NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/01/2022
Dénomination du médicament
ELUDRILPRO, solution pour bain de bouche
Digluconate de chlorhexidine, chlorobutanol hémihydraté
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ELUDRILPRO, solution pour bain de bouche et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ELUDRILPRO, solution pour bain de bouche ?
3. Comment utiliser ELUDRILPRO, solution pour bain de bouche ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ELUDRILPRO, solution pour bain de bouche ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE ELUDRILPRO, solution bain de bouche ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : PREPARATION STOMATOLOGIQUES - ANTIINFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES POUR TRAITEMENT ORAL LOCAL - code ATC : A01AB03
Ce médicament est une association de 2 antiseptiques (le digluconate de chlorhexidine et le chlorobutanol hémihydraté) qui agit en luttant contre les bactéries présentes sur les dents (plaque dentaire) et dans la bouche.
En limitant le développement de la plaque bactérienne, il permet aussi de réduire linflammation gingivale.
Ce médicament est utilisé comme traitement local dappoint des infections de la bouche (gingivites, légers saignements) ainsi que lors de soins post-opératoires en odontostomatologie.
Cette situation se produit :
· si vous souffrez d'une pathologie buccale,
· après une opération bucco-dentaire.
Ce médicament est réservé aux adultes et enfants de plus de 6 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER ELUDRILPRO, solution bain de bouche ?
Nutilisez jamais ELUDRILPRO, solution pour bain de bouche :
· si vous êtes allergique à la chlorhexidine, au chlorobutanol ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· chez les enfants de moins de 6 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser ELUDRILPRO,solution pour bain de bouche.
Ce médicament est à usage local en bain de bouche.
Navalez pas la solution.
Ne mettez pas ce produit au contact de vos yeux, de votre nez ou dans vos oreilles. En cas de contact, laver immédiatement et abondamment avec de leau.
Une utilisation prolongée peut exposer à une coloration de la langue, des dents, des prothèses dentaires et matériaux dobturation. Cette coloration est réversible et peut-être évitée par un brossage quotidien des dents avant lutilisation du bain de bouche, ou par lutilisation dune solution dentaire pour les prothèses dentaires et matériaux dobturation.
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, lavis dun médecin ou dun chirurgien-dentiste doit être demandé.
Ce médicament peut entrainer de graves réactions allergiques généralisées en raison de la teneur en chlorhexidine, pouvant survenir quelques minutes après lexposition.
Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui, à dose excessive et en cas dingestion, peuvent entraîner des troubles neurologiques sous forme de convulsions chez lenfant.
Enfants
Ce médicament n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 6 ans.
Au cas où le médicament serait donné à un enfant de plus de 6 ans, vous devez vous assurer que lenfant ne lavale pas car ce médicament contient de lalcool.
Autres médicaments et ELUDRILPRO, solution pour bain de bouche
La substance active, la chlorhexidine est incompatible avec certains dentifrices.
La solution pour bain de bouche ne doit donc être utilisée quaprès un court délai suivant le brossage des dents et après un rinçage soigneux de la bouche. Un court délai doit sécouler entre lutilisation du dentifrice et de la solution pour bain de bouche.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
ELUDRILPRO, solution pour bain de bouche avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament ne doit pas être pris pendant la grossesse et lallaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune étude na été effectuée sur laptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines avec ELUDRILPRO, solution pour bain de bouche.
ELUDRILPRO, solution pour bain de bouche contient :
· 7,2 g dalcool (éthanol) par dose de 20 ml de solution qui est équivalent à 361,6 mg/ml. La quantité par dose dans ce médicament équivaut à moins de 184 ml de bière ou 74 ml de vin. Etant donné que ce médicament est une solution pour bain de bouche et nest donc pas avalé, la quantité dalcool contenue dans ce médicament nest pas susceptible dentrainer deffet notable dans un contexte clinique habituel. Il faut toutefois sassurer que les enfants utilisant le produit ne lavalent pas. La présence dalcool doit être prise en compte en cas de sevrage alcoolique.
· Moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose de 10 à 15 ml de solution, cest-à-dire essentiellement « sans sodium ».
· Lexcipient «rouge cochenille A(E124)» qui peut provoquer des réactions allergiques.
3. COMMENT UTILISER ELUDRILPRO, solution bain de bouche ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de 10 à 15 ml de solution 2 fois par jour (à diluer dans le gobelet doseur) Si nécessaire, cette posologie peut être portée à 3 fois par jour, sachant que la dose maximale est de 20 ml (à diluer), 3 fois par jour.
Ce médicament doit être utilisé comme un bain de bouche.
· Brossez-vous les dents avant chaque utilisation et rincez-vous soigneusement la bouche à leau avant dutiliser ELUDRILPRO, solution pour bain de bouche.
