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ABUFENE 400 mg der Menopause
Rezeptfreies Medikament

ABUFENE 400 mg der Menopause

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ABUFENE 400 mg ist ein Medikament in Hitzewallungen der Wechseljahre verwendet

Informationen zu Warnhinweisen, Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen finden Sie in der Gebrauchsanweisung von ABUFENE 400 mg.

Beschreibung von ABUFENE 400 mg

Abufene 400 mg ist ein nicht östrogener Inhibitor (und enthält daher keine Hormone) von Hitzewallungen , der aus dem aktiven Aminosäureprinzip Beta-Alanin besteht .

Indikation von ABUFENE 400 mg

ABUFENE 400 mg ist ein Medikament, das bei Hitzewallungen in den Wechseljahren angewendet wird .

Hitzewallung, das häufigste Symptom der Wechseljahre
Hitzewallungen sind möglicherweise von Rötungen und Schwitzen begleitet, die durch ein Gefühl intensiver Hitze gekennzeichnet sind, das plötzlich in den Ausschnitt, den Hals und dann ins Gesicht eindringt. Sie dauern zwischen 30 Sekunden und einigen Minuten und werden oft von kaltem Schweiß gefolgt. Diese Episoden, die sich manchmal bis zu 15 bis 20 Mal am Tag wiederholen, können einige Frauen so sehr stören, dass sie nicht mehr arbeiten können.

Gebrauchsanweisung und Dosierung von ABUFENE 400 mg

Die übliche Dosierung beträgt 1 bis 2 Tabletten pro Tag. Die Tabletten sollten vorzugsweise vor den Mahlzeiten eingenommen werden.

In einigen Fällen kann diese Dosierung auf 3 Tabletten pro Tag erhöht werden. Die Behandlungsdauer beträgt 5 bis 10 Tage.

Das Medikament wird über einen Zeitraum von 5 bis 10 Tagen verabreicht, bis die Hitzewallungen gehemmt sind. Wenn diese wieder auftreten, wird für denselben Zeitraum erneut eine neue medikamentöse Behandlung erforderlich.
Da keine Gewöhnung beobachtet wird, kann die Behandlung während des gesamten Zeitraums der klinischen vasomotorischen Störungen (Erröten, Rötung) ohne zeitliche Begrenzung verlängert werden.

Komposition

Der Wirkstoff ist : Beta-Alanin: 400 mg
Für eine Tablette.
Die anderen Komponenten sind :
Magnesiumstearat, Glycerinpalmitostearat (Precirol), hydratisierte Kieselsäure (Levilite), Weizenstärke.
Liste der Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Weizenstärke (Gluten).

Einführung von ABUFENE 400 mg

Schachtel mit 60 Tabletten

Drogenwarnungen

Achtung, das Medikament Abufene 400mg ist kein Produkt wie die anderen. Lesen Sie die Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie bestellen. Bewahren Sie Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Wenn die Symptome weiterhin bestehen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Achten Sie auf Inkompatibilitäten bei Ihren aktuellen Produkten.

  • Bitte informieren Sie Ihren Online-Apotheker über die laufenden Behandlungen, um eventuelle Inkompatibilitäten festzustellen. Das Bestellvalidierungsformular enthält ein personalisiertes Nachrichtenfeld, das für diesen Zweck bereitgestellt wird.
  • Klicken Sie hier , um die Packungsbeilage für dieses Medikament auf der Website der Nationalen Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten zu finden.

Wechseljahre in wenigen Zahlen:

  • In Frankreich gibt es mehr als 13 Millionen Frauen nach der Menopause1 und 400.000 Frauen erreichen jedes Jahr das Alter der Wechseljahre2
  • Mit der gegenwärtigen Lebenserwartung verbringt eine Frau fast die Hälfte ihres Lebens in den Wechseljahren3,
  • Mehr als 50% der Frauen nach der Menopause leiden unter Hitzewallungen4.

Die Menopause ist ein normales physiologisches Stadium bei Frauen, das durch eine Abnahme der Östrogen- und Progesteronproduktion aufgrund der fortschreitenden Funktionsstörung der Eierstöcke, des Verlustes der Fortpflanzungsfunktion und der Beendigung der Menstruation gekennzeichnet ist.

  1. INSEE 2004 Daten
  2. Ouzounian S und Christin-Maitre S. Die Rezension des Praktizierenden. 28. Februar 2005 Nr. 4; S.363
  3. Quelle INSEE 2015 gibt an, dass die Lebenserwartung einer Frau in Frankreich 85 Jahre beträgt. Wenn man bedenkt, dass die Wechseljahre im Alter von 50 Jahren auftreten, verbringt eine Frau, die bis zum Alter von 85 Jahren lebt, 35 Jahre in den Wechseljahren oder 41% ihres Lebens.
  4. Quelle Nationales College für französische Gynäkologen und Geburtshelfer

Pharmakovigilanz Melden Sie eine oder mehrere unerwünschte Wirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung eines Arzneimittels

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NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 01/02/2024

Dénomination du médicament

ABUFENE 400 mg, comprimé

Bêta-alanine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après quelques jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ABUFENE 400 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ABUFENE 400 mg, comprimé ?

