HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 20/07/2017
Medikamentenname
BETADINE SCRUB 4%, kutane Lösung (Schäumen)
Povidonjodid
gerahmte
Bitte lesen Sie das Handbuch vor der Anwendung dieses Arzneimittels. Sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Wenn Sie Fragen haben, wenn Sie irgendwelche Zweifel haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
· Dies ist ein autorisierter und kontrollierte Wirkstoff (Identifikationsnummer auf der Packung sehen).
· Dieses Medikament kann in der Selbstmedikation eingesetzt werden, die ohne Beratung oder Rezept von einem Arzt zu sagen ist.
· Dieses Handbuch wird Ihnen obwohl dieses Medikament zu helfen. Halten Sie es, müssen Sie es noch einmal lesen.
· Wenn die Symptome verschlechtern oder anhalten, einen Arzt aufsuchen.
· Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
· Außerhalb der Reichweite von Kindern nicht dieses Medikament lassen.
Form Zusammenfassung
In dieser Broschüre:
1. Was BETADINE SCRUB 4% kutanen Lösung (Schäume) und wofür wird es verwendet?
2. Welche Informationen VOR DER VERWENDUNG BETADINE SCRUB 4% kutanen Lösung (Schäumen)?
3. WIE BETADINE SCRUB 4% kutanen Lösung (Schäumen)?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. WIE BETADINE SCRUB 4% kutanen Lösung (Schäumen) speichern?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. Was BETADINE SCRUB 4% kutanen Lösung (Schäume) und wofür wird es verwendet?
therapeutische Klassifikation
Antiseptika und Desinfektionsmittel.
Indikationen
Dieses Medikament ist ein Antiseptikum, basierend auf Iod. Es wird angegeben, für:
· Die lokale Behandlung und zusätzliche Reinigung von Hauterkrankungen und die Schleimhäute, infiziert oder möglicherweise infiziert werden.
· antiseptische Händewaschen Betreuer und die Hände des Chirurgen.
· präoperative antiseptische waschen.
2. Welche Informationen VOR DER VERWENDUNG BETADINE SCRUB 4% kutanen Lösung (Schäumen)?
Liste der Informationen , die vor der Einnahme des Arzneimittels
Nicht anwendbar.
Cons-Angaben
Verwenden Sie niemals BETADINE SCRUB 4% kutanen Lösung (Schäumen) in den folgenden Fällen:
· bei wiederholtem Gebrauch, ab dem 2. Trimenon der Schwangerschaft und im Fall des Stillens,
· für Neugeborene weniger als 1 Monat
· zur Desinfektion von medizinischen und chirurgischen Geräten,
· in Kombination mit antiseptischen Quecksilberderivaten.
· wenn die Geschichte der Allergie gegen einen der Bestandteile, insbesondere Polyvidon. Es gibt keine Kreuzreaktion mit jodhaltigen Kontrastmitteln.
Die Unverträglichkeitsreaktionen (anaphylaktische Reaktionen) auf iodierte Kontrastmittel oder Anaphylaxie Meeresfrüchte ist kein cons-Anzeige auf die Verwendung von Betadine Scrub 4%.
Vorsichtsmaßnahmen; Warnhinweise
Seien Sie vorsichtig mit BETADINE SCRUB 4% kutanen Lösung (Schäumen)
Besonderer Warnhinweise
Jod in diesem Medikament enthalten ist, kann durch die Haut passieren, vor allem im Falle der wiederholten Verwendung oder bestimmte fragile oder geschwächte Haut und in den Körperkreislauf (siehe Abschnitt 4).
Besondere Aufmerksamkeit ist erforderlich, wenn regelmäßige Anwendungen auf geschädigte Haut bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion gemacht.
Bei der Herstellung des Patienten, Schmalz und Mazeration zwischen dem Patienten und das Tischtuch zu vermeiden. Längerer Kontakt mit der nicht-getrockneten Lösung kann zu Reizungen und in seltenen Fällen schwere Hautreaktionen wie Verbrennungen verursacht.
Die Anwendung bei Kindern unter 2,5 Jahren erfordert die Beratung durch Ihren Arzt oder Apotheker.
WENN IM ZWEIFEL SIE BITTE Ihren Arzt oder Apotheker nicht zu fragen.
Vorsichtsmaßnahmen
Spülen Sie nach dem Gebrauch.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Unter oder mit anderen Arzneimitteln
Zur Vermeidung von Wechselwirkungen zwischen verschiedenen Medikamenten systematisch andere laufende Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker melden.
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht anwendbar.
Wechselwirkungen mit alternativen Therapien oder pflanzlichen Heilmitteln
Nicht anwendbar.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Aufgrund der Anwesenheit von Jod, ist die Anwendung dieses Arzneimittels gegen indizierte ab dem 2. Quartal, im Falle einer wiederholten Verwendung.
Es behält sich das Recht auf den Rat Ihres Arztes verwendet werden.
Ernährung
Stillen ist in Fällen wiederholter Verwendung des Arzneimittels gegen indiziert.
Fragen Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von Arzneimitteln.
Sport
Nicht anwendbar.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Nicht anwendbar.
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung
Nicht anwendbar.
3. WIE BETADINE SCRUB 4% kutanen Lösung (Schäumen)?
Verwendungshinweis
Nicht anwendbar.
Dosierung, Art und / oder Route (n) der Verabreichung, die Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung
Verabreichungsverfahren
Dermal.
