HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 19/06/2017
Medikamentenname
CETIRIZINE BIOGARAN RAT 10 mg, Filmtablette erzielte
Cetirizindihydrochlorid
gerahmte
Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen , da es wichtige Informationen für Sie enthält.
Nehmen Sie immer das Medikament genau nach den Angaben in dieser Mitteilung oder Ihrem Arzt zur Verfügung gestellt, oder Apotheker oder eine Krankenschwester / Ära.
· Halten Sie die Packungsbeilage. Möglicherweise müssen Sie es später nochmals lesen.
· Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker um Rat und Informationen.
· Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen, die Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder eine Krankenschwester / Ära sprechen. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Siehe Abschnitt 4.
· Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie es nicht besser fühlen oder wenn Sie fühlen sich schlechter nach 3 Tagen.
Was ist in dieser Broschüre?
1. Was CETIRIZIN BIOGARAN RAT 10 mg, Filmtablette hat und in welchen Fällen wird es verwendet?
2. Was Sie wissen müssen, bevor CETIRIZIN BIOGARAN RAT 10 mg Filmtabletten erzielt zu nehmen?
3. Wie CETIRIZIN BIOGARAN RAT 10 mg Filmtabletten erzielt nehmen?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. Lagerung CETIRIZINE BIOGARAN RAT 10 mg Filmtabletten erzielt?
6. Verpackungsinhalt und andere Informationen.
1. WAS CETIRIZIN BIOGARAN RAT 10 mg Film zerbrechlich und wofür wird es verwendet?
Pharmakotherapeutische - ATC - Code: R06AE07.
Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Cetirizin BIOGARAN RAT.
CETIRIZIN BIOGARAN RAT ist ein Antiallergikum.
Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren CETIRIZIN BIOGARAN RAT sagt:
· zur Behandlung von Nasen- und Augen Symptomen der saisonalen und ganzjähriger allergischer Rhinitis;
· für die Behandlung von Symptomen der chronischen Nesselsucht (chronische idiopathische Urtikaria). Ärztlicher Rat wird für chronische idiopathische Urtikaria empfohlen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER RAT INFORMATIONEN BIOGARAN CETIRIZIN 10 mg-Film TAKE Tabletten erzielt?
Nie CETIRIZIN BIOGARAN RAT 10 mg Filmtabletten erzielt:
· Wenn Sie sind allergisch gegen Cetirizin, Hydroxyzin, die Piperazinderivate (verwandte Substanzen) oder einem der anderen Bestandteile des Arzneimittels in Abschnitt 6;
· wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung (schwerer Niereninsuffizienz mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml / min).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder eine Krankenschwester / Ära vor CETIRIZIN BIOGARAN RAT 10 mg Filmtabletten erzielten Einnahme.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenn Sie eine Nierenerkrankung haben, fragen Sie Ihren Arzt; falls erforderlich, erhalten Sie eine niedrigere Dosis. Die neue Dosis wird von Ihrem Arzt bestimmt werden.
Wenn Sie Probleme haben Urinieren (aufgrund von Problemen mit dem Rückenmark oder Blasenprobleme oder Prostata), fragen Sie Ihren Arzt.
Wenn Sie Epilepsie oder wenn Sie mit einem Risiko von Krämpfen sind, fragen Sie Ihren Arzt.
Es wurde keine spezifische Wechselwirkung zwischen Cetirizin bei den empfohlenen Dosen und Alkohol (in der Blutkonzentration von 0,5 Promille (g / l), entsprechend ein Glas Wein) verwendet, beobachtet. Es ist jedoch keine Daten zur Verfügung, wenn höhere Dosen von Cetirizin und Alkohol nehmen. Daher ist, wie bei allen Antihistaminika, wird empfohlen, Alkohol mit CETIRIZIN BIOGARAN RAT zu vermeiden nehmen.
Wenn Sie Tests für die Diagnose von Allergien (Hauttest zum Beispiel) unterziehen müssen, sollten Sie dieses Medikament nehmen mindestens 3 Tage vor dem Abschluss, weil sie die Ergebnisse verändern können. Fragen Sie Ihren Arzt, was vor den Tests für die Diagnose von Allergien zu tun.
Die Nutzung dieser Medizin ist bei Patienten mit Galaktose-Intoleranz empfohlen, dem Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glukose und Galaktose (seltene Erbkrankheit).
Kinder und Jugendliche
Sie dürfen dieses Arzneimittel für Kinder unter 6 Jahren geben, da die Tablettenform notwendige Dosis erlaubt keine Anpassungen.
Andere Arzneimittel und CETIRIZIN BIOGARAN RAT 10 mg, Filmtablette hat
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie einnehmen, vor kurzem eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einnehmen.
