HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 23/02/2017
Name der Droge
FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, Zahnpasta
Natriummonofluorphosphat
Natriumfluorid
gerahmte
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Sie sollten dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder von Ihrem Zahnarzt oder Apotheker einnehmen.
· Bewahren Sie diese Broschüre auf. Möglicherweise müssen Sie es erneut lesen.
· Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker für Rat oder Informationen.
· Wenn eine der Nebenwirkungen auftritt, sprechen Sie mit Ihrem Zahnarzt oder Apotheker. Dies gilt auch für unerwünschte Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
· Sie sollten mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie sich nicht besser fühlen oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Lassen Sie diese Medizin nicht in Reichweite von Kindern.
Was enthält diese Broschüre?
1. Was ist FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, Zahnpasta und wann wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, Zahnpasta beachten?
3. Wie ist FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, Zahnpasta einzunehmen?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. Wie ist FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, Zahnpasta aufzubewahren?
6. Inhalt des Pakets und andere Informationen.
1. WAS FLUOCARIL BI-FLUORAT 250 mg MINT, Zahnpasta UND WAS ES VERWENDET WIRD
Pharmakotherapeutische Klasse
ANTIKARISCHE PROPHYLAKTISCHE DROGEN
Therapeutische Indikationen
FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, Zahnpasta enthält Fluor in Form von zwei Salzen: Natriumfluorid und Natriummonofluorphosphat. Dieses Medikament wird empfohlen , um Karies vorzubeugen.
Sie sollten mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie sich nicht besser fühlen oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, Zahnpasta?
Niemals FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, Zahnpasta verwenden:
Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Natriumfluorid, Natriummonofluorphosphat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie FLUOCARIL BI FLUORE 250 mg MINT, Zahnpasta anwenden:
· Die lokale Verwendung von fluoridierten Zahnpasten oder fluoridierten Mundspülungen ist mit der systematischen Einnahme von Fluorid vollkommen kompatibel; es verstärkt den Schutz des Zahnes vor Karies.
· Die Vervielfachung potentieller Fluoridquellen kann jedoch Fluorose verursachen. Um eine Kumulierung zu vermeiden, ist es unabdingbar, vor jeder fluoridierten Verordnung eine personalisierte Beurteilung der Aufnahme (Trink- und Mineralwasser, Fluoridsalz, Arzneimittel in Form von Tabletten, Tropfen, Kaugummis oder fluoridierten Zahnpasten) zu erstellen. .
· In den Gesamtberechnungen der empfohlenen Aufnahme von Fluorid-Ionen (0,05 mg Fluor / kg / Tag, alle Fluorid-Einnahme kombiniert und nicht mehr als 1 mg / Tag) ist es notwendig, die möglichen Dosen der Zahnpasta Einnahme (60 bis 30 mg / Tag) zu berücksichtigen. % zwischen 3 und 7 Jahren), die je nach Alter und Konzentration des verwendeten Teiges variieren.
· Kinder unter 6 Jahren sollten Zahnpasten mit einem Fluorgehalt von höchstens 500 ppm Fluor (50 mg / 100 g) verwenden. Die zu verwendende Menge sollte die Größe einer Erbse haben und die Kinder sollten die Zahnpasta ausspucken.
· Dieses Arzneimittel enthält Methylparahydroxybenzoat (E218) und kann allergische Reaktionen hervorrufen.
· Aufgrund der Anwesenheit von Natriumbenzoat (E211) kann dieses Arzneimittel eine Reizung der Haut, der Augen und der Schleimhäute verursachen.
Kinder ab 6 Jahren können Zahnpasten verwenden, die von 1000 bis 1500 ppm (100 bis 150 mg / 100 g) dosiert sind.
Überprüfen Sie den Fluoridgehalt auf der Zahnpasta-Kennzeichnung.
Für eine gute Mundgesundheit ist es notwendig, dass Ihr Kind regelmäßig mit einem Zahnarzt konsultiert.
Kinder und Jugendliche
Nicht anwendbar.
Andere Arzneimittel und FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, Zahnpasta
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, Zahnpasta mit Nahrungsmitteln und Getränken und Alkohol.
Nicht anwendbar.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sport
Nicht anwendbar.
Fahren und Bedienen von Maschinen
Nicht anwendbar.
FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, Zahnpasta enthält Methylparahydroxybenzoat (E218) und Natriumbenzoat (E211).
