HINWEIS
ANSM - Aktualisiert am: 16/11/2011
Name der Droge
PARAFFINÖLKOOPER, Lösung zum Einnehmen in der Flasche
gerahmte
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Es enthält wichtige Informationen für Ihre Behandlung.
Wenn Sie weitere Fragen haben und sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.
· Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie sie erneut lesen.
· Wenn Sie weitere Informationen und Ratschläge benötigen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
· Wenn sich die Symptome verschlimmern oder anhalten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
· Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Zusammenfassungssatz
In dieser Packungsbeilage:
1. WAS IST PARAFFIN OIL COOPER, Lösung zum Einnehmen in Fläschchen UND Wofür wird es angewendet?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PARAFFIN OIL COOPER BEACHTEN? Lösung zum Einnehmen in Fläschchen?
3. WIE IST PARAFFIN OIL COOPER EINZUNEHMEN? Lösung zum Einnehmen in Fläschchen?
4. WAS IST DIE MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN?
5. WIE IST PARAFFIN OIL COOPER AUFZUBEWAHREN? Lösung zum Einnehmen in Fläschchen?
6. ZUSÄTZLICHE INFORMATIONEN
1. WAS IST PARAFFIN OIL COOPER, Lösung zum Einnehmen in Fläschchen UND Wofür wird es angewendet?
Pharmakotherapeutische Klasse
LAXATIVE (A: Verdauungstrakt und Stoffwechsel)
Therapeutische Indikationen
Dieses Arzneimittel ist ein Abführmittel, das oral angewendet wird. Es wird bei gelegentlichen Verstopfungen empfohlen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PARAFFIN OIL COOPER BEACHTEN? Lösung zum Einnehmen in Fläschchen?
Liste der Informationen, die vor der Einnahme des Medikaments benötigt werden
Nicht zutreffend
Cons-Angaben
Nehmen Sie nicht PARAFFIN OIL COOPER, zum Einnehmen in die Durchstechflasche in den folgenden Fällen:
· Wenn Sie allergisch gegen Paraffinöl sind,
· Wenn Sie an einer obstruktiven Kolopathie (Darmerkrankung) leiden, die abführende Wirkung des Arzneimittels
· Wenn Sie ein schmerzhaftes abdominales Syndrom unbestimmter und entzündlicher Ursache haben (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, ...),
· Nicht anwenden bei Menschen, die Schwierigkeiten beim Schlucken haben, da die Gefahr besteht, dass flüssiges Paraffin inhaliert wird, das zu einer Lipoidpneumonitis führt.
Im Zweifelsfall ist es unerläßlich, die Beratung Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung; besondere Warnungen
Vorsicht mit PARAFFIN OIL COOPER, Lösung zum Einnehmen in der Flasche:
Besondere Warnungen
KEINE LÄNGERE VERWENDUNG OHNE MEDIZINISCHE HINWEISE.
· Die Verwendung von Paraffinöl bei Kleinkindern, Patienten, die bettlägerig sind oder Schluckbeschwerden haben, sollte vorsichtig sein, da dies zu Bronchialpassagen und Atembeschwerden führen kann.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel im Allgemeinen nicht vor dem Schlafengehen ein.
Gelegentliche Verstopfung:
Es kann mit einer kürzlichen Änderung des Lebensstils (Reisen) zusammenhängen. Das Medikament kann bei einer kurzen Behandlung hilfreich sein. Jede Verstopfung, die nicht durch die Änderung des Lebensstils erklärt wurde, Verstopfung, begleitet von Schmerzen, Fieber und Schwellungen des Bauches, muss den Rat des Arztes einholen.
Chronische Verstopfung (Langzeit Verstopfung):
Es kann zwei Ursachen haben:
· eine Darmerkrankung, die vom Arzt verwaltet werden muss,
· Ungleichgewicht in der Darmfunktion aufgrund von Ernährungsgewohnheiten und Lebensstil.
Die Behandlung umfasst unter anderem:
· Steigerung der Nahrungsaufnahme pflanzlicher Produkte (grünes Gemüse, rohes Gemüse, Vollkornbrot, Obst ...)
· ein Anstieg des Verbrauchs von Wasser und Fruchtsaft
· Steigerung der körperlichen Aktivität (Sport, Gehen ...)
· Rehabilitation des Defäkationsreflexes
· manchmal die Zugabe von Ton zur Diät.
Es ist hilfreich, Ihren Arzt oder Apotheker zu konsultieren.
Sonderfall des Kindes:
Bei Kindern basiert die Behandlung der Verstopfung auf Lebensstil- und diätetischen Maßnahmen: einschließlich der Verwendung der richtigen Wassermenge mit Säuglingsmilchpulvern, pflanzlicher Ernährung, Zugabe von Fruchtsaft.
Bei Kindern muss die Abführmittelverschreibung außergewöhnlich sein.
Regelmäßige Abführmittel in einem jungen Alter können die normale Funktion des Defäkationsreflexes beeinträchtigen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung
· Dieses Öl sollte nicht erhitzt werden.
· Eine längere Verwendung von Paraffinöl kann die Aufnahme bestimmter Vitamine (A, D, E und K) beeinträchtigen.
