AVISO
ANSM - Actualizado: 26/07/2017
Nombre del medicamento
DOLIPRANETABS 500 mg comprimidos recubiertos con película
paracetamol
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si usted experimenta efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de 3 días en caso de fiebre, o 5 días en caso de dolor.
No permita que este medicamento fuera del alcance de los niños.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué DOLIPRANETABS 500 comprimidos recubiertos con película mg y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de tomar DOLIPRANETABS 500 mg película?
3. Cómo tomar DOLIPRANETABS 500 mg película?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación DOLIPRANETABS película 500 mg?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ DOLIPRANETABS 500 mg película Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Grupo farmacoterapéutico: otros fármacos analgésicos y antipiréticos
Código ATC: N02BE01.
DOLIPRANETABS es un analgésico (alivia el dolor) y un antipirético (fiebre disminuye).
El ingrediente activo de este fármaco es paracetamol.
Se utiliza para tratar el dolor y / o fiebre, por ejemplo, en caso de dolor de cabeza, con una enfermedad similar a la gripe, dolor dental, dolor, períodos dolorosos.
Esta presentación es para adultos y niños de 27 kg (de 8 años). Lea la sección de "dosificación".
Para los niños que pesan menos de 27 kg, hay otras presentaciones de paracetamol. No dude en preguntar a su médico o farmacéutico.
Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de 3 días en caso de fiebre, o después de 5 días en caso de dolor.
2. ¿Qué información ANTES DE TOMAR USAR DOLIPRANETABS 500 mg película?
Nunca DOLIPRANETABS 500 comprimidos recubiertos con película mg:
· si es alérgico (hipersensible) a la sustancia activa (paracetamol) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento enumerados en la sección 6.
· Si usted tiene una enfermedad hepática grave.
· Para tratar a un niño menor de 6 años, ya que puede tragar y ahogarse a través. Use otra forma.
IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.
Este medicamento contiene acetaminofén. Otros fármacos contienen. Asegúrese de que no se toman otros medicamentos que contienen paracetamol, y si han sido adquiridos sin receta médica. No mezcle, a fin de no exceder la dosis diaria recomendada. ( Ver "Dosis " y "síntomas e instrucciones en caso de sobredosis") |
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar DOLIPRANETABS 500 mg comprimidos recubiertos con película .
Tenga cuidado con DOLIPRANETABS:
· Si el dolor persiste por más de 5 días o fiebre durante más de 3 días o en caso de eficacia insuficiente u otros signos ocurrir, no continuar el tratamiento sin consultar a su médico.
· Paracetamol puede causar trastornos de la función hepática.
· Usted debe hablar con su médico antes de tomar este medicamento:
o Si usted es un adulto que pesa menos de 50 kg
o Si usted tiene enfermedad del hígado o enfermedad renal grave,
o Si usted bebe alcohol con frecuencia o ha dejado de beber alcohol recientemente,
o Si usted sufre de deshidratación,
o Si usted tiene, por ejemplo, la desnutrición crónica, aún en ayunas, si ha perdido mucho peso recientemente, si tiene más de 75 o si es mayor de 65 años y que tienen enfermedades de larga duración si está infectado con el virus del SIDA o la hepatitis viral crónica, si usted sufre de fibrosis quística (enfermedad genética y hereditaria caracterizada por infecciones respiratorias graves en particular), o si usted está sufriendo de la enfermedad de Gilbert (enfermedad hereditaria asociado con un aumento del nivel de bilirrubina en la sangre)
o Si es alérgico a la aspirina y / o no esteroide anti-inflamatorio.
· No se recomienda el consumo de bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
· Si la retirada alcoholismo crónico reciente, se incrementa el riesgo de daño hepático.
· Cuando se administra en los niños, la dosis depende de su peso (ver "Cómo DOLIPRANETABS 500 mg comprimidos recubiertos con película").
· En la hepatitis viral aguda, suspender el tratamiento y contactar con su médico.
Los análisis de sangre
Informe a su médico si está tomando DOLIPRANETABS y que tiene que hacer un análisis de sangre, ya que puede afectar a los resultados de su ácido úrico (ácido úrico) y el azúcar (glucosa) en la sangre.
