HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 30/01/2014
Medikamentenname
FLECTOR Tissugel HEPARIN 1 g / 40 000 IE pro 100 g, wirkstoffhaltige Pflaster
Diclofenac - Natrium und Heparin - Natrium
gerahmte
Bitte lesen Sie das Handbuch vor der Anwendung dieses Arzneimittels. Sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Wenn Sie Fragen haben, wenn Sie irgendwelche Zweifel haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
· Halten Sie die Packungsbeilage, müssen Sie es noch einmal lesen.
· Wenn Sie weitere Informationen und Beratung benötigen, kontaktieren Sie Ihren Apotheker.
· Wenn die Symptome verschlechtern oder länger als 3 Tage anhalten, einen Arzt aufsuchen.
· Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen wie ernst auftreten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Form Zusammenfassung
In dieser Broschüre:
1. WAS FLECTOR Tissugel Heparin 1 g / 40 000 IE pro 100 g, wirkstoffhaltige Pflaster und wofür wird es verwendet?
2. Welche Informationen VOR DER VERWENDUNG FLECTOR Tissugel Heparin 1 g / 40 000 IE pro 100 g, wirkstoffhaltige Pflaster?
3. WIE IST FLECTOR Tissugel HEPARIN 1 g / 40 000 IE pro 100 g, wirkstoffhaltige Pflaster?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. SPEICHERUNG FLECTOR Tissugel HEPARIN 1 g / 40 000 IE pro 100 g, wirkstoffhaltige Pflaster?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS FLECTOR Tissugel Heparin 1 g / 40 000 IE pro 100 g, wirkstoffhaltige Pflaster und wofür wird es verwendet?
therapeutische Klassifikation
Dieses Arzneimittel enthält zwei Wirkstoffe:
· Diclofenac ist eine nicht-steroidale Antirheumatikum (NSAID). Es lindert Schmerzen und reduziert die Entzündung.
· Heparin verwendet topisch ist ein entzündungshemmendes und antioedémateux.
Indikationen
FLECTOR Tissugel HEPARIN verwendet wird, um lokal die Symptome der gutartigen Knöchelverstauchungen behandeln.
Dieses Medikament ist für Erwachsene.
2. Welche Informationen VOR DER VERWENDUNG FLECTOR Tissugel Heparin 1 g / 40 000 IE pro 100 g, wirkstoffhaltige Pflaster?
Liste der Informationen , die vor der Einnahme des Arzneimittels
Nicht anwendbar.
Cons-Angaben
Nie FLECTOR Tissugel Heparin 1 g verwenden / 40 000 IE pro 100 g, wirkstoffhaltige Pflaster in den folgenden Fällen:
· wenn Sie allergisch auf die Wirkstoffe (Diclofenac oder Heparin) sind, oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels ( siehe Abschnitt 6. Weitere Informationen )
· wenn Sie jemals hatte eine Allergie gegen Aspirin oder andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAID)
· Wenn Sie Haut beschädigt haben, unabhängig von der Läsion (zB Nass Läsionen, Ekzemen, infiziert Läsion, Verbrennungen oder Wunden)
· wenn Sie ein Magengeschwür oder Darm haben,
· schwangere Frauen ab dem 6. Monat der Schwangerschaft,
· in einem Kind.
WENN IM ZWEIFEL, müssen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Vorsichtsmaßnahmen; Warnhinweise
Besondere Vorsicht bei der FLECTOR Tissugel HEPARIN 1 g / 40 000 IE pro 100 g, wirkstoffhaltige Pflaster:
· Sie dürfen das Arzneimittel nicht an den Augen oder Schleimhäuten verwendet werden (in der Nase, Ohren oder anderen Schleimhäuten).
· Das Pflaster nicht unter Okklusion verwendet werden.
Wenn Sie einen Hautausschlag bemerken, entfernen Sie den Patch sofort, beenden.
Um jegliches Risiko von Hautreaktionen bei der Einwirkung von Sonnenlicht (Lichtempfindlichkeit) zu vermeiden, ist es bevorzugt, direkte Sonneneinstrahlung oder UV-Kabine während der Behandlung zu vermeiden.
