HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 20/07/2017
Medikamentenname
ZYMADUO 150 IU Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Cholecalciferol - Natriumfluorid
gerahmte
Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen , da es wichtige Informationen für Sie enthält.
Nehmen Sie immer das Medikament genau nach den Angaben in dieser Broschüre oder als Ihren Arzt oder Apotheker zur Verfügung gestellt.
· Halten Sie die Packungsbeilage. Möglicherweise müssen Sie es später nochmals lesen.
· Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker um Rat und Informationen.
· Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen, die Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Siehe Abschnitt 4.
· Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie es nicht besser fühlen oder wenn Sie fühlen sich schlechter.
Außerhalb der Reichweite von Kindern nicht dieses Medikament lassen.
Was ist in dieser Broschüre?
1. Was ZYMADUO 150 IU Tropfen zum Einnehmen, Lösung und wofür wird es verwendet?
2. Was Sie wissen müssen , bevor ZYMADUO 150 IU Tropfen zum Einnehmen, Lösung zu nehmen?
3. Wie ZYMADUO 150 IU Tropfen zum Einnehmen, Lösung nehmen?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. Speichern ZYMADUO 150 IU Tropfen zum Einnehmen, Lösung?
6. Verpackungsinhalt und andere Informationen.
1. Was ZYMADUO 150 IE Tropfen zum Einnehmen, Lösung und wofür wird es verwendet?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Mineral alternative - ATC - Code: A12CD51
ZYMADUO 150 IE ist für Kleinkinder von 6 bis 18 Monaten bestimmt.
Ihr Arzt hat Ihnen dieses Medikament zu Ihrem Kind verordnet ihm die Mengen an Fluor und Vitamin D zu bringen, die geeignet sind, ihn Karies und Rachitis zu verhindern:
· Wenn mit einer bereits angereicherten Milch mit Vitamin D zugeführt
· Wenn es nicht stark pigmentierte Haut hat
· Wenn er ein Risiko hoch Karies.
Hohe Risiko für Karies: Karies Geschichte (Menschen oder Eltern oder Geschwister) oder die Nichteinhaltung von Lebensmitteln oder der Mundhygiene oder Umwelt-Risikofaktoren.
Dieses Medikament sollte nicht ohne ärztlichen Rat eingenommen werden.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE VOR DER ZYMADUO 150 IU Tropfen zum Einnehmen, Lösung?
Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat , (e) eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern, fragen Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Medikaments.
Nie ZYMADUO 150 IE Tropfen zum Einnehmen, Lösung:
· wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels in Abschnitt 6.
· wenn Sie eine Erhöhung des Kalziumspiegel im Blut oder Urin oder einen Nierenstein.
Dieses Produkt sollte nicht mit der Verwendung von einem anderen Medikamente in Verbindung gebracht wird Fluor enthalten, da die Gefahr einer Überdosierung.
WENN IM ZWEIFEL, ASK den Rat von Ihrem Arzt oder Apotheker.
Seien Sie vorsichtig mit ZYMADUO 150 IU Tropfen zum Einnehmen, Lösung:
Besonderer Warnhinweise:
Zur Vermeidung von Überdosierung, betrachten die Gesamtdosen:
· Vitamin D , wenn mit der Behandlung kombiniert enthalten bereits dieses Vitamin. Diese Spezialität, nicht bei 4 liefert Tropfen 600 IU, die Hälfte der Tagesdosis für die Prävention von Rachitis empfohlen, ist perfekt geeignet, wenn das Kind jedoch durch Milch, angereichert mit Vitamin D. ernährt wird, bei Kindern mit Haut stark pigmentiert, ist es vorzuziehen, die Formulierung liefert 1200 IU 4 Tropfen zu verwenden.
· Die empfohlene Dosis beträgt 0,05 mg Fluor fluoride / Tag pro kg Körpergewicht nicht mehr als 1 mg pro Tag über alle Eingänge fluoriert Betrachten auch den Fluorgehalt von einigen Flaschen abgefülltes Wasser.
Dieses Arzneimittel enthält Rizinusöl und kann Verdauungsstörungen (mild abführende Wirkung, Durchfall) verursachen.
Dieses Arzneimittel enthält Maltitol-Sirup. Seine Verwendung ist bei Patienten mit Fructoseintoleranz (seltener Erbkrankheit) nicht empfohlen.
Dieses Medikament enthält Natrium Methylparaben und Propylparaben-Natrium und kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Vorsichtsmaßnahmen:
Betrachten wir andere mögliche Vitamin D oder Fluor.
Die angegebene Dosis sollte nicht überschritten werden; Dentalfluorose kann nach einem kontinuierlichen Einnahme großer Mengen an Fluorid auftreten.
Vor der Einnahme dieser Medikamente, müssen Sie:
· sicherzustellen, dass das Kind keine andere Quellen von Fluorid erhält: Fluoridsalze, Mineralwasser, Leitungswasser (es wird empfohlen, im Rathaus oder von der ZVE seines Fluorgehalt zu erkundigen) ... Bei Säuglingen, verwenden Sie keine Babyflaschen Mineralwasser zur Herstellung, die mehr als 0,3 mg Fluorid pro Liter Wasser enthält, wenn Sie Ihr Kind ein Medikament enthält Fluor geben. Überprüfen Sie die Fluorid-Ebenen auf dem Flaschenetikett angegeben.
