HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 2016.08.01
Medikamentenname
VOLTARENPLAST 1% wirkstoffhaltige Pflaster
Diclofenac-Natrium
gerahmte
Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie dieses Medikament , weil es wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Broschüre oder als Ihren Arzt oder Apotheker zur Verfügung gestellt.
· Halten Sie die Packungsbeilage, müssen Sie es noch einmal lesen.
· Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker um Rat und Informationen.
· Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen, die Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Siehe Abschnitt 4.
· Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie es nicht besser fühlen oder wenn Sie fühlen sich schlechter nach 3 Tagen.
Was ist in dieser Broschüre?
1. Welche VOLTARENPLAST 1% Gips medizinische und in welchen Fällen wird es verwendet?
2. Was Sie vor dem Verwenden VOLTARENPLAST 1% wirkstoffhaltige Pflaster wissen müssen?
3. Wie VOLTARENPLAST 1% wirkstoffhaltige Pflaster benutzen?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. Speichern VOLTARENPLAST 1% Gips medizinischen?
6. Verpackungsinhalt und andere Informationen.
1. Was VOLTARENPLAST 1% Gips medizinische und wofür wird es verwendet?
VOLTARENPLAST 1% wirkstoffhaltige Pflaster ist ein Medikament , das Schmerz lindert. Es gehört zur Klasse der nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs).
Verstauchungen, Zerrungen und Prellungen: VOLTARENPLAST 1% wirkstoffhaltige Pflaster werden in der lokalen Kurzzeitbehandlung bei schmerzhaften gutartigen Trauma eingesetzt.
Nur zur äußerlichen Anwendung.
2. Was Sie vor der Verwendung VOLTARENPLAST 1% wirkstoffhaltige Pflaster SCHON?
Verwenden Sie niemals VOLTARENPLAST 1% wirkstoffhaltige Pflaster:
· Wenn Sie allergisch auf Diclofenac, Propylenglykol, butyliertes oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels
· wenn Sie auf andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) wie Acetylsalicylsäure oder Ibuprofen allergisch sind,
· wenn eine Geschichte von Asthma, Hautreaktion oder Ausbuchtungen in der Nase verursacht Reizung nach den Acetylsalicylsäure oder andere NSAIDs,
· wenn Sie ein Magengeschwür in der Evolution haben,
· auf Hautwunden, unabhängig von der Wunde (zB Kratzer, Schnitte, Verbrennungen), exsudative Dermatitis, infizierten Hautläsionen oder Ekzem Läsionen
· in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft,
· bei Kindern und unter 16 Jahre alt Teenager.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker vor der Anwendung VOLTARENPLAST 1% wirkstoffhaltige Pflaster
· Wenn Sie haben oder haben mit Asthma oder Allergien diagnostiziert wurden, die Verwendung dieses Medikaments kann Krampf der Bronchialmuskulatur (Bronchospasmus) verursacht, die Schwierigkeiten beim Atmen verursachen kann.
· Das Auftreten eines Ausschlag nach Anwendung erfordert sofortiges Absetzen.
· bei Nierenerkrankungen, Herz oder Leber, wenn die Geschichte oder von Magen-Darm-Geschwüre bei chronisch entzündlichen Darmerkrankungen oder Magen-Darm-Blutungen leiden.
Nebenwirkungen können durch die Anwendung der niedrigsten möglichen Dosis für die kürzeste Dauer der Beschwerdefreiheit notwendig minimiert werden.
WICHTIGER HINWEIS:
· Wenn die Symptome länger als drei Tage anhalten, sollte ein Arzt konsultiert werden.
· Niemals das Pflaster auf die Augen oder Schleimhäute und vermeiden Sie den Kontakt mit Augen und Schleimhäuten.
· VOLTARENPLAST 1% wirkstoffhaltige Pflaster muss auf intakte Haut aufgetragen werden, gesund und sollte nicht auf eine Wunde oder eine offene Wunde aufgebracht werden.
· Das Pflaster nicht unter Okklusion verwendet werden.
· VOLTARENPLAST 1% wirkstoffhaltige Pflaster sollten mit Vorsicht bei älteren Patienten angewandt werden, die zu negativen Auswirkungen anfälliger sind.
