140 mg de sodio ANTALCALM DICLOFENAC 5 yesos DROGAS está destinado para el tratamiento local sintomático del dolor agudo asociado con esguinces, torceduras y contusiones armas agudas y las piernas como resultado de un traumatismo,
Tratamiento sintomático local a corto plazo del dolor.
Antalcalm diclofenaco sódico 140 mg 5 tiritas medicinales está destinado al tratamiento sintomático local a corto plazo del dolor asociado con esguinces, distensiones y contusiones agudas de brazos y piernas como resultado de un traumatismo, por ejemplo, una lesión deportiva en adultos y adolescentes a partir de 16 años . Debe hablar con su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 7 días.
Utilice siempre este medicamento exactamente como se indica en este folleto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis recomendada es un yeso medicado dos veces al día.
Aplique una tirita medicada en el área dolorosa dos veces al día, en la mañana y en la noche. La dosis diaria máxima es de 2 tiritas medicinales, incluso cuando hay más de una región a tratar. Trate solo un área dolorosa a la vez.
Uso en niños y adolescentes.
Antalcalm Diclofenac Sodium 140mg no se recomienda para niños y adolescentes menores de 16 años debido a la falta de datos de seguridad y eficacia (ver sección 2).
En adolescentes de 16 años de edad o mayores, si el producto se usa durante más de 7 días para aliviar el dolor, o si los síntomas empeoran, es aconsejable consultar a un médico.
Este medicamento se aplica solo a la piel (uso de la piel). No tomar por vía oral. Instrucciones
No use Antalcalm 140 mg durante más de 7 días. El uso de este medicamento por un período más largo requiere el consejo de un médico.
Si tiene la impresión de que el efecto de Antalcalm 140 mg es demasiado fuerte o demasiado débil, hable con su médico o farmacéutico.
El ingrediente activo es diclofenaco sódico.
Cada yeso medicado contiene 140 mg de diclofenaco sódico.
Capa de respaldo : poliéster no tejido
Capa adhesiva : copolímero básico de metacrilato de butilo Acrilatos y copolímero de acetato de vinilo Macrogol 600 (estearato) Oleato de sorbitán
Película protectora : papel recubierto con una monocapa de silicona.
Antalcalm 140 mg viene en forma de tiritas autoadhesivas blancas de 10x14 cm que consisten en un soporte no tejido en un lado y papel en el otro. Caja de 5 tiritas medicinales.
Remedios caseros comprobados
Los analgésicos y los hematomas no son necesarios. Una envoltura de suero refrescante es suficiente para reducir la hinchazón y el dolor. Aplique una capa generosa de séré sobre el área lesionada, coloque una toalla delgada sobre ella y envuelva la articulación con una lámina de plástico. Las compresas de árnica, acetato de aluminio, extracto de manzanilla o arcilla de consuelda también son adecuadas. Las preparaciones homeopáticas o espagíricas con árnica, para uso interno, aceleran el proceso de curación desde el interior. Consulte a su farmacéutico.
Atención, la droga no es un producto como los demás. Lea el prospecto detenidamente antes de realizar el pedido. Mantenga los medicamentos fuera del alcance de los niños. Si los síntomas persisten, busque el consejo de su médico o farmacéutico. Tenga cuidado con las incompatibilidades en sus productos actuales.
Farmacovigilancia Notificar cualquier reacción adversa asociada al uso de un medicamento
ANSM - Actualizado: 24/09/2014
ANTALCALM 140 mg, yeso medicado
diclofenaco sódico
Siempre use este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si usted experimenta efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de 7 días.
En este prospecto:
1. ¿Qué ANTALCALM 140 mg medicados yeso y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de usar ANTALCALM 140 mg apósito adhesivo medicamentoso?
3. Cómo usar ANTALCALM 140 mg apósito adhesivo medicamentoso?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación ANTALCALM 140 mg medicados yeso?
6. Información adicional.
1. ¿QUÉ ANTALCALM 140 mg medicados yeso y para qué se utiliza?
Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de 7 días.
2. ¿Qué información ANTES DE USO ANTALCALM 140 mg yeso medicado?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Sin objeto.
