HINWEIS
ANSM - Aktualisiert am: 20/08/2018
Name der Droge
200 mg ULTRA-YEAST-Kapsel
Saccharomyces boulardii CNCM I-745
gerahmte
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie sollten dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage oder von Ihrem Arzt oder Apotheker beschrieben einnehmen.
· Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es erneut lesen.
· Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker, um Ratschläge oder Informationen zu erhalten.
· Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
· Sie sollten mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie sich nicht besser oder schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. Was ist eine 200 mg ULTRA-YEAST- Kapsel und in welchen Fällen wird sie angewendet?
2. Welche Informationen müssen Sie vor der Einnahme von 200 mg ULTRA-YEAST 200 mg Kapsel beachten?
3. Wie ist ULTRA-YEAST 200 mg, Kapsel einzunehmen?
4. Was sind mögliche Nebenwirkungen?
5. Wie ist ULTRA-YEAST 200 mg Kapsel aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und andere Informationen.
1. WAS IST ULTRA-YEAST 200 mg Kapsel und Wofür wird es angewendet?
Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIDIARRHEISCHE MIKROORGANISMEN - ATC-Code: A07FA02
Es ist angezeigt für die begleitende symptomatische Behandlung von Durchfall zusätzlich zur Rehydration bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ULTRA-YEAST 200 mg Kapseln einnehmen?
Wenn Sie von Ihrem Arzt erfahren haben, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Nimm niemals ULTRA-YEAST 200 mg, Kapsel:
· Wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
· Wenn Sie einen zentralen Venenkatheter haben, der immunkompromittiert oder hospitalisiert ist (aufgrund einer schweren Krankheit oder wenn Ihr Immunsystem geschwächt ist).
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie vor der Einnahme mit Ihrem Arzt oder Apotheker 200 mg ULTRA-YEAST-Kapsel
Warnungen
Es wird empfohlen, die Kapseln nicht in der Umgebung von Patienten mit einem zentralen Venenkatheter zu öffnen, um eine Besiedlung des Katheters, insbesondere von Hand, zu vermeiden.
Es wird empfohlen, die Kapseln nicht in Gegenwart eines Patienten in kritischem oder immungeschwächtem Zustand zu öffnen, da die Gefahr einer Kontamination durch Luft besteht .
Tatsächlich wurde bei Patienten mit einem zentralvenösen Katheter und bei kritisch kranken oder immungeschwächten Patienten, auch bei Patienten, die nicht mit S. boulardii behandelt wurden, über sehr seltene Pilzerkrankungen (Passage der Hefe in das Blut) berichtet. am häufigsten ausgedrückt durch Fieber und Blutkulturen, die positiv für Saccharomyces sind.
Bei Kindern über 6 Jahren und Erwachsenen sollten Sie in folgenden Fällen umgehend Ihren Arzt konsultieren:
- Bei fehlender Besserung nach 2 Tagen Behandlung;
- Bei Fieber Erbrechen;
- Wenn sich im Stuhl Blut oder Schleim befindet;
- Bei intensivem Durst Gefühl trockener Zunge. Tatsächlich zeigen diese Anzeichen einen Beginn der Dehydratisierung, dh einen erheblichen Flüssigkeitsverlust aufgrund von Durchfall. Ihr Arzt wird dann beurteilen, ob eine Rehydrierung vorgeschrieben ist, die oral oder intravenös erfolgen kann.
Vorsichtsmaßnahmen
Bei Kindern über 6 Jahren und Erwachsenen ergänzt diese Behandlung die Ernährungsregeln:
· Rehydrieren Sie mit reichlich zubereiteten , salzigen oder zuckerhaltigen Getränken, um den Flüssigkeitsverlust aufgrund von Durchfall auszugleichen (die durchschnittliche tägliche Wasseraufnahme von Erwachsenen beträgt 2 Liter).
· Füttere die Zeit des Durchfalls
- ausgenommen bestimmte Betriebsmittel und insbesondere rohes Gemüse, Obst, grünes Gemüse, würzige Gerichte sowie Tiefkühlkost oder -getränke,
- indem man sich auf gegrilltes Fleisch, Reis konzentriert.
Im Zweifelsfall zögern Sie nicht, Ihren Arzt oder Apotheker zu konsultieren.
Kinder
Nicht zutreffend
Andere Arzneimittel und 200 mg ULTRA-YEAST-Kapsel
Kombinieren Sie dieses Arzneimittel aufgrund seiner pilzlichen Eigenschaften nicht mit einem oralen oder systemischen Antimykotikum (Wirkstoff gegen Pilze).
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
200 mg ULTRA-YEAST-Kapsel mit Nahrungsmitteln und Getränken
ULTRA-YEAST besteht aus lebenden Zellen. Mischen Sie sich nicht mit einer Flüssigkeit oder zu heißem Essen (über 50 ° C), vereist oder alkoholisch.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt um Rat oder Apotheker vor der Einnahme dieses Arzneimittels.
Es ist am besten, dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht zu verwenden.
Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, da nur er die Notwendigkeit beurteilen kann, fortzufahren.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie Arzneimittel einnehmen.
Fahren und Maschinen bedienen
Nicht zutreffend
200 mg ULTRA-YEAST-Kapsel enthält Lactose-Monohydrat.
Die Anwendung dieses Arzneimittels wird nicht empfohlen bei Patienten mit Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose- oder Galactose-Malabsorptions-Syndrom (seltene Erbkrankheiten).
3. WIE IST ULTRA-YEAST 200 mg, Kapsel, EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder wie von Ihrem Arzt oder Apotheker beschrieben. Wenden Sie sich im Zweifelsfall an Ihren Arzt oder Apotheker.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Kapsel pro Tag.
Schlucken Sie die Kapseln mit einem großen Glas Wasser.
Reserviert für Erwachsene und Kinder über 6 Jahre.
Die Lyophilisierung des Wirkstoffs gewährleistet die Stabilität und Vitalität von Saccharomyces boulardii CNCM I-745 .
Wenn Sie eine größere Menge von 200 mg ULTRA-YEAST 200 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Nicht zutreffend
Wenn Sie die Einnahme der 200-mg-Kapsel ULTRA-YEAST vergessen haben
Nicht zutreffend
Wenn Sie die Einnahme von 200 mg ULTRA-YEAST-Kapsel abbrechen
Nicht zutreffend
4. WAS IST DIE MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr seltene Nebenwirkungen:
- Allergische Reaktionen (bis Quincke-Ödem), Rötung, Juckreiz.
- Passage von Hefe ins Blut (Fungämie)
Seltene Nebenwirkungen:
- Urtikaria.
Nebenwirkungen von unbestimmter Häufigkeit :
- Verstopfung
Erklärung über Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über die Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Produktsicherheit (ANSM) und das Netzwerk regionaler Pharmakovigilanz-Zentren melden - Website: www.ansm.sante.fr
Durch das Melden von Nebenwirkungen können Sie helfen, weitere Informationen zur Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST ULTRA-YEAST 200 mg, Kapsel, AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C und vor Feuchtigkeit schützen.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Entsorgen Sie keine Medikamente im Abwassersystem oder im Müll. Bitten Sie Ihren Apotheker, nicht mehr benötigte Medikamente zu entfernen. Diese Maßnahmen tragen zum Umweltschutz bei.
6. INHALT DER VERPACKUNG UND ANDERE INFORMATIONEN
Was ULTRA-YEAST enthält eine 200 mg-Kapsel
· Der Wirkstoff ist:
Saccharomyces boulardii CNCM I-745 * ........................................... .................................. 200 mg
* Hefezellen
· Die sonstigen Bestandteile sind: Lactosemonohydrat, Magnesiumstearat.
Zusammensetzung der Kapselhülle:
Körper: Gelatine, Titandioxid (E171)
Kopfbedeckung: Gelatine, Titandioxid (E171), rotes Eisenoxid (E172), Indigotin (E132).
Was ist ULTRA-YEAST 200 mg, Kapsel und Inhalt der Packung?
Dieses Arzneimittel liegt in Form einer Kapsel vor (200 mg in Durchstechflaschen von 6, 10, 20, 30 oder 40 oder in Waffeln von 6, 10, 20 oder 30).
Zulassungsinhaber
BIOCODEX
7, AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
FRANKREICH
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
BIOCODEX
7, AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
FRANKREICH
Hersteller
BIOCODEX
1, AVENUE BLAISE PASCAL
60000 BEAUVAIS
FRANKREICH
Namen der Arzneimittel in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht zutreffend
Das letzte Datum, an dem diese Broschüre überarbeitet wurde, ist:
[später vom Inhaber auszufüllen]
andere
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der ANSM-Website (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitsbildungsrat:
ULTRA-YEAST ergänzt wichtige Ernährungsregeln:
· Rehydrieren mit reichlichen, salzigen oder süßen Getränken
· Füttern Sie die Zeit des Durchfalls und konzentrieren Sie sich auf gegrilltes Fleisch und Reis.
Was ist eine Ersatzflora?
Die Darmflora besteht aus Milliarden von Mikroorganismen. Sein Gleichgewicht ist notwendig, um bestimmte essentielle Funktionen des Verdauungstraktes aufrechtzuerhalten, wie die Verdauung von Nahrungsmitteln, die Abwehr von Infektionserregern, die Stimulierung und Stärkung der Immunabwehr. Dieses Gleichgewicht ist jedoch fragil und kann von vielen angegriffen werden Faktoren: Darminfektionen mit einem Virus oder Bakterien, Einnahme bestimmter Medikamente wie Antibiotika, Änderungen der Essgewohnheiten ... können zu verschiedenen Verdauungsstörungen einschließlich Durchfall führen. ULTRA-YEAST ist ein Arzneimittel der Darmflora, bekannt als "Ersatzflora", das ein vorübergehendes Ungleichgewicht der Darmflora ausgleicht.