Nach dem Entfernen des Pflasters, vermeiden Sie die behandelte Fläche mit Sonnenlicht (Sonne oder Solarium) für einen Tag ausgesetzt wird das Risiko einer Lichtempfindlichkeit zu reduzieren.
Verwenden Sie nicht gleichzeitig, jedes Arzneimittel enthält, Diclofenac oder anderen NSAIDs, orale oder topische Verabreichung.
Andere Arzneimittel und VOLTARENPLAST 1% wirkstoffhaltige Pflaster
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie verwenden, haben vor kurzem verwendet oder könnten andere Arzneimittel verwenden.
Unter normalen Einsatzbedingungen von VOLTARENPLAST 1%, wirkstoffhaltige Pflaster, die Menge von Diclofenac in das Blut vorbei ist sehr gering, so dass die für Diclofenac beschriebenen Wechselwirkungen oral unwahrscheinlich sind.
Schwangerschaft, Stillzeit und die Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie denken , schwanger sind oder planen , schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme dieses Arzneimittels.
Schwangerschaft selten Obwohl sein, haben Anomalien wurden bei Säuglingen , deren Mütter berichtet hatte NSAIDs während der Schwangerschaft eingenommen. In den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft, VOLTARENPLAST 1% wirkstoffhaltige Pflaster kann nur auf den Rat Ihres Arztes verwendet werden.
In den letzten drei Monaten der Schwangerschaft, muss es unter keinen Umständen verwenden VOLTARENPLAST 1% wirkstoffhaltige Pflaster wegen der Gefahr einer erhöhten schwerwiegende Folgen für Mutter und Kind (siehe „Verwenden Sie VOLTARENPLAST nicht 1 %, wirkstoffhaltige Pflaster „).
Fruchtbarkeit
Mit VOLTARENPLAST 1% wirkstoffhaltige Pflaster ist nicht für Frauen empfohlen , die wünschen , ein Kind Schwierigkeiten zu begreifen , ein Kind zu begreifen , oder wird für eine Ursache für Unfruchtbarkeit suchen untersucht.
Ernährung
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Arzneimitteln.
in sehr geringen Mengen in der Muttermilch geschieht Diclofenac. Keine Beobachtungen von unerwünschten Wirkungen auf den Säugling gemacht worden ist, ist es in der Regel nicht notwendig , das Stillen für einen kurzen Einsatz auszusetzen. VOLTARENPLAST 1% wirkstoffhaltige Pflaster sollte jedoch nie direkt auf die Brüste angewendet werden.
Sport
Nicht anwendbar.
Fahren und Bedienen von Maschinen
Keine Wirkung von VOLTARENPLAST 1% wirkstoffhaltige Pflaster auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen zu erwarten oder nur eine vernachlässigbare Wirkung.
VOLTARENPLAST 1% wirkstoffhaltige Pflaster enthält Propylenglycol und butyliertes Hydroxytoluol.
Propylenglykol (E1520) kann Hautreizungen hervorrufen.
Butylhydroxytoluol (E321) und verursachen lokale Hautreaktionen (zB Kontaktdermatitis) oder Reizung der Augen und Schleimhäute.
3. WIE IST VOLTARENPLAST 1% wirkstoffhaltige Pflaster?
Verwenden Sie dieses Arzneimittel immer genau so, wie Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie unsicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene
Wenden Sie einen Patch Analgetikum auf die schmerzende Stelle zweimal täglich (morgens und abends). Die maximale Gesamtdosis , die verwendet werden können , ist zwei Patches pro Tag, auch wenn mehr Trauma zu behandeln. Nicht mehr als eine schmerzhafte Stelle zu einer Zeit , behandeln.
Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren
Durch das Fehlen von spezifischen Studien sollten VOLTARENPLAST 1% wirkstoffhaltige Pflaster nicht bei Kindern unter 16 Jahren alte Teenager verwendet werden.
ältlich
Dieses Medikament sollte mit Vorsicht bei älteren Patienten angewandt werden , die zu negativen Auswirkungen anfälliger sind.
Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz
Dieses Medikament sollte mit Vorsicht bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktion verwendet werden.
