HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 22/07/2013
Medikamentenname
NATECAL Vitamin D 3, 600 mg / 400 IE, orodispersible Tablette
Calcium / Cholecalciferol (Vitamin D 3)
gerahmte
Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Sie enthält wichtige Informationen für Sie.
· Halten Sie die Packungsbeilage, müssen Sie es später nochmals lesen
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenn Sie irgendwelche Zweifel haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
· Suchen Sie einen Arzt, wenn die Symptome verschlechtern oder anhalten.
· Wenn eine der Nebenwirkungen erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker
Form Zusammenfassung
In dieser Broschüre:
1. WAS NATECAL Vitamin D3 600 mg / 400 IE Schmelz UND WAS WIRD ES ANGEWENDET?
2. Was Sie vor NATECAL VITAMIN D TAKE 3, 600 mg / 400 IE orodispersible Tablette?
3. WIE NATECAL Vitamin D 3, 600 mg / 400 IE orodispersible Tablette einzunehmen?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. WIE NATECAL Vitamin D3 600 mg / 400 IE Schmelztablette speichern?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS NATECAL Vitamin D3 600 mg / 400 IE Schmelz UND WAS WIRD ES ANGEWENDET?
therapeutische Klassifikation
NATECAL Vitamin D 3, 600 mg / 400 IU orodispersible Tablette enthält zwei Wirkstoffe, Calciumcarbonat und Cholecalciferol (Vitamin D 3). Kalzium und Vitamin D 3 sind in der Ernährung und Vitamin D sind auch in der Haut nach der Exposition gegenüber Sonnenlicht hergestellt. Orodispersible Tabletten NATECAL VITAMIN D 3 kann von einem Arzt verschrieben werden , Vitamin und Calcium - Mangel zu behandeln und zu verhindern.
Indikationen
NATECAL VITAMIN D 3 verwendet wird :
· Vitamin und Calcium-Mangel bei älteren Menschen zu behandeln,
· In Kombination mit Osteoporose-Behandlungen, wo Kalzium und Vitamin D zu niedrig sind, oder wenn das Risiko gering sein soll.
2. WAS SIE VOR NATECAL VITAMIN D3 600 mg / 400 IE Schmelztablette eingenommen hat ?
Liste der Informationen , die vor der Einnahme des Arzneimittels
Nicht anwendbar.
Cons-Angaben
Nie NATECAL VITAMIN D3 600 mg / 400 IE orodispersible Tablette in den folgenden Fällen:
· Wenn Sie überempfindlich (allergisch) an Kalzium, Vitamin D 3 oder einen der anderen Bestandteile NATECAL Vitamin D 3 (insbesondere Sojaöl);
· wenn Sie ein hohes Maß an Kalzium im Blut (Hyperkalzämie) oder Urin (Hypercalciurie);
· wenn Sie eine Nierenerkrankung haben;
· wenn Sie Nierensteine haben;
· wenn Sie ein hohes Maß an Vitamin D im Blut (Hypervitaminose D).
Vorsichtsmaßnahmen; Warnhinweise
Seien Sie vorsichtig mit NATECAL Vitamin D3 600 mg / 400 IE Schmelztabletten:
· wenn Sie Nierensteine oder andere Nierenprobleme gehabt haben (Ihr Arzt sollte genau Ihre Behandlung überwachen, wenn Ihre Nieren nicht richtig arbeiten, dass Kalzium, um sicherzustellen, nicht im Blut ansammeln);
· wenn Sie im Bett für eine lange Zeit bleiben (Monate) und wenn Sie Osteoporose (Knochenschwund), weil Sie eine hohes Maß an Kalzium im Blut haben können;
· wenn Sie andere Arzneimittel oder andere Produkte, die Calcium oder Vitamin D nehmen (Ihr Arzt oder Apotheker kann Ihnen sagen, ob dies der Fall ist);
· wenn Sie an Sarkoidose leiden (Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob dies der Fall ist).
