HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 20/07/2017
Medikamentenname
BETADINE SCRUB 4%, Behälter kutanen Lösung Dosis
gerahmte
Bitte lesen Sie das Handbuch vor der Anwendung dieses Arzneimittels. Sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Wenn Sie Fragen haben, wenn Sie irgendwelche Zweifel haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
· Halten Sie die Packungsbeilage, müssen Sie es noch einmal lesen.
· Wenn Sie weitere Informationen und Beratung benötigen, kontaktieren Sie Ihren Apotheker.
· Wenn die Symptome oder persisten verschlechtern, fragen Sie Ihren Arzt.
· Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen wie ernst auftreten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Form Zusammenfassung
In dieser Broschüre:
1. Was BETADINE SCRUB 4% kutanen Lösung in Einzeldosisbehältern und wofür wird es verwendet?
2. Was INFORMATION VOR UTILIER BETADINE SCRUB 4% kutanen Lösung in Einzeldosisbehältern?
3. WIE BETADINE SCRUB 4% kutanen Lösung in Einzeldosisbehälter?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. WIE IST BETADINE SCRUB 4% kutanen Lösung in Einzeldosisbehälter?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. Was BETADINE SCRUB 4% kutanen Lösung in Einzeldosisbehältern und wofür wird es verwendet?
therapeutische Klassifikation
Antiseptika und Desinfektionsmittel
Indikationen
Dieses Medikament ist ein Antiseptikum mit Jod, wird angezeigt, für:
· Die lokale Behandlung und zusätzliche Reinigung von Hauterkrankungen und die Schleimhäute, infiziert oder möglicherweise infiziert werden.
· antiseptische Händewaschen Betreuer und die Hände des Chirurgen.
2. Was INFORMATION VOR UTILIER BETADINE SCRUB 4% kutanen Lösung in Einzeldosisbehältern?
Liste der Informationen , die vor der Einnahme des Arzneimittels
Nicht anwendbar.
Cons-Angaben
Nie BETADINE SCRUB 4% kutanen Lösung in Einzeldosisbehältern in den folgenden Fällen:
· im Fall von wiederholtem Gebrauch, ab dem 2. Trimenon der Schwangerschaft und im Fall des Stillens,
· für Neugeborene weniger als 1 Monat
· zur Desinfektion von medizinischen und chirurgischen Geräten,
· Geschichte der Allergie gegen einen der Bestandteile, insbesondere Povidon. Es gibt keine Kreuzreaktion mit jodhaltigen Kontrastmitteln.
Die Unverträglichkeitsreaktionen (anaphylaktische Reaktionen) zu iodierten Kontrastmitteln oder Anaphylaxie Meeresfrüchte ist kein cons-Anzeige auf die Verwendung von BETADINE SCRUB 4%.
Dieses Medikament SOLL IM ALLGEMEINEN NICHT VERWENDET, sofern nicht anders von Ihrem Arzt, in den folgenden Fällen empfohlen:
· in Kombination mit antiseptischen Quecksilberderivaten.
WENN IM ZWEIFEL, ASK den Rat von Ihrem Arzt oder Apotheker.
Vorsichtsmaßnahmen; Warnhinweise
Seien Sie vorsichtig mit BETADINE SCRUB 4% kutanen Lösung in Einzeldosis - Behältern:
Besonderer Warnhinweise
Besondere Aufmerksamkeit ist erforderlich , wenn regelmäßige Anwendungen auf geschädigte Haut bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, insbesondere bei Patienten mit Verbrennungen (hergestellt siehe Nebenwirkungen ).
Jod in diesem Medikament enthalten ist, kann durch die Haut passieren, vor allem im Fall der wiederholten Verwendung oder bestimmte fragile oder geschwächte Haut und in den Körperkreislauf (unerwünschte Wirkungen und ärgerlich).
Die Anwendung bei Kindern unter 30 Monaten erfordert ACHTUNG VOR Ihrem Arzt oder Apotheker SIE.
WENN IM ZWEIFEL stehen Sie Ihren Arzt oder Apotheker ASK
Vorsichtsmaßnahmen
Spülen Sie nach dem Gebrauch.
Vermeiden Sie tropft. Längerer Kontakt mit der nicht-getrockneten Lösung kann zu Reizungen und in seltenen Fällen schwere Hautreaktionen wie Verbrennungen verursacht.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Unter oder mit anderen Arzneimitteln
Vermeiden die simultane oder sukzessive Verwendung von verschiedenen Antiseptika.
Wenn Sie einnehmen bzw. vor kurzem anderen Arzneimitteln eingenommen, einschließlich nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel erhalten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht anwendbar.
Wechselwirkungen mit alternativen Therapien oder pflanzlichen Heilmitteln
Nicht anwendbar.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Aufgrund der Anwesenheit von Jod, ist die Anwendung dieses Arzneimittels bei wiederholter Verwendung, cons indizierte ab dem 2. Quartal.
Es behält sich das Recht auf den Rat Ihres Arztes verwendet werden.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Arzneimitteln.
