NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/03/2019
Dénomination du médicament
SILIGAZ, capsule
Siméticone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant dÂutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 10 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SILIGAZ, capsule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SILIGAZ, capsule ?
3. Comment prendre SILIGAZ, capsule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SILIGAZ, capsule ?
6. Contenu de lÂemballage et autres informations.
1. QUÂEST-CE QUE SILIGAZ, capsule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - ANTIFLATULENT.
Ce médicament est indiqué chez lÂadulte et lÂenfant de plus de 15 ans en cas ballonnement intestinal et de flatulences.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SILIGAZ, capsule ?
Ne prenez jamais SILIGAZ, capsule :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à lÂun des constituants mentionnés dans la rubrique 6.
En cas de doute, il est indispensable de demander lÂavis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Si les symptômes persistent ou s'aggravent, ou en cas de constipation prolongée, veuillez consulter votre médecin.
Ce médicament contient deux agents colorants azoïques : le jaune orangé S (E110) et l'azorubine (E122); il peut provoquer des réactions allergiques.
Enfants
En lÂabsence de données suffisantes, lÂutilisation de ce médicament est déconseillée chez lÂenfant de moins de 15 ans.
Autres médicaments et SILIGAZ, capsule
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
SILIGAZ, capsule avec des aliments, boissons et de lÂalcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Cependant comme la siméticone n'est pas absorbée par voie digestive, SILIGAZ peut être utilisé chez les femmes enceintes et allaitantes
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
SILIGAZ, capsule contient
Excipients à effet notoire : Jaune orangé S (E110), azorubine (E122).
3. COMMENT PRENDRE SILIGAZ, capsule ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Adultes et enfants de plus de 15 ans :
2 capsules avant ou après chacun des principaux repas.
Utilisation chez les enfants
Ce médicament est déconseillé chez lÂenfant de moins de 15 ans.
Durée du traitement
La durée du traitement est limitée à 10 jours.
Si les symptômes persistent au-delà dÂune semaine de traitement, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode dÂadministration
Voie orale. Avaler la gélule avec un grand verre dÂeau.
Si vous avez pris plus de SILIGAZ, capsule que vous nÂauriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre SILIGAZ, capsule :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre SILIGAZ, capsule :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
En raison de la présence de jaune orangé S (E110) et d'azorubine (E122), risque de réactions allergiques.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SILIGAZ, capsule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lÂemballage après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -lÂégout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.
6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SILIGAZ, capsule
· La substance active est :
Siméticone .......................................................................................................................... 257,50 mg
Pour une capsule.
· Les autres composants sont :
Gélatine, glycérol, azorubine (E122), diméticone, jaune orangé S (E110), dioxyde de titane (E171), sorbate de potassium.
QuÂest-ce que SILIGAZ, capsule et contenu de lÂemballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme de capsule. Boîte de 20, 30 ou 32 capsules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES ARKOPHARMA
BP 28
06511 CARROS
Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES ARKOPHARMA
BP 28
06511 CARROS
Fabricant
LABORATOIRES ARKOPHARMA
LID DE CARROS LE BROC
ZONE INDUSTRIELLE - 1ERE AVENUE 2709 M
06510 CARROS CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).