CETIRIZIN BIOGARAN RAT 10 mg Filmtabletten haben mit Speisen und Getränken
Die Absorption von Cetirizin enthalten in CETIRIZIN BIOGARAN RAT wird durch gleichzeitige Nahrungs betroffen.
Schwangerschaft, Stillzeit und die Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie denken, dass Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme dieses Medikaments.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Arzneimitteln.
Wie bei anderen Arzneimitteln, sollte die Verwendung von Cetirizin BIOGARAN RAT während der Schwangerschaft vermieden werden.
Die unbeabsichtigte Verwendung während der Schwangerschaft sollte nicht eine schädliche Wirkung auf den Fötus haben. Allerdings sollte dieses Medikament nur verabreicht werden, wenn nötig und unter ärztlicher Beratung.
Cetirizin geht in der Muttermilch. Aus diesem Grunde sollten Sie nicht CETIRIZIN BIOGARAN RAT während der Stillzeit ohne zu fragen, den Rat Ihres Arztes einnehmen.
Fahren und Bedienen von Maschinen
Klinische Studien haben keine Änderung der Aufmerksamkeit, Reaktionszeit oder die Fähigkeit, nach der Verabreichung von Cetirizin BIOGARAN RAT in der empfohlenen Dosierungen zu fahren gezeigt.
Wenn Sie jedoch wahrscheinlich ein Auto fahren, um potenziell gefährliche Tätigkeiten oder das Bedienen von Maschinen Sie benötigen eine vorherige Reaktion auf die Behandlung mit CETIRIZIN BIOGARAN RAT zu bewerten.
Sie sollten nicht die empfohlene Dosis nicht überschreiten.
CETIRIZINE BIOGARAN RAT 10 mg Filmtabletten zerbrechliche enthält Lactose.
Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, (e) eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern, fragen Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Medikaments.
3. WIE IST erzielte RAT BIOGARAN CETIRIZIN 10 mg Filmtabletten?
Immer Nehmen Sie das Medikament genau so , wie in dieser Broschüre oder als Ihren Arzt, Apotheker oder eine Krankenschwester / Ära beschrieben. Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder eine Krankenschwester / Ära in Zweifel.
Wie und wann sollten Sie CETIRIZIN BIOGARAN RAT nehmen?
Diese Anweisungen müssen befolgt werden, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen andere Anweisungen, wie CETIRIZIN BIOGARAN RAT zu verwenden.
Befolgen Sie diese Anweisungen, sonst CETIRIZIN BIOGARAN RAT nicht vollständig wirksam sein.
Die Tabletten sollten mit einem Getränk eingenommen werden.
Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen aufgeteilt werden.
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre:
Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg einmal täglich oder eine Tablette.
Dieses Medikament kommt in anderen Formen, die für Kinder besser geeignet sein können, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Kinder von 6 bis 12 Jahre:
Die empfohlene Dosis beträgt 5 mg zweimal pro Tag, eine halbe Tablette pro Tag zweimal.
Dieses Medikament kommt in anderen Formen, die für Kinder besser geeignet sein können, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Niereninsuffizienz:
Bei Patienten mit mäßiger Beeinträchtigung der Nierenfunktion, wird die Dosis auf 5 mg einmal täglich reduziert werden.
Wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt, um die Dosis entsprechend anpassen kann.
Wenn Ihr Kind eine Nierenerkrankung hat, fragen Sie Ihren Arzt, der die Dosis auf Bedürfnisse Ihres Kindes abhängig anpassen kann.
Wenn Sie die Wirkung von Cetirizin BIOGARAN RAT denken zu stark oder zu schwach ist, fragen Sie Ihren Arzt.
Die Dauer der Behandlung
Die Dauer der Behandlung hängt von der Art, Dauer und Ihren Beschwerden und wird von Ihrem Arzt bestimmt.
Wenn Sie mehr CETIRIZIN BIOGARAN RAT 10 mg Film zerbrechlichen als genommen haben, sollten Sie
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. . Ihr Arzt wird entscheiden, falls erforderlich, Aktion.
Im Fall einer Überdosierung beschriebenen Nebenwirkungen unten können mit erhöhter Intensität auftreten. Unerwünschte Wirkungen wie Verwirrtheit, Durchfall, Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Unwohlsein, erweiterte Pupillen, Juckreiz, Unruhe, Sedierung, Somnolenz, Stupor, abnorme Zunahme der Herzfrequenz, Zittern und Harnverhalt berichtet.
Wenn Sie CETIRIZIN BIOGARAN RAT 10 mg, Filmtablette verpassen erzielter
Nehmen Sie keine doppelte Dosis nehmen Sie die vergessene Dosis nachzuholen.