· Überprüfen Sie regelmäßig die Zähne für die Entwicklung von fluorosis zu überprüfen.
Lassen Sie eine fluorierte Medikament Ihr Kind nicht auf eine gesunde Ernährung befreit!
· Limit Zucker, vor allem Snacks und zuckerhaltige Getränke zwischen den Mahlzeiten
· lassen Sie ihn mit einer Flasche nicht einschlafen etwas anderes als reines Wasser enthält.
Auch sicher sein, Mundhygiene klingen:
· Putzen Sie die Zähne mindestens einmal täglich mit einer fluoridhaltigen Zahnpasta, die weniger als 500 ppm Fluor,
· Nehmen Sie den regelmäßigen Besuch beim Zahnarzt
WENN IM ZWEIFEL SIE BITTE Ihren Arzt oder Apotheker nicht zu fragen.
Andere Arzneimittel und ZYMADUO 150 IE Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Wenn Sie einnehmen bzw. vor kurzem anderen Arzneimitteln eingenommen, einschließlich nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel erhalten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Lebensmittel und Getränke
Nicht anwendbar.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Arzneimitteln.
Fahren und Bedienen von Maschinen
Nicht anwendbar.
ZYMADUO 150 IU orale Tropfen, Lösung enthält: sodium Methylparaben, Natriumpropylparaben Propyl-, hydriertes Rizinusöl Polyoxyethylen (Cremophor RH 40), Maltit - Sirup.
3. WIE IST ZYMADUO 150 IU Tropfen zum Einnehmen, Lösung?
Dosierung
4 Tropfen pro Tag.
Verfahren und Verabreichungsweg
Dieser Tropfflasche-Dropper ist mit einer Schutzkappe versehen.
Nach Gebrauch Schraube obwohl durch die Kappe des Sicherheitssystem in Eingriff zu bringen.
oral.
Tropfen verabreicht wird in reiner Form oder in einem wenig Wasser oder Fruchtsaft verdünnt in einer einzigen Tagesdosis (Milchgetränke vermeiden).
Wenn Sie mehr als 150 IU ZYMADUO, Tropfen zum Einnehmen, Lösung, als Sie sollten:
Im Fall einer Überdosierung Behandlung abbrechen und einen Arzt konsultieren.
Wenn Sie ZYMADUO 150 IU Tropfen zum Einnehmen verpassen, Lösung:
Sie nicht die übliche Dosierung ändern.
Wenn Sie Fragen zu der Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
Wie alle Arzneimittel kann ZYMADUO 150 IE Tropfen zum Einnehmen Lösung Nebenwirkungen haben, die aber alle kein Thema ist.
Ausnahmsweise können auftreten:
· Hautreaktionen wie Juckreiz, Ekzemen, Nesselsucht;
· Verdauungsreaktionen wie Aufstoßen, Übelkeit, Erbrechen, vor allem im Fall einer Überdosierung;
· Hyperkalzämie besonders bei Überdosierung.
Berichterstattung Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Website - Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) Netzwerk von regionalen Pharmacovigilance-Zentren: Sie können auch Nebenwirkungen direkt über das nationale Meldesystem berichten www.ansm.sante.fr
Durch Nebenwirkungen berichten, können Sie mehr Informationen liefern über die Sicherheit des Arzneimittels helfen.
5. WIE IST ZYMADUO 150 IE Tropfen zum Einnehmen, Lösung?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel aus der Sicht- und Reichweite von Kindern auf .
Zymaduo 150 IU Lösung zum Einnehmen in Tropfen nach dem Verfallsdatum nicht mehr auf der Flasche angegebenen verwenden.
Arzneimittel sollten nicht im Abwasser oder Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel entsorgen nicht. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT Packung und weitere Informationen
Was ZYMADUO enthält 150 IE Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Die Wirkstoffe sind:
Cholecalciferol (Vitamin D3) ............................................. .................................................. .... 150 IE
Natriumfluorid ............................................... .................................................. .......... 0,1380 mg
Menge entsprechend Fluor .............................................. .............................................. 0,0625 mg
Für einen Tropfen
4 Tropfen, die 600 IE Vitamin D 3, 0,25 mg Fluorid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Polyoxyethylen-hydriertes Rizinusöl (Cremophor RH 40), Poloxamer 407 (Lutrol F127), Maltit-Sirup, Natriumsaccharin, Natriumpropylparaben Methyl, Natriumpropylparaben Propyl-, orange, Karamellaroma, Covi-Ox T 70, gereinigtes Wasser, Lösung Phosphatpuffer.
Was ZYMADUO 150 IE Tropfen zum Einnehmen, Lösung und Inhalt des Behältnisses
Dieses Medikament wird in der Form von Tropfen zum Einnehmen, Lösung - 12 ml vial
Inhaber der Genehmigung von Marketing
ROTTAPHARM SAS
40-44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Mylan SAS MEDICAL
40-44 Washington Street
75008 PARIS
Hersteller
ROTTAPHARM LTD
Damastown INDUSTRIAL PARK
Mulhuddart
DUBLIN 15
IRLAND
Medikamentennamen in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
Nicht anwendbar.
Der letzte Tag , an dem das Merkblatt überarbeitet ist:
[Anschließend ist national auszufüllen]
andere
Nicht anwendbar.
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website ANSM (Frankreich) zur Verfügung.