AVISO
ANSM - Actualizado: 03/10/2016
Nombre del medicamento
OXYPLASTINE 46% pomada
El óxido de zinc
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre use este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si usted experimenta efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor.
No permita que este medicamento fuera del alcance de los niños.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué ungüento OXYPLASTINE 46% es y qué se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de usar OXYPLASTINE 46%, ungüento?
3. Modo de empleo OXYPLASTINE 46%, ungüento?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Almacenamiento de OXYPLASTINE 46%, ungüento?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ OXYPLASTINE 46% pomada y para qué se utiliza?
Farmacoterapéutico: protector de la piel - código ATC: D02AB
2. ¿Qué información ANTES DE USO OXYPLASTINE 46%, ungüento?
Nunca utilizar OXYPLASTINE 46% pomada:
· si es alérgico (hipersensible) a óxido de cinc o cualquiera de los demás componentes de este medicamento figuran en la sección 6, incluyendo grasa de lana o lanolina.
· en el caso de las lesiones que exudan
· si las lesiones infectadas secundariamente.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de utilizar OXYPLASTINE.
Tenga cuidado con OXYPLASTINE 46% pomada:
Advertencias especiales:
Siga las instrucciones:
· Nunca aplicar más de una dosis recomendada ( ver "Dosis" );
· No aplicar sobre una gran área del cuerpo;
· observar la frecuencia y la duración del tratamiento recomendado.
Precauciones de empleo:
Este medicamento contiene grasa de lana (lanolina) y puede causar reacciones de la piel (por ejemplo, eccema).
En caso de duda no dude en pedir su médico o farmacéutico.
niños
Sin objeto.
Otros medicamentos y OXYPLASTINE 46% pomada
Los datos disponibles hasta la fecha no sugieren la existencia de interacciones clínicamente significativas.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
OXYPLASTINE 46% pomada con comida y bebidas
Sin objeto.
Embarazo y la lactancia
embarazo
Consulte a su farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
alimentación
No aplicar en los senos durante la lactancia debido al riesgo de ingestión por parte del bebé.
deporte
Sin objeto.
Conducción y uso de máquinas
Sin objeto.
OXYPLASTINE 46% pomada contiene grasa de lana o lanolina.
3. CÓMO USAR OXYPLASTINE 46%, ungüento?
Aplicado localmente 1-2 veces al día.
Forma de administración
Dérmica.
Duración del tratamiento:
Irritación de la piel: la duración del uso limitado a 5 días.
nalgas infantil roja: duración de uso limitado a 3 días.
En ausencia de mejora, si los síntomas persisten, consultar a un médico.
Si ha utilizado más OXYPLASTINE 46% pomada debe:
Sin objeto.
Si olvidó usar OXYPLASTINE 46% pomada:
Sin objeto.
Si deja de usar OXYPLASTINE 46% pomada:
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE OXYPLASTINE 46%, ungüento?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase .
Almacenar a una temperatura que no exceda de 25 ° C.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Lo OXYPLASTINE contiene 46% pomada
· El principio activo es:
El óxido de zinc ............................................... .................................................. .................. 46 g.
Por 100 g de ungüento
· Los demás componentes son:
El colesterol, cera de abejas blanca, grasa de lana (lanolina), agua purificada, hidróxido de calcio, aceite de ricino virgen.
¿Qué OXYPLASTINE 46% pomada y contenido del envase
Este medicamento está disponible como un ungüento.
Tubo de 65 g o 135 g.
Titular de la autorización de comercialización
ALIANZA PHARMA France SAS
35 RUE D'ARTOIS
75008 PARIS
Operador de la autorización en el mercado
ALIANZA PHARMA SAS Francia
35 RUE D'ARTOIS
75008 PARIS
fabricante
LABORATORIOS Chemineau
93 MINT ROAD
37210 VOUVRAY
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
consejos de educación sanitaria:
Para reducir el riesgo de aparición de la dermatitis del pañal, es necesario:
· con frecuencia cambiar al bebé, al menos 6 veces al día,
· cada cambio, el fondo del bebé limpia con jabón insistiendo en los pliegues luego enjuague bien con agua,
· secar bien con una toalla absorbente limpio sin frotar para evitar el riesgo de irritación.
En el caso de la dermatitis del pañal, es aconsejable permitir que las nalgas al aire tan a menudo como sea posible y el mayor tiempo posible.