AVISO
ANSM - Actualizado: 30/11/2015
Nombre del medicamento
VITABACT 0,05 por ciento, gotas para los ojos
picloxydine clorhidrato de
enmarcado
Por favor, lea el manual antes de utilizar este medicamento. Contiene información importante para usted.
Si tiene alguna pregunta, si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto, puede que tenga que volver a leerlo.
· Si necesita más información y consejos, póngase en contacto con su farmacéutico.
· Si los síntomas empeoran o persisten, consultar a un médico.
· Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si experimenta alguno de los efectos secundarios tan graves, informe a su médico o farmacéutico.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿QUÉ VITABACT 0,05 por ciento, gotas para los ojos y para qué se utiliza?
2. ¿Qué información ANTES DE USO VITABACT 0,05 por ciento, gotas para los ojos?
3. CÓMO USAR VITABACT 0,05 por ciento, gotas para los ojos?
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
5. CONSERVACIÓN DE VITABACT 0,05 por ciento, gotas para los ojos?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ VITABACT 0,05 por ciento, gotas para los ojos y para qué se utiliza?
Clasificación terapéutica
Uso oftálmico ANTISÉPTICO
(S: órganos de los sentidos)
indicaciones
Este fármaco es un ungüento antiséptico.
Este fármaco se recomienda en el tratamiento de ciertas infecciones superficiales del ojo.
2. ¿Qué información ANTES DE USO VITABACT 0,05 por ciento, gotas para los ojos?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Sin objeto.
Contra-indicaciones
Nunca use VITABACT 0,05 por ciento, gotas para los ojos en los siguientes casos:
· Alergia conocida a una de las gotas de los componentes.
IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tenga cuidado con VITABACT 0,05 por ciento, gotas para los ojos:
Precauciones de empleo
· No tragar. No se inyecte.
· Lavarse las manos antes de la instilación.
· No toque el ojo con la punta de la botella.
· Volver a sellar con cuidado después de su uso.
· Si una infección del ojo, el uso de lentes de contacto no se recomienda para la duración del tratamiento.
En caso de duda no dude en pedir su médico o farmacéutico.
NUNCA dejar a los niños.
Interacción con otros medicamentos
Uso de otros medicamentos
Si actualmente usa (o ha planeado utilizar otras gotas para los ojos), esperar 15 minutos entre las instilaciones.
Si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, consulte con su médico o farmacéutico.
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y lactancia
Este medicamento debe utilizarse con precaución durante el embarazo y la lactancia.
En general, se debe preguntar a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Conducción y uso de máquinas
Un trastorno visual breve se puede producir después de la instilación del producto. Espere a que la restauración de la visión normal antes de conducir o manejar maquinaria.
Lista de excipientes con efecto conocido
Sin objeto.
3. CÓMO USAR VITABACT 0,05 por ciento, gotas para los ojos?
Las instrucciones para el uso adecuado
Sin objeto.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
dosificación
1 gota, de 2 a 6 veces por día.
EN CUALQUIER CASO, cumplir estrictamente PARA ORDENAR SU MÉDICO
Método y vía de administración
Durante el primer uso tornillo de la tapa inferior para perforar el tapón del vial.
Mirando hacia arriba y tirando suavemente el párpado inferior hacia abajo, inculcar 1 gota en el ojo a tratar.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento será especificado por su médico. El tratamiento habitual no supera los 10 días.
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Si ha utilizado más VITABACT 0,05 por ciento, gotas para los ojos del que debiera:
En caso de sobredosis, enjuague con solución salina estéril.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Sin objeto.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
Las reacciones de intolerancia local (irritación transitoria, posibilidad de reacciones alérgicas que requieren la interrupción del tratamiento).
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr .
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE VITABACT 0,05 por ciento, gotas para los ojos?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice VITABACT 0,05 por ciento, gotas para los ojos después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
condiciones de almacenamiento
Almacenar a una temperatura que no exceda de 25 ° C.
Este medicamento no debe mantenerse más de 1 mes después de la primera utilización. Tenga en cuenta la fecha de apertura claramente en el envase.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
¿Qué hay VITABACT 0,05 por ciento, gotas para los ojos?
El principio activo es:
picloxydine clorhidrato ............................................... .................................................. ............ 0,0500 g
Importe correspondiente BASE PICLOXYDINE ............................................ ................................ 0,0434 g
Para 100 ml de gotas para los ojos.
Los demás componentes son:
Polisorbato 80, glucosa anhidra, agua purificada.
Forma farmacéutica y contenido
Lo VITABACT 0,05 por ciento, gotas para los ojos y contenido del envase
Este medicamento está en la forma de gotas para los ojos. Caja de 1 vial de 10 ml.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
LABORATORIOS THEA
12 Rue LOUIS BLERIOT
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
explotando
LABORATORIOS THEA
12 Rue LOUIS BLERIOT
63100 CLERMONT FERRAND
fabricante
EXCELVISION
RUE DE LA LOMBARDIERE
07100 ANNONAY
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Afssaps (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
Sin objeto.