3. Comment prendre ABUFENE 400 mg, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ABUFENE 400 mg, comprimé ?

6. Contenu de lÂemballage et autres informations.

1. QUÂEST-CE QUE ABUFENE 400 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G02CX.

La bêta-alanine est un acide aminé inhibiteur non hormonal des bouffées de chaleur de la ménopause.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est utilisé dans les bouffées de chaleur de la ménopause.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ABUFENE 400 mg, comprimé ?

Ne prenez pas ABUFENE 400 mg, comprimé

· si vous êtes allergique à la substance active ou à lÂun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous êtes allergique (hypersensible) au blé, en raison de la présence dÂamidon de blé.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ABUFENE 400 mg, comprimé :

Mises en garde spéciales

La persistance des symptômes, lÂaggravation ou lÂapparition de nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.

En cas de survenue dÂeffets secondaires cutanés (éruption, prurit), le traitement doit être arrêté.

Le traitement par ce médicament ne dispense pas d'un traitement spécifique éventuel.

ABUFENE peut être administré en cas de maladie cÂliaque. LÂamidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladie cÂliaque.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et ABUFENE 400 mg, comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre utiliser tout autre médicament.

ABUFENE 400 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de lÂalcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ABUFENE 400 mg, comprimé contient de lÂamidon de blé (gluten).

3. COMMENT PRENDRE ABUFENE 400 mg, comprimé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de de 1 à 2 comprimés par jour. Cette dose peut être portée à 3 comprimés par jour si nécessaire.

Mode dÂadministration

Voie orale.

Durée du traitement

Il est conseillé de prendre le médicament pendant des périodes de 5 à 10 jours jusqu'à lÂarrêt des bouffées de chaleur. En cas de réapparition des bouffées de chaleur, une nouvelle cure médicamenteuse pendant une même durée peut être envisagée. Une dépendance à ce médicament nÂest pas attendue.

En cas de persistance ou dÂaggravation des bouffées de chaleur, consultez votre médecin

Utilisation chez les enfants

Sans objet.

Si vous avez pris plus de ABUFENE 400 mg, comprimé que vous nÂauriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre ABUFENE 400 mg, comprimé

Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre ABUFENE 400 mg, comprimé

Sans objet.

Si vous avez dÂautres questions sur lÂutilisation de ce médicament, demandez plus dÂinformations à votre médecin, ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez :

· des signes dÂune réaction allergique grave (réaction anaphylactique) tels que gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue qui rend difficile lÂingestion ou la respiration, essoufflement, sensation de perte de conscience.

Les effets indésirables sont mentionnés ci-dessous, classés par ordre de fréquence :

Très rare (peut affecter jusquÂà 1 personne sur 10000) :

· fourmillements passagers, le plus souvent dans les extrémités des membres supérieurs et inférieurs.

· éruption au niveau de la peau, démangeaisons

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

Réactions allergiques :

· gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue qui rend difficile lÂingestion ou la respiration, essoufflement

· pâleur de la peau, faiblesse et rapidité du pouls ou sensation de perte de conscience

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votre médecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votre infirmier/ère>. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ABUFENE 400 mg, comprimé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lÂemballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.

6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ABUFENE 400 mg, comprimé

· La substance active est :

Bêta-alanine .................................................................................................................. 400,00 mg

· Les autres composants sont : Stéarate de magnésium, palmitostéarate de glycérol (précirol), silice hydratée (Levilite), amidon de blé.

QuÂest-ce que ABUFENE 400 mg, comprimé et contenu de lÂemballage extérieur

Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché

BOUCHARA-RECORDATI

IMMEUBLE LE WILSON

70, AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

92800 PUTEAUX

FRANCE

Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES BOUCHARA RECORDATI

IMMEUBLE LE WILSON

70, AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

92800 PUTEAUX

FRANCE

Fabricant

EUROPEENNE DE PHARMACOTECHNIE-EUROPHARTEC

1, RUE HENRI MATISSE

63370 LEMPDES

FRANCE

ou

LABORATOIRES BOUCHARA RECORDATI

PARC MECATRONIC

03410 SAINT VICTOR

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Conseil dÂéducation sanitaire :

La ménopause :

Chez la femme, la ménopause est une période marquée par la diminution de la production dÂhormones sexuelles (estrogènes) par les ovaires. Les saignements mensuels (règles) deviennent irréguliers, puis diminuent progressivement jusquÂà lÂaménorrhée (absence de règle). Une femme est considérée ménopausée au bout dÂune année dÂabsence de règles. Pour la majorité des femmes, la ménopause est observée vers l'âge de 50 ans. Dans certains cas, elle peut survenir de façon naturelle entre 40 et 55 ans.