Nunca use ANTALCALM 140 mg de yeso medicado:
· es alérgico a diclofenac o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
· es alérgico a otro fármaco no esteroide anti-inflamatorio (NSAID, por ejemplo, ácido acetilsalicílico o ibuprofeno);
· alguna vez ha tenido un ataque de asma, urticaria o hinchazón e irritación dentro de la nariz después de tomar aspirina u otros AINE;
· Actualmente tienen una úlcera gástrica o intestinal;
· comenzando el último trimestre del embarazo;
ANTALCALM no debe usarse sobre piel lesionada (abrasiones, cortes, quemaduras), piel infectada o la piel con dermatitis llanto o eczema.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar ANTALCALM:
· Si erupciones en la piel, retirar inmediatamente el apósito adhesivo medicamentoso y detener el tratamiento.
· Si tiene problemas de riñón, corazón o hígado, o si tiene o ha tenido una úlcera gástrica o intestinal o enfermedad inflamatoria intestinal o si son propensos a la hemorragia.
Consulte a un médico o farmacéutico antes de usar ANTALCALM Si se ve afectado por cualquiera de estos problemas.
Los efectos adversos pueden estar limitadas por el uso de la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible.
precauciones importantes
· Si los síntomas persisten más de 7 días, consulte a un médico.
· El apósito adhesivo medicamentoso no debe entrar en contacto con los ojos o ser aplicado a los ojos o las mucosas.
· ANTALCALM debe utilizarse con precaución en los ancianos, ya que son más propensos a los efectos adversos.
Después de la retirada del apósito adhesivo medicamentoso, evitar la exposición de la superficie tratada a la radiación (luz solar directa o cabina UV) para reducir el riesgo de fotosensibilidad.
No utilice ANTALCALM mismo tiempo que otro medicamento que contenga diclofenaco o otro no esteroideo fármaco analgésico anti-inflamatorio, ya sea para uso externo u oral.
Los niños y adolescentes
ANTALCALM no debe ser utilizado en niños y adolescentes menores de 16 años, en ausencia de suficiente experiencia en este grupo de edad.
Interacción con otros medicamentos
Otros medicamentos y ANTALCALM 140 mg, apósito adhesivo medicamentoso
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.
Lorsqu'ANTALCALM utiliza correctamente, sólo una pequeña cantidad de diclofenac es absorbida por el cuerpo, por lo que las interacciones descritas para los medicamentos que contienen diclofenaco tomado es poco probable que se produzca por vía oral.
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
embarazo
Durante el primer y segundo trimestre del embarazo o si desea quedar embarazada, ANTALCALM debe ser utilizado sólo por consejo de su médico.
Durante el último trimestre del embarazo, ANTALCALM en ningún caso ser utilizado debido a que el riesgo de complicaciones para la madre y el niño no puede ser excluido (ver "No usar ANTALCALM ").
alimentación
Pequeñas cantidades de diclofenaco excretan en la leche humana.
Consulte a su médico antes de usar ANTALCALM durante la lactancia. En todos los casos, ANTALCALM no debe ser aplicado directamente al pecho durante la lactancia.
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Conducción y uso de máquinas
ANTALCALM no tiene ningún efecto sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Lista de excipientes con efecto conocido
Sin objeto.
3. CÓMO USAR ANTALCALM 140 mg yeso medicado?
Las instrucciones para el uso adecuado
Sin objeto.
dosificación
Siempre use este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
La dosis recomendada es un apósito adhesivo medicamentoso dos veces al día.
Aplicar apósito adhesivo medicamentoso en el área del dolor dos veces al día, mañana y tarde. La dosis diaria máxima es de 2 emplastos medicados, incluso cuando no hay más de un área de tratamiento. No trate a un área dolorosa a la vez.
Uso en niños y adolescentes
ANTALCALM no se recomienda en niños y adolescentes menores de 16 años, dada la falta de datos sobre seguridad y eficacia (ver sección 2).
En los adolescentes de 16 años o más, si el producto se utiliza durante más de 7 días para aliviar el dolor, o si los síntomas empeoran, es aconsejable consultar a un médico.
Forma de administración
Este medicamento sólo se aplica a la piel (administración subcutánea). No tome por vía oral.
instrucciones:
1. Cortar la bolsa a lo largo de la línea de puntos y dar salida a la escayola medicados.
Para aplicar el parche:
2. Retire una de las dos películas protectoras.
3. Aplicar en la zona a tratar y eliminar la otra película protectora.
4. Presione suavemente con la palma de la mano se adhiera por completo a la piel.
Para quitar el parche:
5. Humedecer el yeso con agua y levantar una esquina y tirar suavemente para aflojar la piel.
6. Con el fin de eliminar cualquier residuo de producto, lavar suavemente con agua región en cuestión por el roce con los dedos en un movimiento circular.
