NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/04/2023
Dénomination du médicament
BAUME AROMA, crème
Salicylate de méthyle, Huile essentielle de clous/feuilles de Girofle, Huile essentielle de feuilles de Piment de la Jamaïque
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne pas laisser ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BAUME AROMA, crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BAUME AROMA, crème ?
3. Comment prendre BAUME AROMA, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BAUME AROMA, crème ?
6. Contenu de lÂemballage et autres informations.
1. QUÂEST-CE QUE BAUME AROMA, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : M02AC
Traitement local dÂappoint des douleurs dÂorigine musculaire et tendino-ligamentaire.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DÂUTILISER BAUME AROMA, crème ?
Ne prenez jamais BAUME AROMA, crème :
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à lÂun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse (au-delà de 24 semaines dÂaménorrhée).
Ne pas appliquer sur les muqueuses, les yeux, sur une plaie, une lésion suintante, une lésion infectée ni sous pansement occlusif.
Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 7 ans.
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en raison de la présence de dérivés terpéniques dans la formule dans les cas suivants :
· Nourrissons de moins de 30 mois,
· Enfants ayant eu des convulsions dues à la fièvre ou non.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER LÂAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre BAUME AROMA, crème.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner, à des doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez lÂenfant.
Respectez les conseils dÂutilisation :
· Ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui est recommandée (cf. rubrique 3).
· Ne pas appliquer sur une surface étendue du corps.
· Respecter la fréquence et la durée de traitement préconisées.
· Ce médicament est réservé à lÂadulte et à lÂenfant de plus de 7 ans.
· En cas dÂépilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.
· Après usage, il est nécessaire de se laver les mains pour éviter tout contact involontaire du produit avec les yeux et les muqueuses.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER LÂAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et BAUME AROMA, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Si vous avez un traitement anticoagulant (Antivitamines K) : Possibilité de majoration du risque hémorragique, une surveillance de lÂINR devrait être réalisée.
BAUME AROMA, crème avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
· jusquÂà la fin du 5ème mois de grossesse (jusquÂà la 24ème semaine dÂaménorrhée), votre médecin ne doit pas vous prescrire ce médicament, sauf si cÂest absolument nécessaire, en raison du risque potentiel de fausses couches ou malformations. Dans ce cas, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible.
· à partir du début du 6ème mois jusquÂà la fin de la grossesse (à partir de la 25ème semaine dÂaménorrhée), ce médicament est contre-indiqué, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cÂur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-en immédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin quÂune surveillance adaptée vous soit proposée.
Allaitement
En cas dÂallaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament et en aucun cas il ne devra être appliqué sur les seins.
Fertilité
Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pour devenir enceinte. Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à concevoir.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BAUME AROMA, crème contient des dérivés terpéniques.
3. COMMENT PRENDRE BAUME AROMA, crème ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
RESERVE A LÂADULTE ET A LÂENFANT DE PLUS DE 7 ANS
Voie cutanée
Se laver les mains après utilisation.
Appliquer une petite quantité de crème, sans dépasser 2,5 g, une à deux fois par jour, strictement sur la région douloureuse. Masser doucement jusquÂà pénétration complète.
Il est recommandé de ne pas dépasser 5 jours de traitement sans avis médical.
Si vous avez pris plus de BAUME AROMA, crème que vous nÂauriez dû
Le surdosage peut provoquer une irritation de la peau.
Rincer abondamment à lÂeau et au savon.
En cas d'ingestion orale accidentelle de la crème BAUME AROMA, une intoxication aiguë peut être observée. Consultez immédiatement votre médecin ou les urgences médicales. Ne pas essayer de faire vomir.
Les symptômes de lÂintoxication aiguë susceptibles de survenir sont : nausées, vomissements, douleurs abdominales et maux de tête, vertiges, sensation de chaleur, convulsions, dépression respiratoire et coma.
Si vous oubliez de prendre BAUME AROMA, crème
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre BAUME AROMA, crème
Sans objet.
Si vous avez dÂautres questions sur lÂutilisation de ce médicament, demandez plus dÂinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec une fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
· Eventuelle réaction allergique locale nécessitant lÂARRET DU TRAITEMENT.
· Possibilité de rougeur cutanée normale au point dÂapplication.
· Brûlure au niveau du site dÂapplication.
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :
· Risque de convulsions chez lÂenfant et chez le nourrisson.
· Possibilité dÂagitation, de confusion chez les sujets âgés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BAUME AROMA, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lÂemballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.
6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BAUME AROMA, crème
· Les substances actives sont :
PIMENT DE LA JAMAÃQUE (Pimenta officinalis (Lindl.) (huile essentielle de feuilles de) ÂÂÂ0,20 g
GIROFLIER (Syzygium aromaticum (L.) Merill et L. M. Perry)
(huile essentielle de feuilles/ bouton floral de)ÂÂÂÂÂÂÂÂÂÂÂÂÂÂÂÂÂÂÂÂÂÂ..3,00 g
SALICYLATE DE METHYLE.................................................................................................. 10,00 g
Pour 100 g de crème
· Les autres composants sont :
Cire émulsionnable non ionique au macrogol 800, Paraffine liquide légère, Eau purifiée, Carbomère 5984, Trolamine, Lévomenthol.
QuÂest-ce que BAUME AROMA, crème et contenu de lÂemballage extérieur
Crème
Tube operculé de 50 g en aluminium.
Tube operculé de 100 g en aluminium.
Flacon pompe en polypropylène avec poche de 50 ml multicouche contenant 50 g de crème.
Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
6, AVENUE DE LÂEUROPE
BP 51
78401 CHATOU CEDEX
Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
6, AVENUE DE LÂEUROPE
BP 51
78401 CHATOU CEDEX
Fabricant
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
6, AVENUE DE LÂEUROPE
BP 51
78401 CHATOU CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
