NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2020
Dénomination du médicament
SEBIPROX 1,5 %, shampooing
Ciclopirox olamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant dÂutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 1 mois.
Que contient cette notice ?
1. QuÂest-ce que SEBIPROX 1,5 %, shampooing et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant dÂutiliser SEBIPROX 1,5 %, shampooing ?
3. Comment utiliser SEBIPROX 1,5 %, shampooing ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SEBIPROX 1,5 %, shampooing ?
6. Contenu de lÂemballage et autres informations.
1. QUÂEST-CE QUE SEBIPROX 1,5 %, shampooing ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Le shampooing Sebiprox contient un composant appelé ciclopirox olamine. Il appartient à un groupe de médicaments appelé « antifongiques ».
Le shampooing Sebiprox est préconisé pour les cuirs chevelus squameux, rouges et qui démangent (appelé dermatite séborrhéique).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DÂUTILISER SEBIPROX 1,5 %, shampooing ?
NÂutilisez jamais SEBIPROX 1,5 %, shampooing
Si vous êtes allergique à la ciclopirox olamine ou à lÂun des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dÂutiliser SEBIPROX 1.5% shampooing.
Faites attention avec SEBIPROX 1,5 %, shampooing :
· Le shampooing SEBIPROX est réservé à lÂusage externe uniquement.
· Le shampooing SEBIPROX peut, dans de rares cas, modifier la couleur de vos cheveux si vous avez les cheveux gris, blancs ou abîmés par des agents chimiques (par exemple en raison des colorations capillaires). Vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant dÂutiliser le shampooing SEBIPROX si vous êtes dans ce cas. Votre médecin ou votre pharmacien vous indiquera si SEBIPROX shampooing peut vous convenir.
· SEBIPROX nÂest pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans, la sécurité dÂemploi et lÂefficacité nÂétant pas connues dans cette tranche dÂâge.
· Essayez dÂéviter le contact de SEBIPROX shampooing avec vos yeux. Il peut provoquer des picotements et des irritations. En cas de contact accidentel avec vos yeux, rincer la zone touchée à l'eau.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et SEBIPROX 1,5 %, shampooing
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
SEBIPROX 1,5 %, shampooing avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ne pas utiliser ce médicament en cas de grossesse ou dÂallaitement.
Il nÂy a aucune information concernant la tolérance de SEBIPROX shampooing chez la femme enceinte.
· Si vous êtes enceinte ou si vous planifiez de le devenir, parlez-en à votre médecin.
· Si vous tombez enceinte pendant le traitement avec SEBIPROX shampooing, parlez-en à votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il nÂy a pas de restrictions à la conduite ou lÂutilisation de machines lors du traitement avec le shampooing SEBIPROX.
Informations importantes concernant certains composants de SEBIPROX 1 ,5% shampooing
Le shampooing SEBIPROX contient 9 mg dÂalcool benzylique pour 100 g de shampooing. LÂalcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques et une légère irritation locale.
Ce médicament contient un parfum avec les allergènes suivants : Linalol, Alpha-Isométhyl ionone (3-Méthyl-4-(2,6,6-triméthyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one), Citronellol, Hexyl cinnamal (Hexyl aldéhyle cinnamique), Salicylate de benzyle, Benzoate de benzyle, Coumarine, Eugénol, Géraniol, Hydroxycitronellal, Isoeugénol, Butylphényl méthylpropional (Lilial), d-Limonène, Alcool benzylique, Amyl cinnamal, Alcool amylcinnamyl, Alcool anisylique (Alcool dÂanis), Cinnamate de benzyle, Cinnamal, Alcool cinnamique, Citral, Farnesol. Ceux-ci peuvent provoquer des réactions allergiques.
3. COMMENT UTILISER SEBIPROX 1,5 %, shampooing ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
· Utilisez le shampooing SEBIPROX 2 à 3 fois par semaine pendant 4 semaines.
· Utilisez le shampooing SEBIPROX uniquement sur vos cheveux, sur le cuir chevelu et sur les zones adjacentes si elles le nécessitent.
