NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/10/2022
Dénomination du médicament
OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose
Cromoglycate de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant dÂutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou par votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose ?
3. Comment utiliser OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose ?
6. Contenu de lÂemballage et autres informations.
1. QUÂEST-CE QUE OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ALLERGIQUE LOCAL (S = organe sensoriel)  Classe ATC : S01GX01
Ce collyre est indiqué en cas de maladie de lÂÂil dÂorigine allergique (conjonctivite allergique).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DÂUTILISER OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose ?
NÂutilisez jamais OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose :
En cas dÂantécédent dÂallergie à lÂun des composants du collyre.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER LÂAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.
Ne pas dépasser la posologie recommandée.
En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prenez un avis médical.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.
Jeter lÂunidose après utilisation.
Ne pas conserver lÂunidose en vue dÂune instillation ultérieure.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER LÂAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Chez lÂenfant, un avis médical est nécessaire.
Autres médicaments et OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose avec des aliments, des boissons et de lÂalcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose passe peu dans la circulation générale, et peut être utilisé pendant la grossesse et lÂallaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre en solution.
Dans ce cas, attendre la fin des symptômes pour conduire ou utiliser une machine.
OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Posologie
· Adulte et enfant : selon la sévérité des symptômes, instillez 1 goutte dans chaque Âil, 2 à 6 fois par jour, à intervalles réguliers.
Chez l'enfant un avis médical est nécessaire.
· Ne dépassez pas la posologie recommandée.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LÂORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d'administration
Voie locale.
EN INSTILLATION OCULAIRE
Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
Ouvrez le sachet. Détachez une unidose. Fermez soigneusement le sachet contenant les autres unidoses en repliant le côté ouvert. Ouvrez lÂunidose en tournant la partie supérieure plate.
Chaque unidose contient une quantité suffisante de collyre pour traiter les deux yeux.
Instillez 1 goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival de l'Âil malade en regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupière vers le bas et en évitant le contact de l'embout avec l'Âil ou les paupières.
Jetez lÂunidose après utilisation. Ne la conservez pas pour une utilisation ultérieure.
Espacez les 2 Ã 6 instillations quotidiennes.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendez 15 minutes entre chaque instillation.
Durée du traitement
Ne prolongez pas le traitement sans avis médical.
En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prenez un avis médical.
Si vous avez utilisé plus dÂOPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose que vous nÂauriez dû :
En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.
Si vous oubliez dÂutiliser OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose :
Sans objet.
Si vous arrêtez dÂutiliser OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose :
Sans objet.
Si vous avez dÂautres questions sur lÂutilisation de ce médicament, demandez plus dÂinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables avec une fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) :
· Réaction allergique aux composants du produit
· Irritation oculaire pouvant inclure des sensations de brûlures et de picotement des yeux, de façon transitoire après instillation
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Conserver le conditionnement primaire dans lÂemballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.
6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose
· La substance active est :
Cromoglycate de sodium ..................................................................................................... 0,007 g
Pour un récipient unidose
· Les autres composants sont : chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
QuÂest-ce que OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose et contenu de lÂemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de collyre en récipient unidose de 0,35 ml.
Boîte de 10, 20, 24, 30 ou 100 récipients unidoses.
Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÃAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÃAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Fabricant
LABORATOIRE UNITHER
ESPACE INDUSTRIEL NORD
151 RUE ANDRE DUROUCHEZ
CS28028
80084 AMIENS CEDEX 2
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
