HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 26/08/2016
Medikamentenname
BETADINE 10 PERCENT gel
gerahmte
Bitte lesen Sie das Handbuch vor der Anwendung dieses Arzneimittels. Sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Wenn Sie Fragen haben, wenn Sie irgendwelche Zweifel haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
· Halten Sie die Packungsbeilage, müssen Sie es noch einmal lesen.
· Wenn Sie weitere Informationen und Beratung benötigen, kontaktieren Sie Ihren Apotheker.
· Wenn die Symptome verschlechtern oder anhalten, konsultieren Sie Ihren Arzt.
· Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen wie ernst auftreten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Form Zusammenfassung
In dieser Broschüre:
1. Was BETADINE 10 PROZENT, Gel und wofür wird es verwendet?
2. Welche Informationen VOR DER VERWENDUNG 10 PROZENT BETADINE, Gel?
3. WIE BETADINE 10 Prozent, gel?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. WIE BETADINE 10 PROZENT, Gel speichern?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. Was BETADINE 10 PROZENT, Gel und wofür wird es verwendet?
therapeutische Klassifikation
Antiseptika und Desinfektionsmittel
Indikationen
Dieses Medikament ist ein Antiseptikum.
Es wird empfohlen:
· wenn oberflächliche und großflächigen Wunden oder Verbrennungen,
· in der beigeordneten Behandlung bestimmter Hautkrankheiten (Schleimhäute), vor allem bakteriellen oder sekundär infiziert werden.
2. Welche Informationen VOR DER VERWENDUNG 10 PROZENT BETADINE, Gel?
Liste der Informationen , die vor der Einnahme des Arzneimittels
Nicht anwendbar.
Cons-Angaben
Verwenden Sie niemals BETADINE 10 PROZENT, in den folgenden Fällen das Einfrieren:
· im Fall von wiederholtem Gebrauch, ab dem 2. Trimenon der Schwangerschaft und in der Stillzeit .
· für Neugeborene weniger als 1 Monat
· Geschichte der Allergie gegen einen der Bestandteile, insbesondere Povidon. Es gibt keine Kreuzreaktion mit jodhaltigen Kontrastmitteln.
Die Unverträglichkeitsreaktionen (anaphylaktische Reaktionen) auf iodierte Kontrastmittel oder Anaphylaxie Meeresfrüchte ist kein cons-Anzeige auf die Verwendung von BETADINE 10%.
WENN IM ZWEIFEL, ASK den Rat von Ihrem Arzt oder Apotheker.
Vorsichtsmaßnahmen; Warnhinweise
Seien Sie vorsichtig mit BETADINE 10 PROZENT, Gel:
Besonderer Warnhinweise
Jod des Arzneimittels kann die Haut (insbesondere bei wiederholter Anwendung oder bestimmter empfindlicher Haut) eindringen.
Vermeiden Sie längere oder wiederholte Verwendung.
Besondere Aufmerksamkeit ist erforderlich , wenn regelmäßige Anwendungen auf geschädigte Haut bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, insbesondere bei Verbrennungsopfern (hergestellt siehe Nebenwirkungen sind möglich ).
Vorsichtsmaßnahmen
Die Anwendung bei Kindern von 1 bis 30 Monaten empfohlen. Wenn es notwendig ist, wenden Sie es kurz und leicht erweitert. Waschen mit sterilem Wasser nach der Anwendung.
Besondere Vorsicht ist erforderlich, wenn „fragile“ Haut bei Kindern, schwangeren Frauen.
WENN IM ZWEIFEL SIE BITTE Ihren Arzt oder Apotheker nicht zu fragen.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Unter oder mit anderen Arzneimitteln
kombinieren Sie keine Produkte, die Quecksilber enthalten: Training sehr irritierend Derivate ist.
· Möglich, die Ergebnisse der Schilddrüsentests ändern.
Vermeiden die simultane oder sukzessive Verwendung von verschiedenen Antiseptika einschließlich antiseptischen Quecksilberderivate.
Wenn Sie einnehmen bzw. vor kurzem anderen Arzneimitteln eingenommen, einschließlich nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel erhalten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht anwendbar.
Wechselwirkungen mit alternativen Therapien oder pflanzlichen Heilmitteln
Nicht anwendbar.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Aufgrund der Anwesenheit von Jod, ist die Anwendung dieses Arzneimittels bei wiederholter Verwendung, cons indiziert während der letzten 6 Monate der Schwangerschaft.
