AVISO
ANSM - Actualizado: 05/11/2017
Nombre del medicamento
tos seca HUMEX oxomemazine 0,33 mg / ml jarabe
oxomemazine
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento. Contiene información importante para usted.
· Si tiene alguna pregunta, si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto, puede que tenga que volver a leerlo.
· Si necesita más información y consejos, póngase en contacto con su farmacéutico.
· Si los síntomas empeoran o persisten, consultar a un médico.
· Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si experimenta alguno de los efectos secundarios tan graves, informe a su médico o farmacéutico.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿QUÉ HUMEX tos seca oxomemazine 0,33 jarabe mg / ml y para qué se utiliza?
2. LO QUE DEBE saber antes de tomar tos seca HUMEX oxomemazine 0,33 mg / ml, el jarabe?
3. CÓMO tos seca HUMEX oxomemazine 0,33 mg / ml, el jarabe?
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
5. CONSERVACIÓN HUMEX tos seca oxomemazine 0,33 mg / ml, el jarabe?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ HUMEX tos seca oxomemazine 0,33 jarabe mg / ml y para qué se utiliza?
Clasificación terapéutica
Este medicamento contiene un antihistamínico, la oxomemazine.
indicaciones
Se recomienda para aliviar la tos seca y tos de irritación en adultos y niños mayores de 2 años, sobre todo cuando se producen por la tarde o por la noche.
2. LO QUE DEBE saber antes de tomar tos seca HUMEX oxomemazine 0,33 mg / ml, el jarabe?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Si su médico le (e) ha dicho una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Contra-indicaciones
Nunca HUMEX TOS oxomemazine DRY 0,33 mg / ml de jarabe en los siguientes casos:
· bebés (menores de 2 años)
· alergia conocida a cualquiera de los componentes, y en particular a los antihistamínicos,
· si usted tiene un historial de agranulocitosis (recuento severa bajo de glóbulos blancos)
· si usted tiene problemas para orinar origen prostático o de otra.
· si tiene ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión dentro del ojo).
IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tener cuidado con HUMEX tos seca oxomemazine 0,33 mg / ml de jarabe:
advertencias especiales
La tos es un síntoma que puede tener varios orígenes: infecciones respiratorias, bronquitis, gripe, alergias, asma, la tos ferina, irritación, etc ...
Además, el consumo de tabaco empeora o se mantiene tos.
En caso de aparición o persistencia de la fiebre, con o sin signos de infección (angina de pecho ...), palidez o sudoración, debe consultar a su médico.
No tratar con este fármaco tos. En este caso, la tos es una defensa natural requiere la evacuación de las secreciones bronquiales.
Si la tos se vuelve aceitosa, se acompaña de congestión, tos, fiebre, acudir al médico.
Cuando crónica (a largo plazo) de los bronquios o los pulmones acompañada de tos con esputo, el consejo médico es esencial.
No se debe asociar un fármaco adelgazamiento de las secreciones bronquiales (expectorante, mucolítico).
Precauciones de empleo
En caso de enfermedad a largo plazo del hígado o los riñones consulte a su médico para que pueda ajustar la dosis.
De tomar este medicamento requiere prescripción médica:
· en los ancianos:
o propensos a estreñimiento, vértigo o somnolencia,
o que tiene trastornos de la próstata;
· en niños con asma o reflujo gastroesofágico,
· en los casos de enfermedad grave del corazón, epilepsia.
Evitar que su médico antes de tomar este antihistamínico.
Abstenerse de tomar alcohol o fármacos que contienen alcohol durante el tratamiento.
El uso de este medicamento no se recomienda en pacientes con intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa y galactosa o sacarasa / isomaltasa (rara hereditaria).
Este medicamento contiene 3,7 g de sacarosa por dosis de 5 ml y 7,3 g por dosis de 10 ml, para ser tenido en cuenta en la ración diaria en caso de dieta baja en azúcar o diabetes.
No se exponga a la luz solar o ultravioleta durante el tratamiento.
Este medicamento debe utilizarse con precaución debido al riesgo de la sedación. La asociación con otros fármacos sedantes no se recomienda ( véase la sección "Toma o uso de otros medicamentos" ).
En caso de duda no dude en pedir su médico o farmacéutico.
Interacción con otros medicamentos
Toma o uso de otros medicamentos:
Este medicamento contiene un antihistamínico, la oxomemazine. Otros fármacos contienen. No mezcle, a fin de no exceder la dosis diaria recomendada ( ver sección "Dosis" ). |
La asociación con otros fármacos sedantes no se recomienda debido al riesgo de aumento del efecto sedante de la droga.
Si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, consulte con su médico o farmacéutico.
Interacciones con alimentos y bebidas
Abstenerse de tomar alcohol o fármacos que contienen alcohol durante el tratamiento.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
embarazo
Este medicamento lo general no debe ser utilizado, salvo disposición en contrario por su médico, durante el primer trimestre del embarazo.
Si descubre que está embarazada durante el tratamiento, consulte a su médico rápidamente: sólo él puede adaptar el tratamiento a su condición.
