HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 27.10.2011
Medikamentenname
FLUISEDAL OHNE Promethazin Sirup
Benzoate Meglumin / Polysorbat 20
gerahmte
Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Wenn Sie Fragen haben, wenn Sie irgendwelche Zweifel haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
· Halten Sie die Packungsbeilage, müssen Sie es noch einmal lesen.
· Wenn Sie weitere Informationen und Beratung benötigen, kontaktieren Sie Ihren Apotheker.
· Wenn die Symptome verschlechtern oder anhalten, einen Arzt aufsuchen.
· Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen wie ernst auftreten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Form Zusammenfassung
In dieser Broschüre:
1. WAS IST NICHT FLUISEDAL Promethazin Sirup und wofür wird es verwendet?
2. Welche Informationen, bevor Sie nehmen, ohne FLUISEDAL Promethazin, Sirup?
3. WIE IST OHNE FLUISEDAL Promethazin, Sirup?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. WIE IST OHNE FLUISEDAL Promethazin, Sirup?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST NICHT FLUISEDAL Promethazin Sirup und wofür wird es verwendet?
therapeutische Klassifikation
schleimlösende
(R. Atmungssystem)
Indikationen
Adjuvante Behandlung von Bronchialsekret Störungen.
2. Welche Informationen , bevor Sie nehmen , ohne FLUISEDAL Promethazin, Sirup?
Liste der Informationen , die vor der Einnahme des Arzneimittels
Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, (e) eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern, fragen Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Medikaments.
Cons-Angaben
Nie FLUISEDAL OHNE Promethazin Sirup in den folgenden Fällen:
· im Fall der Allergie gegen einen der Bestandteile;
· Kleinkinder (unter 2 Jahren) wegen der Gefahr von Bronchialobstruktion einer Verschlechterung.
Dieses Medikament ist im Allgemeinen nicht in der Schwangerschaft empfohlen ( siehe Schwangerschaft und Laktation ).
WENN IM ZWEIFEL, ASK den Rat von Ihrem Arzt oder Apotheker.
Vorsichtsmaßnahmen; Warnhinweise
Besonderer Warnhinweise
Nicht Hustenmittel oder Drogen Trocknen Bronchialsekreten während der Dauer der Behandlung mit diesem Medikament.
Fragen Sie Ihren Arzt:
· wenn eitrigen Auswurf, Fieber,
· bei chronischen Erkrankungen der Bronchien oder der Lunge.
Die Behandlung soll nicht die Verschlechterung der Symptome bei fortgesetzt werden. In diesem Fall fragen Sie Ihren Arzt für eine Neubewertung der Behandlung.
Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, (e) eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern, fragen Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Medikaments.
Die Nutzung dieser Medizin ist bei Patienten mit Fructose-Intoleranz, Malabsorption von Glukose und Galaktose oder Saccharase / Isomaltase (seltene Erbkrankheit) empfohlen.
WENN IM ZWEIFEL, ASK den Rat von Ihrem Arzt oder Apotheker.
Vorsichtsmaßnahmen
Im Fall von Diabetes oder schlechter Zucker-Diät, sollten Sie die Aufnahme von Zucker:
· 3,6 g pro Teelöffel
· 10,8 g pro Esslöffel.
WENN IM ZWEIFEL, zögern Ihren Arzt oder Apotheker BITTEN SIE NICHT.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Unter oder mit anderen Arzneimitteln:
Wenn Sie einnehmen bzw. vor kurzem anderen Arzneimitteln eingenommen, einschließlich nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel erhalten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht anwendbar.
Wechselwirkungen mit alternativen Therapien oder pflanzlichen Heilmitteln
Nicht anwendbar.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft - Stillen
Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Als Vorsichtsmaßnahme ist es am besten, dieses Medikament nicht zu verwenden, während der Stillzeit.
Generell ist während der Schwangerschaft und Still immer fragen , Ratschläge , Ihren Arzt oder Apotheker , BEVOR EIN Medizin zu nehmen.
Sport
Nicht anwendbar.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Fahren und Bedienen von Maschinen
Keine Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen berichtet.
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung: Saccharose
3. WIE IST OHNE FLUISEDAL Promethazin, Sirup?
Verwendungshinweis
Nicht anwendbar.
