AVISO
ANSM - Actualizado: 17/07/2017
Nombre del medicamento
TABLETAS PRINCI B
tiamina Nitrato / clorhidrato de piridoxina
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor.
No permita que este medicamento fuera del alcance de los niños.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué tabletas y en qué casos recubiertos con película PRINCI B se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de tomar PRINCI B, comprimido recubierto con película?
3. Cómo tomar PRINCI B, comprimido recubierto con película?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación PRINCI B, comprimido recubierto con película?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ TABLETAS PRINCI B y para qué se utiliza?
Farmacoterapéutico: vitaminas (A gastrointestinales y metabolismo)
Se indica en los estados de fatiga de pasajeros.
Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor.
2. ¿QUÉ TOMAR ANTES PRINCI B, comprimido recubierto con película?
Nunca PRINCI B, comprimido recubierto con película:
· si es alérgico (hipersensible) a nitrato de tiamina (vitamina B1) o clorhidrato de piridoxina (vitamina B6) oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento que figuran en la sección 6.
· En combinación con levodopa.
Advertencias y precauciones
Este medicamento no se debe utilizar durante períodos prolongados.
Debido a la presencia de piridoxina, la combinación con levodopa, que puede reducir la actividad de L-Dopa, requiere precauciones (véase Otros medicamentos y B Princi comprimidos recubiertos con película).
Este medicamento contiene un agente colorante azo (E124) y puede causar reacciones alérgicas.
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar PRINCI B, comprimido recubierto con película.
niños
Sin objeto.
Otros medicamentos y tabletas PRINCI B
Este medicamento se contra-indicado en combinación con levodopa.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.
PRINCI B recubiertos con película tabletas con comida y bebidas y alcohol
Sin objeto.
Embarazo y la lactancia
Es mejor no utilizar este medicamento durante el embarazo.
Si descubre que está embarazada durante el tratamiento, consulte a su médico, ya que sólo él puede juzgar la necesidad de tratamiento adicional.
Si la lactancia materna, evitar tomar este medicamento.
Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Sin objeto.
PRINCI B, comprimido recubierto con película contiene la laca de aluminio de rojo cochinilla A (E124)
3. Cómo tomar PRINCI B, comprimido recubierto con película?
Siempre tome este medicamento exactamente como su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
Para los adultos.
La dosis recomendada es de 1 a 3 comprimidos por día.
Los comprimidos deben tragarse con un poco de agua.
No utilice más de 4 semanas sin consejo médico.
Si usted ha tomado más PRINCI B, comprimido recubierto con película que se debe hacer
Consulte con su médico o farmacéutico.
Las manifestaciones neurológicas tales somnolencia y / o parestesia se han reportado en dosis altas y / o cursos prolongados de hidrocloruro de piridoxina. Estas manifestaciones son reversibles después de la interrupción. El tratamiento es sintomático.
Si se olvida TABLETAS PRINCI B
Sin objeto.
Si deja de tomar tabletas de PRINCI B
Sin objeto.
Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
· Manifestaciones Neurológicas excepcional y reversible al suspender el tratamiento después de dosis altas y / o tratamientos prolongados.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN PRINCI B, comprimido recubierto con película?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
Almacenar a una temperatura que no exceda de 30 ° C.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Contenía PRINCI B COMPRIMIDOS
· Los principios activos son:
nitrato de tiamina ............................................... .................................................. .... 250.00 mg
clorhidrato de piridoxina ............................................... ............................................ 50,00 mg
Para un comprimido recubierto con película
Los demás componentes son:
celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, ácido esteárico, estearato de magnesio, hipromelosa, rojo laca de aluminio de cochinilla (E124), dióxido de titanio (E171), glicerol, cera de carnauba.
Lo comprimidos recubiertos con película y el contenido paquete PRINCI B
Este medicamento está en forma de comprimido recubierto con película. Recuadro 30 o 50.
Todos los tamaños pueden ser comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
ESTUDIOS SOCIEDAD Y Pharmaceutical Research (SERP)
5 RUE DU GABIAN
CONSTRUCCIÓN DEL TRITON
98000 MONACO
MONACO
Operador de la autorización en el mercado
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CONSTRUCCIÓN DEL TRITON
98000 MONACO
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fabricante
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5 RUE DU GABIAN
CONSTRUCCIÓN DEL TRITON
98000 MONACO
MONACO
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
de junio de 2017
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).