BEI EINEM DOUBT ZÖGERN SIE NICHT, AUF DEN RAT Ihres Arztes oder Apothekers zu fragen.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Einnahme oder Einnahme anderer Arzneimittel
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wechselwirkungen mit Speisen und Getränken
Nicht zutreffend
Wechselwirkungen mit pflanzlichen Produkten oder alternativen Therapien
Nicht zutreffend
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel kann unter normalen Anwendungsbedingungen während der Schwangerschaft und Stillzeit punktuell angewendet werden.
Im Allgemeinen sollten Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einholen.
Sport
Nicht zutreffend
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung
Nicht zutreffend
3. WIE IST PARAFFIN OIL COOPER EINZUNEHMEN? Lösung zum Einnehmen in Fläschchen?
Anweisungen für einen guten Gebrauch
Nicht zutreffend
Dosierung, Art und / oder Verabreichungsweg, Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung
Dosierung
Erwachsene: Die übliche Dosierung beträgt 1 bis 3 Esslöffel täglich
Kind über 6 Jahre: 1 bis 3 Teelöffel täglich
Die Einnahme kann einmal oder mehrmals, vorzugsweise morgens auf nüchternen Magen, 2 Stunden vor oder nach den Mahlzeiten erfolgen. Wenn Sie es abends einnehmen, sollten Sie vermeiden, innerhalb von 2 Stunden ins Bett zu gehen ( siehe Warnhinweise ), und berücksichtigen, dass die abführende Wirkung während der Nacht auftreten kann.
Aktionszeit: 6 bis 8 Stunden nach der Einnahme.
Art und Weg der Verwaltung
Oraler Weg.
Dauer der Behandlung
Kein längerer Gebrauch ohne ärztlichen Rat.
Symptome und Anweisungen bei Überdosierung
Wenn Sie eine größere Menge von PARAFFIN OIL COOPER eingenommen haben, als Sie sollten:
Die Verwendung von hohen Dosen flüssigen Paraffins birgt das Risiko von:
· Durchfall,
· anales sickern,
· und perianale Reizung (um den After).
Wenn Sie eine größere Menge von COOPER PARAFFIN OIL (zum Einnehmen) in der Durchstechflasche eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Anweisungen zum Auslassen einer oder mehrerer Dosen
Nicht zutreffend
Risiko eines Entzugssyndroms
Nicht zutreffend
4. WAS IST DIE MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN?
Beschreibung der Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel hat PARAFFIN OIL COOPER Lösung zum Einnehmen in der Flasche möglicherweise Nebenwirkungen, obwohl nicht jeder betroffen ist:
· Bei hoher Dosis besteht die Gefahr eines öligen Ausflusses oder einer Reizung am After.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE IST PARAFFIN OIL COOPER AUFZUBEWAHREN? Lösung zum Einnehmen in Fläschchen?
Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Ablaufdatum
Sie dürfen PARAFFIN OIL COOPER, Lösung zum Einnehmen, nicht nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum verwenden.
Bedingungen der Erhaltung
Dieses Arzneimittel sollte vor Licht geschützt aufbewahrt werden.
Warnen Sie ggf. vor sichtbaren Anzeichen von Abnutzung
Medikamente sollten nicht in die Kanalisation oder in den Müll geworfen werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie er mit nicht verwendeten Medikamenten umgehen soll. Diese Maßnahmen tragen zum Umweltschutz bei.
6. ZUSÄTZLICHE INFORMATIONEN
Vollständige Liste der Wirkstoffe und Hilfsstoffe
Was enthält PARAFFIN OIL COOPER, Lösung zum Einnehmen in der Flasche?
Der Wirkstoff ist:
Flüssiges Paraffin ................................................ ............................................... qsp die Kapazität der Flasche
Die anderen Komponenten sind:
Nicht zutreffend
Darreichungsform und Inhalt
Welcher PARAFFIN OIL COOPER, Lösung zum Einnehmen in der Flasche und Inhalt der Packung?
Dieses Arzneimittel liegt in Form einer Lösung zum Einnehmen in Flaschen zu 250 ml oder 500 ml vor.
Name und Anschrift des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen und des Inhabers der Produktionsgenehmigung, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist,
Halter
FRANZÖSISCHE PHARMAZEUTISCHE ZUSAMMENARBEIT
PLATZ LUCIEN-AUVERT
77020 MELUN CEDEX
ausnutzen
FRANZÖSISCHE PHARMAZEUTISCHE ZUSAMMENARBEIT
PLATZ LUCIEN-AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Hersteller
FARMACLAIR
440, ZUSAMMENFASSUNG DES ALLGEMEINEN DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR
Namen der Arzneimittel in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht zutreffend
Datum der Genehmigung der Bekanntmachung
Das letzte Datum, an dem diese Mitteilung genehmigt wurde, ist {Datum}.
AMM unter außergewöhnlichen Umständen
Nicht zutreffend
Internet-Informationen
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website von Afssaps (Frankreich) verfügbar.
Informationen für Angehörige der Gesundheitsberufe vorbehalten
Nicht zutreffend
andere
Nicht zutreffend
