HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 20/07/2017
Medikamentenname
BETADINE 10 Prozent, Mundspüllösung für
gerahmte
Bitte lesen Sie das Handbuch vor der Anwendung dieses Arzneimittels. Sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Wenn Sie Fragen haben, wenn Sie irgendwelche Zweifel haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
· Halten Sie die Packungsbeilage, müssen Sie es noch einmal lesen.
· Wenn Sie weitere Informationen und Beratung benötigen, kontaktieren Sie Ihren Apotheker.
· Wenn die Symptome verschlechtern oder anhalten, einen Arzt aufsuchen.
· Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen wie ernst auftreten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Form Zusammenfassung
In dieser Broschüre:
1. WAS IST BETADINE 10 PROZENT, Mundspüllösung und was wird es angewendet?
2. Welche Informationen VOR DER VERWENDUNG 10 PROZENT BETADINE, Mundspüllösung für?
3. WIE BETADINE 10 PROZENT, Mundspüllösung für?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. WIE IST BETADINE 10 PROZENT, Mundspüllösung für?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST BETADINE 10 PROZENT, Mundspüllösung und was wird es angewendet?
therapeutische Klassifikation
VORBEREITUNGEN ODONTO-DENTISTRY / orale Behandlung für andere Mitarbeiter LOCAL / MISC.
Indikationen
Dieses Medikament ist eine antiseptische Lösung (enthaltend Iod) mouthrinse.
Dies ist eine lokale adjuvante Behandlung von Infektionen der Mundhöhle und ermöglicht postoperative Pflege in der Zahnmedizin.
2. Welche Informationen VOR DER VERWENDUNG 10 PROZENT BETADINE, Mundspüllösung für?
Liste der Informationen , die vor der Einnahme des Arzneimittels
Nicht anwendbar.
Cons-Angaben
Verwenden Sie niemals BETADINE 10 PROZENT, Mundspüllösung für die folgenden Fälle nin:
· Geschichte der Allergie gegen einen der Bestandteile, insbesondere Povidon. Es gibt keine Kreuzreaktion mit jodhaltigen Kontrastmitteln. Die Geschichte der Unfälle allergisch auf jodhaltigen Kontrastmedien oder Anaphylaxie (mögliche allergische Reaktion) zu Meeresfrüchte ist keine cons-Anzeige auf die Verwendung von BETADINE 10% ige Lösung für Mundwasser.
· Bei Frühgeborenen und Neugeborenen weniger als einem Monat.
· Und für den zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft halten.
· Wenn das Stillen.
Vorsichtsmaßnahmen; Warnhinweise
Seien Sie vorsichtig mit BETADINE 10 PROZENT, Mundspüllösung für:
Warnungen
Dieses Medikament sollte in der Regel NICHT VERWENDET WERDEN
· bei Kindern unter 6;
· in Kombination mit antiseptischen Quecksilberderivaten.
Vorsichtsmaßnahmen
Wenn die Symptome über 5 Tage und / oder assoziierte Fieber bestehen bleiben, konsultieren Sie einen Arzt oder Fachspezialisten.
Jod in diesem Medikament enthalten ist, kann die Schleimhaut überqueren und erreicht den systemischen Kreislauf ( siehe Nebenwirkungen sind möglich ).
Diese Spezialität enthält Terpenderivate (Minzgeschmack).
Eine längere Anwendung (über 5 Tage) des Medikaments ist nicht wünschenswert, da es die natürliche mikrobielle Gleichgewicht im Mund verändern kann.
Respektieren Sie die Dosierung und Dauer der Behandlung empfohlen ( siehe Dosierung ).
Aufgenommen in großen Mengen oder wiederholt:
· Dieses Medikament kann das natürliche mikrobielle Gleichgewicht des Mundes verändern;
· dieses Medikament geeignet ist, die Funktion der Schilddrüse oder stört die funktionelle Untersuchung der Schilddrüse zu beeinflussen.
Im Falle von alten oder den letzten Epilepsie, fragen Sie Ihren Arzt RAT.
Im Zweifelsfall zögern Sie sich nicht von Ihrem Arzt beraten, Apotheker oder dentalen Fach zu suchen.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Unter oder mit anderen Arzneimitteln
Die gleichzeitige Gabe von antiseptischen Quecksilberderivat ist gegen unangemessen.
Die gleichzeitige oder aufeinanderfolgende Verwendung von anderen oralen topischen Antiseptikum vermieden werden.
Wenn Sie einnehmen bzw. vor kurzem anderen Arzneimitteln eingenommen, einschließlich nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel erhalten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht anwendbar.
Wechselwirkungen mit alternativen Therapien oder pflanzlichen Heilmitteln
Nicht anwendbar.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft und Stillzeit
Aufgrund der Anwesenheit von Jod, ist die wiederholte Anwendung des Arzneimittels aus dem zweiten Trimester der Schwangerschaft oder während der Laktation gegen indiziert.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Arzneimitteln.
Sport
Nicht anwendbar.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Nicht anwendbar.
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung: Minzgeschmack (Pfefferminzöl, Alkohol).
