HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 05.11.2012
Medikamentenname
Oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml Lösung zum Einnehmen OHNE ZUCKER mit Acesulfam-Kalium gesüßt
oxomemazine
gerahmte
Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Wenn Sie Fragen haben, wenn Sie irgendwelche Zweifel haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
· Halten Sie die Packungsbeilage, müssen Sie es noch einmal lesen.
· Wenn Sie weitere Informationen und Beratung benötigen, kontaktieren Sie Ihren Apotheker.
· Wenn die Symptome verschlechtern oder anhalten, einen Arzt aufsuchen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen wie ernst auftreten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Form Zusammenfassung
In dieser Broschüre:
1. WAS oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml Lösung zum Einnehmen SUGAR mit Acesulfam-Kalium gesüßt und wofür wird es verwendet?
2. Was sind die, bevor Sie BIOGARAN 0,33 mg / ml Lösung zum Einnehmen SUGAR gesüßt mit Acesulfam-Kalium oxomemazine?
3. Wie ist oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml Lösung zum Einnehmen Zucker mit Acesulfam-Kalium gesüßt?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. WIE IST oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml Lösung zum Einnehmen Zucker mit Acesulfam-Kalium gesüßt?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml Lösung zum Einnehmen SUGAR mit Acesulfam - Kalium gesüßt und wofür wird es verwendet?
therapeutische Klassifikation
Dieses Arzneimittel enthält ein Antihistaminikum, das oxomemazine.
Indikationen
Es wird empfohlen, mehr als 2 Jahre bei Erwachsenen und Kindern trockener Husten und Husten Reizung zu lindern, vor allem, wenn sie am Abend oder in der Nacht auftreten.
2. Was sind die, bevor Sie BIOGARAN 0,33 mg / ml Lösung zum Einnehmen SUGAR gesüßt mit Acesulfam - Kalium oxomemazine?
Liste der Informationen , die vor der Einnahme des Arzneimittels
Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, (e) eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern, fragen Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Medikaments.
Cons-Angaben
Sie dürfen dieses Arzneimittel nehmen:
· Kleinkinder (unter 2 Jahren)
· wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der Bestandteile (sind siehe Liste im Abschnitt 6 „Weitere Informationen“ ), einschließlich Antihistaminika (Medikamente verwendet , um bestimmte Allergien zu behandeln)
· wenn Sie eine Geschichte von Agranulozytose haben (schwere niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen)
· Wenn Sie Probleme beim Urinieren Prostata haben oder auf andere Weise,
· wenn Sie bestimmte Formen von Glaukom (Augeninnendruck erhöht).
Im Zweifelsfall ist es wichtig , den Rat von Ihrem Arzt oder Apotheker zu suchen.
Vorsichtsmaßnahmen; Warnhinweise
Seien Sie vorsichtig mit dieser Medizin:
Husten ist ein Symptom, das verschiedene Ursachen haben können: Infektionen der Atemwege, Bronchitis, Grippe, Allergien, Asthma, Keuchhusten (Infektionskrankheit), Reizung, etc ...
Der Tabakkonsum verschlimmert oder hält Husten.
Fragen Sie Ihren Arzt im Falle des Einsetzens oder Persistenz von Fieber, mit oder ohne Anzeichen einer Infektion (Angina ...), Blässe oder Schwitzen.
Verwenden Sie keinen Husten mit diesem Medikament behandeln, weil in diesem Fall der Husten eine natürliche Verteidigung ist die Evakuierung von Bronchialsekreten erforderlich.
Wenn der Husten ölig wird, durch Staus begleitet wird, Husten, Fieber, ärztlichen Rat einholen.
Wenn chronische (langfristige) der Bronchien oder durch Husten begleitet Lungen mit Auswurf, ist medizinische Beratung unerlässlich.
Es sollte nicht eine schleimlösende oder ein schleimlösende (Arzneimittel zu dünn Bronchialsekreten) zuzuordnen.
Wenn langfristige Lebererkrankung oder Nierenerkrankungen, fragen Sie Ihren Arzt , damit er die Dosis anpassen.
Einnahme dieses Medikaments erfordert medizinische Meinung:
· bei älteren Menschen:
o anfällig für Verstopfung, Schwindel oder Benommenheit,
o mit Prostatastörungen;
· bei Kindern mit Asthma oder gastroösophagealen Reflux (Sodbrennen und saurem Reflux)
· im Fall einer schweren Herzerkrankung oder Epilepsie.
Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Antihistaminikum nehmen.