· Versez la dose recommandée dans le gobelet doseur
· Complétez jusquau trait supérieur avec de leau tiède (afin de diluer le médicament)
· Puis effectuez le bain de bouche jusquà épuisement du gobelet doseur
· Navalez pas la solution pour bain de bouche. Gardez la solution pendant 1 minute puis crachez-la dans un évier une fois le bain de bouche terminé et ne rincez pas votre bouche.
Pour le flacon mono-dose de 15 ml, diluez le contenu du flacon dans un demi-verre deau et effectuez le bain de bouche.
Le gobelet doseur doit être rincé et séché après chaque utilisation. Conservez le flacon et le gobelet doseur ensemble dans le carton jusqu'à la prochaine utilisation dans un endroit sûr où votre enfant ne peut ni le voir ni l'atteindre. Jetez le gobelet doseur une fois le flacon terminé.
La durée du traitement peut être de 2 semaines dans les inflammations gingivales et les parodontites. La durée de traitement ne pourra être prolongée au-delà de 2 semaines que sur avis médical.
Utilisation chez les enfants
RESERVE A LADULTE ET A LENFANT DE PLUS DE 6 ANS
Si vous avez utilisé plus de ELUDRILPRO, solution pour bain de bouche que vous nauriez dû
Un surdosage nest pas attendu dans les conditions normales dutilisation de cette solution pour bain de bouche.
En cas dingestion des effets locaux tels quune sensation de brûlure dans la bouche et la gorge, une irritation locale dans la gorge et de l'sophage peuvent survenir. Au cas où une grande quantité aurait été avalée, vous pourriez avoir des symptômes d'inconfort digestif (nausées, vomissements, douleurs au niveau de lestomac et diarrhées), une légère incoordination de vos mouvements ou une toxicité au niveau du foie.
Ce médicament contient des dérivés terpéniques comme excipients qui peuvent provoquer des convulsions chez les enfants en cas d'ingestion et à doses excessives.
Contactez votre médecin, chirurgien-dentiste ou le centre antipoison si une grande quantité a été avalée.
En raison de la teneur en alcool du produit non dilué, lingestion accidentelle du bain de bouche en grande quantité par les enfants nécessite une attention médicale immédiate pour une action appropriée.
Si vous oubliez dutiliser ELUDRILPRO, solution pour bain de bouche
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez dutiliser ELUDRILPRO, solution pour bain de bouche
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables rencontrés avec ELUDRILPRO, solution pour bain de bouche sont généralement légers et disparaissent après arrêt du traitement.
Les effets indésirables suivants peuvent apparaître (fréquence non connue) :
· Eruption sévère sur la peau, démangeaisons, gonflement de la bouche, du visage ou du cou pouvant entraîner des difficultés à respirer. Ceci pourrait être une réaction allergique au médicament. Si vous remarquez ces effets, vous devez arrêter ce traitement immédiatement et contacter votre médecin le plus rapidement possible.
· Modification du goût ou sensation de brûlure de la langue, notamment au début du traitement. Ces effets disparaissent lors de la poursuite du traitement.
· Coloration brune de la langue. Ceci nest pas nocif et disparaît à larrêt du traitement.
· Coloration des dents, des prothèses dentaires et matériaux de restauration des dents. Cette coloration peut facilement être évitée par un brossage quotidien des dents, et peut être éliminée par votre dentiste.
· Gonflement des glandes salivaires (glandes parotides) qui disparaît à larrêt du traitement.
· Décollement de la peau à lintérieur de la bouche. Si cela arrive, vous devez diluer le bain de bouche avec 50% deau et demander un avis médical.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ELUDRILPRO, solution bain de bouche ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ELUDRILPRO, solution bain de bouche
· Les substances actives sont :
Digluconate de chlorhexidine.......................................................................................... 0,100 g
Sous forme de solution de digluconate de chlorhexidine.................................................... 0,5 ml
Chlorobutanol hémihydraté ................................................................................................................................. 0,5 g
Pour 100 ml
Titre alcoolique : 42,8 % (v/v)
· Les autres composants sont : glycérol, éthanol à 96 pour cent, docusate de sodium, lévomenthol, solution alcoolique dhuile essentielle de menthe, eau purifiée, rouge cochenille A (E124).
Quest-ce que ELUDRILPRO, solution bain de bouche et contenu de lemballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme dune solution pour bain de bouche rose clair en flacon mono-dose de 15 ml ou en flacon de 90 ml, 200 ml ou 500 ml avec gobelet doseur gradué.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81106 CASTRES CEDEX
Fabricant
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
ETABLISSEMENT PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
ZONE INDUSTRIELLE DE CUIRY
45500 GIEN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