Al final del embarazo, el abuso de este medicamento puede causar efectos adversos en el recién nacido. Por lo tanto, siempre se debe buscar el consejo de su médico antes de usar y nunca exceda la dosis recomendada y la duración del tratamiento.
alimentación
Este medicamento pasa a la leche materna. Debido a sus propiedades sedantes pronunciado su decisión se debe evitar durante la lactancia.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Conducción y uso de máquinas
Se llama la atención, sobre todo para los conductores y operadores de máquinas, las oportunidades somnolencia vinculados a la utilización de este medicamento, especialmente al principio del tratamiento.
Esto se acentúa por tomar bebidas alcohólicas o medicamentos que contienen alcohol.
Lista de excipientes con efecto conocido
Información importante sobre algunos componentes de este medicamento:
Este medicamento contiene sacarosa.
3. CÓMO tos seca HUMEX oxomemazine 0,33 mg / ml, el jarabe?
Las instrucciones para el uso adecuado
Sin objeto.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
Forma de administración
ORAL.
RESERVADO para adultos y niños mayores de 2 años.
Uso de la taza de medición.
dosificación
En adultos y niños mayores de 40 kg (12 años): 10 ml por dosis, 4 veces al día.
En los niños:
La dosis diaria está en función de peso del niño (1 ml jarabe por kg de peso corporal por día) se indica:
· Los niños de 13 a 20 kg (de 2 a 6 años): 5 ml por dosis, 2-3 veces al día,
· Los niños de 20 a 30 kg (6 a 10 años): 10 ml por dosis, 2-3 veces al día,
· Niños de 30 a 40 kg (10 a 12): 10 ml por dosis, de 3 a 4 veces por día.
La frecuencia de administración
Plugs son renovados cuando sea necesario y espaciadas 4 horas mínimo.
Debe centrarse en Vesperal tomada por el efecto sedante, especialmente al principio del tratamiento, la oxomemazine.
Duración del tratamiento
El tratamiento debe ser corto (unos días) y limitado a los tiempos cuando se produce la tos.
Si la tos persiste, consulte a su médico.
Si siente que el efecto de HUMEX tos seca oxomemazine 0,33 mg / ml jarabe es demasiado fuerte o demasiado débil: Consulte con su médico o farmacéutico.
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Si usted ha tomado más HUMEX tos seca oxomemazine 0,33 mg / ml jarabe se debe:
Consulte con su médico o farmacéutico.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Si se olvida de HUMEX tos seca oxomemazine 0,33 mg / ml de jarabe:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, HUMEX TOS SECA oxomemazine 0,33 mg / ml jarabe puede causar efectos secundarios, aunque todo el mundo no hay un sujeto.
Algunos efectos necesite inmediatamente parar el tratamiento y decirle a su médico:
· escriba reacciones alérgicas:
o erupción cutánea (eritema, eczema, púrpura, urticaria),
o edema angioneurótico (urticaria con hinchazón repentina de la cara y el cuello que puede causar dificultad para respirar)
o shock anafiláctico (reacción alérgica grave que amenaza a los órganos vitales)
o fenómenos de sensibilización de la piel bajo el efecto del sol.
· caída significativa en las células blancas en la sangre puede manifestarse por la aparición o reaparición de una fiebre con o sin signos de infección.
· disminución anormal de las plaquetas en la sangre puede dar lugar a sangrado de la nariz o de las encías.
Otros son más frecuentes:
· Somnolencia, disminución del estado de alerta, más marcó el inicio del tratamiento,
· Mala memoria o concentración, mareos,
· falta de coordinación, temblores,
· Confusión, alucinaciones,
· sequedad de boca,
· alteraciones visuales,
· Retención (acumulación) de la orina,
· estreñimiento,
· palpitaciones,
· disminución de la presión arterial.
Más raramente,
· se pueden producir señales de excitación (agitación, nerviosismo, insomnio).
Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN HUMEX tos seca oxomemazine 0,33 mg / ml, el jarabe?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice HUMEX tos seca oxomemazine 0,33 mg Jarabe / ml después de la fecha de caducidad indicada en la caja o frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes.
condiciones de almacenamiento
Antes de la apertura: No hay condiciones especiales de conservación.
Una vez abierto, el jarabe mantendrá 6 meses a una temperatura no superior a 25 ° C.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
¿Qué hay HUMEX tos seca oxomemazine 0,33 mg / ml, jarabe?
El principio activo es:
Oxomemazine ................................................. .................................................. .............................. 0,033 g
Para 100 ml de jarabe.
Los demás componentes son:
benzoato de sodio, glicerol, ácido cítrico monohidrato, citrato de sodio, caramelo aroma *, color caramelo (E150c), sacarosa, agua purificada.
* Composición del sabor de caramelo: vainillina, etil vainillina, benzaldehído, y propilenglicol.
Forma farmacéutica y contenido
¿Qué HUMEX tos seca oxomemazine 0,33 mg / ml jarabe y contenido del envase
Este medicamento está en forma de jarabe. 150 ml botella.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
Laboratorios Urgo HEALTHCARE
42 LONGVIC CALLE
21300 CHENOVE
explotando
Laboratorios Urgo HEALTHCARE
42 LONGVIC CALLE
21300 CHENOVE
fabricante
H2 PHARMA
ZAC CRUZ EL CAPO
21 RUE JACQUES TATI
78390 BOIS D'Arcy
FRANCIA
o
Laboratorios Urgo
AVENIDA DE ESTRASBURGO
EXCELENCIA 2000 ÁREA
21800 CHEVIGNY SAN SALVADOR
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Afssaps (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
Sin objeto.