Das Medikament Betadine Gel 10 Prozent im 30g Rohr e n Bei Wunden indiziert oder brennt oberflächlich und in der Zusatzbehandlung von bestimmten Erkrankungen der Haut (und Schleimhäute) erweitert, primitive Bakterien oder kann sich sekundär infizierten.
Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung und gegen Indikationen finden Sie in den Gebrauchsanweisungen .
LASSEN SIE DIESE MEDIZIN NICHT IN DER REICHWEITE VON KINDERN
Antiseptika
Obwohl der Begriff "Desinfektion" in der Alltagssprache wahllos verwendet wird, impliziert er die Verwendung von Antiseptika und Desinfektionsmitteln. Letztere werden auf inerte Medien wie Oberflächen oder Instrumente angewendet, während Antiseptika Substanzen sind, die auf lebendes Gewebe angewendet werden, um pathogene Mikroorganismen zu hemmen oder zu zerstören.
Das Medikament Betadine Gel 10 Prozent Tube 30 g ist ein Antiseptikum .
Es wird empfohlen :
Administrationsmodus
Dermal.
Dosierung
In einfacher lokaler Anwendung oder als Verband.
Dieses Medikament ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.
Für 100 g Betadinröhrchen in Gel: Polyvidoniod 10 g. Liste der Hilfsstoffe: Macrogol 400, Macrogol 4000, Macrogol 6000, gereinigtes Wasser.
Besondere Warnungen
Das Jod in diesem Arzneimittel kann durch die Haut gelangen (insbesondere bei wiederholter Anwendung oder auf bestimmten empfindlichen Hautstellen).
Vermeiden Sie längeren oder wiederholten Gebrauch.
Besondere Aufmerksamkeit ist bei regelmäßigen Anwendungen auf verletzter Haut bei Patienten mit Niereninsuffizienz, insbesondere bei Verbrennungsopfern, erforderlich (siehe Was sind die möglichen Nebenwirkungen?).
Vorsichtsmaßnahmen für den Gebrauch
Die Anwendung bei Kindern zwischen 1 und 30 Monaten wird nicht empfohlen. Wenn es wichtig ist, wenden Sie es kurz und nicht sehr weit an. Nach dem Auftragen mit sterilem Wasser waschen.
Besondere Vorsicht ist bei "zerbrechlicher" Haut bei Kindern und schwangeren Frauen geboten.
Im Zweifelsfall zögern Sie nicht, die Meinung Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen
Das Medikament Betadine Gel 10 Prozent kommt in Form eines Gelröhrchens von 30 g.
Achtung, das Medikament ist kein Produkt wie die anderen. Lesen Sie die Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie bestellen. Bewahren Sie Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Wenn die Symptome weiterhin bestehen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Achten Sie auf Inkompatibilitäten bei Ihren aktuellen Produkten.
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ANSM - Mis à jour le : 18/12/2023
Povidone iodée
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que BETADINE 10 POUR CENT, gel et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BETADINE 10 POUR CENT, gel ?
3. Comment utiliser BETADINE 10 POUR CENT, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETADINE 10 POUR CENT, gel ?
6. Contenu de lÂemballage et autres informations.
1. QUÂEST-CE QUE BETADINE 10 POUR CENT, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiseptique et désinfectants  code ATC : D08AG02
Ce médicament est un antiseptique contenant de lÂiode.
Il est préconisé :
· en cas de plaies ou brûlures superficielles et peu étendues,
· dans le traitement d'appoint de certaines maladies de la peau (et des muqueuses), primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DÂUTILISER BETADINE 10 POUR CENT, gel ?
NÂutilisez jamais BETADINE 10 POUR CENT, gel :
· dans le cas d'un usage répété, à partir du 2ème trimestre de la grossesse, ainsi qu'en cas d'allaitement.
· chez lÂenfant âgé de moins de 1 an.
· en cas dÂantécédent d'allergie à l'un des constituants, en particulier la povidone. Il n'existe pas de réactions croisées avec les produits de contraste iodés.
Les réactions d'intolérance (réactions anaphylactoïdes) aux produits de contraste iodés ou d'anaphylaxie aux fruits de mer ne constituent pas une contre-indication à l'utilisation de BETADINE 10 %, gel.
· en cas dÂhyperthyroïdies et autres maladies aiguës de la thyroïde.
· avant, pendant et après l'administration dÂiode radioactif.
· en association avec des produits contenant du mercure.
Avertissements et précautions
Faites attention avec BETADINE 10 POUR CENT, gel :
Mises en garde spéciales
L'iode de ce médicament peut traverser la peau en particulier en cas d'usage répété ou sur certaines peaux fragiles ou fragilisées et passer dans la circulation générale (voir rubrique 4).
Eviter un emploi prolongé ou répété.
Une attention spéciale est nécessaire lors d'applications régulières réalisées sur peau lésée chez des patients présentant une insuffisance rénale, en particulier chez les grands brûlés (voir rubrique 4).
