AVISO
ANSM - Actualizado: 21/02/2011
Nombre del medicamento
AFTAGEL, gel oral
clorhidrato de lidocaína, sulfato de zinc
enmarcado
Por favor, lea el manual antes de utilizar este medicamento. Contiene información importante para usted.
Si tiene alguna pregunta, si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto, puede que tenga que volver a leerlo.
· Si necesita más información y consejos, póngase en contacto con su farmacéutico.
· Si los síntomas empeoran o persisten, consultar a un médico.
· Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si experimenta alguno de los efectos secundarios tan graves, informe a su médico o farmacéutico.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿QUÉ AFTAGEL, gel oral y para qué se utiliza?
2. ¿Qué información ANTES DE USO AFTAGEL, gel oral?
3. CÓMO AFTAGEL, gel oral?
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
5. CONSERVACIÓN DE AFTAGEL, gel oral?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ AFTAGEL, gel oral y para qué se utiliza?
Clasificación terapéutica
anestésico local
preparación de estomatología
(A. tracto y el metabolismo)
indicaciones
El tratamiento local de lesiones inflamatorias limitadas de la mucosa oral y úlceras.
2. ¿Qué información ANTES DE USO AFTAGEL, gel oral?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Sin objeto.
Contra-indicaciones
Nunca use AFTAGEL, gel oral en los siguientes casos: en caso de una historia de alergia a los anestésicos locales (lidocaína).
IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tenga cuidado con AFTAGEL, gel oral:
advertencias especiales
No utilizar durante largos períodos.
Precauciones de empleo
En caso de duda no dude en pedir su médico o farmacéutico.
Interacción con otros medicamentos
Uso de otros medicamentos
Si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, consulte con su médico o farmacéutico.
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y la lactancia
Este medicamento debe utilizarse con precaución durante el embarazo y la lactancia.
En general, se debe preguntar a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
Se llama la atención de los atletas al hecho de que esta especialidad contiene un ingrediente activo podría producir un resultado analítico positivo en pruebas de dopaje.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Sin objeto.
Lista de excipientes con efecto conocido
Información importante sobre algunos componentes AFTAGEL, gel oral
Lista de excipientes con efecto conocido: propilenglicol.
3. CÓMO AFTAGEL, gel oral?
Las instrucciones para el uso adecuado
Sin objeto.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
dosificación
Después se lavan las manos, aplicar el gel en el dedo y masajear suavemente los puntos orales dolorosas.
Lávese las manos después de la aplicación.
Repetir si es necesario.
Método y vía de administración
carretera local
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Si ha utilizado más AFTAGEL, gel oral del que debiera:
Consulte a su médico o farmacéutico.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Sin objeto.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, AFTAGEL, gel oral puede causar efectos secundarios, aunque todo el mundo no hay reacciones locales (causa irritación o sensibilización) posible.
NO DUDE preguntarle a su médico o farmacéutico.
Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE AFTAGEL, gel oral?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice AFTAGEL, gel oral después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
condiciones de almacenamiento
Almacenar a una temperatura que no exceda de 25 ° C.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
¿Qué hay AFTAGEL, gel oral?
Los principios activos son:
clorhidrato de lidocaína ............................................... .................................................. ............. 0,60000 g
sulfato de Zinc ............................................... .................................................. ............................ 0,50000 g
Para 100 ml gel oral.
Los demás componentes son:
Excipientes: glicerol, hidroxietilcelulosa, aroma de fresa 15096 SC, sacarina de sodio, aceite esencial de clavo de olor, rojo cochinilla A (E 124), agua purificada.
Forma farmacéutica y contenido
Lo AFTAGEL, gel oral y contenido del envase
Este medicamento está en forma de gel oral. tubo de 15 ml
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
PHARMACEUTICAL CO FRENCH
LUGAR Lucien-Auvert
77000 MELUN
explotando
PHARMACEUTICAL CO FRENCH
LUGAR LUCIEN AUVERT
77000 MELUN
fabricante
PHARMACEUTICAL CO FRENCH
2 RUE DE LA Saussaie
77310 Saint-Fargeau PONTHIERRY
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Afssaps (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
Sin objeto.