Ergreifung von Alkohol oder Drogen Alkohol während der Behandlung enthalten.
Die Nutzung dieser Medizin ist bei Patienten mit Fructoseintoleranz (seltene Erbkrankheit) empfohlen.
Setzen Sie es nicht dem Sonnenlicht oder während der Behandlung mit UV.
Dieses Medikament soll wegen der Gefahr der Sedierung mit Vorsicht angewandt werden. Die Assoziation mit anderen Sedativa wird nicht empfohlen ( siehe Abschnitt „Einnahme oder mit anderen Arzneimitteln“ ).
Im Zweifelsfall fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Unter oder mit anderen Arzneimitteln
Dieses Arzneimittel enthält ein Antihistaminikum, das oxomemazine. Andere Medikamente enthalten. Nicht , um nicht mischte die empfohlene Tagesdosis nicht zu überschreiten ( siehe Abschnitt „Dosierung“ sehen ).
Die Assoziation mit anderen Sedativa ist nicht wegen der Gefahr einer Erhöhung der sedierenden Wirkung des Medikaments empfohlen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie einnehmen oder andere Arzneimittel vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es ein Medikament ist nicht vorgeschrieben.
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Lebensmittel und Getränke
Nehmen Sie nicht Alkohol oder Medikamenten Alkohol während der Behandlung enthält.
Wechselwirkungen mit alternativen Therapien oder pflanzlichen Heilmitteln
Nicht anwendbar.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Dieses Medikament sollte in der Regel nicht verwendet werden, es sei denn, Ihren Arzt, während des ersten Trimesters der Schwangerschaft.
Wenn Sie feststellen, Sie während der Behandlung schwanger sind, fragen Sie Ihren Arzt schnell: allein er die Behandlung, um Ihren Zustand anzupassen.
In der späten Schwangerschaft kann der Missbrauch dieser Medikamente verursachen unerwünschte Wirkungen bei Neugeborenen. Daher sollten Sie immer von Ihrem Arzt beraten lassen, bevor verwenden und niemals die empfohlene Dosis und Dauer der Behandlung nicht übersteigen.
Ernährung
Dieses Medikament geht in der Muttermilch. Wegen seiner Beruhigungsmittel (Tranquilizer) ausgesprochen seine Entscheidung während der Laktation zu vermeiden ist.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Arzneimitteln.
Sport
Nicht anwendbar.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Fahren und Bedienen von Maschinen
Die Aufmerksamkeit wird gezogen, vor allem für die Fahrer und Maschinenbediener, die Schläfrigkeit Möglichkeiten gebunden an die Verwendung dieser Droge, vor allem zu Beginn der Behandlung.
Dies wird durch die Einnahme alkoholische Getränke oder Medikamente Alkohol enthalten akzentuiert.
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung
Wichtige Informationen über bestimmte Bestandteile dieses Arzneimittels:
Dieses Arzneimittel enthält Maltitol (E965).
3. Wie ist oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml Lösung zum Einnehmen Zucker mit Acesulfam - Kalium gesüßt?
Verwendungshinweis
Nicht anwendbar.
Dosierung, Art und / oder Route (n) der Verabreichung, die Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung
Verabreichungsverfahren
oral.
Für Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren.
Verwenden Sie die Messbecher.
Dosierung
Bei Erwachsenen und Kindern über 40 kg (12 Jahre): 10 ml pro Dosis, 4 mal täglich.
Bei Kindern: die tägliche Dosis auf das Gewicht Ihres Kindes abhängt, wird angezeigt:
· Kinder von 13 bis 20 kg (2 bis 6 Jahre): 5 ml pro Dosis, 2 bis 3 mal pro Tag, mit dem ärztlichen Stellungnahme nachzukommen,
· Kinder von 20 bis 30 kg (6 bis 10 Jahre): 10 ml pro Dosis, 2-3 mal pro Tag,
· Kinder von 30 bis 40 kg (10 bis 12): 10 ml pro Dosis, 3 bis 4 mal pro Tag.
Häufigkeit der Verabreichung
Wiederholen genommen, falls erforderlich, sie mindestens 4 Stunden Abstand.
Es sollte vesperal konzentrieren sich auf genommen aufgrund der sedierenden Wirkung, vor allem zu Beginn der Behandlung, die oxomemazine.
Die Dauer der Behandlung
Die Behandlung sollte mal kurz (wenige Tage) und begrenzt sein, wenn der Husten auftritt.
Wenn Ihr Husten weiterhin besteht, fragen Sie Ihren Arzt.
