HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 24/02/2016
Medikamentenname
LACTEOL 340 mg, Pulver zur oralen Suspension in Sachets
Lactobacillus LB inaktiviert und fermentierte Kulturmedium
gerahmte
Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen , da es wichtige Informationen für Sie enthält.
Nehmen Sie immer das Medikament genau nach den Angaben in dieser Broschüre oder als Ihren Arzt oder Apotheker zur Verfügung gestellt.
· Halten Sie die Packungsbeilage. Möglicherweise müssen Sie es später nochmals lesen.
· Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker um Rat und Informationen.
· Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen, die Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Siehe Abschnitt 4.
Form Zusammenfassung
In dieser Broschüre:
1. WAS LACTEOL 340 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beutel und wofür wird es verwendet?
2. WAS SOLLEN SIE VOR einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln LACTEOL 340 mg, Pulver SCHON?
3. HOW TO 340 mg, Pulver zur oralen Suspension im Beutel LACTEOL?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. STORING LACTEOL 340 mg, Pulver zur oralen Suspension im Beutel?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS LACTEOL 340 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beutel und wofür wird es verwendet?
therapeutische Klassifikation
Dieses Medikament ist ein antidiarrheal mikrobiellen Ursprungs.
Indikationen
LACTEOL 340 mg, Pulver zur oralen Suspension im Beutel wird verwendet zur Behandlung von Durchfall:
· bei Säuglingen und Kindern unter 6 Jahren neben der Rehydrierung
· bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsene zusätzlich zu Rehydrierung und / oder diätetische Maßnahmen.
Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie es nicht besser fühlen oder wenn Sie fühlen sich schlechter nach 2 Tagen.
2. WAS SOLLEN SIE VOR einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln LACTEOL 340 mg, Pulver SCHON?
Liste der Informationen , die vor der Einnahme des Arzneimittels
Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat , (e) eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern, fragen Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Medikaments.
Cons-Angaben
Nie LACTEOL 340 mg, Pulver zur oralen Suspension im Beutel:
· wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels in Abschnitt 6.
Vorsichtsmaßnahmen; Warnhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Warnungen
Bei Säuglingen unter 30 Monaten das Auftreten von Durchfall, die Erhöhung , dh die Anzahl der Stühle pro Tag erfordert ärztliche Beratung , um die Herkunft zu untersuchen und starten Rehydrierung wenn erforderlich ist.
Sie müssen Ihren Arzt in folgenden Fällen unverzüglich konsultieren:
· Bei Kindern unter 6 Jahren:
o wenn Durchfall als 6 Stühle pro Tag und dauert mehr als 24 Stunden
o und / oder wenn der Durchfall wird durch Gewichtsverlust begleitet.
· Bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsene, wenn Sie nicht das Gefühl , besser nach 2 Tagen der Behandlung.
Sie müssen Ihren Arzt sofort aufsuchen, wenn Sie in einer der folgenden Situationen sind:
o wenn Sie Fieber und Erbrechen,
o wenn Sie Blut im Stuhl oder haben haben Sie klebrigen Stuhl (Vorhandensein von Schleim)
o Wenn Sie übermäßigen Durst auftreten oder wenn Sie trockenen Mund haben. Diese Zeichen zeigen einen Ausbruch der Dehydratisierung durch einen signifikanten Verlust von Flüssigkeit verursacht. In diesem Fall kann Ihr Arzt eine orale Rehydrierung oder beißen, wenn nötig verschreiben.
· Dieses Medikament enthält zwei Zucker (Lactose und Saccharose). Die Nutzung dieser Medizin ist bei Patienten mit Galaktose-Intoleranz oder Fruktose-Malabsorption von Glukose und Galaktose oder Defizite Lactase oder Saccharase / Isomaltase (seltene Erbkrankheit) nicht empfohlen.
· Dieses Medikament sollte nicht mit einer Geschichte von Allergie gegen Kuhmilchproteine in Patienten verwendet werden.
Vorsichtsmaßnahmen
Bei Säuglingen und Kindern unter 6 Jahren:
· Sie müssen die Anweisungen des Medikaments befolgen und auch die Empfehlungen von Ihrem Arzt, wenn er für Ihr Kind ein Verfahren zur Rehydrierung verordnet hat.
· Sie sollten mit Ihrem Arzt über Fütterung Ihres Kindes folgen. Ihr Arzt wird Sie über die Notwendigkeit informiert Milch und Milchprodukte aus ihrer Ernährung zu beseitigen.
Für Kinder ab 6 Jahren und Erwachsene: Diese Behandlung ist eine Ergänzung der folgenden Ernährungsregeln:
· Sie rehydrieren müssen große Mengen an Getränken, pikanten oder süßen trinken, für den Flüssigkeitsverlust zu kompensieren wegen Durchfall (ein Erwachsener sollte durchschnittlich 2 Liter pro Tag trinken)
· Sie haben richtigen Zeitpunkt, um Durchfall zu essen:
o mit Ausnahme von bestimmten Eingaben, insbesondere rohes Gemüse, Früchte, Gemüse, würzige Nahrungsmittel und Lebensmittel oder Getränke eingefroren.
o mit Schwerpunkt auf gegrilltes Fleisch, Reis.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Arzneimitteln.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Andere Medikamente und LACTEOL 340 mg, Pulver zur oralen Suspension in Sachets
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie einnehmen, vor kurzem eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einnehmen.
