AVISO
ANSM - Actualizado: 15/07/2015
Nombre del medicamento
Omacor 1,000 mg cápsulas blandas
90 ésteres etílicos de ácidos omega-3
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento. Contiene información importante para usted.
Si tiene alguna pregunta, si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto, puede que tenga que volver a leerlo.
· Si necesita más información y consejos, póngase en contacto con su farmacéutico.
· Si los síntomas empeoran o persisten, consulte a su médico.
· Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si experimenta alguno de los efectos secundarios tan graves, informe a su médico o farmacéutico.
formulario Resumen
En este prospecto :
1. ¿QUÉ Omacor 1000 mg cápsulas blandas y para qué se utiliza?
2. ¿QUÉ TOMAR ANTES Omacor 1000 mg,
cápsula blanda?
3. Cómo tomar Omacor 1,000 mg cápsulas blandas?
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
5. CONSERVACIÓN Omacor 1,000 mg cápsulas blandas?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ Omacor 1000 mg cápsulas blandas y para qué se utiliza?
Clasificación terapéutica
Omacor contiene ácidos grasos poliinsaturados purificados a partir de la serie de Omega-3.
indicaciones
Omacor pertenece a una clase de fármacos conocidos para reducir el colesterol y los triglicéridos.
Se utiliza:
· tratamiento complementario después de un ataque al corazón (infarto de miocardio), en combinación con otros fármacos.
· en el tratamiento de ciertas formas de hipertrigliceridemia (cantidad excesiva de grasa en la sangre) cuando la dieta apropiada y diligente resultó insuficiente.
2. ¿Qué información ANTES DE TOMAR Omacor 1,000 mg cápsulas blandas?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Sin objeto.
Contra-indicaciones
Nunca Omacor 1000 cápsulas blandas mg:
· Si es alérgico (hipersensible) al principio activo oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento (ver "Información importante sobre algunos componentes Omacor" y la sección 6 "Información adicional").
Si está preocupado (e) por cualquiera de estas situaciones, no tome este medicamento y consulte con su médico.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tener cuidado con Omacor 1,000 mg cápsulas blandas:
· si debe tener la cirugía o si ha sufrido recientemente,
· si ha tenido una lesión reciente,
· si tiene problemas en los riñones,
· si usted tiene diabetes no controlada,
· si usted tiene problemas en el hígado. Su médico le realizará análisis de sangre para controlar los efectos de este medicamento en el hígado.
Si está preocupado (e) por cualquiera de estas situaciones, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Uso en ancianos
Omacor Utilizar con precaución si usted tiene más de 70 años.
Uso en niños
Usando Omacor no se recomienda en niños.
Interacción con otros medicamentos
Toma o uso de otros medicamentos
Si usted toma un medicamento para detener la formación de coágulos en las arterias, como la warfarina, puede que tenga que realizar análisis de sangre adicionales y ajustar su dosis habitual de anticoagulante.
Si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, consulte con su médico o farmacéutico.
Interacciones con alimentos y bebidas
Alimentos y Bebidas
Se recomienda tomar las cápsulas con las comidas para reducir el riesgo de trastornos digestivos (efectos secundarios gastrointestinales).
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y la lactancia
Usted no debe usar este medicamento durante el embarazo y la lactancia, a menos que su médico lo considera absolutamente necesario.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que el fármaco tiene un efecto sobre la conducción o el uso de herramientas y maquinaria.
Lista de excipientes con efecto conocido
Información importante sobre algunos de los componentes de 1000mg Omacor, cápsula blanda
Omacor cápsula blanda puede contener aceite de soja. Si usted es alérgico al cacahuete oa la soja, no use este medicamento.
3. Cómo tomar Omacor 1,000 mg cápsulas blandas?
Las instrucciones para el uso adecuado
Sin objeto.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
Siempre exactamente como su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Tragar las cápsulas con un vaso de agua.
· Se recomienda tomar las cápsulas con las comidas para reducir el riesgo de trastornos digestivos.
· Su médico decidirá la duración del tratamiento.