Dosierung, Art und / oder Route (n) der Verabreichung, die Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung
Dosierung
Die übliche Dosis ist:
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: 2 bis 4 Esslöffel täglich.
In Kindern von 6 bis 12 Jahre: 4 bis 8 Teelöffel pro Tag.
30 Monate Kinder bis 6 Jahre: 3 bis 4 Teelöffel pro Tag.
Bei Kindern 24 bis 30 Monate: 1 bis 3 Teelöffel täglich.
In allen Fällen folgen das Rezept.
Verfahren und Verabreichungsweg
oral.
Die Dauer der Behandlung
Nicht mehr als 8 Tage nach der Behandlung ohne ärztlichen Rat.
Symptome und Anweisungen im Fall einer Überdosierung
Wenn Sie mehr FLUISEDAL OHNE Promethazin Sirup nehmen , das wir sollten:
Eine Überdosierung kann bronchiale Überfüllung verschlimmern ( siehe Nebenwirkungen sind möglich ).
Anweisungen bei Wegfall einer oder mehrere Dosen
Nicht anwendbar.
Risiko von Entzugssyndrom
Nicht anwendbar.
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
Beschreibung von Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel FLUISEDAL OHNE Promethazin Sirup kann Nebenwirkungen haben, die aber alle nicht da ist, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Risiko der bei Säuglingen von Bronchialanschoppung besonders Verschlechterung und bei einigen Patienten nicht in der Lage effektiv Abhusten zu.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn die Nebenwirkungen erheblich beeinträchtigt, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
5. WIE IST OHNE FLUISEDAL Promethazin, Sirup?
Außerhalb der Reichweite von Kindern.
Verfallsdatum
verwenden FLUISEDAL OHNE Promethazin Sirup nicht nach dem Verfallsdatum auf der Verpackung angegeben.
Lagerbedingungen
Bei einer Temperatur unter 25 ° C und vor Licht.
Falls erforderlich, Warnung vor bestimmten sichtbaren Anzeichen für eine Verschlechterung
Arzneimittel dürfen nicht in das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel entsorgen nicht. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen, die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Komplette Liste von Wirkstoffen und Hilfsstoffen
Was ist FLUISEDAL OHNE Promethazin, Sirup?
Die Wirkstoffe sind:
Benzoate Meglumin
Entsprechende Menge wasserfreies Produkt ............................................ .............................................. 2,6 g
Polysorbat 20 ................................................ .................................................. .................................. 0,3 g
Für 100 ml Sirup.
1 Teelöffel enthielt 3,6 g Saccharose
1 EL enthält 10,8 g Saccharose
Die sonstigen Bestandteile sind:
C * E150 olorant Glucose, Saccharose, Karamell Aroma **, gereinigtes Wasser.
* Zusammensetzung des Farbstoff Glucose: Glucose, Ammoniak
** Zusammensetzung Karamellaroma: Vanillin, Piperonal, gamma Nonalacton, Maltol, Acetylmethylcarbinol, Propylenglykol
Darreichungsform und Inhalt
Was FLUISEDAL OHNE Promethazin, Sirup und Inhalt der Packung
Das Medikament in der Form von sirop- Flaschen 125 und 250 ml.
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers auf dem Markt und den Inhabers des Herstellungszulassungsinhabers verantwortlich für die Chargenfreigabe, falls abweichend
Halter
LABOR FÜR HEIL ERFOLGE ELERTE
181-183 RUE ANDRE KARMAN
AUBERVILLIERS 93303 CEDEX
ausnutzen
LABORATORIES ELERTE
181-183, RUE ANDRE KARMAN
AUBERVILLIERS 93303 CEDEX
Hersteller
LABOR FÜR HEIL ERFOLGE ELERTE
181-183 RUE ANDRE KARMAN
93300 Aubervilliers
Medikamentennamen in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
Nicht anwendbar.
Datum der Genehmigung des Protokolls
Der letzte Tag , an dem dieses Faltblatt wurde am {date} genehmigt.
Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen
Nicht anwendbar.
Internet Informationen
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Afssaps (Frankreich) zur Verfügung.
Informationen reserviert medizinisches Fachpersonal
Nicht anwendbar.
andere
Nicht anwendbar.