Wenn Sie das Gefühl , dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist:
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Symptome und Anweisungen im Fall einer Überdosierung
Wenn Sie eine größere Menge dieser Medikamente sollten Sie:
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Anweisungen bei Wegfall einer oder mehrere Dosen
Wenn Sie vergessen , das Medikament zu nehmen:
Nehmen Sie keine doppelte Dosis nehmen Sie die vergessene Dosis nachzuholen.
Risiko von Entzugssyndrom
Nicht anwendbar.
Wenn Sie Fragen zu der Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
Beschreibung von Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml Lösung zum Einnehmen SUGAR mit Acesulfam-Kalium gesüßt kann Nebenwirkungen haben, die aber alle kein Thema ist.
Haltet sie sofort und informieren Sie Ihren Arzt , wenn:
· Typ allergische Reaktionen:
o Ausschlag (Erythem, Ekzem, Purpura, Urtikaria),
o Angioödem (Urtikaria mit plötzliche Schwellung des Gesichts und des Halses, die Schwierigkeiten beim Atmen verursachen kann)
o anaphylaktischer Schock,
o Sensibilisierung Erscheinungen der Haut unter der Wirkung der Sonne.
· deutlicher Rückgang des weißen Blutkörperchen im Blut kann durch das Auftreten oder Wieder ein Fieber mit oder ohne Anzeichen einer Infektion manifestieren.
· abnorme Abnahme der Blutplättchen im Blut führt in der Nase oder das Zahnfleisch blutet.
In häufigeren Fällen:
· Schläfrigkeit, verminderte Aufmerksamkeit, mehr den Beginn der Behandlung gekennzeichnet,
· Schlechtes Gedächtnis oder Konzentration, Schwindel,
· Koordinationsstörungen, Zittern,
· Verwirrung, Halluzinationen,
· Trockener Mund,
· Sehstörungen,
· Harnverhalt,
· Verstopfung,
· Herzklopfen,
· Blutdruckabfall.
In selteneren Fällen:
· Anregungs Zeichen (Unruhe, Nervosität, Schlaflosigkeit).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn die Nebenwirkungen erheblich beeinträchtigt, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
5. WIE IST oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml Lösung zum Einnehmen Zucker mit Acesulfam - Kalium gesüßt?
Außerhalb der Reichweite von Kindern.
Verfallsdatum
Nicht nach dem Verfallsdatum auf der Verpackung aufgeführt sind. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Lagerbedingungen
Vor dem Öffnen: Keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Nach: Lösung zum Einnehmen für 6 Monate bei einer Temperatur gelagert nicht mehr als 25 ° C
Falls erforderlich, Warnung vor bestimmten sichtbaren Anzeichen für eine Verschlechterung
Arzneimittel dürfen nicht in das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel entsorgen nicht. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen, die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Komplette Liste von Wirkstoffen und Hilfsstoffen
Was ist oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml Lösung zum Einnehmen SUGAR mit Acesulfam - Kalium gesüßt?
Der Wirkstoff ist:
Oxomemazine ................................................. .................................................. .............................. 0,033 g
Für 100 ml Lösung zum Einnehmen.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Glycerin, Maltit (E965), Acesulfam-Kalium, Citronensäure-Monohydrat, Natriumcitrat, Natriumbenzoat (E211), Karamel Aroma *, gereinigtes Wasser.
Enthält * insbesondere Propylenglykol, Vanillin, 3-Hydroxybutanon (Acetylmethylcarbinol).
Darreichungsform und Inhalt
Was oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml orale Zuckerlösung mit Acesulfam - Kalium und Inhalt der Packung gesüßt
Dieses Medikament in einer oralen Lösung in Kolben (braunes Glas) 150 ml.
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers auf dem Markt und den Inhabers des Herstellungszulassungsinhabers verantwortlich für die Chargenfreigabe, falls abweichend
Halter
LABORATORIES BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92707 Colombes Cedex
ausnutzen
LABORATORIES BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92707 Colombes Cedex
Hersteller
H2 PHARMA
21 rue JACQUES TATI
ZA CROSS THE BONNET
78390 BOIS D'Arcy
Medikamentennamen in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
Nicht anwendbar.
Datum der Genehmigung des Protokolls
Der letzte Tag , an dem dieses Faltblatt wurde am {date} genehmigt.
Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen
Nicht anwendbar.
Internet Informationen
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Afssaps (Frankreich) zur Verfügung.
Informationen reserviert medizinisches Fachpersonal
Nicht anwendbar.
andere
Nicht anwendbar.