HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 2017.06.04
Medikamentenname
DIKLOFENAK BGR 1% Gel
Diclofenac
gerahmte
Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie dieses Medikament , weil es wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Mitteilung oder Ihren Arzt, Apotheker oder eine Krankenschwester / Ära.
· Halten Sie die Packungsbeilage. Möglicherweise müssen Sie es später nochmals lesen.
· Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker um Rat und Informationen.
· Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen erhalten, zu Ihrem Arzt, Apotheker oder eine Krankenschwester / Ära sprechen. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Siehe Abschnitt 4.
Vou s sollten Sie Ihren Arzt , wenn Sie nicht besser fühlen oder wenn Sie das Gefühl schlimmer:
o nach 4 Tagen im Fall von Trauma Benin: Verstauchung (Distorsion), Quetschung
o nach 7 Tagen bei Muskelschmerzen Herkunft und Sehnen und Bänder,
o nach bis zu 14 Tagen bei schmerzhafter Arthrose Schub.
Was ist in dieser Broschüre?
1. Welches DIKLOFENAK BGR 1% Gel und in welchen Fällen wird es verwendet?
2. Was müssen Sie wissen, bevor DIKLOFENAK BGR 1% Gel mit?
3. Wie DIKLOFENAK BGR 1% Gel benutzen?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. Speichern DIKLOFENAK BGR 1% Gel?
6. Verpackungsinhalt und andere Informationen.
1. WAS IST DIKLOFENAK BGR 1% Gel und wofür wird es verwendet?
Pharmakotherapeutische - ATC - Code: M02AA15.
Dieses Medikament ist ein entzündungshemmendes Analgetikum und in Form von Gel zur Anwendung auf der Haut nur auf der schmerzenden Stelle (es lindert Schmerzen).
Dieses Medikament ist für Erwachsene (ab 15 Jahren) für eine kurze Zeit, in:
· Die lokale Behandlung für Trauma Benin: Verstauchung (Distorsion), Prellung;
· Lokale adjuvante Behandlung von Muskelschmerzen Ursprung und Sehnen-Band;
· die symptomatische Behandlung von schmerzhaften Aufflackern von Osteoarthritis, nachdem mindestens ein Arzt.
2. Welche Informationen VOR Gebrauch Diclofenac BGR 1% Gel?
Verwenden Sie niemals DIKLOFENAK BGR 1% Gel:
· vom 25. Schwangerschaftswoche (Anfang 6. Monat der Schwangerschaft);
· bei einer Allergie gegen das Medikament oder einem verwandten Arzneimittel, einschließlich andere entzündungshemmende Medikamente, Aspirin;
· im Falle von Allergie gegen einen der sonstigen Bestandteile;
· auf geschädigte Haut, was auch immer die Läsion Läsionen, Ekzeme, infizierten Läsion, brennen oder Wunde sickerte;
· bei Kindern unter 15 Jahren.
WENN IM ZWEIFEL, ASK den Rat von Ihrem Arzt oder Apotheker.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder eine Krankenschwester / Ära vor DIKLOFENAK BGR 1% Gel verwendet wird.
· Sie nicht auf die Schleimhäute oder die Augen anwenden.
· Das Auftreten eines Ausschlag nach Anwendung erfordert sofortiges Absetzen.
· Sie nicht zu einem großen Bereich der Haut und über einen längeren Zeitraum ohne ärztlichen Rat anwenden.
· Dieses Arzneimittel enthält Propylenglykol und kann zu Hautreizungen hervorrufen.
Die Gelform ist nur für Erwachsene (ab 15 Jahre).
Bei Jugendlichen ab 15 Jahren, wenn die Symptome verschlimmern, sollten Sie den Rat Ihres Arztes suchen.
Das Tragen von Handschuhen durch die Physiotherapeuten, bei intensiver Nutzung, wird empfohlen.
WENN IM ZWEIFEL SIE BITTE Ihren Arzt oder Apotheker nicht zu fragen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen:
Verwenden Sie dieses Medikament nicht auf eigene Faust. Lassen Sie sich von Ihrem Arzt oder Apotheker
Kinder und Jugendliche (unter 15 Jahren):
Dieses Medikament sollte nicht bei Kindern unter 15 Jahren verwendet wird (siehe „nie DIKLOFENAK BGR 1% Gel in den folgenden Fällen verwenden“).
Andere Arzneimittel und Diclofenac BGR 1% Gel
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie verwenden, haben vor kurzem verwendet oder könnten andere Arzneimittel verwenden.
Dieses Arzneimittel enthält Diclofenac. Andere Medikamente sind darunter auch einige oral einzunehmenden Medikamenten. Mischen Sie nicht, um nicht die maximal empfohlene Dosis zu überschreiten (siehe Dosierung und Dauer der Anwendung). |
DIKLOFENAK BGR 1% Gel mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Nicht anwendbar.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie denken, dass Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme dieses Medikaments.
