BEACHTEN
ANSM - Aktualisiert am: 08/12/2019
Name der Droge
CLIPTOL, Gel
Levomenthol, Ibuprofen
Gerahmt
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da es wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie sollten dieses Arzneimittel immer anwenden, indem Sie die Informationen in dieser Packungsbeilage oder von Ihrem Arzt oder Apotheker genau befolgen.
· · Bewahren Sie diese Broschüre auf. Möglicherweise müssen Sie es erneut lesen.
· · Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, um Ratschläge oder Informationen zu erhalten.
· · Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die in dieser Packungsbeilage nicht erwähnt werden. Siehe Abschnitt 4.
· · Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie nach 5 Tagen keine Besserung feststellen oder sich weniger wohl fühlen.
Was enthält diese Broschüre?
1. Was ist CLIPTOL, Gel und in welchen Fällen wird es verwendet?
2. Was muss ich vor der Anwendung von CLIPTOL, Gel wissen?
3. Wie benutzt man CLIPTOL, Gel?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. Wie lagere ich CLIPTOL, Gel?
6. Inhalt der Packung und andere Informationen.
1. WAS IST CLIPTOL, Gel UND WAS WIRD ES VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: THEMA FÜR GEMEINSAME UND MUSKELSCHMERZEN, ATC-Code: M02AA13.
CLIPTOL enthält 2 Wirkstoffe, Ibuprofen und Levomenthol:
· · Ibuprofen gehört zu einer Familie von Arzneimitteln, die als nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel bezeichnet werden. Es lindert Entzündungen und lindert Schmerzen.
· · Levomenthol lindert Schmerzen in Muskeln, Sehnen und Gelenken.
CLIPTOL, Gel wird zur Behandlung von kurzfristigen Schmerzen und Schwellungen verwendet, die durch leichte Verletzungen wie Verstauchungen (Belastungen), Prellungen oder Sportverletzungen verursacht werden.
Dieses Medikament ist Erwachsenen und Jugendlichen über 15 Jahren vorbehalten.
2. WAS MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE CLIPTOL VERWENDEN, Gel?
Verwenden Sie niemals CLIPTOL, Gel:
· · wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der anderen in Abschnitt 6 aufgeführten Inhaltsstoffe dieses Arzneimittels sind.
· · Vom 6. Monat der Schwangerschaft.
· · Wenn Sie jemals eine Allergie oder ein Asthma hatten, die durch die Einnahme von Ibuprofen oder einem anderen Medikament derselben Familie (nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente) wie beispielsweise Aspirin ausgelöst wurden.
· · Wenn Sie eine Hautläsion haben, unabhängig von der Läsion: Ekzem (rote Flecken), weinende Läsion (Läsion mit austretender Flüssigkeit), infizierte Läsion, Verbrennungen oder Wunden.
· · Gleichzeitig mit einem anderen Produkt, das auf die Haut an derselben schmerzhaften Stelle aufgetragen werden soll.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie CLIPTOL, Gel verwenden.
Dieses Arzneimittel enthält Propylenglykol, das Hautreizungen verursachen kann.
Sie sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden:
· · auf den Augen,
· · auf den Schleimhäuten (im Mund, in der Nase, in den Ohren und an den Genitalien),
· · unter einem wasserdichten und luftdichten Verband (Okklusivverband).
Informieren Sie Ihren Arzt vor der Anwendung dieses Arzneimittels, wenn Sie an einer Nierenerkrankung (Nierenversagen) leiden oder wenn Sie ein Magengeschwür haben.
Brechen Sie die Behandlung ab und wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn Sie nach dem Auftragen von CLIPTOL Gel einen Hautausschlag haben. Es kann dann eine Allergie gegen dieses Medikament sein.
Kinder
Unzutreffend.
Andere Medikamente und CLIPTOL, Gel
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder verwenden könnten.
CLIPTOL, Gel mit Essen und Trinken
Unzutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Während der ersten 5 Monate Ihrer Schwangerschaft können Sie CLIPTOL Gel nur verwenden, wenn Ihr Arzt dies für erforderlich hält.
Ab dem 6. Schwangerschaftsmonat sollten Sie dieses Arzneimittel unter keinen Umständen anwenden. Die Auswirkungen auf Ihr Kind können schwerwiegende Folgen haben, einschließlich Herz, Lunge und Nieren, selbst bei nur einer Anwendung.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie Arzneimittel einnehmen.
Mit Milch füttern
Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente gehen in die Muttermilch über. Vorsichtshalber sollten Sie die Verwendung dieses Arzneimittels vermeiden, wenn Sie stillen.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie Arzneimittel einnehmen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, denken, dass Sie schwanger sind oder ein Baby planen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. vor der Einnahme dieses Arzneimittels.
Maschinen fahren und benutzen
Unzutreffend.
CLIPTOL, Gel enthält Propylenglykol.
(siehe Abschnitt „Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen“).
3. WIE VERWENDEN SIE CLIPTOL, Gel?
Verwenden Sie dieses Arzneimittel immer genau so, wie es Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker gesagt hat. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Anwendung 2 bis 3 Mal täglich, wobei zwischen jeder Anwendung mindestens 4 Stunden liegen müssen. Die zu verwendende Gelmenge beträgt:
· · Für 15 g Röhrchen: 40 bis 100 mm Gel pro Anwendung.
