichtbaren Anzeichen für eine Verschlechterung
Arzneimittel sollten nicht im Abwasser oder Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel entsorgen nicht. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen, die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Komplette Liste von Wirkstoffen und Hilfsstoffen
Was ist ZYMAD 10.000 IE / ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung?
Der Wirkstoff ist:
Cholecalciferol (Vitamin D3) (10 000 IU / ml)
Die sonstigen Bestandteile sind:
ätherisches Öl von süßen Orangen, Olivenöl für injizierbare Präparate raffinierte, natürliche gemischten Tocopherole alpha, beta, gamma und delta (COVI-OX T70) zu bilden.
Darreichungsform und Inhalt
Was ZYMAD 10.000 IE / ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung und Inhalt der Packung?
Dieses Medikament ist in der Form einer oralen Lösung in Tropfen.
10 ml Fläschchen.
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers auf dem Markt und den Inhabers des Herstellungszulassungsinhabers verantwortlich für die Chargenfreigabe, falls abweichend
Halter
ROTTAPHARM
WASHINGTON STREET 40-44
75008 PARIS
ausnutzen
Mylan SAS MEDICAL
40-44 Washington Street
75008 PARIS
Hersteller
LABORATORIES RICHARD M
REYS VON SAULCE
26270 SAULCE SUR RHONE
oder
NOVARTIS PHARMA SAS
26 STREET KAPELLE
68330 HUNINGUE
oder
ROTTAPHARM SPA
VALOSA VIA DI SOPRA, 9
20900 MONZA
ITALIEN
Medikamentennamen in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
Nicht anwendbar.
Datum der Genehmigung des Protokolls
Der letzte Tag , an dem dieses Faltblatt wurde am {date} genehmigt.
Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen
Nicht anwendbar.
Internet Informationen
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website ANSM (Frankreich) zur Verfügung.
Informationen reserviert medizinisches Fachpersonal
Nicht anwendbar.
andere
Nicht anwendbar.