AVISO
ANSM - Actualizado: 26/07/2017
Nombre del medicamento
DOLIPRANELIQUIZ 300 mg SUGAR bolsa suspensión oral endulzado maltitol líquido y sorbitol
paracetamol
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
Si usted experimenta efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de 3 días en caso de fiebre o 5 días en caso de dolor.
No permita que este medicamento fuera del alcance de los niños.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué DOLIPRANELIQUIZ 300 mg SUGAR bolsa suspensión oral endulzado maltitol líquido y sorbitol y en qué casos se utiliza para?
2. ¿Qué necesita saber antes de tomar la bolsa suspensión DOLIPRANELIQUIZ 300 mg por vía oral SUGAR endulzada líquido de maltitol y sorbitol?
3. Cómo tomar DOLIPRANELIQUIZ 300 mg SUGAR bolsa de suspensión oral azucarado líquido de maltitol y sorbitol?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación DOLIPRANELIQUIZ 300 mg SUGAR bolsa suspensión oral endulzado maltitol líquido y sorbitol?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ DOLIPRANELIQUIZ SUGAR-FREE 300 mg, suspensión oral en sobres endulzado maltitol líquido y sorbitol y para qué se utiliza?
Farmacoterapéutico otros analgésicos y antipiréticos - código ATC: N02BE01
DOLIPRANELIQUIZ 300 mg de azúcar es un analgésico (alivia el dolor) y un antipirético (reduce fiebre).
El ingrediente activo de este fármaco es paracetamol.
Se utiliza para tratar el dolor y / o fiebre, por ejemplo, en caso de dolor de cabeza, con una enfermedad similar a la gripe, dolor dental, dolor, períodos dolorosos.
Esta presentación es para niños de 16 a 48 kg (aproximadamente de 4 a 15 años). Lea la sección de "dosificación".
Para niños con un peso diferente, hay otras presentaciones de paracetamol, la dosis es más adecuado. No dude en preguntar a su médico o farmacéutico.
2. ¿Qué información ANTES DE TOMAR DOLIPRANELIQUIZ 300 mg maltitol líquido SUGAR-FREE, suspensión oral en sobres endulzado y sorbitol?
Nunca dar DOLIPRANELIQUIZ 300 mg Azúcar:
· Si el niño es alérgico (hipersensible) a la sustancia activa (paracetamol) o a cualquiera de los otros ingredientes en DOLIPRANELIQUIZ 300 mg de azúcar. Una lista de los componentes en la sección 6.
· Si su hijo tiene una enfermedad hepática grave.
Este medicamento contiene acetaminofén. Otros fármacos contienen. Asegúrese de que no se toman otros medicamentos que contienen paracetamol, y si han sido adquiridos sin receta médica. No mezcle, a fin de no exceder la dosis diaria recomendada. ( Ver "Dosis " y "síntomas e instrucciones en caso de sobredosis") |
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de utilizar DOLIPRANELIQUIZ 300 mg de azúcar.
Tenga cuidado con DOLIPRANELIQUIZ 300 mg de azúcar:
· Si el dolor persiste por más de 5 días o fiebre durante más de 3 días o en caso de eficacia insuficiente u otros signos ocurrir, no continuar el tratamiento sin consultar a su médico.
· Paracetamol puede causar trastornos de la función hepática.
· Usted debe buscar el consejo de su médico antes de tomar este medicamento a su hijo:
o si tiene una enfermedad hepática o renal severa,
o si sufre de deshidratación,
o si sufre por ejemplo, de la desnutrición crónica, si es el ayuno, si ha perdido mucho peso recientemente, si se logra el virus del SIDA o la hepatitis viral crónica, si sufre CF (enfermedad genética y hereditaria caracterizada por infecciones respiratorias especialmente graves), o si la enfermedad logrado Gilbert (enfermedad hereditaria asociada con un aumento de bilirrubina en la sangre).
o en caso de alergia a la aspirina y / o antiinflamatorio no esteroideo
· Para su información: No se recomienda el consumo de bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
· Si la retirada alcoholismo crónico reciente, se incrementa el riesgo de daño hepático.
· Cuando se administra en niños, la dosis depende de su peso (ver "Cómo DOLIPRANELIQUIZ 300mg?")
· En la hepatitis viral aguda, suspenda su uso y consulte a su médico.
Los análisis de sangre
Informe a su médico si DOLIPRANELIQUIZ 300 mg SUGAR su hijo y debe hacer un análisis de sangre, ya que puede distorsionar los resultados de ácido úrico (ácido úrico) y el azúcar (glucosa) en la sangre.
