AVISO
ANSM - Actualizado: 24/04/2017
Nombre del medicamento
CURASPOTAQUA 5% Gel
peróxido de benzoilo
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre use este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico>. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de 4 a 6 semanas.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué Curaspotaqua 5% Gel y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de usar Curaspotaqua 5% Gel?
3. Cómo usar Curaspotaqua 5% Gel?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación de Curaspotaqua Gel 5%?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ Gel Curaspotaqua 5% y para qué se utiliza?
CURASPOTAQUA gel 5% es un anti-acné tópica que contiene peróxido de benzoilo.
Se utiliza en el tratamiento de acné leve a moderado.
2. ¿Qué información ANTES DE USO Curaspotaqua 5% Gel?
Nunca use Curaspotaqua 5% Gel:
· si es alérgico (hipersensible) a peróxido de benzoilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento enumerados en la sección 6.
Advertencias y precauciones
advertencias
· Los pacientes con piel sensible o sensibilizada por otra pre-tratamiento (ácido retinoico ...) deben ser conscientes de ciertos efectos secundarios que pueden ocurrir durante el tratamiento. Evitar la aplicación de Curaspotaqua en áreas de la piel heridas muy inflamadas y abiertas.
· Sólo para uso externo, no se la trague.
· No use este medicamento en niños menores de 12 años. No se sabe si se actúa sobre ellos o si puede ser utilizado con seguridad.
· Particular se debe tener precaución en sujetos con piel rubio o roja y sensible para las lesiones situadas en las áreas más sensibles (cara, cuello, subclavia hueco)
· Mantener fuera del alcance de los niños.
Precauciones de empleo
· En la primera aplicación, es poner a prueba la sensibilidad individual, para llevar a cabo una prueba repetida en un área pequeña de la piel ( "botón de prueba")
· precauciones necesarias particularmente importantes para las aplicaciones en la cara: Evitar el contacto con los ojos y los párpados, la boca, la nariz o membranas mucosas. Si ese fuera el caso, se recomienda realizar un lavado a fondo con agua,
· Se requiere especial precaución durante el tratamiento concomitante con otros preparados especialmente aquellos que causan descamación de la piel ( "descamación de la piel"). Si antes del tratamiento CURASPOTAQUA 5% Gel que el paciente ya ha sido tratada con preparados exfoliantes, se recomienda esperar a que la curación de lesiones en la piel,
· lámparas de radiación solar ultravioleta y causan la irritación adicional, por lo tanto, es necesario evitar en la medida de la exposición. Los pacientes con quemaduras solares deben esperar a la desaparición de los signos antes de iniciar el tratamiento con este preparado.
· Irritación leve (sensación de ardor, enrojecimiento y descamación de la piel / descamación de la piel) puede ocurrir, especialmente al comienzo del tratamiento).
· Cuando la sensación de ardor y enrojecimiento se hacen demasiado grandes, se recomienda la interrupción.
· Para la limpieza diaria, es mejor utilizar productos de limpieza no irritantes de tipo loción limpiadora acuosa (sin lípidos) y el pan sin jabón.
· Curaspotaqua puede causar inflamación de la piel y ampollas. En caso de aparición de este síntoma, el tratamiento debe interrumpirse.
PRECAUCIÓN IMPORTANTE:
Este gel puede blanquear o pelo blanqueador, las uñas, así como fibras naturales o sintéticas (prendas de vestir, ropa de cama, toallas).
Los niños y adolescentes
Sin objeto.
Otros medicamentos y Curaspotaqua 5% Gel
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.
Curaspotaqua 5% Gel con comida y bebidas
Sin objeto.
Embarazo y la lactancia
Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
En ausencia de datos sobre el paso de este fármaco en la leche materna, es mejor no utilizar durante la lactancia materna es. Sin embargo, si usted lo usa durante la lactancia para evitar el contacto accidental con el bebé, no es necesario aplicar el pecho CURASPOTAQUA.
Conducción y uso de máquinas
Sin objeto.
Curaspotaqua gel 5% contiene <{nombrar la / el excipiente (s)}>
Sin objeto.
3. CÓMO CURASPOTAQUA 5% Gel?
Reservado sólo para el uso externo
Forma de administración
1 - Limpiar y secar las zonas a tratar (cara, espalda, pecho ...).
2 - presionar suavemente el tubo a la base para caer sobre la punta del dedo una cantidad suficiente de gel para cubrir las áreas a tratar.
3 - Aplicar y dejar que se congele en el lugar durante 1 a 5 minutos.
4 - Enjuague con agua limpia las partes del cuerpo tratadas.
5 - Secar las áreas tratadas.
6 - Lávese las manos con cuidado y poner el tapón en el tubo.
Es importante tener en cuenta que después de la aplicación, el gel debe ser rince.
La frecuencia y la hora a la que el fármaco se debe utilizar:
1 o 2 veces al día, mañana y al acostarse. En las personas con la piel sensible, se recomienda aplicar el gel una vez al día 1.
irritación Discreta es posible, especialmente al principio del tratamiento; que no muestra una intolerancia o alergia a la droga, ya que sigue siendo moderada.