Schwangerschaft
DIKLOFENAK BGR 1% Gel sollte nicht von der 25. Schwangerschaftswoche (Anfang 6. Monat der Schwangerschaft) verwendet werden, da es negative Auswirkungen auf den Fötus haben könnte oder Probleme mit der Geburt führen. DIKLOFENAK BGR 1% Gel sollte nur nach ärztlicher Beratung verwendet werden , bis die 24. Woche der Amenorrhoe (5 Monate alt Schwangerschaft) und die Dosis so gering wie möglich und die Länge der kürzesten Behandlung sein .
Ernährung
Dieses Medikament geht in der Muttermilch in kleinen Mengen. Während der Stillzeit sollte DIKLOFENAK BGR 1% Gel nur nach ärztlicher Beratung verwendet werden. Allerdings sollte DIKLOFENAK BGR 1% Gel nicht auf die Brüste in stillende Mütter, oder über einen wesentlichen Bereich der Haut, oder für einen längeren Zeitraum angewendet werden.
Fahren und Bedienen von Maschinen
Nicht anwendbar.
DICLOFENAC BGR 1% Gel enthält Propylenglycol.
Dieses Medikament enthält Propylenglykol und kann zu Hautreizungen hervorrufen.
3. WIE DIKLOFENAK BGR 1% Gel?
Verwenden Sie dieses Arzneimittel immer genau so , wie in dieser Broschüre oder als Ihren Arzt, Apotheker oder eine Krankenschwester / Ära beschrieben. Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder eine Krankenschwester / Ära in Zweifel.
Dosierung und Dauer der Behandlung
Für Erwachsene (ab 15 Jahre).
Die Dosierung hängt von der Indikation.
Nebenwirkungen können durch die Anwendung der niedrigsten möglichen Dosis für die kürzeste Dauer der Beschwerdefreiheit notwendig minimiert werden.
Benin Verletzung: Verstauchung (Distorsion), Prellung
1 topische Anwendung, 2-3 mal pro Tag, für maximal 4 Tage. Wenn der Schmerz über einen Arzt weiterhin bestehen sollte konsultiert werden.
Die Dosis für jede Anwendung verabreicht soll nicht mehr als 2,5 g Gel nicht überschreiten. Diese maximale Dosis entspricht einen Band von 6 cm Gel (Skala Diagramm sehen).
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Muskel Ursprung Schmerzen und Sehnenband In Begleittherapie: 1 lokale Anwendung, 3 bis 4 Mal pro Tag, für maximal 7 Tage. Wenn der Schmerz über einen Arzt weiterhin bestehen sollte konsultiert werden. Die Dosis für jede Anwendung verabreicht soll nicht mehr als 2,5 g Gel nicht überschreiten. Diese maximale Dosis entspricht einem Band von 6 cm (Skala Diagramm sehen). |
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Driven schmerzhafte Arthrose Erst nach einem anfänglichen ärztlichen Gutachten. Ein symptomatische Behandlung: 1 lokale Anwendung, 3 bis 4 Mal pro Tag, für einen Zeitraum von 7 Tagen. Die Behandlung kann fortgesetzt werden, falls erforderlich, für bis zu 14 Tagen. Wenn der Schmerz über einen Arzt weiterhin bestehen sollte konsultiert werden. Die Dosis für jede Anwendung verabreicht soll nicht mehr als 4 g Gel. Dies entspricht einen Band etwa 10 cm (siehe Diagramm im Maßstab). |
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spezielle Populationen
Kinder und Jugendliche unter 15 Jahren
Dieses Medikament sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren angewandt werden (siehe Abschnitt „Nicht DIKLOFENAK BGR 1% Gel verwenden“).
ältlich
Dieses Medikament sollte mit Vorsicht bei älteren Menschen angewandt werden , die sind anfällig Vorteil zu unerwünschten Ereignissen (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Verabreichungsverfahren
vor Ort.
Um dringen in das Gel durch eine milde Massage und erweitert auf der schmerzhaften oder entzündlichen Region.
Waschen Sie Ihre Hände nach jedem Gebrauch (außer wenn schmerzhafte Arthrose der Finger gedrückt, wenn Sie das Produkt auf eigene Faust rechnen).
Wenn Sie mehr DIKLOFENAK BGR 1% Gel verwendet, als Sie sollten
Im Fall einer Überdosierung oder versehentlicher Vergiftung, mit Wasser abspülen und sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie vergessen DIKLOFENAK BGR 1% Gel zu verwenden,
Wenn Sie versehentlich eine Dosis, warten Sie auf den nächsten Schuss und setzen Sie Ihren normalen Behandlungsplan zu verpassen. Nehmen Sie keine doppelte Dosis nehmen Sie die vergessene Dosis nachzuholen.
Wenn Sie DIKLOFENAK BGR 1% Gel nicht mehr verwenden
Nicht anwendbar.
Wenn Sie Fragen zu der Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder eine Krankenschwester / Ära.
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem jeder bekommt.
Ausnahmsweise können Reaktionen schwerer sein können auftreten:
· allergische Hautreaktionen, Ausschlag (Tasten), Urtikaria, Blasen,
· Atemprobleme wie Asthma (laut und kurzer Atem, das Gefühl verminderte Atemkapazität)
· Allgemeine Manifestationen von Anaphylaxie-Typ (Schwellung des Gesichts, der Lippen, Zunge, Rachen).
