AVISO
ANSM - Actualizado: 20/03/2018
Nombre de la droga
ARNIGEL gel
enmarcado
Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar a usar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Siempre debe usar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o por su médico o farmacéutico.
· Guarde este folleto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
· Hable con su farmacéutico para cualquier consejo o información.
· Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto no deseado que no se menciona en este folleto. Ver la sección 4.
· Debe hablar con su médico si no se siente mejor o si se siente peor.
¿Qué contiene este folleto?
1. ¿Qué es ARNIGEL gel y en qué casos se usa?
2. ¿Qué información necesita saber antes de usar ARNIGEL gel?
3. Cómo usar ARNIGEL, gel?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo guardar ARNIGEL, gel?
6. Contenido del paquete y otra información.
1. QUÉ ES ARNIGEL, gel Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Grupo farmacoterapéutico: medicina homeopática
ARNIGEL es un medicamento homeopático utilizado tradicionalmente en el tratamiento adyuvante local en traumatismos benignos en ausencia de heridas (hematomas, hematomas, fatiga muscular ...) en adultos y niños a partir de 1 año.
2. ¿QUÉ DEBE SABER ANTES DE USAR ARNIGEL, gel?
Nunca use ARNIGEL, gel:
· en niños menores de 1 año;
· si es alérgico a Arnica o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, incluidos en la sección 6
· no usar en membranas mucosas, ojos, dermatitis exudativa, lesión infectada o herida.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de usar ARNIGEL gel .
niños
Sin objeto.
Otras medicinas y ARNIGEL, gel
Informe a su médico o farmacéutico si usa, ha utilizado recientemente o puede usar cualquier otro medicamento.
ARNIGEL, gel con comida, bebidas y alcohol
Sin objeto.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Sin objeto.
ARNIGEL, gel contiene
Sin objeto.
3. ¿CÓMO USAR ARNIGEL, gel?
dosificación
Aprieta el tubo.
Aplique tan pronto como sea posible una capa delgada de ARNIGEL en el área dolorida con un ligero masaje hasta completar la penetración. Renueve la aplicación una o dos veces al día.
Modo de administración
Forma cutánea
Si tiene la impresión de que el efecto de ARNIGEL es demasiado fuerte o demasiado débil, hable con su médico o farmacéutico.
Si ha usado más ARNIGEL, gel del que debiera
Consulte a su médico o farmacéutico.
Si olvidó usar ARNIGEL, gel
No tome una dosis doble para compensar la dosis que olvidó tomar.
Si deja de usar ARNIGEL, gel
Sin objeto.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, solicite más información a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Riesgo de dermatosis en personas sensibles a Arnica.
Debido a la presencia de alcohol, las aplicaciones frecuentes en la piel pueden causar irritación y sequedad de la piel.
Informes de efectos secundarios
Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto no deseado que no se menciona en este folleto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de informes: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.ansm.sante.fr
Al informar los efectos secundarios, puede brindar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO ALMACENAR ARNIGEL, gel?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes.
No hay precauciones de almacenamiento especiales con respecto a la temperatura.
No almacenar más allá de 1 año después de la primera apertura.
Tubo de aluminio: no almacenar más allá de 1 año después de la primera apertura.
Tubo con aplicador: no lo guarde más de 6 meses después de la primera apertura.
Mantenga el tubo bien cerrado.
No deseche ningún medicamento en el alcantarillado o con la basura doméstica. Pídale a su farmacéutico que elimine los medicamentos que ya no usa. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL EMBALAJE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene ARNIGEL, gel
· El principio activo es:
Tintura de ARNICA MONTANA .............................................. .................................................. 7 g
Por 100 g de gel.
· Los otros componentes son:
Carbomer, solución de hidróxido de sodio al 10%, etanol al 96% V / V , agua purificada.
Aspecto del gel ARNIGEL y contenido del envase
Este medicamento viene en forma de gel.
Tubo de 45 go 120 g.
Tubo de 45 g con aplicador de bola.
Titular de la Autorización de Comercialización
Boiron
2 AVENIDA DE LYONNAIS OCCIDENTAL
69510 MESSIMY
FRANCIA
Operador de la autorización de comercialización
Boiron
2 AVENIDA DE LYONNAIS OCCIDENTAL
69510 MESSIMY
FRANCIA
fabricante
Boiron
2 AVENIDA DE LYONNAIS OCCIDENTAL
69510 MESSIMY
FRANCIA
Nombres de la droga en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en que se revisó este folleto es:
Para ser completado más tarde por el titular
otro
La información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de ANSM (Francia).