Debe probar la sensibilidad individual precediendo el inicio del tratamiento con una "prueba clave" (aplicaciones repetidas en un área pequeña de la piel durante diez días consecutivos).
La mejora es visible en la mayoría de los casos después de 4 a 6 semanas de tratamiento. Sin embargo, el uso prolongado puede ser necesario.
Debido al riesgo de decoloración de fibras naturales o sintéticas, es aconsejable utilizar la ropa de cama (almohada, sábanas, toallas) color de la luz a lavarse las manos después de la aplicación y las partes del cuerpo a ras procesada.
Si usa más de un 5% Gel Curaspotaqua del que debiera
Curaspotaqua 5% Gel está indicado para uso externo. Si se aplica más de lo necesario en gel, los resultados no serán mejor o más rápido; por contra una irritación más severa puede desarrollarse.
Consulte con su médico o farmacéutico.
Si olvidó usar Curaspotaqua 5% Gel
Sin objeto.
Si deja de usar Curaspotaqua 5% Gel
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
· Efectos adversos muy frecuentes (afectan a más de 1 en 10):
o La piel seca
o enrojecimiento de la piel
o La descamación (exfoliación de la piel)
o la piel una sensación de ardor.
Estos efectos son generalmente reversibles si la frecuencia de aplicación se reduce o si se detiene el tratamiento.
· efectos (afectan a menos de 1 de cada 10 personas) secundario común:
o Picor (prurito)
o Irritación de la piel (dermatitis de contacto irritante)
· Frecuencia de ocurrencia desconocido (no puede ser determinada a partir de los datos disponibles):
o hinchazón de la cara
o hinchazón de los párpados
o Erupción en la piel
o dolor en la piel (escozor)
o La sensibilidad al sol
o Dermatitis alérgica
o Las reacciones alérgicas: dificultad para respirar, hinchazón repentina de la cara, boca o cuello (angioedema), choque alérgico. Si usted experimenta cualquiera de estos síntomas, deje de aplicar el producto y póngase en contacto inmediatamente con un médico.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE CURASPOTAQUA 5% Gel?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
Almacenar a temperaturas no superiores a 25 ° C.
Hable con su médico o farmacéutico:
· Si necesita información adicional o consejo,
· Si no está seguro (e) que el medicamento es adecuado para usted, en particular,
· Si está embarazada o amamantando,
· Si usted tiene, aparte de lo que quiere tratar con el fármaco, otra enfermedad,
· Si toma otros medicamentos al mismo tiempo, incluso si se venden sin receta,
· Si alguna vez has sido alérgica a un fármaco,
· Si durante el uso de este medicamento, experimenta efectos desagradables.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Que contiene Curaspotaqua 5% Gel
· El principio activo es:
peróxido de benzoilo ............................................... .................................................. ..... 5,00 g
Por 100 g de gel.
· Los demás componentes son: copolímero metacrílico (Polytrap 6603), glicerina, carbómero 940, olefina sulfonato de sodio (C14-C16), solución de hidróxido de sodio
10%, y agua purificada.
¿Qué Curaspotaqua gel 5% y el contenido del recipiente
Este medicamento está en forma de gel. Tubo (PE) 50 o 100 g, con una cápsula de polipropileno blanco.
Titular de la autorización de comercialización
GALDERMA INTERNACIONAL
TOUR Europlaza - DEFENSA 4
20, avenue ANDRE PROTHIN
92927 DEFENSA CEDEX
Operador de la autorización en el mercado
GALDERMA INTERNACIONAL
TOUR Europlaza - DEFENSA 4
20, avenue ANDRE PROTHIN
92927 DEFENSA CEDEX
fabricante
LABORATORIO GALDERMA
ZI Montdesir
74540 ALBY EN CHERAN
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
Junta de educación para la salud:
El acné es una afección caracterizada por las espinillas asociados con la producción excesiva de sebo
( "Piel grasa") y comedones ( "puntos negros").
Por lo general ocurre en la adolescencia de ahí su nombre común bajo el nombre de acné juvenil, pero en realidad puede ocurrir en otros momentos de la vida.
Por lo general se limita a la cara (nariz, las mejillas y la frente), pero también puede llegar a los hombros, el pecho y la espalda.
Es necesario tener un buen nivel y la higiene de la piel muy agresivo.
Limpiar la piel suavemente: Use jabones no agresivos (panes, leches dermatológicas o geles de limpieza) y la piel del rostro todavía completamente seco después del lavado. Los productos de higiene ayudan a eliminar las impurezas en la superficie de la piel.
Evitar la irritación de la piel por el roce durante la limpieza.
La hidratación de la piel, teniendo cuidado de utilizar cremas no comedogénico es decir, no probado inducir comedones (puntos negros).
Acné y maquillaje
El maquillaje es posible, pero con la condición de usar productos no comedogénico adecuados para la piel propensa al acné.
Se aconseja no tocar su acné.
Si se afectan las lesiones de acné, puede inducir la aparición de cicatrices permanentes y promover nuevos brotes.
El acné y el sol
La exposición al sol reduce a veces la naturaleza inflamatoria del transitoria (parece que el acné mejora en el verano), pero luego hay una crisis más grande.
El sol debe ser evitada y la aplicación de un índice de protección solar de alta protección se recomienda en caso de exposición.