NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/02/2024
Dénomination du médicament
MILDAC 300 mg, comprimé enrobé
Millepertuis (extrait sec de sommité fleurie de)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice, par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez lun des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 15 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MILDAC 300 mg, comprimé enrobé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MILDAC 300 mg, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre MILDAC 300 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MILDAC 300 mg, comprimé enrobé ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE MILDAC 300 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AX.
Médicament à base de plantes traditionnellement utilisé dans le traitement des manifestations dépressives légères et transitoires.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 15 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MILDAC 300 mg, comprimé enrobé ?
Le strict respect des doses préconisées est essentiel.
Ne prenez jamais MILDAC 300 mg, comprimé enrobé :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous êtes enceinte
· En association avec les anti-coagulants, les anti-épileptiques, les contraceptifs (stroprogestatifs et progestatifs), la digoxine et le vérapamil (utilisés pour traiter des maladies cardiaques), les immunosuppresseurs (utilisés en cas de greffe dorgane), les médicaments pour traiter les infections par le VIH dont inhibiteurs de protéases et autres, les médicaments pour traiter les infections par lhépatite C , les médicaments utilisés dans le traitement de certains cancers (les inhibiteurs de tyrosine kinases, lirinotécan, les vinca alcaloides, les taxanes, leribuline, letoposide, idélalisib, vismodegib et le cyclophosphamide), les antimycosiques, lurasidone (utilisé dans la schizophrénie), loxycodone (analgésique), la théophylline et laminophylline (utilisés dans le traitement de lasthme et certaines maladies respiratoires)et le ticagrelor (anti-agrégant plaquettaire) (voir rubrique «Autres médicaments et MILDAC 300 mg, comprimé enrobé»).
· Si vous prenez déjà dautres antidépresseurs (iproniazide, nialamide, bleu de méthylène, linezoline, moclobemide, toloxatone, citalopram, dapoxétine, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre MILDAC.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Si vous êtes en cours de traitement par dautres médicaments, consultez un médecin avant de débuter un traitement (voir rubrique "Autres médicaments et MILDAC ").
Les propriétés antidépressives de MILDAC se manifestent habituellement dans les 4 premières semaines après linstauration du traitement. En cas de persistance des symptômes, il est nécessaire de consulter votre médecin.
Evitez les expositions prolongées au soleil pendant le traitement, en raison du risque de réactions cutanées ressemblant à des coups de soleil (photosensibilité).
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, informez votre médecin si vous prenez MILDAC.
Enfants
Lutilisation chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans est déconseillée en labsence de données suffisantes disponibles.
Autres médicaments et MILDAC 300 mg, comprimé enrobé
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, MILDAC peut provoquer une diminution de leffet thérapeutique dautres médicaments.
MILDAC ne doit pas être pris avec les anticoagulants, les antiépileptiques, les contraceptifs (stroprogestatifs et progestatifs), la digoxine et le vérapamil (utilisés pour traiter des maladies cardiaques), les immunosuppresseurs (utilisés en cas de greffe dorgane), les antidépresseurs (IMAO non-sélectifs, IMAO sélectifs A et les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine), les médicaments utilisés dans le traitement de l'infection par le VIH (p.ex les inhibiteurs de protéases, le cobicistat, dolutégravir, nevirapine et le rilpivirine), les médicaments utilisés dans le traitement de lhépatite C (le daclatasvir, le dasabuvir, le ledipasvir, le sofosbuvir), les médicaments utilisés dans le traitement de certains cancers (inhibiteurs de tyrosine kinases, l'irinotécan, letoposide, les vinca alcaloides, le vismodegib et la cyclophosphamide), les antimycosiques (isavuconazole, itraconazole et voriconazole), la théophylline et laminophylline (utilisés dans le traitement de lasthme et certaines maladies respiratoires), le ticagrelor (anti-agregant plaquettaire), le buspirone (utilisés pour traiter les troubles de lanxiété), méthadone (utilisé dans la dépendance aux opiacés)
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez avez pris récemment un médicament contenant lune des substances actives :
· bédaquiline (utilisé pour traiter la tuberculose)
· benzodiazépines et dérivés tel que midazolam (utilisés pour traiter les troubles de lanxiété)
· carbamazépine (utilisée pour traiter lépilepsie)
· clozapine
· dronédarone et propafénone (utilisés pour traiter les troubles du rythme cardiaque)
· fexofenadine (antihistaminique)
· finasteride (inhibiteur dune enzyme (5α-réductase) de la testostérone)
· ivabradine (utilisé pour traiter langor),
· lomitapide (utilisé dans certains cas dhypercholestérolémie familiale)
· macitentan (utilisé dans le traitement de lhypertension artérielle pulmonaire)
· maraviroc
· nintédanib
· quétiapine (utilisée dans le traitement de la schizophrénie)
· régorafénib
· siméprévir
· simvastatine (utilisée dans le traitement des hypercholestérolémies ou dyslipidémies)
· télithromycine et linézolide (antibiotiques)
· ulipristal (contraceptif durgence).