Wenn Sie CETIRIZIN BIOGARAN RAT 10 mg, Filmtablette Einnahme erzielt
Nicht anwendbar.
Wenn Sie Fragen zu der Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder eine Krankenschwester / Ära.
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem jeder bekommt.
· Die folgenden Nebenwirkungen sind selten oder sehr selten; Doch zu Beginn, sollten Sie sofort Ihre Behandlung stoppen und fragen Sie Ihren Arzt: Allergische Reaktionen, einschließlich schwere Reaktionen und Angioödem (schwere allergische Reaktion Schwellung des Gesichts und des Halses verursacht).
Diese Reaktionen können sofort oder in einer verzögerten Art und Weise relativ zu der Dosierung auftreten.
Die Häufigkeit der möglichen Nebenwirkungen unten aufgeführt wird unter Verwendung der folgenden Kriterien definiert:
Häufig: 1 bis 10 von 100.
Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Patienten in 1000.
Selten: betrifft 1 bis 10 Patienten von 10.000.
Sehr selten: weniger als 1 von 10.000.
Nicht bekannt: nicht aus den verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Häufige Nebenwirkungen
· Drowsiness.
· Schwindel, Kopfschmerzen.
· Pharyngitis, Rhinitis (bei Kindern).
· Durchfall, Übelkeit, trockener Mund.
· Müdigkeit.
Gelegentliche Nebenwirkungen
· Ruhelosigkeit.
· Parästhesien (abnormale Berührungsempfindlichkeit der Haut).
· Bauchschmerzen.
· Pruritus (Juckreiz), Hautausschlag.
· Asthenie (extreme Müdigkeit), Unwohlsein.
Seltene Nebenwirkungen
· Allergische Reaktionen, einige schwere (sehr selten).
· Depression, Halluzinationen, Aggression, Verwirrtheit, Schlaflosigkeit.
· Konvulsionen.
· Tachykardie (schnelles Herz schlägt auch).
· Leberfunktionsstörungen.
· Urtikaria.
· Ödeme (Schwellungen).
· Gewichtszunahme.
Sehr seltene Nebenwirkungen
· Thrombozytopenie (niedriges Blutplättchen).
· Tics (unwillkürliche Muskelkontraktionen wiederholt).
· Synkope, Dyskinesie (unwillkürliche Bewegungen), Dystonie (abnorm verlängerte Muskelkontraktionen), Tremor, Dysgeusie (veränderter Geschmack).
· verschwommenes Sehen, Unterkunft Störungen (Schwierigkeit klar zu sehen), Okulogyration (unkontrollierbare kreisende Bewegungen der Augen).
· Angioödem (schwere allergische Reaktion Schwellung des Gesichts und des Halses verursacht), fixes Arzneimittelexanthem.
· Beseitigung Störungen des Urins (Benetzung, Schmerzen und / oder Schwierigkeiten beim Urinieren).
· Folgende Nebenwirkungen nicht bekannter Häufigkeit.
· Gesteigerter Appetit.
· Amnesie, Gedächtnisstörungen.
· Suizidgedanken.
· Schwindel (Druck oder Drehbewegung).
· Harnretention (Unfähigkeit, die Blase vollständig entleert).
Wenn Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen entwickeln, informieren Sie Ihren Arzt. Bei den ersten Anzeichen einer allergischen Reaktion, stoppen CETIRIZIN BIOGARAN RAT nehmen. Ihr Arzt wird die Schwere beurteilen und entscheiden, welche Maßnahmen gegebenenfalls zu ergreifen.
Berichterstattung Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder eine Krankenschwester / Ära sprechen. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. www.ansm.sante.fr: - Website Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) Netzwerk von regionalen Pharmacovigilance-Zentren: Sie können auch Nebenwirkungen direkt über das nationale Meldesystem berichten.
Durch Nebenwirkungen berichten, können Sie mehr Informationen liefern über die Sicherheit des Arzneimittels helfen.
5. WIE CETIRIZIN BIOGARAN RAT 10 mg Filmtabletten hat speichern?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel aus der Sicht- und Reichweite von Kindern auf .
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem Ablaufdatum auf dem Umkarton und dem Blister aufgedruckt. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker über das Arzneimittel entsorgen Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT Packung und weitere Informationen
Es enthielt CETIRIZINE BIOGARAN RAT 10 mg, Filmtablette erzielte
· Der Wirkstoff ist:
Cetirizindihydrochlorid ............................................... .................................................. ... 10 mg
Für eine Filmtablette erzielt.
· Die sonstigen Bestandteile sind:
Kern: Lactosemonohydrat, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Maisstärke, Talkum, Magnesiumstearat.