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht anwendbar.
Wechselwirkungen mit alternativen Therapien oder pflanzlichen Heilmitteln
Nicht anwendbar.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft und Stillzeit
Am besten ist es nicht dieses Medikament während der Schwangerschaft zu verwenden.
Wenn eine Schwangerschaft oder der frühen Schwangerschaft während der Behandlung planen, fragen Sie Ihren Arzt.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Arzneimitteln.
Sport
Nicht anwendbar.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Nicht anwendbar.
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung
Liste der bekannten Wirkung sonstigen Bestandteile: Saccharose, Lactose - Monohydrat.
3. HOW TO 340 mg, Pulver zur oralen Suspension im Beutel LACTEOL?
Verwendungshinweis
Immer sicher sein , dieses Medikament zu nehmen genau wie in dieser Broschüre oder als Ihren Arzt oder Apotheker , beschrieben. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker , wenn Sie unsicher sind.
Dosierung, Art und / oder Route (n) der Verabreichung, die Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung
Die Dosierung beträgt 1 bis 2 Beutel pro Tag, abhängig von der Intensität Ihrer Probleme. Die Dosierung kann der erste Tag der Behandlung bis 3 Beuteln erhöht werden.
Wenn Sie das Gefühl, dass die Wirkung von LACTEOL 340 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beutel zu stark oder zu schwach ist, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Symptome und Anweisungen im Fall einer Überdosierung
Wenn Sie eine größere LACTEOL 340 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln , als Sie sollten:
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Anweisungen bei Wegfall einer oder mehrere Dosen
Wenn Sie verpassen LACTEOL 340 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln:
Sie nicht die doppelte Dosis, um die Dosis zu machen Sie vergessen haben.
Risiko von Entzugssyndrom
Wenn Sie LACTEOL 340 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln Einnahme:
Nicht anwendbar.
Wenn Sie Fragen zu der Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
Beschreibung von Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem jeder bekommt.
Die folgenden Nebenwirkungen können auftreten:
· allergische Reaktionen
· Nesselsucht
Berichterstattung Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Agence française de sécurité sanitaire des produits de: Sie können auch Nebenwirkungen direkt über das nationale Meldesystem berichten santé (ANSM) Netzwerk von regionalen Pharmacovigilance - Zentren - Website: www.ansm.sante.fr
Durch Nebenwirkungen berichten, können Sie mehr Informationen liefern über die Sicherheit des Arzneimittels helfen.
5. STORING LACTEOL 340 mg, Pulver zur oralen Suspension im Beutel?
Außerhalb der Reichweite von Kindern.
Verfallsdatum
LACTEOL 340 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln nach dem Verfallsdatum nicht mehr auf dem Karton gestanzt verwenden.
Lagerbedingungen
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C und weg von Feuchtigkeit.
Falls erforderlich, Warnung vor bestimmten sichtbaren Anzeichen für eine Verschlechterung
Nicht anwendbar.
Arzneimittel sollten nicht im Abwasser oder Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel entsorgen nicht. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen, die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Komplette Liste von Wirkstoffen und Hilfsstoffen
Enthalten LACTEOL 340 mg, Pulver zur oralen Suspension im Beutel?
Die Wirkstoffe sind:
Lactobacillus LB * inaktivierten .............................................. .................................................. .......... 10 Milliarden
** fermentierten Kulturmedium (neutralisierten) ......................................... .................................................. ... 160 mg
Oder 340 mg der Wirkstoffe auf eine 800 mg Pulver Sachet.
* Lactobacillus fermentum und Lactobacillus delbrueckii.
** Zusammensetzung des Kulturmediums: Lactose - Monohydrat, Caseinpepton, Hefeextrakt, Natriumacetattrihydrat, wasserfreies Dikaliumphosphat, gereinigtes Wasser.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Kieselsäure, bananenOrangenAroma, Saccharose, Lactose-Monohydrat, Calciumcarbonat.
Darreichungsform und Inhalt
Was LACTEOL 340 mg, Pulver zur oralen Suspension im Beutel und der Inhalt der Packung
LACTEOL 340 mg in Form eines Pulvers zur oralen Suspension in Sachets Dosis. Box 10 und 100.
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers auf dem Markt und den Inhabers des Herstellungszulassungsinhabers verantwortlich für die Chargenfreigabe, falls abweichend
Halter
ADARE PHARMACEUTICALS SAS
ROAD BU
STATT SAGT „THE PREVOTE“
78550 HOUDAN
ausnutzen
ADARE PHARMACEUTICALS SAS
ROAD BU
"THE PREVOTE"
78550 HOUDAN
Hersteller
ADARE PHARMACEUTICALS SAS
ROAD BU
STATT SAGT „THE PREVOTE“
78550 HOUDAN
Medikamentennamen in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
Nicht anwendbar.
Datum der Genehmigung des Protokolls
Der letzte Tag , an dem dieses Faltblatt wurde am {date} genehmigt.
Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen
Nicht anwendbar.
Internet Informationen
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website ANSM (Frankreich) zur Verfügung.
Informationen reserviert medizinisches Fachpersonal
Nicht anwendbar.
andere
Nicht anwendbar.