Si votre médecin vous prescrit dautres médicaments contre la dépression, avertissez-le que vous prenez déjà MILDAC.
MILDAC 300 mg, comprimé enrobé avec des aliments, boissons et de lalcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Lutilisation de MILDAC est déconseillée pendant la grossesse.
Lutilisation de MILDAC est déconseillée pendant lallaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
MILDAC 300 mg, comprimé enrobé contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE MILDAC 300 mg, comprimé enrobé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Posologie
Adultes et personnes âgées.
La dose recommandée est de 1 à 3 comprimés par jour, à répartir en 3 prises dans la journée.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez lenfant et ladolescent de moins de 18 ans.
Mode dadministration
Voie orale. La prise doit être effectuée de préférence aux mêmes heures.
Durée de traitement
Les premiers effets surviennent dans les 4 premières semaines de traitement. Si les symptômes persistent au cours du traitement par ce médicament, consultez un médecin.
Si vous avez pris plus de MILDAC que vous nauriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre ;
Si vous arrêtez de prendre MILDAC 300 mg, comprimé enrobé
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Des troubles digestifs, une fatigue, une agitation ou des réactions allergiques peuvent apparaître.
Possibilité de sensibilité excessive aux rayons du soleil (photosensibilité) avec réactions cutanées ressemblant à des coups de soleil en cas dexposition solaire pendant le traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MILDAC 300 mg, comprimé enrobé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Nutilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MILDAC 300 mg, comprimé enrobé
· La substance active est :
Millepertuis (Hypericum perforatum L.) (extrait sec quantifié de sommité fleurie de)............ 312 mg
Quantifié :
o à 0.1 à 0.3 % dhypéricines totales exprimées en hypéricine,
o au minimum 6 % de flavonoïdes (correspondant à minimum 1.5 % de rutine)
o au maximum 6 % dhyperforine.
o Solvant dextraction : méthanol à 80% V/V.
o Rapport drogue/extrait natif : 3-7:1
Pour un comprimé enrobé.
· Les autres composants sont:
Cellulose microcristalline, amidon pregélatinisé, croscarmellose sodique, silice précipitée, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 4000, lactose monohydraté, vanilline, saccharine sodique, oxyde de fer jaune (E 172), dioxyde de titane (E 171), talc, siméthicone, méthylcellulose, acide sorbique, acide ascorbique
Quest-ce que MILDAC 300 mg, comprimé enrobé et contenu de lemballage extérieur
Comprimé enrobé.
Boîtes de 15, 20, 30, 40 ou 45 comprimés sous plaquettes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
DR. WILLMAR SCHWABE GmbH & Co
WILLMAR-SCHWABE-Str. 4
76227 KARLSRUHE
ALLEMAGNE
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
MENARINI France
1-7 Rue du Jura
94633 Rungis Cedex
Fabricant
DR. WILLMAR SCHWABE GmbH & Co
WILLMAR-SCHWABE-Str. 4
76227 KARLSRUHE
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
