HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 19.07.2010
Medikamentenname
APAISYLGEL 0,75% topisches Gel
Hydrochlorid Isothipendylhydrochlorid
gerahmte
Bitte lesen Sie das Handbuch vor der Anwendung dieses Arzneimittels. Sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Wenn Sie Fragen haben, wenn Sie irgendwelche Zweifel haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
· Halten Sie die Packungsbeilage, müssen Sie es noch einmal lesen.
· Wenn Sie weitere Informationen und Beratung benötigen, kontaktieren Sie Ihren Apotheker.
· Wenn die Symptome verschlechtern oder anhalten, einen Arzt aufsuchen.
· Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen wie ernst auftreten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Form Zusammenfassung
In dieser Broschüre:
1. WAS APAISYLGEL 0,75% topisches Gel und wofür wird es verwendet?
2. WAS SIE VOR DER VERWENDUNG APAISYLGEL 0,75% topisches Gel wissen sollte?
3. WIE APAISYLGEL 0,75% topisches Gel benutzen?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. WIE APAISYLGEL 0,75% topisches Gel speichern?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS APAISYLGEL 0,75% topisches Gel und wofür wird es verwendet?
therapeutische Klassifikation
Antihistaminikum für den lokalen Gebrauch
Antipruritic.
(D: Dermatology).
Dieses Medikament ist ein Antihistaminikum für den lokalen Gebrauch. Es gehört zu der Klasse von dermatologischen Arzneimitteln.
Indikationen
Es wird bei Juckreiz, insbesondere Insektenstichen empfohlen.
2. WAS SIE VOR DER VERWENDUNG APAISYLGEL 0,75% topisches Gel wissen sollte?
Liste der Informationen , die vor der Einnahme des Arzneimittels
Nicht anwendbar.
Cons-Angaben
Nie verwenden APAISYLGEL 0,75% iges Gel zur topischen Anwendung in den folgenden Fällen:
· Antihistaminika für Allergie Geschichte
· infizierten oder gereizte Hautläsionen
· Nass Hautläsionen.
WENN IM ZWEIFEL, ASK den Rat von Ihrem Arzt oder Apotheker.
Vorsichtsmaßnahmen; Warnhinweise
Seien Sie vorsichtig mit APAISYLGEL 0,75% topisches Gel:
Besonderer Warnhinweise
Sie nicht eine große Fläche, unter Okklusion gelten über, auf geschädigte Haut oder bei Frühgeborenen oder Säuglingen wegen der Gefahr, dass der Wirkstoff im Blut vorbei.
Nicht auf Schleimhäuten anwenden.
Dieses Medikament enthält Sorbinsäure und können lokale Hautreaktionen (zB Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Vorsichtsmaßnahmen
Juckreiz ist ein Symptom, das viele Ursachen haben kann, dass Ihr Arzt erfordern vor allem, wenn persistent oder der Erkrankung verschlechtert.
APAISYLGEL 0,75% topisches Gel ist kein Sonnenschutzmittel.
APAISYLGEL 0,75% topisches Gel soll nicht als Creme auf gesunde Haut verwendet werden.
WENN IM ZWEIFEL stehen Sie Ihren Arzt oder Apotheker ASK
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Unter oder mit anderen Arzneimitteln
Wenn Sie einnehmen bzw. vor kurzem anderen Arzneimitteln eingenommen, einschließlich nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel erhalten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht anwendbar.
Wechselwirkungen mit alternativen Therapien oder pflanzlichen Heilmitteln
Nicht anwendbar.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Medikament sollte mit Vorsicht während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
In der Regel sollte es Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Arzneimitteln.
Sport
Nicht anwendbar.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Nicht anwendbar.
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung
Wichtige Informationen über bestimmte Komponenten APAISYLGEL 0,75% topisches Gel:
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sorbinsäure.
3. WIE APAISYLGEL 0,75% topisches Gel benutzen?
Verwendungshinweis
Nicht anwendbar.