Wenn Sie in einer dieser Situationen sind, müssen Sie das Medikament nach der Genehmigung Ihres Arztes verwenden und unter seiner Aufsicht:
· wenn Sie Herzkrankheit, Nieren- oder Leber haben,
· wenn Sie ein Magengeschwür oder Magen-Darm-Blutungen gehabt haben,
· wenn Sie entzündliche Darmerkrankung,
· wenn Sie derzeit haben oder hatten Asthma oder wenn Sie allergisch auf Aspirin oder andere NSAIDs, die Verwendung dieses Medikament kann Krampf der Bronchialmuskulatur (Bronchospasmus) verursachen, die für verursachen können Schwierigkeiten Atmung;
· ältere Patienten sollten FLECTOR Tissugel Heparin mit Vorsicht walten lassen, da sie besonders anfällig für Nebenwirkungen sind,
· Dieses Medikament enthält Methylparahydroxybenzoat und Propylparahydroxybenzoat und kann allergische Reaktionen hervorrufen. Es enthält auch Propylenglykol und kann zu Hautreizungen hervorrufen.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:
Wenn Sie einnehmen bzw. vor kurzem anderen Arzneimitteln eingenommen, einschließlich nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel erhalten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
FLECTOR Tissugel HEPARIN enthält ein nicht-steroidales entzündungshemmendes Arzneimittel (NSAID) Diclofenac. Sie sollten entlang dieses Medikament andere Medikamente mit Diclofenac oder anderen NSAIDs (Medikament gegen Schmerzen, Fieber, Entzündung) unabhängig von der Art der Verabreichung (siehe orale, injizierbare nicht nehmen oder lokale Anwendung). Lesen Sie die Anweisungen anderer Medikamente, die Sie einnehmen, die Abwesenheit von Diclofenac und / oder nichtsteroidale entzündungshemmende zu gewährleisten. |
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht anwendbar.
Wechselwirkungen mit alternativen Therapien oder pflanzlichen Heilmitteln
Nicht anwendbar.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Während der ersten und zweiten Trimester der Schwangerschaft, kann dieses Medikament verwendet werden, nur auf den Rat Ihres Arztes und kurze nehmen. Längerer Gebrauch dieser Droge wird nicht empfohlen.
Vom Beginn des 6. Monat der Schwangerschaft, die Sie in keinem Fall der Einnahme dieses Arzneimittels sollte , weil es wirkt sich Ihr Kind schwerwiegende Folgen einschließlich Herz - Lungen und Nieren-Ebene haben können, auch mit einer Einzeldosis .
Wenn Sie dieses Medikament eingenommen zu haben , während Sie während oder nach dem 6. Monat, sprechen Sie mit Ihrem Gynäkologen Gynäkologe schwanger waren , so dass Sie die Überwachung angepasst vorgeschlagen.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Arzneimitteln.
Ernährung
Wenn Sie stillen, sollten Sie verwenden FLECTOR Tissugel Heparin nicht, weil es nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff (Diclofenac Epolamin) geht in die Muttermilch.
Sport
Nicht anwendbar.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Fahren und Bedienen von Maschinen
Obwohl das Auftreten solcher Effekte sehr unwahrscheinlich ist, wenn sie in Hautpräparaten als FLECTOR Tissugel Heparin bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Schwindel oder anderen zentralen Nervensystems während der Einnahme von NSAIDs sollten s'verwendet kein Fahrzeug oder beim Bedienen von Maschinen.
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung
Wichtige Informationen über bestimmte Komponenten von FLECTOR Tissugel Heparin 1 g / 40 000 IE pro 100 g, wirkstoffhaltige Pflaster:
FLECTOR Tissugel HEPARIN enthält Propylenglycols, die Hautreizungen verursachen können, sowie Methylparahydroxybenzoat (E218) und Propylparahydroxybenzoat (E 216), die auch zu allergischen Reaktionen führen kann nach Absetzen der Therapie.
3. WIE IST FLECTOR Tissugel HEPARIN 1 g / 40 000 IE pro 100 g, wirkstoffhaltige Pflaster?
Verwendungshinweis
Nicht anwendbar.
Dosierung, Art und / oder Route (n) der Verabreichung, die Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung
Verwenden Sie immer FLECTOR Tissugel Heparin in strikter Übereinstimmung mit der Art und Weise von Ihrem Arzt verordnet oder in diesem Handbuch beschrieben. Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
FLECTOR Tissugel Heparin ist nur für Erwachsene.