En caso de duda no dude en pedir su médico o farmacéutico.
niños
Sin objeto.
Otros medicamentos y DOLIPRANELIQUIZ 300 mg SUGAR suspensión oral bolsa endulzado maltitol líquido y sorbitol
Informe a su médico o farmacéutico si su hijo está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
No tome otros medicamentos que contienen paracetamol. Es posible sobredosis.
No asocia esta medicina a catiorésine sulfosodique (sustancia activa utilizada en casos de hiperpotasemia, un exceso de potasio en la sangre): la combinación puede causar un riesgo de necrosis del colon que puede ser fatal.
Si su hijo es una terapia anticoagulante oral (warfarina o warfarina), teniendo DOLIPRANELIQUIZ SUGAR-FREE a dosis máximas de más de cuatro días 300 mg requerir pruebas de laboratorio de vigilancia incluyendo INR mejorada. En este caso, consulte a su médico.
La eficacia de paracetamol puede reducirse si se toma resinas quelantes simultáneamente - fármaco que disminuye los niveles de colesterol en la sangre (un palo de más de 2 horas entre las 2 dosis).
Si su hijo recibe junto paracetamol, el tratamiento con flucloxacilina (un antibiótico), puede tener una acidosis metabólica (sangre demasiado ácido para causar una frecuencia de respiración rápida).
La toxicidad del paracetamol puede aumentar, si su hijo es:
· fármacos potencialmente tóxicos para el hígado
· Los fármacos que promueven la producción del metabolito tóxico del paracetamol como un medicamentos anticonvulsivos (fenobarbital, fenitoína, carbamazepina, topiramato)
· La rifampicina (antibiótico),
· Al mismo tiempo, como el alcohol.
DOLIPRANELIQUIZ 300 mg SUGAR bolsa suspensión oral endulzado maltitol líquido y sorbitol con alimentos, bebidas y alcohol
El consumo de bebidas alcohólicas durante no se recomienda el tratamiento.
Embarazo y la lactancia
Una información: si es necesario, DOLIPRANELIQUIZ 300 mg SUGAR bolsa suspensión oral maltitol líquido endulzado y sorbitol pueden utilizarse durante el embarazo. Usted debe tomar la dosis más baja posible para reducir el dolor y / o fiebre y esto, durante el menor tiempo posible. Póngase en contacto con su médico o farmacéutico si el dolor y / o fiebre no disminuye o si necesita tomar este medicamento con más frecuencia.
En el uso normal, el paracetamol se puede utilizar durante la lactancia.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
Sin objeto.
Conducción y uso de máquinas
Sin objeto.
DOLIPRANELIQUIZ 300 mg SUGAR bolsa suspensión oral endulzado maltitol líquido y sorbitol contiene:
· Este medicamento contiene azúcares (sorbitol y maltitol líquido). Su uso no está recomendado en pacientes con intolerancia a la fructosa (enfermedad hereditaria rara).
· Si su médico le ha dicho que su hijo tiene una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
· Este medicamento contiene un agente azo colorante (E122 azorrubina), hidroxibenzoato de etilo, metilo y propilo (Nipasept) y puede causar reacciones alérgicas.
3. CÓMO DOLIPRANELIQUIZ 300 mg SUGAR bolsa suspensión oral endulzados maltitol líquido y sorbitol?
Siempre tome este medicamento exactamente como su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
Esta presentación es para niños de 16 a 48 kg (aproximadamente de 4 a 15 años).
Para niños con un peso diferente, hay otras presentaciones de paracetamol, la dosis es más adecuado. No dude en preguntar a su médico o farmacéutico.
dosificación
La dosificación de paracetamol depende del peso del niño. Las edades se mencionan a título informativo.
Si usted no sabe el peso del niño debe sopesar con el fin de dar la dosis más adecuada.
Paracetamol viene en muchos ensayos, para adaptar el tratamiento al peso de cada niño.
La dosis diaria recomendada de paracetamol es de aproximadamente 60 mg / kg / día, dividido en 4 o 6 tomada, o alrededor de 15 mg / kg cada 6 horas o 10 mg / kg cada cuatro horas.
Ejemplos:
· Para un niño de 16 a 24 kg (aproximadamente de 4 a 9 años): La dosis habitual es de 1 bolsita por dosis, que se repite si es necesario después de 6 horas, sin exceder 4 sobres al día.
