HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 24/08/2017
Name der Droge
LACTEOL 340 mg Kapsel
Lactobacillus LB inaktiviertes und fermentiertes Kulturmedium
gerahmte
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
· Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es erneut lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
· Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. Was ist eine LACTEOL 340 mg-Kapsel und wann wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von LACTEOL 340 mg Kapsel beachten?
3. Wie ist LACTEOL 340 mg Kapsel einzunehmen?
4. Was sind mögliche Nebenwirkungen?
5. Wie ist LACTEOL 340 mg Kapsel aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und andere Informationen.
1. WAS IST LACTEOL 340 mg Kapsel UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Medikament ist ein Antidiarrheal mikrobiellen Ursprungs.
Dieses Arzneimittel wird zusätzlich zu Rehydratations- und / oder Diätmaßnahmen bei der symptomatischen Begleittherapie bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahre angegeben. Wenn Sie dies nicht tun, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen Keine Besserung oder wenn Sie sich nach 2 Tagen schlechter fühlen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LACTEOL 340 mg Kapseln BEACHTEN?
Wenn Sie von Ihrem Arzt erfahren haben, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Nehmen Sie nicht LACTEOL 340 mg Kapsel ein:
· wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
· In folgenden Fällen müssen Sie unverzüglich Ihren Arzt konsultieren:
o Bei Fieber oder Erbrechen
o Wenn sich im Stuhl Blut oder Schleim befindet,
o Bei intensivem Durst Gefühl trockener Zunge. Tatsächlich zeigen diese Anzeichen einen Beginn der Dehydratisierung, d. H. Einen erheblichen Flüssigkeitsverlust aufgrund von Durchfall. Ihr Arzt wird dann beurteilen, ob eine Rehydrierung vorgeschrieben ist, die oral oder intravenös erfolgen kann.
· Die Anwendung dieses Arzneimittels wird nicht empfohlen bei Patienten mit Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose- oder Galactose-Malabsorptions-Syndrom (seltene Erbkrankheiten).
· Dieses Medikament sollte nicht bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Kuhmilcheiweißallergie angewendet werden.
· Wegen des Risikos einer "falschen Straße" dürfen Sie keine Kapseln bei Kindern unter 6 Jahren verwenden.
Diese Behandlung ist eine Ergänzung der Ernährungsregeln:
· mit reichlich zubereiteten, salzigen oder zuckerhaltigen Getränken rehydratieren, um den Flüssigkeitsverlust aufgrund von Durchfall auszugleichen (die durchschnittliche tägliche Wasseraufnahme von Erwachsenen beträgt 2 Liter);
· essen die zeit von durchfall:
o o Bestimmte Zutaten, insbesondere Rohkost, Obst, grünes Gemüse, würzige Gerichte sowie Tiefkühlkost oder Getränke.
o indem man sich auf gegrilltes Fleisch, Reis konzentriert.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie Arzneimittel einnehmen.
Kinder und Jugendliche
Nicht zutreffend
Andere Arzneimittel und LACTEOL 340 mg Kapsel
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
LACTEOL 340 mg Kapsel mit Speisen und Getränken
Nicht zutreffend
Schwangerschaft und Stillzeit
Es ist am besten, dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht zu verwenden.
Wenn Sie während der Behandlung eine Schwangerschaft oder eine frühe Schwangerschaft wünschen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie Arzneimittel einnehmen.
Fahren und Maschinen bedienen
Nicht zutreffend
LACTEOL 340 mg Kapsel enthält Laktose
3. WIE IST LACTEOL 340 mg, Kapsel, EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder wie von Ihrem Arzt oder Apotheker beschrieben. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.
Verwenden Sie bei Kindern und Erwachsenen
Reserviert für Erwachsene und Kinder über 6 Jahre.
Art der Verwaltung
Oraler Weg.
Dosierung
Die Dosierung beträgt 1 bis 2 Kapseln pro Tag, abhängig von der Intensität der Störungen.
Die Dosis kann am ersten Tag der Behandlung auf 3 Kapseln erhöht werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von LACTEOL 340 mg Kapsel zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie die Einnahme von LACTEOL 340 mg Kapsel vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Dosis vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von LACTEOL 340 mg Kapsel abbrechen
Nicht zutreffend
Wenn Sie eine größere Menge von LACTEOL 340 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Suchen Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker auf.
4. WAS IST DIE MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Folgende Nebenwirkungen können auftreten:
· Allergische Reaktionen
· Nesselsucht
Erklärung über Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und das Netzwerk regionaler Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.ansm.sante.fr
Durch das Melden von Nebenwirkungen können Sie helfen, weitere Informationen zur Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST LACTEOL 340 mg Kapsel AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C und vor Feuchtigkeit schützen.
Medikamente sollten nicht in die Kanalisation oder in den Müll geworfen werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie er mit nicht verwendeten Medikamenten umgehen soll. Diese Maßnahmen tragen zum Umweltschutz bei.
6. INHALT DER VERPACKUNG UND ANDERE INFORMATIONEN
Was enthält LACTEOL 340 mg Kapsel?
· Der Wirkstoff ist:
Lactobacillus LB * inaktiviert .............................................. ............................................... 10 Milliarden
Kulturmedium ** fermentiert (neutralisiert) ......................................... ..................................... 160 mg
340 mg Wirkstoff für eine 400-mg-Kapsel
* Lactobacillus fermentum und Lactobacillus delbrueckii.
** Zusammensetzung des Kulturmediums: Lactosemonohydrat, Caseinpepton, Hefeextrakt, Natriumacetat-Trihydrat, wasserfreies Dikaliumphosphat, gereinigtes Wasser
· Die anderen Komponenten sind:
Kieselsäure, Talkum, Magnesiumstearat, wasserfreie Lactose.
Hilfsstoffe zur Lyophilisierung: Lactosemonohydrat, Calciumcarbonat.
Zusammensetzung der Kapselhülle: Gelatine, Wasser, Titandioxid
Wie LACTEOL 340 mg Kapsel aussieht und Inhalt der Packung
LACTEOL 340 mg Hartkapseln sind in Kapselform erhältlich - Packungen mit 10, 30 oder 100 Stück.
Zulassungsinhaber
ADARE PHARMACEUTICALS SAS
Weg von BÛ
STATT SAGT "DIE PREVOTE"
78550 HOUDAN
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
ADARE PHARMACEUTICALS SAS
Weg von BÛ
STATT SAGT "DIE PREVOTE"
78550 HOUDAN
Hersteller
ADARE PHARMACEUTICALS SAS
Weg von BÛ
STATT SAGT "DIE PREVOTE"
78550 HOUDAN
Namen der Arzneimittel in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht zutreffend
Das letzte Datum, an dem diese Broschüre überarbeitet wurde, ist:
[später vom Inhaber auszufüllen]
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andere
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der ANSM-Website (Frankreich) verfügbar.