AVISO
ANSM - Actualizado: 17/07/2017
Nombre de la droga
Jarabe QUIETUDE
enmarcado
Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o por su médico o farmacéutico.
· Guarde este folleto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
· Hable con su farmacéutico para cualquier consejo o información.
· Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto no deseado que no se menciona en este folleto. Ver la sección 4.
· Debe hablar con su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 3 días.
¿Qué contiene este folleto?
1. ¿Qué es QUIETUDE, jarabe y en qué casos se usa?
2. ¿Qué información necesita saber antes de tomar el jarabe QUIETUDE?
3. ¿Cómo tomar QUIETUDE, jarabe?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo almacenar QUIETUDE, jarabe?
6. Contenido del paquete y otra información.
1. ¿QUÉ ES QUIETUDE, jarabe Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Grupo farmacoterapéutico: medicina homeopática.
QUIETUDE, el jarabe es un medicamento homeopático usado tradicionalmente en niños a partir de 1 año en caso de nerviosismo transitorio y trastornos menores del sueño.
2. ¿QUÉ INFORMACIÓN SABE ANTES DE TOMAR LA PRECIPITACIÓN, jarabe?
Si su médico le ha dicho que tiene una intolerancia a algunos azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
No tome QUIETUDE, jarabe:
· Si es alérgico a los principios activos oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento, enumerados en la sección 6.
· En niños menores de 1 año.
Advertencias y precauciones
En los niños, un trastorno del sueño requiere consultar a un médico. De hecho, el origen de este trastorno debe ser identificado.
El uso de este medicamento no se recomienda en pacientes con intolerancia a la fructosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa o deficiencia de sacarasa / isomaltasa (enfermedades hereditarias raras).
Este medicamento contiene pequeñas cantidades de etanol (alcohol), menos de 100 mg por dosis.
niños
No administrar sin consejo médico en niños menores de 30 meses.
Otros medicamentos y jarabe QUIETUDE
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
QUIETUD, jarabe con comida, bebidas y alcohol
Sin objeto.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Sin objeto.
El jarabe QUIETUDE contiene etanol al 96% V / V y sacarosa.
3. ¿CÓMO TOMAR QUIETUDE, jarabe?
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.
dosificación
No administrar sin consejo médico en niños menores de 30 meses.
Medicamentos reservados para niños mayores de 1 año.
En caso de nerviosismo transitorio y trastornos leves del sueño: una dosis de 5 ml, usando la taza de medir, mañana y tarde.
El tratamiento debe suspenderse tan pronto como desaparezcan los síntomas y debe ser lo más breve posible.
En niños menores de 30 meses, la duración del tratamiento debe ser evaluada por el médico.
En niños mayores de 30 meses, el tratamiento no debe exceder los 10 días.
Si los trastornos persisten, se debe volver a evaluar el tratamiento.
Modo de administración
Vía oral
Si toma más QUIETUDE, jarabe de lo que debería
Consulte a su médico o farmacéutico.
Si olvidó tomar QUIETUDE, jarabe
No tome una dosis doble para compensar la dosis que olvidó tomar.
Si deja de tomar QUIETUDE, jarabe
Sin objeto.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Informes de efectos secundarios
Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto no deseado que no se menciona en este folleto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de informes: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.ansm.sante.fr
Al informar los efectos secundarios, puede brindar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO ALMACENAR QUIETUD, jarabe?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No hay precauciones especiales para el almacenamiento.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes.
No deseche ningún medicamento en el sistema de alcantarillado ni en la basura doméstica. Pídale a su farmacéutico que elimine los medicamentos que ya no usa. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL EMBALAJE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene QUIETUDE, jarabe
· Los principios activos son:
Chamomilla vulgaris 9 CH .............................................. .................................................. ......... 1.5 g
Gelsemium 9 CH ............................................... .................................................. ..................... 1.5 g
Hyoscyamus niger 9 CH .............................................. .................................................. ........... 1.5 g
Kalium bromatum 9 CH .............................................. .................................................. ............. 1.5 g
Passiflora incarnata 3 DH .............................................. .................................................. ......... 1.5 g
Stramonium 9 CH ............................................... .................................................. .................... 1.5 g
Por 100 g de jarabe.
· Los demás componentes son: sacarosa, etanol al 96%, ácido benzoico, caramelo y agua.
Cómo se ve el jarabe QUIETUDE y el contenido del paquete
Este medicamento está en forma de jarabe. Una lata contiene 1 botella de 200 ml con una taza graduada graduada a 5 ml.
Titular de la Autorización de Comercialización
Boiron
2 AVENIDA DE LYONNAIS OCCIDENTAL
69510 MESSIMY
FRANCIA
Operador de la autorización de comercialización
Boiron
2 AVENIDA DE LYONNAIS OCCIDENTAL
69510 MESSIMY
FRANCIA
fabricante
Boiron
2 AVENIDA DE LYONNAIS OCCIDENTAL
69510 MESSIMY
FRANCIA
Nombres de la droga en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en que se revisó este folleto es:
{MM / AAAA}
otro
La información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de ANSM (Francia).