· Para un niño de 25 a 30 kg (aproximadamente de 8 a 11 años): La dosis habitual es de 1 bolsita por dosis, que se repite si es necesario después de 4 horas, que no exceda de 6 sobres por día.
· Para un niño de 31 a 48 kg (aproximadamente de 10 a 15 años): La dosis habitual es de 2 sobres adoptadas para renovar si es necesario después de 6 horas sin exceder 8 sobres al día.
EN CASO DE DUDA, contacte con su médico o farmacéutico.
Si siente que el efecto de 300 mg DOLIPRANELIQUIZ azúcar es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Método y vía de administración
Este medicamento se utiliza por vía oral.
La suspensión se puede beber puro o diluido en una pequeña cantidad de bebida (por ejemplo, agua, leche, zumo de fruta).
Además, si su hijo tiene fiebre superior a 38,5 ° C, se puede mejorar la eficacia del tratamiento farmacológico por lo siguiente:
· Descubre su hijo
· Bebo,
· No deje a su hijo en un lugar caliente.
EN CASO DE DUDA, contacte con su médico o farmacéutico.
La frecuencia de administración
tomas regulares para evitar oscilaciones del dolor o la fiebre:
· Las capturas deben ser espaciadas uniformemente, incluso durante la noche, preferiblemente 6 horas y al menos 4 horas (se refieren a la sección de "dosificación").
· Si su hijo tiene una enfermedad grave del riñón (insuficiencia renal grave), debe esperar por lo menos 8 horas entre cada salida (s) bolsa.
Duración del tratamiento
A menos que el consejo médico, la duración del tratamiento es limitada:
· 5 días en caso de dolor,
· en 3 días en caso de fiebre.
Pare el uso y consulte a su médico de inmediato:
· Si el dolor persiste por más de 5 días o fiebre dura más de 3 días
· si el dolor o la fiebre empeora,
· o si aparecen nuevos síntomas.
Si usted ha dado a su hijo más DOLIPRANELIQUIZ 300 mg suspensión SIN AZÚCAR, oral en sobres endulzado con maltitol y sorbitol líquido debe:
Consulte con su médico o emergencias médicas.
La dosis diaria máxima de paracetamol no debe exceder de 80 mg / kg / día.
La sobredosis puede causar enfermedad del hígado (insuficiencia hepática), una hemorragia gastrointestinal, una enfermedad del cerebro (encefalopatía), coma, o incluso la muerte, especialmente entre las poblaciones de mayor riesgo, como los niños pequeños, los ancianos y en ciertas situaciones (enfermedad hepática, alcoholismo, desnutrición crónica).
En las primeras 24 horas, los principales síntomas de envenenamiento son náuseas, vómitos, pérdida de apetito, dolor abdominal, palidez.
La sobredosis puede resultar también: un trastorno del páncreas (pancreatitis), una amilasa (aumento de la amilasa en la sangre), enfermedad renal (insuficiencia renal aguda) y un problema de la sangre en el que las células rojas de la sangre, células sanguíneas blancos y las plaquetas están reducidos en número que conduce:
· Fatiga, falta de aliento y palidez:
· infecciones frecuentes acompañadas de fiebre, escalofríos intensos, dolor de garganta o úlceras en la boca,
· Una tendencia a sangrar o presentar hematomas espontáneos, hemorragias nasales.
Si olvidó tomar o dar su DOLIPRANELIQUIZ 300 mg suspensión oral niño SIN AZÚCAR, en sobres endulzadas líquido de maltitol y sorbitol:
No le dé una dosis doble para compensar la dosis que se olvidó de dar.
Si deja de tomar DOLIPRANELIQUIZ 300 mg bolsa de suspensión oral endulzadas con azúcar líquido de maltitol y sorbitol:
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
· En raras ocasiones, se puede producir una reacción alérgica:
o Botones y / o enrojecimiento en la piel,
o urticaria,
o Hinchazón repentina de la cara y el cuello que puede causar dificultad para respirar (angioedema)
o malestar brutal con caída significativa de la presión sanguínea (shock anafiláctico).
Si se produce una alergia, tiene que dejar de darle a su hijo el medicamento y consulte a su médico de inmediato. En el futuro, usted nunca tendrá que volver a darle a su hijo los medicamentos que contienen paracetamol.
· Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves
· Excepcionalmente, el fármaco puede reducir el número de ciertas células sanguíneas: glóbulos blancos (leucopenia, neutropenia), plaquetas (trombocitopenia) puede manifestarse por sangrado de la nariz o las encías. En este caso, consultar a un médico.