Verabreichungsverfahren
Exklusiv für die Anwendung auf intakte, gesunde Haut. Für die Anwendung nur auf die Haut. Gelten nicht beim Baden oder Duschen. Nicht schlucken!
1. Öffnen der Beutel den Patch enthält, indem entlang der gepunkteten Linie geschnitten wird .
2. Extrahieren Sie den Patch und sorgfältig die Tasche in der Nähe des Verschlusses drücken.
3. Entfernen der Schutzfolie von der Klebeoberfläche des Pflasters.
4. Dann das Pflaster auf die schmerzende Stelle bewerben.
Falls erforderlich, halten Sie das Pflaster Analgetikum ein elastisches Netz verwendet wird .
Decken Sie den Patch mit einem luftdichten Verband (Okklusion).
Schneiden Sie niemals das Pflaster.
Nach dem Gebrauch des Pflasters, faltet es in der Hälfte mit der Klebeseite nach innen.
Die Dauer der Behandlung
Basierend auf begrenzte Daten, die Behandlung von kurzer Dauer wird empfohlen.
Nie VOLTARENPLAST 1% wirkstoffhaltige Pflaster für mehr als drei Tage , ohne Ihren Arzt zu konsultieren. Es gibt keinen therapeutischen Nutzen , wenn VOLTARENPLAST für mehr als 7 Tage verwenden. .
Unter Jugendlichen im Alter von über 16 Jahren und Erwachsene, ob eine Nutzung von mehr als 7 Tagen notwendig ist , um Schmerzen zu lindern oder wenn die Symptome verschlimmern, Eltern von Jugendlichen / Patienten sollten einen Arzt konsultieren.
Wenn Sie mehr VOLTARENPLAST 1% wirkstoffhaltige Pflaster verwendet werden, sollten Sie:
Fragen Sie Ihren Arzt, wenn es ganz klar negative Auswirkungen von Missbrauch von VOLTARENPLAST oder nach einer versehentlichen Überdosierung (zB bei Kindern) ist. Es wird Ihnen sagen, was zu tun ist, abhängig von der Schwere der Vergiftung.
Wenn Sie vergessen VOLTARENPLAST 1% wirkstoffhaltige Pflaster zu verwenden:
Nehmen Sie keine doppelte Dosis nehmen Sie die vergessene Dosis nachzuholen.
Wenn Sie Fragen zu der Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
Wie alle Arzneimittel VOLTARENPLAST 1% wirkstoffhaltige Pflaster können Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem jeder bekommt.
Suchen Sie Ihren Arzt sofort und beenden Sie mit dem Patch, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen bemerken: brutal Itchy Ausschlag (Nesselsucht), Schwellung der Hände, Füße, Knöchel, Gesicht, Lippen, Mund oder Hals; Schwierigkeiten beim Atmen, Abnahme des Blutdrucks oder Dehnung.
Mögliche Nebenwirkungen sind:
Häufige Hautreaktionen an der Applikationsstelle, Rötung der Haut, Ekzeme, Hautrötungen (einschließlich Kontaktdermatitis und allergische) (kann auf einen von 10 behandelten Patienten beeinflussen oben), Schwellung der Haut, Juckreiz und Brennen,
Gelegentlich (können bei weniger in 100 Patienten mit einem behandelt): Rötung verallgemeinertes Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (einschließlich Nesselsucht), Schwellungen der Haut und den Schleimhäuten und systemische allergische Reaktionen.
Blasen, trockene Haut: Selten (kann bis zu einem Patienten behandelt in 1000 beeinflussen).
Sehr selten (betrifft einen Patienten in 10 000 behandelt up): Asthma Krise, schwere Ekzeme, Hautläsionen mit Pusteln, Hautläsionen mit Ulzerationen und Lichtempfindlichkeit der Haut.
Hämatom an der Applikationsstelle: Nicht bekannt (Häufigkeit kann nicht mit den vorliegenden Daten bewertet werden).