· · Für Röhrchen mit 20, 30 oder 50 g: ca. 10 bis 40 mm Gel pro Anwendung.
Sie sollten 3 Anwendungen pro Tag nicht überschreiten.
Nebenwirkungen werden reduziert, indem die niedrigste wirksame Dosis für die kürzestmögliche Zeit verwendet wird. Nehmen Sie die in dieser Packungsbeilage angegebene Dosis ein.
Art und Weg der Verabreichung
Dieses Medikament wird auf die Haut aufgetragen.
· · Tragen Sie eine dünne Schicht Gel auf die schmerzende Stelle auf und massieren Sie sie leicht ein, bis sie eingezogen ist.
· · Waschen Sie Ihre Hände nach jedem Gebrauch gut (es sei denn, sie gehören zum zu behandelnden Bereich).
Behandlungsdauer
Wenn nach 5 Tagen Behandlung keine Besserung eintritt oder sich die Situation verschlechtert, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel immer genau so, wie es in dieser Packungsbeilage beschrieben ist oder wie es Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker mitgeteilt hat. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Anwendung bei Kindern
Unzutreffend
Wenn Sie mehr CLIPTOL verwendet haben, gelieren Sie als Sie sollten:
Gründlich mit Wasser abspülen und sofort Ihren Arzt oder Apotheker konsultieren.
Wenn Sie vergessen, CLIPTOL zu verwenden, gelieren Sie:
Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie CLIPTOL nicht mehr verwenden, gelieren Sie:
Unzutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, um weitere Informationen zu erhalten.
4. WAS SIND DIE MÖGLICHEN NEBENWIRKUNGEN?
Wie alle Medikamente kann dieses Medikament Nebenwirkungen verursachen, obwohl nicht jeder sie bekommt.
Sie sollten die Behandlung sofort abbrechen und Ihren Arzt konsultieren, wenn eines der folgenden Ereignisse eintritt:
Kann allergische Reaktionen hervorrufen:
· · auf der Haut: Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht (Gefühl, das einem Brennnesselstich ähnelt), Rötung, Trockenheit, Brennen, Entzündung der Haut (Kontaktdermatitis), kleine rote Flecken auf der Haut (Purpura) und weniger häufig ein Peeling der Haut, das sich schnell und ernsthaft über den ganzen Körper ausbreiten kann,
· · auf der Ebene der Atemwege: Asthma, Atembeschwerden,
· · im Allgemeinen: plötzliche Schwellung von Gesicht und Hals (Angioödem).
Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn während Ihrer Behandlung eines der folgenden Ereignisse auftritt:
Andere allgemeine Wirkungen nichtsteroidaler entzündungshemmender Arzneimittel (Verdauungs- und / oder Niereneffekte) können auftreten. Sie hängen von der Menge des aufgetragenen Gels, der behandelten Oberfläche und ihrem Zustand, der Behandlungsdauer und davon ab, ob ein geschlossener Verband verwendet wird oder nicht.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die in dieser Packungsbeilage nicht erwähnt werden. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk regionaler Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Durch die Meldung von Nebenwirkungen können Sie weitere Informationen zur Sicherheit dieses Arzneimittels bereitstellen.
5. WIE LAGERT CLIPTOL, Gel?
Bewahren Sie dieses Medikament außerhalb der Sichtweite und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf dem Karton oder Röhrchen angegebenen Verfallsdatum. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Hausmüll weg. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie nicht mehr verwendete Arzneimittel wegwerfen können. Diese Maßnahmen tragen zum Umweltschutz bei.
6. INHALT DES PAKETS UND ANDERE INFORMATIONEN
Was CLIPTOL enthält, Gel
· · Die Wirkstoffe sind:
Ibuprofen................................................. .................................................. ......................... 5 g
Levomenthol ................................................. .................................................. ...................... 3 g
Für 100 g Gel.
· · Die anderen Hilfsstoffkomponenten sind:
Propylenglykol, Diisopropanolamin, Carbomer 980, 96 Prozent Ethanol und gereinigtes Wasser.
Was ist CLIPTOL, Gel und Inhalt der Packung
Dieses Medikament liegt in Form eines Gels vor. Jedes Röhrchen enthält 15, 20, 30 oder 50 g Gel. Möglicherweise werden nicht alle Präsentationen vermarktet.
Dieses Gel ist farblos ohne sichtbare Partikel mit einem Minzgeruch.
Inhaber einer Genehmigung für das Inverkehrbringen
PIERRE FABRE MEDICINE
45, platziere Abel-Gance
92100 Boulogne
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
PIERRE FABRE MEDICINE
45, platziere Abel-Gance
92100 Boulogne
Hersteller
PIERRE FABRE MEDICINE PRODUCTION
PROGIPHARM-NIEDERLASSUNG
Lycée Street
45502 Gien Cedex
Namen der Droge in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Unzutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Broschüre überarbeitet wurde, ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Andere
Detaillierte Informationen zu diesem Medikament finden Sie auf der ANSM-Website (Frankreich).