· Otros efectos secundarios posibles (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): trastornos de la función hepática, disminución significativa en ciertas células blancas de la sangre que pueden causar infecciones graves (agranulocitosis), la destrucción de los glóbulos rojos (anemia hemolítico en pacientes con glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, erupción placa roja redondeado con prurito y sensación de ardor, dejando manchas de color que pueden aparecer en los mismos lugares en caso de recuperación de la droga (exantema fijo medicamentoso) , dolor localizado en el pecho que puede irradiarse al hombro izquierdo y la mordaza de alérgico (síndrome de Kounis), dificultad para respirar (broncoespasmo). en este caso, consultar a un médico.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN DOLIPRANELIQUIZ 300 mg SUGAR bolsa suspensión oral endulzado maltitol líquido y sorbitol?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice DOLIPRANELIQUIZ 300 mg azúcar después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
Almacenar a una temperatura que no exceda de 30 ° C.
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Que contiene DOLIPRANELIQUIZ 300 mg SUGAR bolsa suspensión oral maltitol líquido endulzado y sorbitol
· El (la) sustancia (s) activa (s) es (son):
El paracetamol ................................................. .................................................. ................ 300 mg
Si una bolsita de 12,5 ml
· Los demás componentes son:
El ácido málico, goma de xantano, maltitol líquido (LYCASIN), sorbitol en 70 por ciento de sorbitol cristalizable, ácido cítrico anhidro, hidroxibenzoato, metilo y de propilo (Nipasept), azorrubina (E122), aroma de fresa *, agua purificada (véase la sección 2, "DOLIPRANELIQUIZ contiene 300 mg de azúcar").
* Composición del sabor de fresa: sustancias aromatizantes idénticas a las naturales, aromatizantes naturales, propilenglicol, alcohol bencílico, etil maltol, maltol
¿Qué DOLIPRANELIQUIZ 300 mg SUGAR bolsa suspensión oral endulzado maltitol líquido y sorbitol, y el contenido del recipiente
Aspecto de DOLIPRANELIQUIZ 300 mg SUGAR bolsa suspensión oral endulzado maltitol líquido y sorbitol, y el contenido del recipiente
Este medicamento está en forma de suspensión oral en sobres de 12,5 ml.
Recuadro 12 o 100 sobres.
Titular de la autorización de comercialización
Sanofi-Aventis FRANCIA
82 Avenue RASPAIL
94250 GENTILLY
Operador de la autorización en el mercado
Sanofi-Aventis FRANCIA
82 Avenue RASPAIL
94250 GENTILLY
fabricante
A. Nattermann & CIE GMBH
NATTERMANNALLEE 1
50829 Colonia
ALEMANIA
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
{} Mes años.
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
Junta de educación para la salud:
QUÉ HACER SI FIEBRE:
La temperatura normal del cuerpo varía de una persona a otra y entre 36,5 ° C y 37,5 ° C. Un aumento de la temperatura más allá de 38 ° C se puede considerar una fiebre, pero no se recomienda para tratar la fiebre con la medicación por debajo de 38,5 ° C.
Este producto es para niños de 16 a 48 kg (aproximadamente de 4 a 15 años).
Si los síntomas como fiebre causas son demasiado molestos, puede darle a su hijo el medicamento que contiene paracetamol, respetando las dosis indicadas.
Para evitar la deshidratación, beber frecuentemente considerar la posibilidad de su hijo.
Si su hijo tiene fiebre superior a 38,5 ° C, se puede mejorar la eficacia del tratamiento farmacológico por lo siguiente:
· Descubre su hijo
· Bebo,
· No deje a su hijo en un lugar caliente.
Con esta droga, fiebre debe caer rápidamente, sin embargo:
· Si otros signos inusuales aparecen
· Si la fiebre persiste más de 3 días o si empeora,
· Si los dolores de cabeza se vuelven violentos, o en caso de vómitos.
CONSULTAR su médico inmediatamente.
¿QUÉ HACER EN CASO DE DOLOR:
· La intensidad de la percepción del dolor y la capacidad de resistir que varía de persona a persona.
· Si no hay mejoría después de 5 días de tratamiento,
· Si el dolor es intenso, inesperado y se produce bruscamente (incluyendo dolor severo en el pecho) y / o por el contrario se plantea regularmente,
· Si se acompaña de otros signos como un estado de malestar general, fiebre general, la hinchazón inusual de la zona dolorosa, disminución de la fuerza en una extremidad,
· Si su hijo se despierta por la noche
CONSULTAR su médico inmediatamente.