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Unter oder mit anderen Arzneimitteln:
Verwenden Sie dieses Medikament nicht ohne das Gespräch mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie Medikamente einnehmen:
· Jedes Medikament Vitamin D enthält;
· folgende Herzmedikamente: Digoxin oder andere Herzglykoside;
· Antibiotika der Tetracyclin-Klasse und Fluorchinolone. Es wird empfohlen , mindestens 3 Stunden zu warten , nachdem Einnahme dieser Medikamente vor NATECAL Vitamin D 3 nehmen;
· Thiazid-Diuretika;
· wenn Sie nehmen andere Medikamente Knochenprobleme wie Bisphosphonate oder Natriumfluorid zu behandeln. Es wird empfohlen , mindestens 3 Stunden zu warten , bevor die Schmelztabletten NATECAL VITAMIN D 3 nehmen;
· Phenytoin (ein Antiepileptikum) und Barbituraten (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie verwendet oder Sie schlafen zu helfen) , weil sie das Vitamin D3 weniger wirksam machen kann;
· Orlistat (ein Medikament zur Behandlung von Fettleibigkeit), Cholestyramin, Laxantien wie Paraffinöl, da sie die Menge an Vitamin D3 reduzieren können Sie absorbieren;
· Estramustin (ein Medikament in der Chemotherapie verwendet), Schilddrüsenhormone oder Drogen, die Eisen, Zink oder Strontium, da die absorbierte Menge reduziert werden kann. Sie sollten mindestens zwei Stunden vor oder nach NATECAL Vitamin D 3 entnommen werden.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie einnehmen oder andere Arzneimittel vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es ein Medikament ist nicht vorgeschrieben.
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Lebensmittel und Getränke
Dieses Produkt kann mit bestimmten Lebensmitteln, wie solche, die Oxalsäure (Spinat, Rhabarber, Sauerampfer, Kakao, Tee ...), Phosphate (Schinken, Wurst, Frischkäse ...) oder Säure in Wechselwirkung treten Phytinsäure (Hülsenfrüchte, Vollkornprodukte, Schokolade ...). Deshalb wird empfohlen , NATECAL Vitamin D 3 zwei Stunden vor oder nach den Mahlzeiten zu ergreifen , um diese Arten von Lebensmitteln enthalten.
Wechselwirkungen mit alternativen Therapien oder pflanzlichen Heilmitteln
Nicht anwendbar.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft und Stillzeit
Schmelztabletten NATECAL Vitamin D 3 sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit ausschließlich auf ärztliche Empfehlung verwendet werden.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Arzneimitteln.
Sport
Nicht anwendbar.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Nicht anwendbar.
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung
Wichtige Informationen über bestimmte Komponenten NATECAL Vitamin D3 600 mg / 400 IE, Schmelztablette:
Das Produkt enthält: Aspartam (E951), Lactose, hydriertes Sojabohnenöl, Saccharose.
Das Produkt enthält Aspartam als Quelle für Phenylalanin. Phenylalanin kann für Menschen mit Phenylketonurie schädlich sein.
Das Produkt enthält Lactose und Saccharose; also, wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Arzneimittels.
Das Produkt enthält Sojaöl; also, wenn Sie allergisch gegen Erdnüsse oder Soja sind, nicht mit dieser Droge.
3. WIE NATECAL Vitamin D3 600 mg / 400 IE Schmelztablette nehmen?
Verwendungshinweis
Nicht anwendbar.
Dosierung, Art und / oder Route (n) der Verabreichung, die Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung
Dosierung
Immer genau so, wie Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt.
Die übliche Dosis bei Erwachsenen und älteren Patienten ist eine Tablette zweimal täglich (z. B. eine Tablette morgens und eine Tablette am Abend), vorzugsweise nach den Mahlzeiten.
Verabreichungsverfahren
Die Tabletten können in den Mund ohne Wasser gesetzt werden und gesaugt werden muss. Sie sollten nicht geschluckt werden.
Sie fühlen sich die Tabletten im Mund innerhalb von Minuten auflösen. Dies wird durch einen leichten Sprudel begleitet werden.
Symptome und Anweisungen im Fall einer Überdosierung
Wenn Sie mehr NATECAL Vitamin D3 600 mg / 400 IE Schmelztablette eingenommen haben , als Sie sollten:
Fragen Sie Ihren Arzt. gehen, wenn dies nicht möglich ist, in der Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses, wobei die restlichen Tabletten und die Verpackung.
