AVISO
ANSM - Actualizado: 22/07/2016
Nombre del medicamento
TIORFAST 100 mg cápsula
racecadotrilo
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
· Este medicamento puede ser utilizado en la automedicación se solía decir, sin consulta o receta de un médico.
· Si los síntomas persisten, empeoran o si se desarrollan nuevos síntomas, consulte a su farmacéutico o médico.
· Este manual está hecho para ayudar a pesar de que este medicamento. Quédate ahí, es posible que tenga que volver a leerlo.
No permita que este medicamento fuera del alcance de los niños.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿Qué TIORFAST 100 mg cápsula está y para qué se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de usar TIORFAST 100 mg duro?
3. ¿Cómo utilizar TIORFAST 100 mg duros?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación de TIORFAST 100 mg duro?
6. Información adicional.
1. ¿QUÉ TIORFAST 100 mg dura y para qué se utiliza?
Clasificación terapéutica
Este fármaco es un antidiarreico.
indicaciones
Está indicado para el tratamiento sintomático de la diarrea transitoria de corta duración (aguda) en adultos, además de las medidas dietéticas.
2. LO QUE DEBE SABER ANTES TIORFAST 100 mg duro?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Si su médico le (e) ha dicho una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Contra-indicaciones
Nunca TIORFAST
· si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento enumerados en la sección 6.
· si toma un inhibidor de la ECA (ACE) y que tiene que angioedema con inhibidores de la ECA.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tenga cuidado con TIORFAST cápsula de 100 mg: Junta de educación para la salud
la causas de diarrea una pérdida de líquidos y de sales minerva x. lo es necesario de :
· rehidratar con abundantes bebidas dulces o salados para compensar la pérdida de líquidos debido a la diarrea (el adulto promedio de ingesta diaria de agua es de 2 litros).
· mantener la alimentación de tiempo para la diarrea:
Excluyendo ciertos insumos, particularmente verduras crudas, frutas, verduras, comidas picantes y alimentos congelados o bebidas. Al centrarse en carnes a la brasa y arroz.
Precauciones de empleo :
Debe informar a su médico si:
· se observa sangre o pus en las heces y si usted tiene una fiebre (temperatura superior a 38 ° C 5), o deshidratación (que puede conducir a la pérdida de peso, fatiga, malestar general, los ojos se extraen y se identificaron)
· Tiene diarrea que se produce durante la terapia con antibióticos de amplio espectro con
· tiene una enfermedad renal o hepática
· en caso de vómitos prolongados o no controlada
advertencias:
Este medicamento no es adecuado para los niños.
Este medicamento contiene lactosa.
El uso de este medicamento no se recomienda en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa y galactosa (enfermedad hereditaria rara).
Si después de tres días de la diarrea persiste, póngase en contacto con su médico.
Reacciones de la piel han sido reportados con el uso de este fármaco. En la mayoría de los casos, estas reacciones son leves a moderados. Si se producen reacciones graves de la piel, el tratamiento racecadotrilo debe interrumpirse inmediatamente.
Interacción con otros medicamentos
Otros medicamentos y TIORFAST
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento, incluyendo un inhibidor de la ECA para bajar su presión arterial y facilitar el trabajo del corazón.
Este medicamento contiene racecadotrilo.
Otro medicamento, Tiorfan contiene 100 mg. No se asocien para no exceder la dosis máxima recomendada ( ver Cómo tomar TIORFAST 100 mg duro? ).
Interacciones con alimentos y bebidas
Alimentos y Bebidas
Sin objeto.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
embarazo
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Teniendo en cuenta los datos disponibles, lo mejor como medida de precaución es evitar el uso durante el embarazo racecadotrilo cualquiera que sea el plazo.
alimentación
En ausencia de datos sobre el paso de racecadotrilo en la leche este fármaco no debe utilizarse durante la lactancia.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento tiene nula o insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Lista de excipientes con efecto conocido
TIORFAST contiene lactosa.
Este medicamento no contiene gluten
3. CÓMO TIORFAST 100 mg duro?
Las instrucciones para el uso adecuado
Sin objeto.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
RESERVADO PARA ADULTOS
dosificación
Comience con una cápsula de inmediato, independientemente de la hora y una cápsula tres veces al día, preferiblemente antes o al principio de las tres comidas principales.
ajuste de la dosis en los ancianos no es necesario.
Forma de administración
vía oral, con un vaso de agua.
Duración del tratamiento
Suspender el tratamiento tan pronto como las heces son coherentes con los nuevos o duro, o si no más montura se emite durante más de 12 horas.
No exceda de 3 días de tratamiento.
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Si usted ha tomado más TIORFAST usted debe:
Consulte con su médico o farmacéutico.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Si se olvida de TIORFAST
No tome una dosis doble para compensar la dosis que se ha olvidado tomar.
Continúe con la siguiente dosis.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Si deja de tomar TIORFAST
Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
Debe detener TIORFAST y consultar a un médico inmediatamente si experimenta síntomas de angioedema, tales como:
- La hinchazón de la cara, la lengua o la garganta;
- Dificultad para tragar;
- Urticaria y dificultad para respirar.
Los efectos secundarios comunes (reportado en al menos 1 de cada 100 pero menos de 1 de cada 10):
cefalea
Efectos adversos poco frecuentes (notificadas en al menos 1 de cada 1.000 pero menos de 1 en 100):
Erupción cutánea y eritema (enrojecimiento de la piel)
No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
eritema multiforme (lesiones rosáceas en las extremidades y la boca), edema de la lengua, hinchazón de los labios, edema palpebral, edema facial angioedema facial (inflamación subcutánea que afectan a varias partes del cuerpo) urticaria, eritema nodoso (inflamación en la forma de un bulto bajo la piel), papular erupción (erupción con lesiones duras y pustulosas pequeñas), prurito (picor que afecta a todo el cuerpo), prurigo (lesiones de la piel causando démangeassions) erupción medicamentosa.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia. Página web: www.ansm.sante.fr .
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE TIORFAST 100 mg duro?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
condiciones de almacenamiento
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
Contenía TIORFAST
· El principio activo es:
Racecadotrilo ................................................. .................................................. ................................. 100 mg
Para una cápsula.
· Los demás componentes son:
Monohidrato de lactosa, almidón de maíz pregelatinizado, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra.
Composición de la cubierta de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172).
Forma farmacéutica y contenido
Aspecto de TIORFAST y el contenido del recipiente
Este medicamento está en forma de cápsula de color de marfil que contiene un polvo blanco que tiene un olor de azufre.
Recuadro 10.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
titular
Bioprojet PHARMA
RAMA 9 CALLE
75002 PARIS
explotando
Bioprojet PHARMA
9 RUE RAMITA
75002 PARIS
fabricante
Sophartex
21 RUE DU PRESSOIR
28500 VERNOUILLET
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en que el prospecto ha sido revisado por última vez en {Mes / año}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto
otro
Junta de educación para la salud:
La diarrea causa pérdida de líquidos y minerales. Es necesario :
· rehidratar por abundantes bebidas, salados o dulces, para compensar la pérdida de fluido debido a la diarrea (beber al menos 2 litros por día)
· temporal de la diarrea alimentación:
o eliminar las verduras, frutas, verduras, comidas picantes y alimentos o bebidas congeladas;
o centrarse carnes a la brasa y arroz.