Précautions d'emploi
Une prudence particulière s'impose en cas de peau "fragile", chez l'enfant, la femme enceinte.
Enfants
L'utilisation chez l'enfant de moins de 30 mois nécessite l'avis préalable de votre médecin ou de votre pharmacien. Si elle est indispensable, l'appliquer de façon brève et peu étendue. Laver à l'eau stérile après application.
Autres médicaments et BETADINE 10 POUR CENT, gel
Eviter l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques différents
BETADINE ne doit pas être utilisé en même temps que des produits contenant du mercure.
En raison dÂune possible interférence, veuillez informer votre médecin que vous utilisez BETADINE en cas dÂexamens thyroïdiens (scintigraphie, détermination de lÂiode lié aux protéines, tests diagnostiques avec de lÂiode radioactif) ou de traitement à lÂiode radioactif. Il est conseillé dÂattendre 4 semaines après lÂapplication de povidone iodée pour réaliser un examen ou un traitement par iode radioactif.
BETADINE 10 POUR CENT, gel avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
En raison de la présence d'iode, l'utilisation de ce médicament, dans le cas d'un usage répété, est contre-indiquée pendant les 6 derniers mois de la grossesse.
Il ne sera utilisé à titre occasionnel que sur les conseils de votre médecin.
Allaitement
L'allaitement est contre-indiqué en cas d'usage répété de ce médicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant dÂutiliser ce médicament.
Aucune donnée concernant lÂimpact de BETADINE sur la fertilité nÂest disponible.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BETADINE 10 POUR CENT, gel contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER BETADINE 10 POUR CENT, gel ?
En application locale simple ou en pansement.
Ce médicament est réservé à l'usage externe.
Voie cutanée.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si vous avez utilisé plus de BETADINE 10 POUR CENT, gel que vous nÂauriez dû :
Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation.
Une ingestion orale massive ou lÂabsorption de larges volumes de povidone iodée suite à lÂexposition de larges surfaces cutanées ou muqueuses sont susceptibles d'entraîner une intoxication grave. Contacter rapidement un médecin car celle-ci est à traiter en milieu spécialisé. Les symptômes sont les suivants : troubles gastro-intestinaux, accélération du rythme cardiaque, baisse de la tension artérielle, état de choc, Âdème de la glotte entraînant une asphyxie, ou Âdème pulmonaire, affection pulmonaire, convulsions, fièvre, excès de sodium dans le sang et/ou insuffisance rénale (y compris absence dÂémission dÂurine).
Si vous oubliez dÂutiliser BETADINE 10 POUR CENT, gel :
Si vous arrêtez dÂutiliser BETADINE 10 POUR CENT, gel :
Sans objet.
Si vous avez dÂautres questions sur lÂutilisation de ce médicament, demandez plus dÂinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· En cas d'usage répété et prolongé, il peut se produire une surcharge en iode pouvant modifier le fonctionnement de la glande thyroïde sur certaines peaux fragiles ou fragilisées notamment chez le prématuré, le nourrisson et le grand brûlé. Des cas exceptionnels dÂhyperthyroïdie ont été rapportés
· Possibilité d'irritation de la peau et de réaction allergique locale.
· Une coloration réversible et transitoire peut apparaître sur la peau.
· En cas dÂutilisation prolongée ou extensive, des cas dÂhypothyroïdie peuvent se produire.
· Des cas de déséquilibre en sels minéraux de lÂorganisme et de la composition du sang ont été rapportés.
· Exceptionnellement des réactions d'allergie générale : urticaire, Âdème de Quincke, choc anaphylactique, réaction anaphylactoïde ont été décrites avec des produits contenant de la povidone dont BETADINE 10 POUR CENT, gel.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BETADINE 10 POUR CENT, gel ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lÂemballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Après première ouverture, le produit peut être conservé 6 mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.
6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BETADINE 10 POUR CENT, gel
· La substance active est :
Povidone iodée............................................................................................ 10 g pour 100 g de gel.
· Les autres composants sont : Macrogol 400, macrogol 4000, macrogol 6000, eau purifiée.
QuÂest-ce que BETADINE 10 POUR CENT, gel et contenu de lÂemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gel. Tube de 4, 30, 50 ou 100 g.
Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché
MEDA PHARMA
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE Â TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE Â TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
AVENUE J.F. KENNEDY
33700 MERIGNAC
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
MM/AAAA
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).
Antiseptique local
polyvidone iodée
.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique
BÉTADINE 10 % : gel pour application cutanée ; tube de 30 g.
Non remboursé - Prix libre -
BÉTADINE TULLE 10 % : pansement médicamenteux (compresse de gaze hydrophile imprégnée de gel) ; boîte de 5.
Non remboursé - Prix libre -
BÉTADINE TULLE 10 % : pansement médicamenteux (compresse de gaze hydrophile imprégnée de gel) ; boîte de 10.
Non remboursé - Prix libre -
Laboratoire Viatris Santé
p 100 g | p pansement | |
Polyvidone iodée | 10 g | 300 mg |