En caso de duda no dude en pedir su médico o farmacéutico.
Otros medicamentos y DOLIPRANETABS 500 mg comprimidos recubiertos con película
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.
No tome otros medicamentos que contienen paracetamol. Es posible sobredosis.
Si sigue una terapia oral con anticoagulantes (warfarina o warfarina), teniendo DOLIPRANETABS las dosis más altas (4 g / día) durante más de 4 días requieren pruebas de laboratorio de vigilancia incluyendo INR mejorada. En este caso, consulte a su médico.
La eficacia de paracetamol puede reducirse si se toma simultáneamente secuestrantes (medicamentos que reducen los niveles de colesterol en la sangre): Siga un intervalo de tiempo de 2 horas entre las 2 dosis.
Si obtiene junto con paracetamol, el tratamiento con flucloxacilina (un antibiótico), que puede tener una acidosis metabólica (haciendo que la sangre demasiado ácida una aceleración de la frecuencia respiratoria).
La toxicidad del paracetamol puede aumentar si toma:
· fármacos potencialmente tóxicos para el hígado
· medicamentos que promueven la producción del metabolito tóxico del paracetamol como un medicamentos anticonvulsivos (fenobarbital, fenitoína, carbamazepina, topiramato)
· rifampicina (antibiótico)
· al mismo tiempo alcohol
DOLIPRANETABS 500 mg comprimidos recubiertos con película con alimentos, bebidas y alcohol
El consumo de bebidas alcohólicas durante no se recomienda el tratamiento.
El embarazo, la lactancia y la fertilidad
Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo y la lactancia
Este medicamento puede ser utilizado durante el embarazo y la lactancia. Use la dosis más baja posible para reducir el dolor y / o fiebre, por un período tan corto como sea posible y lo menos posible. Póngase en contacto con su médico o partera si el dolor y / o fiebre no disminuye o si necesita tomar este medicamento con mayor frecuencia durante el embarazo.
fertilidad
Es posible que el paracetamol puede afectar a la fertilidad de las mujeres, de modo reversible al suspender el tratamiento.
deporte
Sin objeto.
Conducción y uso de máquinas
Sin objeto.
DOLIPRANETABS 500 mg comprimido recubierto contiene
Sin objeto.
3. Cómo tomar DOLIPRANETABS 500 mg película?
Siempre tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
Esta presentación es para adultos y niños de 27 kg (aproximadamente de 8 años).
La dosificación de paracetamol depende del peso del niño; edades se mencionan a título informativo.
Si usted no sabe el peso del niño debe sopesar con el fin de dar la dosis más adecuada.
Paracetamol viene en muchos ensayos, para adaptar el tratamiento al peso de cada niño.
La dosis diaria recomendada de paracetamol es de aproximadamente 60 mg / kg por día, dividida en 4 o 6 puntos de venta, o alrededor de 15 mg / kg cada 6 horas o 10 mg / kg cada 4 horas (ver también párrafos que siguen dependiendo de su peso).
· Los niños con un peso de 27 a 40 kg (aproximadamente de 8 a 13 años), la dosis habitual es de 1 comprimido por dosis, repetir si es necesario después de 6 horas, para no exceder de 4 tabletas al día.
· Los niños con un peso de 41 a 50 kg (aproximadamente de 12 a 15 años), la dosis habitual es de 1 comprimido por dosis, repetir si es necesario después de 4 horas, que no exceda de 6 comprimidos por día.
· Adultos y niños de 50 kg (desde aproximadamente 15 años), la dosis habitual es de 1 o 2 tabletas por dosis de acuerdo con la intensidad del dolor, repetirse si es necesario después de 4 horas mínimo .
dosis de paracetamol a nunca exceda:
· En un adulto o un niño que pesa más de 50 kg:
Por lo general, no es necesario más de 3 gramos de acetaminofeno por día (6 comprimidos por día). Sin embargo, si usted tiene más severo dolor, y sólo en el consejo de su médico o farmacéutico, la dosis total puede ser aumentado a 4 gramos por día (8 comprimidos al día). Si siente que el efecto de DOLIPRANETABS 500 comprimidos recubiertos con película mg es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Nunca tome más de 4 gramos de paracetamol por día (teniendo en cuenta que todos los medicamentos que contienen paracetamol en su fórmula).
