HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 31.10.2012
Medikamentenname
Oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml Sirup
oxomemazine
gerahmte
Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Sie enthält wichtige Informationen für Sie.
· Wenn Sie Fragen haben, wenn Sie irgendwelche Zweifel haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
· Halten Sie die Packungsbeilage, müssen Sie es noch einmal lesen.
· Wenn Sie weitere Informationen und Beratung benötigen, kontaktieren Sie Ihren Apotheker.
· Wenn die Symptome verschlechtern oder anhalten, einen Arzt aufsuchen.
· Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen wie ernst auftreten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Form Zusammenfassung
In dieser Broschüre:
1. WAS oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml Sirup und wofür wird es verwendet?
2. Welche Informationen MÜSSEN SIE VOR DER oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml, Sirup?
3. WIE IST oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml, Sirup?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. WIE IST oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml, Sirup?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml Sirup und wofür wird es verwendet?
therapeutische Klassifikation
Dieses Arzneimittel enthält ein Antihistaminikum, das oxomemazine.
Indikationen
Es wird empfohlen, mehr als 2 Jahre bei Erwachsenen und Kindern trockener Husten und Husten Reizung zu lindern, vor allem, wenn sie am Abend oder in der Nacht auftreten.
2. Welche Informationen MÜSSEN SIE VOR DER oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml, Sirup?
Liste der Informationen , die vor der Einnahme des Arzneimittels
Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, (e) eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern, fragen Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Medikaments.
Cons-Angaben
Nie oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml Sirup in den folgenden Fällen:
· Kleinkinder (unter 2 Jahren)
· Allergie gegen einen der Bestandteile bekannt sind, und insbesondere auf Antihistaminika,
· wenn Sie eine Geschichte von Agranulozytose haben (schwere niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen)
· Wenn Sie Probleme beim Urinieren Prostata haben oder auf andere Weise,
· wenn Sie bestimmte Formen von Glaukom (Augeninnendruck erhöht).
WENN IM ZWEIFEL, ASK den Rat von Ihrem Arzt oder Apotheker.
Vorsichtsmaßnahmen; Warnhinweise
Seien Sie vorsichtig mit oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml Sirup:
Besonderer Warnhinweise
Husten ist ein Symptom, das verschiedene Ursachen haben können: Infektionen der Atemwege, Bronchitis, Grippe, Allergien, Asthma, Keuchhusten, Reizung, etc ...
Darüber hinaus verschlechtert sich der Tabakkonsum oder hält Husten.
Im Falle des Entstehens oder Persistenz von FEVER, mit oder ohne Anzeichen einer Infektion (Angina ...), Blässe oder Schwitzen, sollte es Ihren Arzt konsultieren.
Sie nicht mit diesem Medikament ein Husten behandeln. In diesem Fall ist der Husten eine natürliche Abwehr die Evakuierung von Bronchialsekreten erforderlich.
Wenn der Husten ölig wird, durch Staus begleitet wird, Husten, Fieber, ärztlichen Rat einholen.
Wenn chronische (langfristige) der Bronchien oder durch Husten begleitet Lungen mit Auswurf, ist medizinische Beratung unerlässlich.
Es soll nicht eine Ausdünnung Medikament von Bronchialsekret (schleimlösend, schleimlösende) zuordnen.
Vorsichtsmaßnahmen
Im Fall einer langfristigen Erkrankung der Leber oder Nieren, fragen Sie Ihren Arzt , damit er die Dosis anpassen.
Einnahme dieser Medikamente erfordert medizinische Ratschläge
· bei älteren Menschen:
o anfällig für Verstopfung, Schwindel oder Benommenheit,
o mit Prostatastörungen;
· bei Kindern mit Asthma oder gastroösophagealen Reflux,
· im Fall einer schweren Herzkrankheit, Epilepsie.
Verhindern, dass Ihr Arzt, bevor Sie dieses Antihistaminikum nehmen.
Ergreifung von Alkohol oder Drogen Alkohol während der Behandlung enthalten.
Die Nutzung dieser Medizin ist bei Patienten mit Fructose-Intoleranz, Malabsorption von Glukose und Galaktose oder Saccharase / Isomaltase (seltene erbliche) empfohlen.
Dieses Arzneimittel enthält 3,7 g Saccharose pro Dosis von 5 ml und 7,3 g pro Dosis von 10 ml, in Berücksichtigung der Tagesration bei Diät mit wenig Zucker oder Diabetes genommen werden.