3. WIE IST FLUOCARIL BI-FLUORA 250 mg MINT, Zahnpasta, einzunehmen?
Verwenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Apothekers oder Zahnarztes.
Wenden Sie sich im Zweifelsfall an Ihren Apotheker oder Zahnarzt.
Dosierung
Mündliche Art und Weise. Nicht schlucken.
Es wird empfohlen, dass Erwachsene und Kinder ab 10 Jahren täglich nach jeder Mahlzeit in der vertikalen Richtung des Zahnfleisches bis zum Ende des Zahnes gründlich täglich bürsten.
Vorsichtiges Bürsten dauert ca. 3 Minuten.
Dauer der Behandlung
Befolgen Sie für die Dauer der Behandlung den Rat Ihres Arztes oder Zahnarztes.
Wenn Sie eine größere Menge von FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT Zahnpasta angewendet haben, als Sie sollten:
Suchen Sie sofort Ihren Arzt auf. Die Symptome einer Überdosierung können Erbrechen, Durchfall und Magenschmerzen umfassen.
Wenn Sie die Einnahme von FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT vergessen haben, Zahnpasta:
Nicht anwendbar.
Wenn Sie die Einnahme von FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, Zahnpasta abbrechen:
Nicht anwendbar.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Apotheker oder Zahnarzt nach weiteren Informationen.
4. WAS SIND DIE MÖGLICHEN NEBENWIRKUNGEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.
Die erwarteten Nebenwirkungen sind hauptsächlich auf das Vorhandensein von Methylparahydroxybenzoat zurückzuführen.
Sehr seltene Nebenwirkungen (weniger als 1 von 10.000 Patienten)
· Erkrankungen des Immunsystems:
Symptome von Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Symptomen von Urtikaria und Atemschwierigkeiten in Ausnahmefällen.
· Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Orale Reizung
· Haut- und Unterhauterkrankungen
Allergische Reaktionen und Urtikaria in Ausnahmefällen.
Berichterstattung über Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen haben, sprechen Sie mit Ihrem Zahnarzt, Apotheker. Dies gilt auch für unerwünschte Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und das Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.ansm.sante.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, weitere Informationen zur Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, Zahnpasta, AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf dem Karton oder der Tube angegeben ist. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats
Bei einer Temperatur von nicht mehr als + 25 ° C lagern.
Entsorgen Sie keine Medikamente in der Kanalisation oder im Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente zu eliminieren, die Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER VERPACKUNG UND ANDERE INFORMATIONEN
Was enthält FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, Zahnpasta?
· Die Wirkstoffe sind:
Natriummonofluorphosphat ............................................... ........................................... 0,7600 g
Natriumfluorid ............................................... .................................................. ............ 0,3315 g
Für 100 g.
100 g Zahnpasta enthalten 250 mg oder 2500 ppm Fluorid.
· Die anderen Hilfsstoffe sind:
Natriumbenzoat (E211), Natriumlaurylsulfat, Dinatriumphosphat, Natriumhexametaphosphat, Neuburger Kieselerde, Kieselerde für zahnärztliche Zwecke (E551), Carrageenan (E407), nicht kristallisierbares 70% Sorbitol (E420), Natriumsaccharin (E954) , ätherisches Pfefferminzöl (Italo-Mitcham), ätherisches Sternanisöl, Levomenthol, Phenol, Eugenol, ätherisches Ceylon-Zimtöl, Titandioxid (E171), Methylparahydroxybenzoat (E218), gereinigtes Wasser.
Wie FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, Zahnpasta aussieht und Inhalt der Packung
Dieses Medikament liegt in Form einer Zahnpasta in Röhrchen von 7,50 g (6 ml), 31,25 g (25 ml), 62,50 g (50 ml), 93,75 g (75 ml) vor. 125,00 g (100 ml) oder 156,25 g (125 ml).
Packung mit 1 oder 2 Dosierflaschen mit 112,50 g (90 ml) oder 112,50 g (100 ml).
Nicht alle Präsentationen dürfen vermarktet werden.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANKREICH
163-165 QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES SUR SEINE
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANKREICH
163-165 QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES SUR SEINE
Hersteller
FAMAR ORLEANS
5 AVENUE VON CONCYR
F - 45071 Orleans
Namen der Droge in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht anwendbar.
Das letzte Datum, an dem diese Broschüre überarbeitet wurde, ist:
[wird später vom Halter ausgefüllt]
andere
Nicht anwendbar.
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der ANSM-Website (Frankreich) verfügbar. www.ansm.sante.fr