EURAX 10% CREAM TUBE 40G

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 28/09/2020

Dénomination du médicament

EURAX 10 POUR CENT, crème

Crotamiton

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant dÂutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez lÂun des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que EURAX 10 POUR CENT, crème et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser EURAX 10 POUR CENT, crème ?

3. Comment utiliser EURAX 10 POUR CENT, crème ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver EURAX 10 POUR CENT, crème ?

6. Contenu de lÂemballage et autres informations.

1. QUÂEST-CE QUE EURAX 10 POUR CENT, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-PRURIGINEUX - code ATC : D04AX

Ce médicament est préconisé en cas de démangeaison, en particulier en cas de piqûres dÂinsectes.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DÂUTILISER EURAX 10 POUR CENT, crème ?

NÂutilisez jamais EURAX 10 POUR CENT, crème dans les cas suivants :

· si vous êtes allergique à la substance ou à lÂun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· lésions cutanées infectées ou irritées,

· lésions cutanées suintantes.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dÂutiliser EURAX.

La démangeaison nÂest quÂun symptôme qui peut avoir des causes multiples nécessitant lÂavis de votre médecin en particulier en cas de persistance ou dÂaggravation des troubles.

Un risque de passage dans le sang de la substance active dÂEurax, le crotamiton, est à craindre en cas dÂapplication sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), sur une muqueuse, sur une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de lÂeffet dÂocclusion des couches au niveau du siège).

Ne pas appliquer sur une peau lésée, très enflammée ou irritée, ou sur une plaie suintante ou un eczéma.

Réservé à un usage externe. Ne pas appliquer sur la muqueuse buccale, dans ou autour des yeux. Le contact avec les paupières peut entraîner une conjonctivite.

Se laver les mains après utilisation dÂEurax.

En cas de contact accidentel avec les yeux ou la muqueuse buccale, rincer abondamment avec de lÂeau.

Cette spécialité contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations de la peau. Aussi, ne pas lÂutiliser sur des plaies ouvertes ou de grandes zones de peau lésée ou endommagée (brûlues) sans en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament contient de lÂalcool cétostéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et EURAX 10 POUR CENT, crème

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

EURAX 10 POUR CENT, crème avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament nÂest pas recommandé durant la grossesse. LÂutilisation dÂEurax est déconseillée durant lÂallaitement, sauf sur conseil dÂun médecin.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

EURAX 10 POUR CENT, crème contient

· du propylèneglycol et peut induire des irritations de la peau.

· de lÂalcool cétostéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

3. COMMENT UTILISER EURAX 10 POUR CENT, crème ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

1 application 2 à 3 fois par jour sur la zone qui démange suivie dÂun massage doux.

Pour les enfants de moins de 3 ans, appliquer seulement après avis médical sans dépasser une application par jour.

Mode et voie dÂadministration

Voie cutanée.

Durée du traitement

En cas de persistance des troubles, consultez votre médecin.

En cas de question sur la durée du traitement, contactez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez utilisé plus de EURAX 10 POUR CENT, crème que vous nÂauriez dû

En cas dÂingestion accidentelle, appelez votre médecin.

Si vous oubliez dÂutiliser EURAX 10 POUR CENT, crème

Appliquez cette crème dès que vous vous en apercevez. Si cela correspond au moment de l'application suivante, appliquez la posologie habituelle.

N'appliquez pas plus de crème pour compenser l'application que vous avez oubliée.

Si vous arrêtez dÂutiliser EURAX 10 POUR CENT, crème

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez lÂutilisation dÂEurax crème et consultez immédiatement un médecin si vous présentez lÂun des signes suivants pouvant être liés à une réaction allergique :

· Difficulté à respirer ou à avaler,

· Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge,

· Démangeaisons sévères de la peau avec rougeur ou boutons.

Certains effets indésirables sont peu fréquents (≥1/1 000 à < 1/100) :

· démangeaisons

DÂautres effets indésirables sont rares (≥1/10 000 à < 1/1000) :

· Eruption, éruptions cutanées avec démangeaisons, rougeur de la peau, eczéma.

La survenue dÂau moins lÂun de ces effets indésirables impose lÂarrêt du traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER EURAX 10 POUR CENT, crème ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lÂemballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.

6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient EURAX 10 POUR CENT, crème

· La substance active est :

Crotamiton............................................................................................................................. 10,0 g

Pour 100 g de crème.

· Les autres composants sont :

Stéarate de glycérol, myristate dÂisopropyle, alcool cétostéarylique (Lanette O), stéarate de macrogol 2000 (Myrj 52), paraffine liquide, propylèneglycol, eau purifiée.

QuÂest-ce que EURAX 10 POUR CENT, crème et contenu de lÂemballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de crème.

Tube de 40 ou de 60 g.

Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché

EG LABO - LABORATOIREES EUROGENERICS

CENTRAL PARK

9-15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché

EG LABO - LABORATOIREES EUROGENERICS

CENTRAL PARK

9-15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Fabricant

STADA ARZNEIMITTEL AG

STADASTRASSE 2-18

61118 BAD VILBEL

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.

Sans objet

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : Septembre 2019.

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).

VIDAL DE LA FAMILLE

EURAX