Ernährung
Stillen ist in Fällen wiederholter Verwendung des Arzneimittels gegen indiziert.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Arzneimitteln.
Sport
Nicht anwendbar.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Nicht anwendbar.
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung
Nicht anwendbar.
3. WIE BETADINE SCRUB 4% kutanen Lösung in Einzeldosisbehälter?
Verwendungshinweis
Nicht anwendbar.
Dosierung, Art und / oder Route (n) der Verabreichung, die Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung
Verabreichungsverfahren
Dermal.
Dosierung
Zum Händewaschen wird das Produkt rein bei 4 ml auf zuvor nassen Händen bezahlt verwendet. Rub für 1 Minute und mit Wasser spülen.
Für chirurgische scheuern, erneuern Sie das Protokoll für 3 bis 5 Minuten auf den Händen und Unterarmen.
Zum Waschen Wunden verschmutzt, verwenden Sie das verdünnte Produkt an Dritte weiter. Gründlich mit Wasser.
Symptome und Anweisungen im Fall einer Überdosierung
Nicht anwendbar.
Anweisungen bei Wegfall einer oder mehrere Dosen
Nicht anwendbar.
Risiko von Entzugssyndrom
Nicht anwendbar.
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
Beschreibung von Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem jeder bekommt.
· Bei wiederholten Gebrauch und verlängert auf einige empfindliche Haut oder besonders anfällig bei Frühgeborenen und der allgemeinen verbrannt, kann es Jod Überlastung sein kann , die Funktion der Schilddrüse verändern.
· Lokale Hautreaktionen können auftreten: ätzender Dermatitis-Typ brennt, wenn Mazeration und Kontaktdermatitis.
· Möglichkeit von Hautreizungen und lokaler allergischer Reaktion.
· eine reversible und vorübergehende Färbung auf der Haut erscheinen.
· außerordentlich allgemeine Allergiereaktionen: Urtikaria, Angioödem, anaphylaktischer Schock, sind anaphylaktische Reaktionen wurden mit Produkten mit Povidon deren BETADINE SCRUB 4% berichtet.
· Wenn auf große Flächen verwendet und in Verbrennungsopfern, allgemeine Effekte wie eingeschränkte Nierenfunktion beobachtet.
Berichterstattung Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Website - Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) Netzwerk von regionalen Pharmacovigilance-Zentren: Sie können auch Nebenwirkungen direkt über das nationale Meldesystem berichten www.ansm.sante.fr
Durch Nebenwirkungen berichten, können Sie mehr Informationen liefern über die Sicherheit des Arzneimittels helfen.
5. WIE IST BETADINE SCRUB 4% kutanen Lösung in Einzeldosisbehälter?
Außerhalb der Reichweite von Kindern.
Verfallsdatum
Nicht BETADINE SCRUB 4% kutanen Lösung in Einzeldosisbehältnis nach dem Ablaufdatum auf der Flasche angegebenen verwenden.
Lagerbedingungen
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C
Falls erforderlich, Warnung vor bestimmten sichtbaren Anzeichen für eine Verschlechterung
Arzneimittel sollten nicht im Abwasser oder Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel entsorgen nicht. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen, die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Komplette Liste von Wirkstoffen und Hilfsstoffen
Was ist BETADINE SCRUB 4% kutanen Lösung in Behältern Einzeldosis?
Der Wirkstoff ist:
Povidonjodid ................................................ .................................................. ................................ 0,40 g
Für einen Einzeldosisbehälter 10 ml.
Die sonstigen Bestandteile sind:
60% ige Lösung von Ammoniumschwefelsäureester alkylphénoxypolyéthylène ethan-Salz (Ammoniumsalz von Schwefelsäureester alkylphénoxypolyéthylène ethan, Ethanol denaturiert mit Methanol, gereinigtem Wasser), Kondensat von Laurinsäure und Diethanolamin, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
Darreichungsform und Inhalt
Was BETADINE SCRUB 4%, kutane Lösung in Einzeldosis - Behälter und Inhalt der Packung
Dieses Medikament ist in Form von Haut Lösung. Box 5, 10, 50 oder 100 Einzeldosis-Behälter.
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers auf dem Markt und den Inhabers des Herstellungszulassungsinhabers verantwortlich für die Chargenfreigabe, falls abweichend
Halter
MEDA PHARMA
WASHINGTON STREET 40-44
75008 PARIS
ausnutzen
Mylan SAS MEDICAL
40-44 Washington Street
75008 PARIS
Hersteller
MEDA MANUFACTURING
AVENUE JF KENNEDY
33700 MERIGNAC
Medikamentennamen in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
Nicht anwendbar.
Datum der Genehmigung des Protokolls
Der letzte Tag , an dem dieses Faltblatt wurde am {date} genehmigt.
Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen
Nicht anwendbar.
Internet Informationen
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website ANSM (Frankreich) zur Verfügung.
Informationen reserviert medizinisches Fachpersonal
Nicht anwendbar.
andere
Nicht anwendbar.