Setzen Sie sich nicht dem Sonnenlicht oder UV während der Behandlung.
Dieses Medikament soll wegen der Gefahr der Sedierung mit Vorsicht angewandt werden. Die Assoziation mit anderen Sedativa wird nicht empfohlen ( siehe Abschnitt „Einnahme oder mit anderen Arzneimitteln“ ).
WENN IM ZWEIFEL SIE BITTE Ihren Arzt oder Apotheker nicht zu fragen.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Unter oder mit anderen Arzneimitteln:
Dieses Arzneimittel enthält ein Antihistaminikum, das oxomemazine. Andere Medikamente enthalten. Mischen Sie nicht, um nicht die empfohlene Tagesdosis nicht zu überschreiten ( siehe „Dosierung“ ). |
Die Assoziation mit anderen Sedativa ist nicht wegen der Gefahr einer Erhöhung der sedierenden Wirkung des Medikaments empfohlen.
Wenn Sie einnehmen bzw. vor kurzem anderen Arzneimitteln eingenommen, einschließlich nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel erhalten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Ergreifung von Alkohol oder Drogen Alkohol während der Behandlung enthalten.
Wechselwirkungen mit alternativen Therapien oder pflanzlichen Heilmitteln
Nicht anwendbar.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Dieses Medikament SOLL IM ALLGEMEINEN NICHT VERWENDET, sofern nicht anders von Ihrem Arzt beraten, während des ersten Trimesters der Schwangerschaft.
Wenn Sie feststellen, Sie während der Behandlung schwanger sind, fragen Sie Ihren Arzt schnell: allein er die Behandlung, um Ihren Zustand anzupassen.
In der späten Schwangerschaft kann der Missbrauch dieser Medikamente verursachen unerwünschte Wirkungen bei Neugeborenen. Daher sollten Sie immer von Ihrem Arzt beraten lassen, bevor verwenden und niemals die empfohlene Dosis und Dauer der Behandlung nicht übersteigen.
Ernährung
Dieses Medikament geht in der Muttermilch. Aufgrund seiner beruhigenden Eigenschaften ausgesprochen seine Entscheidung während der Laktation vermieden werden soll.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Arzneimitteln.
Sport
Nicht anwendbar.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Fahren und Bedienen von Maschinen
Die Aufmerksamkeit wird gezogen, vor allem für die Fahrer und Maschinenbediener, die Schläfrigkeit Möglichkeiten gebunden an die Verwendung dieser Droge, vor allem zu Beginn der Behandlung.
Dies wird durch die Einnahme alkoholische Getränke oder Medikamente Alkohol enthalten akzentuiert.
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung
Wichtige Informationen über bestimmte Bestandteile dieses Arzneimittels:
Dieses Medikament enthält Sucrose.
3. WIE IST oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml, Sirup?
Verwendungshinweis
Nicht anwendbar.
Dosierung, Art und / oder Route (n) der Verabreichung, die Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung
Verabreichungsverfahren
ORAL.
RESERVIERT für Erwachsene und Kinder über 2 Jahre.
Unter Verwendung der Messbecher.
Dosierung
Bei Erwachsenen und Kindern über 40 kg (12 Jahre): 10 ml pro Dosis, 4 mal täglich.
Bei Kindern:
Die tägliche Dosis wird auf das Gewicht des Kindes abhängig (1 ml Sirup pro kg Körpergewicht pro Tag) angegeben:
· Kinder 13 bis 20 kg (2 bis 6 Jahre): 5 ml pro Dosis, 2-3 mal pro Tag,
· Kinder von 20 bis 30 kg (6 bis 10 Jahre): 10 ml pro Dosis, 2-3 mal pro Tag,
· Kinder von 30 bis 40 kg (10 bis 12): 10 ml pro Dosis, 3 bis 4 mal pro Tag.
Häufigkeit der Verabreichung
Stopfen erneuert werden, wenn erforderlich, und in einem Abstand 4 Stunden Minimum.
Es sollte vesperal konzentrieren sich auf genommen aufgrund der sedierenden Wirkung, vor allem zu Beginn der Behandlung, die oxomemazine.
Die Dauer der Behandlung
Die Behandlung sollte mal kurz (wenige Tage) und begrenzt sein, wenn der Husten auftritt.
Wenn Ihr Husten weiterhin besteht, fragen Sie Ihren Arzt.