Nach topischer Verabreichung wurde die Absorption von Diclofenac im Blut und der Pegel von Diclofenac im Blut extrem niedrig im Vergleich zu den Blutspiegeln, die nach oraler Verabreichung von Diclofenac erreicht werden. Das Risiko von Nebenwirkungen auf dem gesamten Körper (zum Beispiel gastrointestinalen Störungen, Leber oder Niere oder Schwierigkeiten bei der Atmung) sehr niedrig nach topischer Applikation im Vergleich zu der Häufigkeit von Nebenwirkungen, die mit oraler Verabreichung von Diclofenac-assoziierte . Wenn Diclofenac auf einer großen Fläche der Haut oder über einen längeren Zeitraum verwendet wird, könnte die systemische Nebenwirkungen auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn die Nebenwirkungen erheblich beeinträchtigt, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker
Berichterstattung Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Website - Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) Netzwerk von regionalen Pharmacovigilance-Zentren: Sie können auch Nebenwirkungen direkt über das nationale Meldesystem berichten www.ansm.sante.fr
Durch Nebenwirkungen berichten, können Sie mehr Informationen liefern über die Sicherheit des Arzneimittels helfen.
5. WIE IST VOLTARENPLAST 1% wirkstoffhaltige Pflaster?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel aus der Sicht- und Reichweite von Kindern auf .
Sie dürfen das Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum auf der Verpackung aufgeführt sind und der Beutel nach EXP. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Halten Sie bei der Temperatur 25 ° C nicht überschreiten.
In der Originalverpackung, geschützt vor dem Trocknen und Licht.
Bewahren des Beutels versiegelt Austrocknen zu verhindern.
Das Medikament hält 4 Monate nach der Eröffnung eines Beutels.
Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker über das Arzneimittel entsorgen Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen , die Umwelt zu schützen.
6. INHALT Packung und weitere Informationen
Das enthält VOLTARENPLAST 1% wirkstoffhaltige Pflaster
· Der Wirkstoff ist:
Diclofenacnatrium ................................................ .................................................. ...... 140 mg
Für ein wirkstoffhaltige Pflaster.
· Die sonstigen Bestandteile sind:
Glycerin, Propylenglykol (E1520) adipat, Di-isopropyl, kristallisierbaren flüssiges Sorbitol (E420), Carmellose-Natrium, Natriumpolyacrylat, basisches Copolymer aus Butylmethacrylat, Dinatriumedetat, wasserfreiem Natriumsulfit (E221), butyliertes Hydroxytoluol (E321) Aluminiumsulfat und Kalium, hochdisperses Siliciumdioxid, Kaolin Licht (natürlich), Lauryl Macrogol ether, Levomenthol, Weinsäure, gereinigtes Wasser.
Was VOLTARENPLAST 1% wirkstoffhaltige Pflaster und der Inhalt des Behälters
VOLTARENPLAST ist ein Patch von 10 cm 14 cm, mit einer gleichmäßigen Schicht aus weißer Paste zu hellbraun Ausbreitung auf einen Vliessubstrat und einen abziehbaren Schutzfilm zu messen.
Kästen 2, 5, 10 oder 14 Pflaster, in wiederverschließbare Beutel, die 2 oder 5 Pflastern.
Alle Größen können in Verkehr gebracht werden.
Inhaber der Genehmigung von Marketing
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTH
100, route de VERSAILLES
CS 80001
78164 Marly-le-Roi CEDEX
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTH
100, route de VERSAILLES
CS 80001
78164 Marly-le-Roi CEDEX
Hersteller
MERCKLE GMBH
LUDWIG-MERCKLE-STRASSE 3
89143 BLAUBEUREN
DEUTSCHLAND
OR
TEVA OPERATIONS POLAND SP ZOO
UL. MOGIMSKA 80
31-546 KRAKOW
POLEN
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Sofarimex-Industria Quimica E FARMACEUTICA SA
AV. DAS INDUSTRIAS
ALTO DE COLARIDE / ALGUALVA
2735-213 CACEM
PORTUGAL
OR
Mepha PHARMA GMBH
Marie-Curie-Straße 8 - Zimmer 1.28
79539 Lörrach
DEUTSCHLAND
OR
NOVARTIS Familie Gesundheit
10 Rue LOUIS BLERIOT
92500 Rueil Malmaison
Medikamentennamen in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des EWR unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: In Übereinstimmung mit den Vorschriften.
Der letzte Tag , an dem das Merkblatt überarbeitet ist:
[Anschließend ist national auszufüllen]
andere
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website ANSM (Frankreich) zur Verfügung.