Dosis a ser tomada después de un ataque al corazón:
La dosis habitual es una cápsula al día.
Dosis necesaria para tratar los niveles en sangre de triglicéridos (cantidad excesiva de grasa en la sangre o hipertrigliceridemia)
La dosis habitual recomendada por un médico es de 2 cápsulas al día. Si el medicamento no es suficiente, su médico puede aumentar la dosis a 4 cápsulas al día.
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Si usted ha tomado más Omacor 1000 mg cápsulas blandas se debe:
Si accidentalmente ha tomado más medicamento del que debiera, no se preocupe, ya que es poco probable que esto requiere un tratamiento especial.
Sin embargo, usted debe consultar a su médico o farmacéutico.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Si se olvida de Omacor 1,000 mg cápsulas blandas:
Si se olvida de tomar una dosis, tómela tan pronto como sea posible pero no si es casi la hora de la siguiente dosis. En este caso, tome la siguiente dosis a la hora habitual.
No tome una dosis doble (dos veces la dosis recomendada por su médico) para compensar la dosis que se ha perdido.
Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, Omacor 1,000 mg cápsulas blandas pueden producir efectos adversos, aunque todo el mundo no hay un sujeto.
Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir con este medicamento:
Los efectos secundarios comunes (se producen en menos de uno en 10)
· problemas digestivos incluyendo distensión abdominal, dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, gas intestinal, trastornos digestivos del estómago con sensación demasiado lleno (dispepsia), eructos, ardor de estómago (reflujo gastroesofágico), náuseas y vómitos,
Efectos adversos poco frecuentes (se producen en menos de uno de cada 100 pacientes)
· altos niveles de azúcar en la sangre
· caer
· mareo
· pérdida o cambio en el gusto
· dolor de cabeza
· presión arterial baja
· hemorragia nasal
· sangre en las heces
· erupción
Los efectos adversos raros (afectan a menos de uno de cada 1000 pacientes)
· reacciones alérgicas
· transitoria erupción rosada o roja acompañada de una sensación de ardor (ronchas)
· trastornos del hígado, con las posibles modificaciones de los resultados de ciertos análisis de sangre (enzimas hepáticas)
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr . Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN Omacor 1,000 mg cápsulas blandas?
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice Omacor después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el frasco. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
condiciones de almacenamiento
Almacenar a una temperatura que no exceda de 25 ° C. No congelar.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
¿Qué es Omacor 1,000 mg cápsulas blandas?
Los principios activos son:
90 ésteres etílicos de ácidos omega-3 ......................................... .................................................. 1000 mg
Consta de 840 mg de ácido eicosapentaenoico (EPA, en forma de éster de etilo: 460 mg) y ácido docosahexaenoico (DHA, en forma de éster de etilo: 380 mg).
Para una cápsula blanda.
Los compuestos activos se denominan "ácidos grasos poliinsaturados de la Omega-3".
Los demás componentes son:
El alfa-tocoferol (antioxidante se puede mezclar con el aceite de soja),
Shell de la cápsula blanda: gelatina, glicerina, agua purificada, triglicéridos de cadena media, lecitina (de soja).
Forma farmacéutica y contenido
¿Qué Omacor 1000 mg cápsulas blandas y contenido del envase
Este medicamento está en la forma de oblongo cápsula blanda de gelatina transparente que contiene un aceite de color amarillo pálido.
Transmisión 20, 28, 30, 60, 10 x 28 o 100 cápsulas blandas.
Todos los tamaños pueden ser comercializados.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
PRONOVA BIOPHARMA NORGE AS
PO BOX 420
1327 Lysaker
NORUEGA
explotando
DROGAS Pierre Fabre
45 Place Abel elegancia
92100 BOULOGNE
fabricante
PRONOVA BIOPHARMA NORGE AS
Lilleakerveien 2 c
0283 Oslo
NORUEGA
o
PIERRE FABRE la producción de drogas
45, Place Abel Gance
92100 BOULOGNE
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres:
De acuerdo con la normativa.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
Sin objeto.