Wenn Sie das Gefühl , dass die Wirkung von oxomemazine BIOGARAN Sirup zu stark oder zu schwach ist:
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Symptome und Anweisungen im Fall einer Überdosierung
Wenn Sie mehr oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg eingenommen haben / ml Sirup sollten Sie:
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Anweisungen bei Wegfall einer oder mehrere Dosen
Wenn Sie oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml Sirup verpassen:
Nehmen Sie keine doppelte Dosis nehmen Sie die vergessene Dosis nachzuholen.
Risiko von Entzugssyndrom
Nicht anwendbar.
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
Beschreibung von Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml Sirup kann Nebenwirkungen haben, die aber alle kein Thema ist.
Einige Effekte erfordern SOFORT die Behandlung beenden und sagen Sie Ihren Arzt:
· Typ allergische Reaktionen:
o Ausschlag (Erythem, Ekzem, Purpura, Urtikaria),
o Angioödem (Urtikaria mit plötzliche Schwellung des Gesichts und des Halses, die Schwierigkeiten beim Atmen verursachen kann)
o anaphylaktischen Schock (schwere allergische Reaktion, die lebenswichtigen Organe bedroht)
o Sensibilisierung Erscheinungen der Haut unter der Wirkung der Sonne.
· deutlicher Rückgang des weißen Blutkörperchen im Blut kann durch das Auftreten oder Wieder ein Fieber mit oder ohne Anzeichen einer Infektion manifestieren.
· abnorme Abnahme der Blutplättchen im Blut führt in der Nase oder das Zahnfleisch blutet.
Andere sind häufiger:
· Schläfrigkeit, verminderte Aufmerksamkeit, mehr den Beginn der Behandlung gekennzeichnet,
· Schlechtes Gedächtnis oder Konzentration, Schwindel,
· Koordinationsstörungen, Zittern,
· Verwirrung, Halluzinationen,
· Trockener Mund,
· Sehstörungen,
· Retention (Anhäufung) des Urins,
· Verstopfung,
· Herzklopfen,
· Blutdruckabfall.
Seltener
· Anregungs Zeichen (Unruhe, Nervosität, Schlaflosigkeit) auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn die Nebenwirkungen erheblich beeinträchtigt, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
5. WIE IST oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml, Sirup?
Außerhalb der Reichweite von Kindern.
Verfallsdatum
Verwenden Sie oxomemazine nicht BIOGARAN 0,33 mg / ml Sirup nach dem auf dem Karton oder Flasche nach EXP angegebenen Verfallsdatum. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Lagerbedingungen
Vor dem Öffnen: Keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Nach dem Öffnen: unter 25 ° C bei Temperaturen
Falls erforderlich, Warnung vor bestimmten sichtbaren Anzeichen für eine Verschlechterung
Arzneimittel dürfen nicht in das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel entsorgen nicht. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen, die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Komplette Liste von Wirkstoffen und Hilfsstoffen
Was ist oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml, Sirup?
Der Wirkstoff ist:
Oxomemazine ................................................. .................................................. .............................. 0,033 g
Für 100 ml Sirup.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumbenzoat, Glycerin, Citronensäure-Monohydrat, Natriumcitrat, Karamellaroma *, Karamellfarbe (E150c), Saccharose, gereinigtes Wasser.
* Zusammensetzung des Karamelgeschmack: Vanillin, Ethylvanillin, Benzaldehyd und Propylenglykol.
Darreichungsform und Inhalt
Was oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml Sirup und Inhalt der Packung
Dieses Medikament ist in Form von Sirup. 150 ml Flasche.
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers auf dem Markt und den Inhabers des Herstellungszulassungsinhabers verantwortlich für die Chargenfreigabe, falls abweichend
Halter
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92707 Colombes Cedex
ausnutzen
LABORATORIES BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92707 Colombes Cedex
Hersteller
H2 PHARMA
ZAC CROSS THE BONNET
21 rue JACQUES TATI
78390 BOIS D'Arcy
FRANKREICH
Medikamentennamen in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
Nicht anwendbar.
Datum der Genehmigung des Protokolls
Der letzte Tag , an dem dieses Faltblatt wurde am {date} genehmigt.
Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen
Nicht anwendbar.
Internet Informationen
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Afssaps (Frankreich) zur Verfügung.
Informationen reserviert medizinisches Fachpersonal
Nicht anwendbar.
andere
Nicht anwendbar.