NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/04/2022
Dénomination du médicament
CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire
Xylène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant dÂutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
· Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire ?
3. Comment utiliser CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire ?
6. Contenu de lÂemballage et autres informations.
1. QUÂEST-CE QUE CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique CERUMENOLYTIQUE (S : Organes des sens) - code ATC : S02DC
Ce médicament est préconisé pour dissoudre les bouchons de cérumen du conduit auditif.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DÂUTILISER CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire ?
NÂutilisez jamais CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à lÂun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· en cas de perforation du tympan dÂorigine infectieuse ou traumatique.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER LÂAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dÂutiliser CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire.
Mises en garde spéciales
Si le tympan est ouvert, ce médicament peut être à lÂorigine dÂeffets indésirables au niveau de lÂoreille moyenne.
PAR MESURE DE PRECAUTION, avant toute administration, il convient de faire vérifier lÂintégrité de votre tympan par UN MEDECIN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et lÂallaitement.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire contient {nommer le/les excipient (s)}
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
· Bouchons mous : en maintenant la tête penchée, instiller quelques gouttes (bain dÂoreille), une dizaine de minutes avant le lavage dÂoreille.
· Bouchons durs : durant les 3 à 4 jours précédant lÂextraction du bouchon de cérumen, procéder à un bain dÂoreille, 3 fois par jour.
Mode et voie dÂadministration
Voie auriculaire.
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Enlever le bouchon à vis blanc surmonté dÂune tétine
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retirer le joint dÂétanchéité
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revisser le bouchon sur le flacon
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Dévisser le bouchon orange et pratiquer lÂinstillation auriculaire.
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Afin dÂéviter le contact désagréable de la solution froide dans lÂoreille, tiédir le flacon dans le creux de la main avant utilisation.
Si vous avez utilisé plus de CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire que vous nÂauriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez dÂutiliser CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire
Sans objet.
Si vous arrêtez dÂutiliser CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire
Sans objet.
Si vous avez dÂautres questions sur lÂutilisation de ce médicament, demandez plus dÂinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· possibilité de réactions locales (allergie, irritation).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Après la première ouverture du flacon, le produit doit être utilisé dans les 30 jours.
Noter en clair la date dÂouverture sur lÂemballage.
NÂutilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.
6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire
· La substance active est :
Xylène............................................................................................................................. 5,00 g
Pour 100 g de solution
· Les autres composants sont :
Acétate dÂalpha-tocophérol, huile essentielle de lavande, huile dÂamande.
QuÂest-ce que CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire et contenu de lÂemballage extérieur
Le médicament se présente sous la forme de solution pour instillation auriculaire. Flacon de 10 ml.
Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE CHAUVIN
416, RUE SAMUEL MORSE - CS 99535
34961 MONTPELLIER
Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE CHAUVIN
416, RUE SAMUEL MORSE - CS 99535
34961 MONTPELLIER
Fabricant
LABORATOIRE CHAUVIN
ZONE INDUSTRIELLE DE RIPOTIER
50 AVENUE JEAN MONNET
07200 AUBENAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).
