AVISO
ANSM - Actualizado: 30/07/2010
Nombre del medicamento
SMECTALIA 3 g, polvo para suspensión oral en sobres
diosmectita
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento. Contiene información importante acerca de su tratamiento.
· Conserve este prospecto, puede que tenga que volver a leerlo.
· Este medicamento es una especialidad de la automedicación que se puede utilizar sin consulta o receta de un médico.
· La persistencia de los síntomas de empeoramiento o aparición de nuevos trastornos imponer acudir al médico.
Si tienes alguna pregunta, si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿QUÉ SMECTALIA 3 g de polvo para suspensión oral en sobre y para qué se utiliza?
2. ¿Qué información antes de tomar SMECTALIA 3 g polvo para suspensión oral en sobres?
3. CÓMO SMECTALIA 3 g, polvo para suspensión oral bolsa?
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
5. CONSERVACIÓN SMECTALIA 3 g, polvo para suspensión oral bolsa?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ SMECTALIA 3 g de polvo para suspensión oral en sobre y para qué se utiliza?
Clasificación terapéutica
Este medicamento contiene una sustancia activa, diosmectita, que actúa mediante la protección del tracto gastrointestinal.
indicaciones
Este medicamento se utiliza para tratar la diarrea aguda (diarrea aguda) en adultos y en niños mayores de 15 años.
Este tratamiento es un complemento a las medidas dietéticas.
2. ¿Qué información antes de tomar SMECTALIA 3 g polvo para suspensión oral en sobres?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Si su médico le (e) ha dicho una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Contra-indicaciones
Nunca SMECTALIA:
Si es alérgico (hipersensible) a diosmectita o cualquiera de los otros ingredientes en SMECTALIA. Una lista de los componentes en la sección 6 .
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tenga cuidado con SMECTALIA:
No trate de manejar usted mismo los síntomas y consulte inmediatamente a su médico si:
· La diarrea se acompaña de fiebre alta, escalofríos o vómitos persistentes;
· Sus heces contienen moco y / o sangre;
· La diarrea se acompaña de una pérdida repentina de peso (más de 2 kg);
· La diarrea se produce durante o después del tratamiento con antibióticos;
· Usted presenta un campo vulnerable: enfermedad conocida de las válvulas del corazón, el tratamiento que disminuye el sistema inmunitario de su organización (o corriente quimioterapia terapia inmunosupresora).
· Recientemente regresó de un viaje a un país tropical.
No mantenerse el tratamiento contra la diarrea y consulte a su médico si:
· Sus síntomas no mejoran o empeoran después de dos días de tratamiento.
· Usted tiene mucha sed, cansancio o si tiene la lengua seca (signos de deshidratación). Es imperativo ATENCIÓN MÉDICA DE INMEDIATO.
· La diarrea se repiten con frecuencia o que experimentan episodios alternantes de diarrea y estreñimiento.
Tenga especial cuidado con SMECTALIA:
· Este medicamento contiene dos azúcares (glucosa y sacarosa). Su uso no está recomendado en pacientes con intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa y galactosa o sacarasa / isomaltasa (enfermedad hereditaria rara).
· SMECTALIA debe utilizarse con precaución en pacientes con antecedentes de estreñimiento severo.
Este tratamiento es un complemento de la siguiente forma de vida y normas dietéticas:
· Rehidratar a sí mismo por abundantes bebidas, salados o dulces, para compensar la pérdida de líquidos debido a la diarrea (el adulto promedio de ingesta diaria de agua es de 2 litros)
· Aliméntate tiempo para la diarrea:
o con exclusión de ciertos alimentos, especialmente verduras crudas, frutas, verduras, comidas picantes y alimentos o bebidas heladas,
o con énfasis en carnes a la parrilla, arroz.
Interacción con otros medicamentos
Uso de otros medicamentos
Es necesario tomar SMECTALIA espacio de la de otro medicamento para evitar la disminución de la eficacia de otros tratamientos.
Si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, consulte con su médico o farmacéutico.
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y la lactancia
Este medicamento debe utilizarse durante el embarazo sólo en el consejo de su médico.
Si descubre que está embarazada durante el tratamiento, consulte a su médico, ya que sólo él puede juzgar la necesidad de continuar.
Informe a su médico si está amamantando.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Sin objeto.
Lista de excipientes con efecto conocido
Información importante sobre algunos componentes SMECTALIA:
Este medicamento contiene glucosa y sacarosa ( ver también "Tenga especial cuidado con SMECTALIA )
3. CÓMO SMECTALIA 3 g, polvo para suspensión oral bolsa?
Las instrucciones para el uso adecuado
Sin objeto.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
Drogas RESERVADO A Adultos y niños mayores de 15 años.
El tratamiento de la diarrea en los ancianos requieren una atención especial. De hecho, la diarrea puede resultar en la pérdida significativa de agua (deshidratación) que puede tener graves consecuencias en las personas mayores.
dosificación
Comience tomando 1 bolsita (3 g) y luego tomar 1 paquete adicional después de cada nueva heces sin forma que no exceda de 6 sobres por día.
Dosis máxima: 6 bolsas por día. No exceda de 3 días de tratamiento en ausencia de consejo médico. |
Forma de administración
· Este medicamento se utiliza por vía oral.
· Preparar la mezcla justo antes del uso. Verter la bolsita en medio vaso de agua y mezclar bien.
· Tome este medicamento preferentemente entre las comidas.
Duración del tratamiento
La duración máxima del tratamiento es de 3 días en la ausencia de consejo médico.
Si los síntomas no mejoran o empeoran más allá de 2 días o si presenta signos de gravedad (sangre, deshidratación, ...), consulte a su médico.
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Si usted ha tomado más SMECTALIA usted debe:
Consulte con su médico o farmacéutico.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Si se olvida de SMECTALIA:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, SMECTALIA puede causar efectos secundarios, aunque todo el mundo no hay un sujeto.
puede aparecer:
· estreñimiento, que normalmente desaparece una vez que las dosis se disminuyeron. Este efecto puede conducir en casos raros a la interrupción del tratamiento.
· gas
· vómitos
· empeoramiento estreñimiento.
En casos muy raros, puede ocurrir una alergia. La alergia puede manifestarse los siguientes signos:
· urticaria (sensación similar a la picadura de ortigas)
· botones
· prurito
· inflamación de la cara y la garganta (angioedema).
Si experimenta alguno de estos síntomas, debe consultar inmediatamente a un médico.
Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN SMECTALIA 3 g, polvo para suspensión oral bolsa?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice SMECTALIA después de la fecha de caducidad indicada en la caja y la bolsa. La fecha de caducidad es el último día del mes.
condiciones de almacenamiento
No hay condiciones especiales de conservación.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
¿Qué hay SMECTALIA?
El principio activo es:
Diosmectita ................................................. .................................................. ........................................ 3 g
Para una bolsa.
Los demás componentes son:
monohidrato de glucosa, sacarina sódica, aroma de naranja y vainilla (que contiene en particular sacarosa).
Forma farmacéutica y contenido
Lo SMECTALIA y contenido del envase
Este medicamento está en forma de polvo para suspensión oral en sobres. Caja de 18 sobres.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
IPSEN PHARMA
65 GEORGE MUELLE GORSE
92100 Boulogne-Billancourt
explotando
IPSEN PHARMA
65 GEORGE MUELLE GORSE
92100 Boulogne-Billancourt
fabricante
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
CALLE ETHE VIRTON
28100 DREUX
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Afssaps (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
Sin objeto.