AVISO
ANSM - Actualizado: 24/06/2014
Nombre de la droga
HOMEOGENE 46, tableta orodispersable
enmarcado
Lea este prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento. Contiene información importante para su tratamiento.
Si tiene más preguntas, si no está seguro, solicite más información a su médico o farmacéutico.
· Guarde este folleto, es posible que deba volver a leerlo.
· Si necesita más información y consejos, hable con su farmacéutico.
· Si los síntomas empeoran o persisten después del tratamiento, busque atención médica.
· Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Aviso de resumen
En este folleto:
1. ¿QUÉ ES HOMEOGENE 46, tableta bucodispersable Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
2. ANTES DE TOMAR HOMEOGENE 46, ¿comprimido bucodispersable?
3. ¿CÓMO TOMAR HOMEOGENE 46, comprimidos bucodispersables?
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
5. ¿CÓMO GUARDAR HOMEOGENE 46, comprimidos bucodispersables?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ ES HOMEOGENE 46, tableta bucodispersable Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica
Sin objeto.
Indicaciones terapéuticas
HOMEOGENE 46, la tableta orodispersible es una medicina homeopática que se usa tradicionalmente en los trastornos leves del sueño.
2. ANTES DE TOMAR HOMEOGENE 46, ¿comprimido bucodispersable?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Si su médico le ha dicho que tiene una intolerancia a algunos azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Contra-indicaciones
No tome HOMEOGENE 46, comprimidos bucodispersables en el siguiente caso:
Niños menores de 1 año.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tenga cuidado con HOMEOGENE 46, tableta orodispersible:
· El uso de este medicamento no se recomienda en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o síndrome de malabsorción de glucosa o galactosa (enfermedades hereditarias raras).
Interacciones con otras drogas
Sin objeto.
Interacciones con alimentos y bebidas
Comida y bebidas
Es mejor tomar este medicamento fuera de las comidas.
Interacciones con productos herbales o terapias alternativas
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y lactancia
En ausencia de datos experimentales y clínicos, y como medida de precaución, se debe evitar el uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad de conducir o usar máquinas
Conducción y uso de máquinas
Sin objeto.
Lista de excipientes con efecto conocido
Información importante sobre algunos de los componentes de HOMEOGENE 46, comprimidos bucodispersables:
Este medicamento contiene lactosa.
3. ¿CÓMO TOMAR HOMEOGENE 46, comprimidos bucodispersables?
Instrucciones para un buen uso
Sin objeto.
Dosis, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
dosificación
Reservado para adultos y niños mayores de un año.
En consejo médico en niños menores de 30 meses.
En adultos: 2 tabletas 3 veces al día.
En niños: 1 tableta 3 veces al día. Disuelva la tableta en un poco de agua para evitar el riesgo de una ruta falsa.
Modo y vía de administración
Ruta sublingual
Frecuencia de administración
Espacie las capturas lo antes posible y detenga las capturas tan pronto como desaparezcan los síntomas.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento no debe exceder las 2 semanas en adultos y 10 días en niños.
Síntomas e instrucciones en caso de sobredosis
Si toma más HOMEOGENE 46, tableta bucodispersable de la que debiera:
Consulte a su médico o farmacéutico.
Instrucciones para omitir una o más dosis
Si olvidó tomar HOMEOGENE 46, comprimidos bucodispersables:
No tome una dosis doble para compensar la dosis que olvidó tomar.
Riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Descripción de los efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, HOMEOGENE 46, las tabletas bucodispersables pueden causar efectos secundarios, aunque no todas las personas las padecen.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. ¿CÓMO GUARDAR HOMEOGENE 46, comprimidos bucodispersables?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice HOMEOGENE 46, comprimidos bucodispersables después de la fecha de caducidad que figura en el envase.
Condiciones de conservación
Almacenar a una temperatura que no exceda los 30 ° C.
Si es necesario, advierta contra algunos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no deben tirarse a la alcantarilla o a la basura. Pregúntele a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos que no usa. Estas medidas protegerán el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Lista completa de sustancias activas y excipientes
¿Qué contiene HOMEOGENE 46, tableta orodispersible?
Los principios activos son :
Hyoscyamus niger 5CH ............................................... .................................................. ................ 0.625 mg
Nux moschata 4CH ............................................... .................................................. ...................... 0.625 mg
Passiflora incarnata 3DH ............................................... .................................................. ............... 0.625 mg
Stramonium 5CH ................................................ .................................................. ......................... 0.625 mg
Para una tableta bucodispersable de 250 mg.
Los otros componentes son :
Lactosa, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio.
Forma farmacéutica y contenido
¿Qué es HOMEOGENE 46, tableta orodispersable y contenido del paquete?
Este medicamento se presenta en forma de comprimidos bucodispersables. Caja de 60 tabletas.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización y del titular de la autorización de producción responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
Boiron
2 AVENIDA DE LYONNAIS OCCIDENTAL
69510 MESSIMY
explotando
Boiron
2 AVENIDA DE LYONNAIS OCCIDENTAL
69510 MESSIMY
fabricante
Boiron
2 AVENIDA DE LYONNAIS OCCIDENTAL
69510 MESSIMY
FRANCIA
Nombres de la droga en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del aviso
La última fecha en que se aprobó este aviso es {date}.
AMM en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
Información de internet
La información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de Afssaps (Francia).
Información reservada para profesionales de la salud
Sin objeto.
otro
Sin objeto.