Beschichtung: weiß OPADRY [Hypromellose (E464), Lactose - Monohydrat, Titandioxid (E 171), Macrogol 4000, Natriumcitrat].
Was CETIRIZIN BIOGARAN RAT 10 mg, Filmtablette hat und Inhalt des Behältnisses
Dieses Medikament wird in Form von Filmtabletten erzielt. Box 7 Tabletten.
Inhaber der Genehmigung von Marketing
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 DOVES
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 DOVES
Hersteller
CHANELLE MEDICAL LTD
Loughrea, CO. GALWAY
IRLAND
Medikamentennamen in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
Nicht anwendbar.
Der letzte Tag , an dem das Merkblatt überarbeitet ist:
[Anschließend ist national auszufüllen]
andere
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website ANSM (Frankreich) zur Verfügung.
Board der Gesundheitserziehung:
a) Qu'Appelle ist allergisch gegen Sie, was ist eine allergische Reaktion?
Eine Allergie ist eine Überreaktion unserer gegenüber Körpersubstanz sich die Auffassung ist als gesundheitsschädlich: Allergene. Allergene sind die Faktoren und Substanzen auslösenden damit verbundenen Allergien und Erkrankungen.
Während wiederholt und intensiv unsere Organisation mit dem Allergen kontaktieren, ist eine allergische Reaktion ausgelöst.
Die allergische Reaktion bedeutet, dass alle Symptome erscheinen innerhalb von Minuten oder Stunden nach der Exposition gegenüber Allergenen. Diese Allergene sind aus Pflanzen, Tierhaare, Nahrungsmittel, Milben, Schimmel oder sind arbeitsbezogenen Substanzen.
Diese allergische Reaktion verursacht die Freisetzung von Substanzen im Körper, wie Histamin verantwortlich Störungen bemerkbar.
Wie jede Krankheit allergischer Natur, ist es wichtig, einen Arzt mindestens einmal zu sehen. IT BESTIMMT einschließlich der Notwendigkeit, Allergie Beurteilung DARSTELLENDE.
b) Wie allergische Rhinitis, saisonale oder nicht-saisonale allergische Konjunktivitis, lokalisierte akute Urtikaria erkennen?
aufeinanderfolgende Niesen, Nasenausfluss farbloser, nasale Obstruktion (verstopfte Nase), Jucken und Stechen Nase: Allergische Rhinitis ist durch die folgenden Symptome reflektiert. Es kann durch Reizung der Augen (Reißen, Rötung), Hals und Nase begleitet werden.
Es gibt:
· Saisonale allergische Rhinitis oder Heuschnupfen, sie jedes Jahr in der gleichen Jahreszeit auftreten, wenn die Konzentration von Pollen in der Luft erhöht. Diese Allergien aufgrund von Pollen sind sehr häufig und treten in der Regel erst in der Adoleszenz. Sie werden jedes Jahr zur gleichen Zeit wiederholt, nach dem Vorhandensein des verantwortlichen Pollen. Sie sind jedoch auf alle Pollen nicht allergisch, aber ein oder mehr von ihnen nur.
· Die ganzjährige allergische Rhinitis auftreten während des ganzen Jahres und hängen meist Haushalt Allergene wie Hausstaubmilben, Staub, Schimmel, Haustiere.
· Allergische Konjunktivitis wird durch wässrige Augen und Juckreiz der Augen gekennzeichnet.
· Lokalisierte resultierende akute Urtikaria in Platten mit Juckreiz, Rötung, Ödem (Schwellung).
c) Einige Tipps
Entfernen Sie das Allergen (dh Abschottung) ist das Maß der Wahl zu entfernen oder die Symptome der Allergie zu reduzieren.
Für Haus Allergene: ist es wichtig, Maßnahmen zu ergreifen, um das Vorhandensein von Allergenen zu reduzieren:
· Die Matratze sollte vollständig von einer Hausstaubmilbenplastikabdeckung und Kissen umgeben sein. Der Federkern, es sei denn, es Latten oder Metall ist, muss von einem Kunststoff umgeben sein. Alle Betten sollten zweimal im Monat bei 60 ° C, wenn möglich gewaschen werden.
· Der Raum muss regelmäßig gelüftet und gereinigt werden.
· Auf dem Boden wird Bettvorleger und Teppiche vermeiden.
· Vermeiden Sie Haustiere.
Während der Pollensaison ist es möglich, Exposition gegenüber Pollen zu reduzieren:
· In Ihrem Garten, diversifizieren Pflanzungen Vermeidung der meisten allergenen Arten (Zypresse, Zeder, Birke ...);
· Vermeiden Sie Ihren eigenen Rasen während der Pollensaison Mähen
· Im Garten vorzugsweise mit Brille und einer Schutzmaske.