Dosierung, Art und / oder Route (n) der Verabreichung, die Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung
Für Erwachsene und Kinder ab 30 Monaten.
Dosierung
1 Anwendung 2 bis 3 mal pro Tag.
Verfahren und Verabreichungsweg
Dermal.
Die Dauer der Behandlung
Wenn die Symptome nach 5 Tagen der Behandlung bestehen bleiben, konsultieren Sie Ihren Arzt. |
Symptome und Anweisungen im Fall einer Überdosierung
Nicht anwendbar.
Anweisungen bei Wegfall einer oder mehrere Dosen
Wenn Sie APAISYLGEL 0,75% Gel für die lokale Anwendung verpassen:
Sie nicht die doppelte Dosis an, um die Dosis machen Sie vergessen haben.
Risiko von Entzugssyndrom
Nicht anwendbar.
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
Beschreibung von Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel ist APAISYLGEL 0,75% Gel für die lokale Anwendung wahrscheinlich Nebenwirkungen haben, obwohl jeder dort kein Thema ist:
· Allergierisiko auf Isothipendyl oder eine Gelkomponente.
· Seltene Fälle von Lichtempfindlichkeit (Hautreaktion bei Bestrahlung mit Sonnenlicht oder UV).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn die Nebenwirkungen erheblich beeinträchtigt, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
5. WIE APAISYLGEL 0,75% topisches Gel speichern?
Außerhalb der Reichweite von Kindern.
Verfallsdatum
APAISYLGEL 0,75% topisches Gel nach dem Ablaufdatum nicht auf der Verpackung aufgeführt ist.
Lagerbedingungen
Bei einer Temperatur unter 25 ° C
Falls erforderlich, Warnung vor bestimmten sichtbaren Anzeichen für eine Verschlechterung
Arzneimittel dürfen nicht in das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel entsorgen nicht. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen, die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Komplette Liste von Wirkstoffen und Hilfsstoffen
Was ist APAISYLGEL 0,75% topisches Gel?
Der Wirkstoff ist:
Hydrochlorid Isothipendylhydrochlorid .............................................. .................................................. ................ 0.750 g
Pro 100 g Gel zur topischen Anwendung.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Edetinsäure, Sorbinsäure, Sorbit bei 70 Prozent nicht kristallisierbaren, Natriumcarboxymethylcellulose, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
Darreichungsform und Inhalt
Was APAISYLGEL 0,75% Gel zur topischen Anwendung und Inhalt der Packung
Dieses Medikament in Gelform zur topischen Anwendung.
Das Rohr 20 g, 30 g oder 40 g.
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers auf dem Markt und den Inhabers des Herstellungszulassungsinhabers verantwortlich für die Chargenfreigabe, falls abweichend
Halter
MERCK MEDIKAMENTE FAMILY SAS
37 SAINT-ROMAN
69379 LYON CEDEX 08
ausnutzen
MERCK MEDIKAMENTE FAMILIALE
18 C BOULEVARD WINSTON CHUR
21000 Dijon
Hersteller
MERCK SANTE SAS
LACASSAGNE PRODUCTION CENTER
115 AVENUE LACASSAGNE
69003 LYON
oder
FAMAR LYON
29 Avenue Charles de Gaulle
69230 Saint-Genis-Laval
oder
PHARMAUNTERNEHMEN PRODUKTION UND HYGIENE (SPPH)
7 Impasse des BOUSSENOTS
21800 QUETIGNY-LES-DIJON
Medikamentennamen in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
Nicht anwendbar.
Datum der Genehmigung des Protokolls
Der letzte Tag , an dem dieses Faltblatt wurde am {date} genehmigt.
Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen
Nicht anwendbar.
Internet Informationen
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Afssaps (Frankreich) zur Verfügung.
Informationen reserviert medizinisches Fachpersonal
Nicht anwendbar.
andere
Nicht anwendbar.