· Hygienische Händewaschung: Das Produkt wird verwendet , rein in 4 ml auf zuvor nassen Händen bezahlt. Rub für 1 Minute und mit Wasser spülen.
· Surgical Scrub: erneuern das Protokoll für 3 bis 5 Minuten auf den Händen und Unterarmen.
· Kontaminierte Wunde: Mit ' bis dritten verdünntes Produkt. Gründlich mit Wasser.
Vorbereitung des Patienten:
Die Vorbereitung des Patienten soll innerhalb von zwei Stunden vor dem Verfahren durchgeführt werden, mit 60 ml reinem Produkt:
· Befeuchten Sie das Kopfhaar und die ganzen Körper in der Dusche.
· Führt antiseptischen Wasch viermal. Rub bis farblosen Schaum:
1. Der Kopf und die Haare mit Betadine Scrub 10 ml 4%. Nicht ausspülen.
2. Der Stamm und obere Gliedmaßen mit 10 ml Betadine Scrub 4%, betonen die Achselhöhlen und Nabel. Nicht ausspülen.
3. den Genitalbereich und die unteren Extremitäten mit 10 ml von 4% Betadine scheuern, betont das Niveau der Genitalien, und Spalte zwischen den Zehen. Nicht ausspülen.
4. Dann wird der gesamte Körper spülen.
· Wiederholen Waschvorgänge nach dem gleichen Protokoll, dann mit einem trockenen, sauberen Tuch und sauberen Kleidung.
Wenn Sie das Gefühl, dass die Wirkung von BETADINE SCRUB 4% zu stark oder zu schwach ist, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Symptome und Anweisungen im Fall einer Überdosierung
Wenn eine große orale Einnahme schnell einen Arzt aufsuchen.
Anweisungen bei Wegfall einer oder mehrere Dosen
Nicht anwendbar.
Risiko von Entzugssyndrom
Nicht anwendbar.
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
Beschreibung von Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel ist BETADINE SCRUB 4% wahrscheinlich Nebenwirkungen haben, obwohl jeder dort kein Thema ist.
· Bei wiederholtem und längerem Gebrauch kann Jod Überlastung auftreten kann, die Funktion der Schilddrüse ändern, vor allem bei Frühgeborenen und Säuglingen.
· Lokale Hautreaktionen können auftreten: ätzender Dermatitis-Typ brennt, wenn Mazeration und Kontaktdermatitis.
· Ausnahmsweise der allgemeinen allergischen Reaktionen: Urtikaria, Angioödem, allergischer Schock, wurden bei Produkten mit Povidon mit Betadine Scrub 4% berichtet.
· Wenn die Verwendung von großen Flächen und in schweren Verbrennungen, allgemeine Wirkungen wie Nierenfunktionsstörungen beobachtet.
Berichterstattung Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) Netzwerk von regionalen Pharmacovigilance-Zentren: Sie können auch Nebenwirkungen direkt über den nationalen Meldesystem berichten. Website: www.ansm.sante.fr .
Durch Nebenwirkungen berichten, können Sie mehr Informationen liefern über die Sicherheit des Arzneimittels helfen.
5. WIE BETADINE SCRUB 4% kutanen Lösung (Schäumen) speichern?
Außerhalb der Reichweite von Kindern.
Verfallsdatum
Nicht BETADINE SCRUB 4% nach dem Ablaufdatum auf der Flasche angegebenen verwenden, nachdem {EXP}. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats
Nach dem ersten Öffnen der Flasche sollte dieses Medikament bis 6 Monate bei Raumtemperatur gelagert werden.
Lagerbedingungen
Vor dem Öffnen, Lagerung bei Temperaturen unter 25 ° C
Falls erforderlich, Warnung vor bestimmten sichtbaren Anzeichen für eine Verschlechterung
Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker über das Arzneimittel entsorgen Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen , die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Komplette Liste von Wirkstoffen und Hilfsstoffen
Was ist BETADINE SCRUB 4% kutanen Lösung (Schäumen)?
Der Wirkstoff ist:
Povidonjodid ................................................ .................................................. .................................. 4,0 g
Für 100 ml.
Die sonstigen Bestandteile sind:
60% ige Lösung des Ammoniumsalzes von Schwefelsäureester alkylphénoxypolyéthylène ethan, Bis (hydroxyethyl) Lauramid, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
Darreichungsform und Inhalt
Was BETADINE SCRUB 4%, kutane Lösung (Schäume) und Inhalt der Packung
Dieses Medikament ist in der Form einer Lösung für die kutane Anwendung.
Flasche mit 30 ml, 50 ml, 125 ml, 250 ml, 500 ml, 1 Liter oder 5 Liter.
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers auf dem Markt und den Inhabers des Herstellungszulassungsinhabers verantwortlich für die Chargenfreigabe, falls abweichend
Halter
MEDA PHARMA
WASHINGTON STREET 40-44
75008 PARIS
ausnutzen
Mylan SAS MEDICAL
40-44 Washington Street
75008 PARIS
Hersteller
MEDA MANUFACTURING
AVENUE JF KENNEDY
33700 MERIGNAC
Medikamentennamen in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
Nicht anwendbar.
Datum der Genehmigung des Protokolls
Der letzte Tag , an dem dieses Faltblatt wurde am {date} genehmigt.
Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen
Nicht anwendbar.
Internet Informationen
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Afssaps (Frankreich) zur Verfügung.
Informationen reserviert medizinisches Fachpersonal
Nicht anwendbar.
andere
Nicht anwendbar.