AVISO
ANSM - Actualizado: 23/06/2016
Nombre del medicamento
BEDELIX, polvo para suspensión oral en sobres
montmorillonita Beidellitique
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si usted experimenta efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor.
No permita que este medicamento fuera del alcance de los niños.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué BEDELIX, polvo para suspensión oral en sobres y en qué casos se utiliza?
2. Lo que debe saber antes de tomar <> BEDELIX, polvo para suspensión oral en sobres?
3. ¿Cómo BEDELIX, polvo para suspensión oral en sobres?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación BEDELIX, polvo para suspensión oral en sobres?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ BEDELIX, polvo para suspensión oral en sobres y lo que es UTILIZA?
Grupo farmacoterapéutico: OTRAS INTESTINO ADSORBENTE -
código ATC: A07BC05
Funciona mediante la protección de las paredes (mucosa) de su estómago y los intestinos.
Se utiliza en el tratamiento sintomático del síndrome del intestino irritable es decir, para tratar los síntomas asociados con la enfermedad funcional del intestino (enfermedad que afecta el funcionamiento del intestino).
2. ¿Qué información antes de tomar BEDELIX, polvo para suspensión oral en sobres?
Nunca BEDELIX, polvo para suspensión oral en sobres:
· Si es alérgico (hipersensible) a la sustancia activa (montmorillonita beidellitique) o cualquiera de los demás componentes de este medicamento enumerados en la sección 6.
· Si usted sufre de una enfermedad que causa estrechamiento de su tracto digestivo.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar BEDELIX, polvo para suspensión oral en sobres.
Si su médico le ha dicho que tiene una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Tenga cuidado con BEDELIX:
Si usted está en diálisis, significa que sus riñones no están funcionando bien y tendrán dificultades para retirar el hidróxido de aluminio que contiene este medicamento. En este caso, no debe tomar este medicamento durante un largo tiempo sin hablar con su médico.
El uso de este medicamento no se recomienda en pacientes con mala absorción de glucosa y galactosa.
Otros medicamentos y BEDELIX, polvo para suspensión oral en sobres
Es necesario espacio y BEDELIX tomando otro medicamento para evitar la disminución de la eficacia de otros tratamientos.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.
BEDELIX, polvo para suspensión oral en sobres con los alimentos y bebidas
Debe tomar BEDELIX entre las comidas o justo antes.
Embarazo y la lactancia
Este medicamento debe utilizarse con precaución durante el embarazo y la lactancia.
Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
deporte
Sin objeto.
Conducción y uso de máquinas
Sin objeto.
BEDELIX, polvo de bolsita para suspensión oral contiene: glucosa.
3. Cómo tomar BEDELIX, polvo para suspensión oral en sobres?
Siempre tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
En general, la dosis oral usual es:
· Adultos: 3 sobres al día en promedio.
· hijos:
o antes de los 2 años: ½ sobre de 1 a 2 veces por día;
o de 2 a 5 años: ½ bolsita 2 a 3 veces por día;
o de 5 a 10 años: 1 sobre 2 veces por día.
Debe disolver el contenido de un sobre en medio vaso de agua o de la mezcla en un alimento semi-líquido, tal como gachas de avena, una compota, puré de patatas, etc.
Si su médico le ha recomendado su uso por vía rectal BEDELIX:
En este caso, tomar de 1 a 3 sobres de BEDELIX 1 a 3 veces por día.
Debe disolver el contenido de la bolsa (s) en 100 ml de agua tibia. A continuación, inserte la suspensión obtenida en el recto usando una jeringa de enema.
La frecuencia de administración
Debe tomar BEDELIX preferiblemente entre las comidas o justo antes.
Duración del tratamiento
Su médico le indicará cuánto tiempo debe tomar este medicamento. Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Si usted ha tomado más BEDELIX, polvo para suspensión oral en sobres que debiera:
Consulte con su médico o farmacéutico. Una posible sobredosis en niños puede provocar vómitos.
Si se olvida de BEDELIX, polvo para suspensión oral en sobres:
Sin objeto.
Si deja de tomar BEDELIX, polvo para suspensión oral en sobres:
Sin objeto.
Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
Los efectos adversos incluyen erupciones cutáneas, angioedema, urticaria y prurito.
Efectos secundarios de informes
Si usted experimenta efectos secundarios, hable con su <,> . Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN BEDELIX, polvo para suspensión oral bolsa?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta después de CAD. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
No bote, saneamiento a la basura> medicamentos. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Que contiene BEDELIX, polvo para suspensión oral en sobres
· El (la) sustancia (s) activa (s) es (son):
beidellitique montmorillonita ................................................ .............................................. 3,000 g
por una bolsa de 3,925 g
· Los demás componentes son gel de hidróxido de aluminio y codesséchés carbonato de magnesio, extracto de regaliz, vainillina, sacarina de sodio y glucosa hidratada.
¿Qué BEDELIX, polvo para suspensión oral bolsa y el contenido del recipiente
Este medicamento está en la forma de un polvo blanco en un sobre. Recuadro 30, 60 o 100 paquetes.
Todos los tamaños pueden ser comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Ipsen Pharma
65 quai Georges Gorse
92100 Boulogne-Billancourt
Operador de la autorización en el mercado
Ipsen Pharma
65 quai Georges Gorse
92100 Boulogne-Billancourt
fabricante
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
Rue Ethe Virton
28100 DREUX
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