Dosierung
Wenden Sie einen Patch über den Bereich 1 Mal pro Tag behandelt werden, und halten Sie es den ganzen Tag.
Verabreichungsverfahren
Exklusiv für die Anwendung auf der Haut.
1. Schneiden des Umschlag mit dem Patch (Kasten 2 und 5 medizinische Pflaster), wo angegeben ist.
2. Entfernen Sie den Patch und sorgfältig den Umschlag mittels der Folie schließen.
3. Die transparente Kunststofffolie, die die Klebstoffoberfläche des Pflasters schützt.
4. Tragen Sie die Klebefläche des Pflasters auf das Gelenk oder die schmerzende Stelle. Es kann durch ein elastisches Netz in Position gehalten werden, wenn der Bereich erfordert behandelt werden.
Die Dauer der Behandlung
Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 3 Tage.
FLECTOR Tissugel Heparin unter Verwendung sollte so kurz wie möglich sein. Keine Verbesserung nach 3 Tagen, sollte ein Arzt konsultiert werden.
Wenn Sie das Gefühl, dass die Wirkung von FLECTOR Tissugel Heparin zu stark oder zu schwach ist, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Symptome und Anweisungen im Fall einer Überdosierung
Wenn Sie mehr von FLECTOR Tissugel Heparin 1 g / 40 000 IE pro 100 g, wirkstoffhaltige Pflaster sollten Sie:
Sie sollten Ihren Arzt oder Apotheker.
Anweisungen bei Wegfall einer oder mehrere Dosen
Wenn Sie vergessen FLECTOR Tissugel Heparin 1 g / 40 000 IE pro 100 g zu verwenden, wirkstoffhaltige Pflaster:
Nicht zweimal dieses Medikament anwenden, um die Anwendung, die Sie vergessen haben, zu bilden.
Weiter normalen Behandlungsplan.
Risiko von Entzugssyndrom
Nicht anwendbar.
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
Beschreibung von Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel HEPARIN FLECTOR Tissugel 1 g / 40 000 IE pro 100 g, können wirkstoffhaltige Pflaster Nebenwirkungen haben, die aber alle kein Thema ist.
Haltet sie sofort und informieren Sie Ihren Arzt , wenn:
· allergische Reaktionen (erkennbar an der Kehle oder im Gesicht, Juckreiz, Schwierigkeiten beim Atmen Schwellung, einen plötzlichen Abfall der Spannung ...) oder Hautreaktionen nach der Exposition gegenüber Sonnenlicht und UV-Strahlung.
Die folgenden Nebenwirkungen berichtet:
· Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 in 1000): Schlafstörungen, Gastroenteritis, Hautläsionen, Schmerzen in den Extremitäten, Muskel-Skelett-Steifigkeit, Juckreiz, Wärme, Hämatome.
· Häufige Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 von 100 Patienten): Hautrötung.
Informieren Sie Ihren Arzt in den folgenden Fällen:
· wenn Sie dieses Arzneimittel auf einem großen Bereich der Haut für eine lange Zeit. Tatsächlich ist einer der Wirkstoffe (Diclofenac) können ins Blut bekommen. Vergleichbare Effekte als oraler NSAIDs (Kapsel, Tablette, etc ...) können dann auftreten (zB Magen-Erkrankungen, Nieren ...)
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn die Nebenwirkungen erheblich beeinträchtigt, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
5. SPEICHERUNG FLECTOR Tissugel HEPARIN 1 g / 40 000 IE pro 100 g, wirkstoffhaltige Pflaster?
Außerhalb der Reichweite von Kindern.
Verfallsdatum
Verwenden Sie keine FLECTOR Tissugel HEPARIN 1 g / 40 000 IE pro 100 g, wirkstoffhaltige Pflaster nach dem auf dem Karton gestanzt Verfallsdatums.
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Lagerbedingungen
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C
Nach dem ersten Öffnen des versiegelten Umschlags maximal 6 Monate zu halten.
Falls erforderlich, Warnung vor bestimmten sichtbaren Anzeichen für eine Verschlechterung
Arzneimittel sollten nicht im Abwasser oder Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel entsorgen nicht. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen, die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Komplette Liste von Wirkstoffen und Hilfsstoffen
Contained FLECTOR Tissugel HEPARIN 1 g / 40 000 IE pro 100 g, wirkstoffhaltige Pflaster?