3. WIE BETADINE 10 PROZENT, Mundspüllösung für?
Verwendungshinweis
Nicht anwendbar.
Dosierung, Art und / oder Route (n) der Verabreichung, die Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung
Dosierung
RESERVIERT für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren.
lokale Verwendung als Mundwasser.
NICHT verschlucken.
Die Dosierung beträgt 1 bis 2 Teelöffel in einem Glas warmen Wasser, Mundwasser, viermal täglich.
Verabreichungsverfahren
Entsprechen den Rat Ihres DENTAL FACH.
Häufigkeit der Verabreichung
Entsprechen den Rat Ihres DENTAL FACH.
Die Dauer der Behandlung
Entsprechen den Rat Ihres DENTAL FACH.
Symptome und Anweisungen im Fall einer Überdosierung
Wenn Sie mehr BETADINE 10 PROZENT, Lösung für Mundwasser genommen haben , sollten Sie: eine Überdosierung ist nicht unter normalen Einsatzbedingungen zu erwarten.
Wenn eine große orale Einnahme schwere Vergiftungen hervorrufen kann, ist die letztere in einer spezialisierten Magen-Darm-Störungen und / oder elektrolytischen, insbesondere Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion zu behandeln. Die Überwachung der Schilddrüsenfunktion empfohlen.
Anweisungen bei Wegfall einer oder mehrere Dosen
Wenn Sie BETADINE 10 PROZENT, Mundwaschlösung verpassen: keine doppelte Dosis nachzuholen. Nehmen Sie den normalen Verlauf der Behandlung.
Risiko von Entzugssyndrom
Nicht anwendbar.
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
Beschreibung von Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann BETADINE 10 PROZENT, Mundwaschlösung Nebenwirkungen haben, die aber alle kein Thema ist.
Ausnahmsweise Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergie): Urtikaria, Angioödem, anaphylaktischer Schock (allergisch), anaphylaktische Reaktionen wurden mit Produkten mit Povidon des BETADINE Spezialitäten berichtet.
Bei Hautreaktionen, sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden.
Bei wiederholten Verabreichungen und übermäßigen Gebrauch, kann dieses Produkt zunächst auf die Schleimhäute reizen, andererseits kann es zu einer Überlastung Jod sein, um eine Fehlfunktion der Schilddrüse führen könnte.
Möglichkeit der Reizung der Schleimhaut aus.
Aufgrund der Anwesenheit von Terpenderivaten und im Fall der Nichteinhaltung der empfohlenen Dosierung, die Möglichkeit der Unruhe und Verwirrung bei älteren Menschen.
Berichterstattung Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Agence française de sécurité sanitaire des produits de: Sie können auch Nebenwirkungen direkt über das nationale Meldesystem berichten santé (ANSM) Netzwerk von regionalen Pharmacovigilance - Zentren. Website: www.ansm.sante.fr .
Durch Nebenwirkungen berichten, können Sie mehr Informationen liefern über die Sicherheit des Arzneimittels helfen.
5. WIE IST BETADINE 10 PROZENT, Mundspüllösung für?
Außerhalb der Reichweite von Kindern.
Verfallsdatum
Nicht BETADINE 10 PROZENT, Mundwaschlösung nach dem Ablaufdatum auf der Flasche angegebenen verwenden , nachdem {EXP}. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats
Nach dem ersten Öffnen der Flasche sollte dieses Medikament bis 6 Monate bei Raumtemperatur gelagert werden.
Lagerbedingungen
Vor dem Öffnen: Keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Falls erforderlich, Warnung vor bestimmten sichtbaren Anzeichen für eine Verschlechterung
Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker über das Arzneimittel entsorgen Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen , die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Komplette Liste von Wirkstoffen und Hilfsstoffen
Was ist BETADINE 10 PROZENT, Mundspüllösung für?
Der Wirkstoff ist:
Povidonjodid ................................................ .................................................. ............................ 10,00 g
Für 100 ml Lösung.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Glycerol 85 Prozent, Minzgeschmack, Natriumsaccharin, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
Darreichungsform und Inhalt
Was BETADINE 10 PROZENT, Lösung für Mundwasser und Inhalt der Packung
Dieses Medikament ist in der Form einer Lösung für Mundwasser. Flasche von 125 ml oder 500 ml.
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers auf dem Markt und den Inhabers des Herstellungszulassungsinhabers verantwortlich für die Chargenfreigabe, falls abweichend
Halter
MEDA PHARMA
WASHINGTON STREET 40-44
75008 PARIS
ausnutzen
Mylan SAS MEDICAL
40-44 Washington Street
75008 PARIS
Hersteller
MEDA MANUFACTURING
Avenue JF Kennedy
33700 MERIGNAC
Medikamentennamen in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
Nicht anwendbar.
Datum der Genehmigung des Protokolls
Der letzte Tag , an dem dieses Faltblatt wurde am {date} genehmigt.
Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen
Nicht anwendbar.
Internet Informationen
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Afssaps (Frankreich) zur Verfügung.
Informationen reserviert medizinisches Fachpersonal
Nicht anwendbar.
andere
Nicht anwendbar.