Es sollte die Behandlung sofort und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker einzustellen.
Häufiger können Nebenwirkungen auftreten, in der Regel mild und vorübergehend:
· lokale Effekte von Hautrötungen, Juckreiz, Hautreizungen, Erosion oder lokal Ulzerationen,
· sehr außergewöhnlich, erhöhte Sonnenempfindlichkeit,
· andere allgemeine Wirkungen von nicht-steroidalen entzündungshemmenden, abhängig von der Menge des Gels aufgebracht wird, wobei die zu behandelnde Oberfläche und seinen Zustand, die Dauer der Behandlung und die Verwendung oder nicht aus einem geschlossenen Verband.
Es sollten Ihren Arzt oder Apotheker.
Berichterstattung Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen, die Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder eine Krankenschwester / Ära sprechen. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Agence française de sécurité sanitaire des produits de: Sie können auch Nebenwirkungen direkt über das nationale Meldesystem berichten santé (ANSM) Netzwerk von regionalen Pharmacovigilance - Zentren - Website: www.ansm.sante.fr
Durch Nebenwirkungen berichten, können Sie mehr Informationen liefern über die Sicherheit des Arzneimittels helfen.
5. WIE DIKLOFENAK BGR 1% Gel speichern?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel aus der Sicht- und Reichweite von Kindern auf .
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem Verfallsdatum auf der Verpackung aufgeführt sind . Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker über das Arzneimittel entsorgen Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen , die Umwelt zu schützen.
6. INHALT Packung und weitere Informationen
Das enthält DIKLOFENAK BGR 1% Gel
· Der Wirkstoff ist:
Diclofenac Diethylamin ............................................... .................................................. 1,16 g
Menge entsprechend Diclofenacnatrium ............................................. .......................... 1,00 g
Pro 100 g Gel.
· Die sonstigen Bestandteile sind:
Diethylamin, Carbomer 974 P, Ester von Capryl- und Caprinsäuren, Isopropylalkohol, flüssiges Paraffin, Propylenglykol, Polyethylenglykol 1000, gereinigtes Wasser.
Was DIKLOFENAK BGR 1% Gel und der Inhalt des Behälters
Dieses Medikament wird in Form von Gel in 50 g Tube.
Inhaber der Genehmigung von Marketing
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 DOVES
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 DOVES
Hersteller
CONTRACT MANUFACTURING PHARMA GMBH
Frühlingstraße 7
D-83620 Feldkirchen-Westerham
DEUTSCHLAND
Medikamentennamen in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
Nicht anwendbar.
Der letzte Tag , an dem das Merkblatt überarbeitet ist:
[Anschließend ist national auszufüllen]
andere
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website ANSM (Frankreich) zur Verfügung.
RAT / Gesundheitserziehung
Achtung: unabhängig von der Indikation , für die Sie dieses Medikament verwenden, wenn es ein vollständiger Verlust der Funktion ist, das heißt, wenn Sie nicht von dem Mitglied und bei Hämatomen ( „blau“) wichtig verwenden können, müssen Sie sofort Ihren Arzt konsultieren.
Benin Verletzung: Verstauchung (Distorsion), Prellung
Sie hatte nur ein Trauma oder eine Prellung, können Sie das Gel für bis zu 4 Tage, um Ihre Schmerzen lindern können. Sie nicht wieder aufnehmen Sport oder intensive körperliche Praxis vor dem vollständigen Verschwinden der Schmerzen.
Außerdem bei:
Knöchel - Verstauchung
Sie sollten Ihren Arzt konsultieren, der die Notwendigkeit für Röntgen- und orthopädische Behandlung beurteilen:
· wenn Sie absolut können Sie nicht in die Taste Bein stellen zu vier Schritte machen
· oder wenn ein Hämatom (blau) wird in 24 bis 48 Stunden,
· oder wenn es eine Verzerrung oder Ödem (Schwellung) sehr wichtig.
Knieverletzung
Sie sollten Ihren Arzt konsultieren, der die Notwendigkeit für Röntgen- und orthopädische Behandlung beurteilen:
· wenn erhebliche Schwellung des Knies, mit oder ohne Hämatome,
· und / oder bei Unmöglichkeit der Unterstützung.
Muskelschmerzen Herkunft und Sehnen-Band
Wenn Sie kann nicht von dem Element verwenden, die Sie verletzt, oder wenn die Schmerzen länger als 7 Tage andauert, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
Erhöhung schmerzhafte Arthrose
Osteoarthritis muss von einem Arzt diagnostiziert werden, der allein den Unterschied mit anderen Krankheiten machen.
Sie können diese Medizin verwenden, um Schmerzen durch Arthrose Schub zu entlasten. Allerdings müssen Sie sofort Ihren Arzt konsultieren:
· wenn der Schmerz dauert länger als 14 Tage
· oder wenn der Schmerz eher Nacht erscheint,
· oder wenn es durch Rötung, ein Ausschlag, eine deutliche Schwellung, Fieber, Unwohlsein begleitet wird, oder wenn der Schmerz ist diffus.