En caso de enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave), la captura debe estar espaciado de 8 horas, y la dosis diaria total no debe exceder de 6 comprimidos (3 g).
situaciones especiales
La dosis diaria máxima no debe exceder de 60 mg / kg / día (sin exceder 3 g al día) en las siguientes situaciones:
· Si usted es un adulto que pesa menos de 50 kg
· Si usted tiene enfermedad del hígado o enfermedad renal grave,
· si bebe alcohol con frecuencia o ha dejado de beber alcohol recientemente,
· Si usted sufre de deshidratación,
· Si usted tiene, por ejemplo, la desnutrición crónica, aún en ayunas, si usted ha perdido recientemente mucho peso, si tiene más de 75 o si es mayor de 65 años y que tienen enfermedades de larga duración si está infectado con el virus del SIDA o la hepatitis viral crónica, si usted sufre de fibrosis quística (enfermedad genética y hereditaria caracterizada por infecciones respiratorias graves en particular), o si usted está sufriendo de la enfermedad de Gilbert (enfermedad hereditaria asociado con un aumento del nivel de bilirrubina en la sangre).
Método y vía de administración
Este medicamento se utiliza por vía oral.
Debe tragar el comprimido en sí con una bebida (por ejemplo, agua, leche, zumo de fruta).
La tableta se toma contra-indicado en niños menores de 6, ya que puede tragar y ahogar a través. Use otra forma.
Además, si su hijo tiene fiebre superior a 38,5 ° C, se puede mejorar la eficacia del tratamiento farmacológico por lo siguiente:
· Descubre su hijo
· Bebo,
· No deje a su hijo en un lugar caliente.
La frecuencia de administración
· tomas regulares para prevenir el dolor o la fiebre regresa: véase la sección "Dosis".
· Las capturas deben estar uniformemente espaciados, incluyendo la noche, al menos 4 horas (se refieren a la sección de "dosificación").
· Si usted tiene una enfermedad grave del riñón (insuficiencia renal grave), debe esperar por lo menos 8 horas entre cada salida (s) tableta.
Duración del tratamiento
A menos que el consejo médico, la duración del tratamiento es limitada:
· 5 días si el dolor
· en 3 días en caso de fiebre
Pare el uso y consulte a su médico de inmediato:
· Si el dolor persiste por más de 5 días o fiebre durante más de 3 días
· si el dolor o la fiebre empeora
· o si aparecen nuevos síntomas
Si usted ha tomado más DOLIPRANETABS 500 comprimidos recubiertos con película mg del que debiera:
Consulte con su médico o farmacéutico o emergencias médicas.
La sobredosis puede causar enfermedad del hígado (insuficiencia hepática), una hemorragia gastrointestinal, una enfermedad del cerebro (encefalopatía), coma, o incluso la muerte, especialmente entre las poblaciones de mayor riesgo, como los niños pequeños, los ancianos y en ciertas situaciones (enfermedad hepática, alcoholismo, desnutrición crónica). En las primeras 24 horas, los principales síntomas de envenenamiento son náuseas, vómitos, pérdida de apetito, dolor abdominal, palidez.
La sobredosis puede resultar también: un trastorno del páncreas (pancreatitis), una amilasa (aumento de la amilasa en la sangre), enfermedad renal (insuficiencia renal aguda), y un problema de la sangre en el que las células rojas de la sangre, los glóbulos blancos y las plaquetas están reducidos en número que conduce:
· fatiga, falta de aliento y palidez;
· infecciones frecuentes con fiebre y escalofríos intensos, dolor de garganta o úlceras en la boca;
· una tendencia a sangrar o presentar hematomas espontáneos, hemorragias nasales.
Si se olvida de DOLIPRANETABS 500 mg comprimidos recubiertos con película:
No tome una dosis doble para compensar la dosis que se ha olvidado tomar.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
· En raras ocasiones, se puede producir una reacción alérgica:
o botón y / o enrojecimiento de la piel
o urticaria
o hinchazón repentina de la cara y el cuello que puede causar dificultad para respirar (angioedema)
o malestar brutal con caída significativa de la presión sanguínea (shock anafiláctico).