Die Wirkstoffe sind:
Jedes Arzneimittel enthaltendes Pflaster von 10 cm x 14 cm enthält 14 g Gel enthält 140 mg Diclofenac-Natrium in der Form von Diclofenac Epolamin und 5600 IE Heparin-Natrium.
100 g Gel enthält 1 g Diclofenac-Natrium in der Form von Diclofenac Epolamin und 40 000 IE Heparin-Natrium.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Support:
Support Polyester-Vlies.
Klebeschicht (aktives Gel) , bestehend aus: Gelatine, Povidon K90, nicht kristallisierbaren Sorbit, Schwer Kaolin, Titandioxid (E 171), Propylenglykol, Methylparahydroxybenzoat (E218), Propylparahydroxybenzoat (E 216), Dinatriumedetat (E 385), Weinsäure, Aluminium-glycinat, Carmellose-Natrium, Natriumpolyacrylat, 1,3-Butylenglykol, Polysorbat 80, Parfüm Dalin PH (Propylenglycol, Benzylsalicylat, Phenylethylalkohol, alpha-Amylzimtaldehyd, Hydroxycitronellal, phenylacetat Phenylethyl, Cinnamylacetat, Benzylacetat, Terpineol, Zimtalkohol, Cyclamenaldehyd), gereinigtes Wasser.
Schutzfolie: Polypropylenfolie.
Darreichungsform und Inhalt
Was FLECTOR Tissugel HEPARIN 1 g / 40 000 IE pro 100 g, wirkstoffhaltige Pflaster und Inhalt der Packung
Dieses Medikament wird in der Form eines medizinischen Pflasters mit einem Gel imprägniert ist. Die Patches werden in einem verschlossenen Umschlag verpackt.
Kästen 2, 3 oder 5 Pflaster
Alle Größen können in Verkehr gebracht werden.
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers auf dem Markt und den Inhabers des Herstellungszulassungsinhabers verantwortlich für die Chargenfreigabe, falls abweichend
Halter
JUNIPER LABORATORIES SA
ZI DREI MILLS - SOPHIA ANTIPOLIS PARK
280 ROUTE DE GOA
06600 ANTIBES
ausnutzen
JUNIPER LABORATORIES SA
ZI DREI MILLS - SOPHIA ANTIPOLIS PARK
280 ROUTE DE GOA
06600 ANTIBES
Hersteller
JUNIPER LABORATORIES SA
ZI DREI MILLS - SOPHIA ANTIPOLIS PARK
280 ROUTE DE GOA
06600 ANTIBES
oder
altergon italia srl
zona Industriale
83040 Morra de Sanctis
Italien
Medikamentennamen in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
Nicht anwendbar.
Datum der Genehmigung des Protokolls
Der letzte Tag , an dem dieses Faltblatt wurde am {date} genehmigt.
Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen
Nicht anwendbar.
Internet Informationen
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Afssaps (Frankreich) zur Verfügung.
Informationen reserviert medizinisches Fachpersonal
Nicht anwendbar.
andere
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker: Wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie nicht sicher sind (e), dass dieses Medikament für Sie geeignet ist, einschließlich: Wenn Sie schwanger sind oder stillen; Wenn Sie haben, abgesehen von dem, was Sie mit dem Medikament behandeln wollen, eine andere Krankheit; Wenn Sie eine andere Medikamente zur gleichen Zeit, auch wenn sie ohne Rezept verkauft; Wenn Sie jemals haben jede Medizin allergisch gewesen. Wenn während der Anwendung des Arzneimittels, treten unangenehme Effekte. |
HEALTH EDUCATION TIPS
Sie erhalten nur eine Verstauchung, können Sie FLECTOR Tissugel Heparin zu lindern Ihre Schmerzen verwenden. Aber, müssen Sie Ihren Arzt konsultieren:
· wenn Sie absolut können Sie nicht auf das Bein für das Gehen zur Unterstützung setzen,
· wenn ein Hämatom (blau) innerhalb von 24 bis 48 Stunden angezeigt wird,
· oder wenn es eine Verzerrung oder Ödem (Schwellung) sehr wichtig.
Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie brauchen oder nicht von einer Röntgen und orthopädischer Behandlung (zB Physiotherapie ...).
Wenn Sie unbedingt einen einzigen Schritt verschieben oder nehmen, sollten Sie sofort Ihren Arzt aufsuchen.