Chez la majorité des femmes, la ménopause sÂaccompagne de multiples troubles dits « climatériques » comme les bouffées de chaleur ou la sécheresse vaginale. Ces troubles sont liés à la baisse de production dÂestrogène et peuvent avoir une intensité variable en fonction des femmes. Les bouffées de chaleur sont dÂune durée de 30 secondes à deux minutes et peuvent survenir au début de la ménopause. Elles peuvent être spontanées ou déclenchées par des facteurs externes. La nuit, elles peuvent s'accompagner d'une forte transpiration (sueurs nocturnes) et perturber le sommeil. Les bouffées de chaleur durent en général quelques mois au début de la ménopause puis s'atténuent mais cela varie dÂune femme à une autre.

Les traitements de la ménopause :

Chez les femmes ménopausées présentant des troubles climatériques suffisamment gênants pour altérer la qualité de vie, un traitement hormonal substitutif peut être instauré si la patiente le souhaite. La dose minimale efficace et la durée la plus courte possible sont préconisées, dans le respect des précautions dÂemploi et des contre-indications.

Il existe des traitements non hormonaux qui visent à soulager certains symptômes de la ménopause. Les avantages et les inconvénients de chaque médicament doivent être pris en compte avant dÂinstaurer un traitement.

VIDAL DE LA FAMILLE

ABUFÈNE

Fiche révisée le : 23/10/2018

Acide aminé

bêta-alanine

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

ABUFÈNE : comprimé (blanc) ; boîte de 30.
Non remboursé - Prix libre -

ABUFÈNE : comprimé (blanc) ; boîte de 60.
Non remboursé - Prix libre -

Laboratoire Bouchara-Recordati

COMPOSITION  (sommaire)
 p cp 
Bêta-alanine 400 mg 
Amidon de blé (traces de gluten) 

INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament contient un acide aminé, une substance non hormonale, qui soulagerait certains troubles de la ménopause.
Il est utilisé dans le traitement des bouffées de chaleur de la ménopause.
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'allergie au gluten (autre que la maladie cœliaque).
ATTENTION  (sommaire)
Ce traitement, disponible sans ordonnance, peut être utilisé sur les conseils de votre pharmacien ; néanmoins, en cas d'aggravation ou de persistance des symptômes, consultez votre médecin.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Ce médicament n'a pas lieu d'être utilisé chez la femme enceinte ou qui allaite.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Ce médicament doit être pris de préférence avant les repas.

Posologie usuelle:

1 ou 2 comprimés par jour. Si nécessaire, la posologie peut être augmentée à 3 comprimés par jour.
La durée du traitement est de 5 à 10 jours jusqu'à disparition des troubles. Le traitement peut être renouvelé en cas de réapparition des bouffées de chaleur.
CONSEILS (sommaire)
La boîte de 30 comprimés peut être en accès libre dans certaines pharmacies ; néanmoins, n'hésitez pas à faire valider votre choix par votre pharmacien
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Très rarement : fourmillements passagers, le plus souvent au niveaux des extrémités des jambes et des bras.
Exceptionnellement : démangeaisons, éruption cutanée nécessitant l'arrêt des prises.


LEXIQUE  (sommaire)


allergie
Réaction cutanée (démangeaisons, boutons, gonflement) ou malaise général apparaissant après un contact avec une substance particulière, l'utilisation d'un médicament ou l'ingestion d'un aliment. Les principales formes d'allergie sont l'eczéma, l'urticaire, l'asthme, l'œdème de Quincke et le choc allergique (choc anaphylactique). L'allergie alimentaire peut également se traduire par des troubles digestifs.


maladie cœliaque
Maladie du nourrisson et du jeune enfant liée à une intolérance au gluten contenu notamment dans la farine (pain, pâtes, etc.). Elle débute par une diarrhée aiguë avec des selles graisseuses. En l'absence de régime, elle risque d'évoluer vers une anémie, un retard de croissance et un retard mental. La guérison est fréquente à 6 ou 7 ans. Elle nécessite d'exclure le gluten du régime alimentaire.


ménopause
Arrêt progressif des cycles menstruels, qui survient chez la femme vers l'âge de 50 ans. La ménopause est due à une forte diminution de la sécrétion d'hormones par les ovaires. Elle peut également être la conséquence de l'ablation chirurgicale des ovaires ou d'un traitement médicamenteux.

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