Si se produce una alergia, debe dejar de tomar inmediatamente este medicamento y consulte a su médico de inmediato. En el futuro, nunca se necesita tomar medicamentos que contienen paracetamol.
· En casos muy raros de reacciones cutáneas graves han sido reportados.
· Excepcionalmente, el fármaco puede reducir el número de ciertas células sanguíneas: glóbulos blancos (leucopenia, neutropenia), plaquetas (trombocitopenia) puede manifestarse por sangrado de la nariz o las encías. En este caso, consultar a un médico.
· Otros efectos secundarios posibles (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): trastornos de la función hepática, disminución significativa en ciertas células blancas de la sangre que pueden causar infecciones graves (agranulocitosis), la destrucción de los glóbulos rojos (anemia hemolítico en pacientes con deshydrognénase glucosa-6-fosfato), erupción cutánea en parches rojos son redondeadas de picazón y ardor, dejando manchas de color que pueden aparecer en los mismos lugares en caso de recuperación de la droga (exantema fijo medicamentoso ), dolor localizado en el pecho que puede irradiarse al hombro izquierdo y la mordaza de origen alérgico (síndrome Kounis), dificultad para respirar (broncoespasmo).
En este caso, consultar a un médico.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN DOLIPRANETABS 500 mg película?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el envase.
No hay condiciones especiales de conservación.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué DOLIPRANETABS contiene 500 mg comprimidos recubiertos con película
· El principio activo es:
El paracetamol ................................................. .................................................. ................. 500.00 mg
· Los demás componentes son: almidón de maíz pregelatinizado, hidroxipropilcelulosa, talco, estearato de magnesio, Opadry (alcohol de polivinilo, macrogol 3350, talco).
¿Qué DOLIPRANETABS 500 comprimidos recubiertos con película mg y el contenido del paquete
Este medicamento está en forma de comprimido recubierto con película.
Box 8, 10, 12, 16, 20 o 100.
Todos los tamaños pueden ser comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Sanofi Aventis FRANCIA
82 Avenue RASPAIL
94250 GENTILLY
Operador de la autorización en el mercado
Sanofi Aventis FRANCIA
82 Avenue RASPAIL
94250 GENTILLY
fabricante
CHINOIN farmacéuticos y químicos obras privadas CO; LTD
Lévai UTCA 5
2112 Veresegyház
HUNGRÍA
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
{} Mes años.
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
Junta de educación para la salud:
QUÉ HACER SI FIEBRE:
La temperatura normal del cuerpo varía de una persona a otra y entre 36,5 ° C y 37,5 ° C. Un aumento de la temperatura más allá de 38 ° C se puede considerar una fiebre, pero no se recomienda para tratar la fiebre con la medicación por debajo de 38,5 ° C.
Este medicamento es para adultos y niños de 27 kg (alrededor de 8 años).
Si los síntomas como fiebre causas son demasiado molestos, puede tomar este medicamento que contenga acetaminofén respetando las dosis indicadas.
Para evitar la deshidratación, no olvide beber con frecuencia.
Con esta droga, fiebre debe bajar rápidamente. Sin embargo:
· si otros signos inusuales aparecen
· si la fiebre persiste más de 3 días o si empeora,
· Si los dolores de cabeza se vuelven violentos, o en caso de vómitos.
CONSULTAR su médico inmediatamente.
¿QUÉ HACER EN CASO DE DOLOR:
La intensidad de la percepción del dolor y la capacidad de resistir que varía de persona a persona.
· Si no hay mejoría después de 5 días de tratamiento,
· Si el dolor es intenso, inesperado y se produce bruscamente (incluyendo dolor severo en el pecho) y / o por el contrario se plantea regularmente,
· Si se acompaña de otros signos como un estado de malestar general, fiebre general, la hinchazón inusual de la zona dolorosa, disminución de la fuerza en una extremidad,
· Si se despierta por la noche.
CONSULTAR su médico inmediatamente.