· Vous pouvez utiliser un shampooing doux les jours où vous nÂutilisez pas le shampooing SEBIPROX.
Comment utiliser SEBIPROX shampooing ?
1. Mouillez les cheveux.
2. Utilisez suffisamment de shampooing SEBIPROX de manière à ce quÂil couvre votre cuir chevelu et vos cheveux et les zones adjacentes, si elles sont également touchées.
3. Massez le cuir chevelu et les zones adjacentes si nécessaire, en utilisant le bout de vos doigts.
4. Rincez votre cuir chevelu et vos cheveux abondamment.
5. Répétez lÂopération de lÂétape 2 à lÂétape 4. SEBIPROX shampooing doit être en contact avec votre cuir chevelu pendant un temps de trois à cinq minutes au total pour les deux applications.
Veillez à ne pas mettre de shampooing SEBIPROX dans vos yeux. Si cela arrive, bien rincer à lÂeau claire.
Si vous avalez accidentellement du SEBIPROX 1,5 %, shampooing :
Les ingrédients de SEBIPROX shampooing ne sont pas connus comme étant nocifs sÂils sont avalés en petites quantités. Si vous avez accidentellement du SEBIPROX shampooing dans votre bouche, rincez immédiatement avec de lÂeau. Si vous avalez accidentellement une grande quantité de SEBIPROX shampooing, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables peuvent survenir à différentes fréquences, qui sont définies de la manière suivante :
· très fréquent : peut affecter plus dÂ1 personne sur 10.
· fréquent : peut affecter jusquÂà 1 personne sur 10.
· rare : peut affecter jusquÂà 1 personne sur 1000.
Les effets indésirables suivants ont été observés avec le shampooing SEBIPROX :
Très fréquent :
· irritation de la peau*,
· démangeaisons*.
Fréquent :
· éruption cutanée*,
· sensation de brûlure,
· rougeurs au site dÂapplication*.
Rare :
· réaction allergique,
· desquamation de la peau*,
· eczéma (éruption cutanée avec démangeaisons)*,
· chute de cheveux*,
· modifications de la couleur des cheveux,
· modifications de la texture des cheveux (cheveux secs, emmêlés, ternes).
Certains de ces effets (signalés par une Â*Â) peuvent aussi être des symptômes de la maladie que vous traitez. Toutefois, si vous remarquez ces effets indésirables pour la première fois après avoir utilisé le shampooing SEBIPROX, ou si lÂirritation, la rougeur ou la démangeaison sÂaggravent, arrêtez lÂutilisation du shampooing SEBIPROX et informez votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SEBIPROX 1,5 %, shampooing ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lÂemballage et sur le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Il n'existe aucune précaution particulière concernant la conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.
6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SEBIPROX 1,5 %, shampooing
· La substance active est :
la ciclopirox olamine 1,5 g pour 100 g.
· Les autres composants sont :
Sulfate laurique dÂéther de sodium à 70%, cocamidopropylbétaïne, phosphate disodique dodécahydraté, acide citrique monohydraté, diéthanolamide d'acide gras d'huile de coco, hexylène glycol, alcool oléique, polysorbate 80, polyquaternium 10, parfum AF17050 (contenant du dipropylène glycol), hydroxyde de sodium, eau purifiée.
QuÂest-ce que SEBIPROX 1,5 %, shampooing et contenu de lÂemballage extérieur
Le shampooing SEBIPROX est un shampooing de couleur jaune paille à orangé présenté en flacons de 60 ml, 100 ml, 125 ml, 150 ml, 250 ml, 350 ml ou 500 ml. Il se peut que tous les formats de flacon ne soient pas commercialisés.
Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
Fabricant
STIEFEL LABORATORIES (IRELAND) LIMITED
FINISKLIN BUSINESS PARK
SLIGO
IRLANDE
OU
DELPHARM BLADEL B.V.
INDUSTRIEWEG 1
5531 AD BLADEL
PAYS-BAS
OU
ASPEN BAD OLDESLOE GMBH
INDUSTRIESTRASSE 32-36
23843 BAD OLDESLOE
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).