Es behält sich das Recht auf den Rat Ihres Arztes verwendet werden.
Ernährung
Stillen ist in Fällen wiederholter Verwendung des Arzneimittels gegen indiziert.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Arzneimitteln.
Sport
Nicht anwendbar.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Nicht anwendbar.
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung
Nicht anwendbar.
3. WIE BETADINE 10 Prozent, gel?
Verwendungshinweis
Nicht anwendbar.
Dosierung, Art und / oder Route (n) der Verabreichung, die Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung
Dosierung / Methode und Art der Verabreichung
Einzelne topische oder Dressing.
Dieses Produkt ist für den externen Gebrauch.
Dermal.
Symptome und Anweisungen im Fall einer Überdosierung
Wenn Sie mehr BETADINE 10 PROZENT verwendet, gelieren Sie sollten:
Die massive versehentliche Einnahme ist in einem spezialisierten Einheit behandelt werden.
Anweisungen bei Wegfall einer oder mehrere Dosen
Nicht anwendbar.
Risiko von Entzugssyndrom
Nicht anwendbar.
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
Beschreibung von Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem jeder bekommt.
· Bei wiederholtem und längerem Gebrauch kann es Jod Überlastung sein, die den Betrieb der Schilddrüse auf einige empfindliche Haut oder besonders anfällig bei Frühgeborenen und die gebrannte allgemeinen ändern können.
· Möglichkeit von Hautreizungen und lokaler allergischer Reaktion.
· Ausnahmsweise allgemeine allergische Reaktionen: Urtikaria, Angioödem, anaphylaktischer Schock, anaphylaktischen Reaktionen wurden mit Produkten mit Povidon welche BETADINE 10 Prozent, Gel berichtet.
· Wenn über große Flächen verwendet und in schweren Verbrennungen, allgemeine Auswirkungen von Nierenfunktionsstörungen beobachtet.
Berichterstattung Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Website - Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) Netzwerk von regionalen Pharmacovigilance-Zentren: Sie können auch Nebenwirkungen direkt über das nationale Meldesystem berichten www.ansm.sante.fr
Durch Nebenwirkungen berichten, können Sie mehr Informationen liefern über die Sicherheit des Arzneimittels helfen.
5. WIE BETADINE 10 PROZENT, Gel speichern?
Außerhalb der Reichweite von Kindern.
Verfallsdatum
Nicht BETADINE 10 PROZENT, einfrieren nach dem Verfallsdatum auf der Verpackung aufgeführt ist.
Lagerbedingungen
Nach dem ersten Öffnen kann das Produkt 6 Monate aufbewahrt werden.
Falls erforderlich, Warnung vor bestimmten sichtbaren Anzeichen für eine Verschlechterung
Arzneimittel dürfen nicht in das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel entsorgen nicht. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen, die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Komplette Liste von Wirkstoffen und Hilfsstoffen
Was ist BETADINE 10 PROZENT, Gel?
Der Wirkstoff ist:
Povidonjodid ................................................ .................................................. ................................. 10 g
Pro 100 g Gel.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Macrogol 400, Macrogol 4000, Macrogol 6000, gereinigtes Wasser.
Darreichungsform und Inhalt
Was BETADINE 10 PROZENT, Gel und Inhalt der Packung?
Dieses Medikament in Gelform. Rohr 4, 30, 50 oder 100 g.
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers auf dem Markt und den Inhabers des Herstellungszulassungsinhabers verantwortlich für die Chargenfreigabe, falls abweichend
Halter
MEDA PHARMA
WASHINGTON STREET 40-44
75008 PARIS
ausnutzen
MEDA PHARMA
WASHINGTON STREET 40-44
75008 PARIS
Hersteller
MEDA MANUFACTURING
Avenue JF Kennedy
33700 MERIGNAC
Medikamentennamen in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
Nicht anwendbar.
Datum der Genehmigung des Protokolls
Der letzte Tag , an dem dieses Faltblatt wurde am {date} genehmigt.
Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen
Nicht anwendbar.
Internet Informationen
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website ANSM (Frankreich) zur Verfügung.
Informationen reserviert medizinisches Fachpersonal
Nicht anwendbar.
andere
Nicht anwendbar.