Anweisungen bei Wegfall einer oder mehrere Dosen
Wenn Sie NATECAL Vitamin D3 600 mg / 400 IE Schmelztabletten verpassen:
Nehmen Sie es, sobald Sie sich erinnern. Dann nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit. Wenn jedoch der Zeitpunkt der nächsten Einnahme gekommen, lassen Sie die vergessene Dosis und die Behandlung fortzusetzen wie üblich. Nehmen Sie nicht zwei Dosen zur gleichen Zeit.
Risiko von Entzugssyndrom
Nicht anwendbar.
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
Beschreibung von Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel können NATECAL Vitamin D3 600 mg / 400 IE Schmelztabletten Nebenwirkungen haben, die aber alle kein Thema sind.
Folgende Effekte sind selten: (betrifft 1 bis 10 in 1000):
· Hyperkalzämie (zu viel Kalzium im Blut) - die Symptome sind Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Verstopfung, Magenschmerzen, Knochenschmerzen, Gefühl von extremer Durst, müssen häufiger, Muskelschwäche, Schläfrigkeit urinieren und Desorientierung;
· Hyperkalziurie (zu viel Kalzium im Urin).
Die folgenden Effekte sind selten (1 bis 10 Patienten in 10.000 betrifft):
· Übelkeit
· Magenverstimmung
· Verstopfung
· Durchfall
· Flatulenz
· Juckreiz
· Ausschlag
· Nesselsucht
Folgende Effekte sind nicht bekannt (kann anhand der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
· allergischer (Überempfindlichkeit) Reaktionen wie schwere Schwellung des Gesichts, der Lippen oder der Zunge.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn die Nebenwirkungen erheblich beeinträchtigt, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
5. WIE NATECAL Vitamin D3 600 mg / 400 IE Schmelztablette speichern?
Außerhalb der Reichweite von Kindern.
Verfallsdatum
Verwenden Sie NATECAL Vitamin D3 600 nicht mg / 400 IE Schmelztablette nach dem Verfallsdatum auf der Verpackung angegeben und auf dem Tablettenbehälter.
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Lagerbedingungen
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C
Bewahren Sie in der Originalverpackung vor Feuchtigkeit zu schützen.
Falls erforderlich, Warnung vor bestimmten sichtbaren Anzeichen für eine Verschlechterung
Arzneimittel sollten nicht im Abwasser oder Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel entsorgen nicht. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen, die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Komplette Liste von Wirkstoffen und Hilfsstoffen
Was NATECAL Vitamin D 3, 600 mg / 400 IE orodispersible Tabletten und Inhalt der Packung
Das Medikament in der Form von orodispersible Tablette.
Die Tablette wird runde abgeschrägte Kante und weiß zu weiß.
Box 12, 60 oder 180 (3 x 60 Tabletten) Tabletten.
Alle Größen können in Verkehr gebracht werden.
Darreichungsform und Inhalt
Was NATECAL Vitamin D 3, 600 mg / 400 IE orodispersible Tabletten und Inhalt der Packung
Das Medikament in der Form von orodispersible Tablette.
Die Tablette wird runde abgeschrägte Kante und weiß zu weiß.
Pillenschachtel mit 12 oder 60 Tabletten.
Alle Größen können in Verkehr gebracht werden.
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers auf dem Markt und den Inhabers des Herstellungszulassungsinhabers verantwortlich für die Chargenfreigabe, falls abweichend
Halter
EFFIK
9/11 RUE JEANNE BRACONNIER
GEBÄUDE "THE NEWTON"
92366 Meudon Cedex WALD
ausnutzen
EFFIK
GEBÄUDE "THE NEWTON"
9/11 RUE JEANNE BRACONNIER
92366 MEUDON WALD
Hersteller
Italfarmaco SPA
VIALE Fulvio Testi, 330
20126 MILAN
ITALIEN
Medikamentennamen in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des EWR unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
[Ist national auszufüllen]
Datum der Genehmigung des Protokolls
Der letzte Tag , an dem dieses Faltblatt wurde am {date} genehmigt.
Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen
Nicht anwendbar.
Internet Informationen
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website ANSM (Frankreich) zur Verfügung.
Informationen reserviert medizinisches Fachpersonal
Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
andere
Nicht anwendbar.