Si es necesario, el apósito adhesivo medicamentoso puede mantenerse en su lugar con un vendaje.
Utilice solamente intacta la piel no lesionada.
No utilice aire con un recubrimiento resistente al agua (ocluido).
No use mientras se baña o se ducha.
No corte el parche.
Duración del tratamiento
No utilice ANTALCALM durante más de 7 días. El uso de este fármaco durante un periodo más largo requiere el consejo de un médico.
Si siente que el efecto de ANTALCALM es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Si ha utilizado más ANTALCALM 140 mg medicados yeso debe:
Informe a su médico de cualquier efecto adverso significativo después de un uso indebido de este medicamento o sobredosis accidental (por ejemplo, en los niños). Se puede aconsejar sobre medidas a adoptar, en su caso.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Si olvidó usar ANTALCALM 140 mg apósito adhesivo medicamentoso:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Informe a su médico inmediatamente y deje el tratamiento si usted nota cualquiera de los siguientes efectos:
· erupción cutánea con picazón repentina (urticaria), hinchazón de manos, pies, tobillos, cara, labios, boca o garganta, dificultad para respirar, descenso de la tensión arterial o debilidad.
Usted puede sufrir los siguientes efectos secundarios:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
· reacciones locales en la piel tales como enrojecimiento, ardor, picor, enrojecimiento inflamatoria de la piel, erupción, opcionalmente con pústulas o pápulas.
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 en 10 000 usuarios):
· reacciones de hipersensibilidad o reacciones alérgicas locales (dermatitis de contacto).
En los pacientes que usan medicamentos del mismo grupo que el diclofenaco externamente, casos aislados de erupción cutánea generalizada, reacciones de hipersensibilidad tales como hinchazón de la piel y las membranas mucosas y reacciones anafilácticas con se ha informado de trastornos de reacciones de regulación circulatorio y sensibilidad a la luz agudas.
La absorción de diclofenac en el cuerpo a través de la piel es muy baja en comparación con la concentración de fármaco en la sangre después de la administración oral de la sustancia. El riesgo de efectos secundarios inducidos por el tratamiento oral (tales como trastornos gastrointestinales, respiratorias y riñón), mientras que el uso del parche parece muy baja.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr .
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE ANTALCALM 140 mg apósito adhesivo medicamentoso?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje exterior y en el sobre después de CAD. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
Almacenar a temperaturas no superiores a 30 ° C.
Almacenar en el envase original para protegerlo de la luz.
El mantenimiento de la bolsa sellada para protegerlo de la luz y de secado.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
No utilice ANTALCALM si se observa que el producto está dañado.
Los apósitos usados deben ser dobladas por la mitad, con el lado adhesivo hacia el interior.
No tire los medicamentos al alcantarillado o en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
Que contiene ANTALCALM 140 mg yeso medicado
· El ingrediente activo es diclofenac sódico.
Cada apósito adhesivo medicamentoso contiene 140 mg de diclofenac sódico.
· Los demás componentes son:
capa de soporte:
no tejido de poliéster
La capa de adhesivo:
copolímero básico de metacrilato de butilo
copolímero de acrilatos y acetato de vinilo
Macrogol 600 (estearato)
oleato de sorbitán
Película de protección:
Papel revestido con una monocapa de silicona
Forma farmacéutica y contenido
Aspecto ANTALCALM 140 mg de yeso medicado y el contenido del envase
ANTALCALM es en forma de blanco yesos autoadhesivos de 10x14 cm, que consta de un respaldo no tejido en un lado y de papel en el otro.
ANTALCALM está disponible en paquetes de 2, 5 y 10 parches, cada parche está acondicionado en bolsitas individuales.
Todos los tamaños pueden ser comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
PIERE Fabre
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
PIERE Fabre
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
ITALIANA SPA LABORATORI BOUTY
Strada Statale # 11 PADANA SUPERIORE KM 160
20060 Cassina de PECCHI (MI)
ITALIA
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres: De conformidad con los reglamentos.
[Para ser completado más tarde por el titular]
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se revisó el folleto en
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
Sin objeto.
acción local Anti-inflamatorio
. Presentaciones . Composición . Indicaciones . Contra-indicaciones . Advertencia . El embarazo y la lactancia . Modo de empleo y dosis . Consejos . Las reacciones adversas . léxico
ANTALCALM 1%: yeso medicado; caja de 5 piezas.
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Laboratorio Pierre Fabre Medicamento
| p yeso | |
| diclofenaco sódico | 140 mg |
La dosis usual:
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