Synvisc einer 1 Spritze 6ml GENZYME

Es wird empfohlen, Synvisc gemäß einem Dosierungsschema von drei Injektionen von 2 ml in das Knie, eine Woche auseinander jeweils zu verabreichen. Für eine optimale Wirkung ist es wichtig, drei Injektionen zu verabreichen. Die maximale empfohlene Dosis beträgt 6 Injektionen während eines Zeitraums von 6 Monaten, ein Intervall von mindestens 4 Wochen zwischen den Behandlungszyklen bereitstellt.

Es wird empfohlen, Synvisc-One in einem Regime von einer Injektion von 6 ml im Knie zu verwalten. Eine zweite Injektion kann 6 Monate nach der ersten durchgeführt werden, wenn die Symptome des Patienten rechtfertigen.

Es wird empfohlen, Synvisc in einer Anfangsdosierung mit einer Injektion von 2 ml zu verabreichen. Wenn jedoch eine ausreichende Linderung der Symptome wird nach dieser Injektion nicht erreicht wird, ist es empfehlenswert, eine zweite Dosis von 2 ml zu verabreichen. Klinische Daten haben gezeigt, dass Patienten besser den Vorteil dieser zweiten Injektion fühlen, wenn zwischen 1 und 3 Monaten nach der ersten Injektion verabreicht.

Für Patienten, die gut auf die Behandlung ansprechen, die Dauer der therapeutischen Wirkung ist in der Regel bis zu 26 Wochen, obwohl Dauern länger oder kürzer Wirksamkeit beobachtet. Allerdings ergab prospektiven klinischen Daten, dass Patienten mit Osteoarthritis des Knies positiv auf die Behandlung bis 52 Wochen nach einer einzigen Reihe von drei Synvisc Injektionen reagiert hatte.

Daten aus klinischen Studien bei Patienten mit Osteoarthritis des Knies suchen, bis 52 Wochen nach einer einzigen Injektion von Synvisc-One eine Reduktion der Schmerzen zeigten, und eine Verringerung der Steifigkeit und verbesserte Funktionalität.

Klinische Daten aus einer randomisierten, doppelblinden, kontrollierten Studie in Knie-Arthrose-Patienten zeigten eine statistisch und klinisch signifikante Reduktion der Schmerzen im Vergleich zu Placebo. Insgesamt 253 Patienten wurden behandelt (124 empfangenen Synvisc-One und 129 erhielten Placebo). Bei 26 Wochen Empfangen Patienten Synvisc-One zeigten 36% eine mittlere prozentuale Verringerung der Schmerzen im Vergleich zur Basislinie, während der Placebo-Gruppe eine mittlere prozentuale Reduktion der Schmerzen zeigten im Vergleich zu Referenzwerte von 29%.

Weitere prospektive klinische Daten aus zwei multizentrischen Open in Knie-Arthrose-Patienten zeigten statistisch signifikante Verbesserungen in Schmerzen im Vergleich zu den Ausgangswerten für bis zu 52 Wochen nach dem Einzelverabreichung von Synvisc-One.

In der ersten Studie, die von 394 Patienten, die mit erhaltenen Ergebnissen Synvisc-One zeigte eine statistisch signifikante Änderung in der Partitur auf der WOMAC A1 Leiter - Leiter unter Schmerzen zu Fuß - (28 ± 19,89 mm eine visuelle Analogskala [VAS] 100 mm) in Woche 26 im Vergleich zu den Ausgangswerten. Darüber hinaus im Vergleich statistisch signifikante Änderungen in dem Ausgang Werte auf der WOMAC A1 und WOMAC Skalen A, B und C während der 6 Beobachtungszeiträume zwischen Woche 1 und Woche 52 beobachtet wurden, eine Verbesserung bei der Linderung der Bestätigung das Gehen Schmerzen und Schmerz (WOMAC A1 - 32,7 ± 19,95 mm; WOMAC a - 29.18 ± 19,158 mm), eine Abnahme der Steifigkeit (WOMAC B - 25.77 ± 22,047 mm) und verbesserte Funktionalität (WOMAC C - 25,72 ± 19,449 mm) von 52 Wochen.

In der zweiten Studie 571 Patienten, die Synvisc-One zeigten eine statistisch signifikante Verbesserung der Schmerzen nach 26 Wochen, wie durch verbalen Fragebogen Schmerzen (Verbal Schmerz-Fragebogen, Vpq) gemessen. Die mittlere Schmerzbeurteilung zeigte Verbesserung der Erleichterung, mit einem Score von 3,20 bei dem Referenzbesuch bei 2.24 auf den Besuch von 26 Wochen fallen, 64,6% der Patienten zu erreichen Schmerzlinderung. Die sekundären Endpunkte zeigten eine statistisch signifikante Verbesserung der Scores Vpq, unabhängig von den Zeitpunkt der Beobachtung, Woche 1 bis Woche 52, mit Mittelwert von 3,20 Vpq den Referenzbesuch abnehm 2,26 für den Besuch der Woche 52 und 61,5% der Patienten Schmerzlinderung zu erreichen.